ПОЛИ-МХВ Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 500000 МЕ N1

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

ПОЛИ-МХВ Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 500000 МЕ N1

Рецептурный препарат
Категория: - Антибиотики
Cтрана происхождения: - Индия
Фармакотерапевтическая группа: - Антибиотик
Активное вещество: - полимиксин В сульфат
Производитель: - Bharat Serums and Vaccines Limited
Представитель: - SanaPharm ООО
Код ATX: - J01XB02
Зарегистрирован 24.07.2018 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 04733/07/18
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

1 флакон, содержащий 500000 единиц сульфата Поли-Мх В в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 500000 МЕ N1 (флаконы)

Состав

Каждый флакон содержит: активное вещество: полимиксин В Сульфат U.S.P. эквивалент полимиксину В 500000 вспомогательное вещество: вода для инъекций - q.s. U.S.P.

Фармакодинамика

Поли-МхВ оказывает бактерицидное действие почти на все Грамм-негативные бациллы кроме группы Протей. Полимиксин повышает проницаемость мембранной стенки бацилл.

Фармакокинетика

Поли-МхВ не абсорбируется из нормального пищеварительного тракта. Так как препарат теряет 50% своей активности в присутствии сыворотки, уровень активности в крови ниже. Повторные инъекции могут давать кумулятивный эффект. Уровень, как правило, выше у младенцев и детей. Почечная экскреция медленная. Тканевая диффузия низкая, и препарат не преодолевает гематоэнцефалический барьер в спинномозговую жидкость. В терапевтической дозировке Поли-МхВ может вызвать некоторую степень нефротоксичности при канальцевой почечной недостаточности.

Побочные действия

Пациенты с нефротоксичностью при применении Поли-МхВ могут проявлять альбуминурию, цилиндрурию и азотемию. Уменьшение количества мочи и повышение уровня мочевины крови являются показанием к прекращению терапии этим препаратом. Нейротоксические реакции могут проявляться как раздражительность, слабость, сонливость, атаксия, периферические парестезии, онемении конечностей и размытость зрения. Они обычно связаны с высокими уровнями в сыворотки, обнаруженными у пациентов с нарушенной функцией почек и/или нефротоксичностью. Нейротоксичность Поли-МхВ может привести к респираторному параличу от нервно- мышечной блокады, особенно когда препарат вводят вскоре после наркоза и / или миорелаксантов.

Особые условия

При инфекциях, вызванных грамотрицательными микроорганизмами (Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa и др.), назначают только при устойчивости возбудителя к другим менее токсичным препаратам. При длительном лечении необходимо контролировать функцию почек 1 раз в 2 дня. Парентерально применяют только в условиях стационара. Внутримышечные инъекции болезненны, поэтому для приготовления раствора для в/м введения рекомендуется использовать местный анестетик (1% раствор прокаина). Псевдомембранозный колит, вызываемый Clostridium difficille, может появляться как на фоне длительного применения, так и через 2-3 недели после прекращения лечения; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника. Проявлениями побочного действия полимиксина В могут быть нарушения функции почек (нефротоксичность) и нервной системы (нейротоксичность), риск развития которых выше у пациентов с--хронической почечной недостаточностью и/или при одновременном применении с другими лекарственными препаратами, обладающими нейротоксическими и/или нефротоксическими свойствами. Поли- МхВ следует применять с осторожностью при хронической почечной недостаточности. Следует избегать одновременного применения препарата с другими нейро- и нефротоксичными препаратами. Беременность и период лактации Безопасность этого препарата при беременности у человека не установлена. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и опасными механизмами Нет документальных данных для этих групп пациентов

Показания

Поли-МхВ препарат выбора в лечении инфекций мочевого тракта, менингитов, септицемий вызванных чувствительной к препарату флорой Ps.aerugenosa. Препарат может также применяться для субконъюктивальных инъекций в лечении глазных инфекций вызванных чувствительной к препарату флорой Ps.aerugenosa. Препарат показан при ряде инфекций вызванных чувствительной к препарату флорой: Н.Influenzae особенно при менингиальной инфекции Escherichia coll, особенно при урогенитальной инфекции Aerobacter aerogenes особенно при бактериемии Klebsiella pneumonia особенно при бактериемии

Противопоказания

Повышенная чувствительность к полимиксинам, миастения. Меры предосторожности В парентеральной терапии базовая функция почек должна обследоваться до начала лечения с частым контролем функции почек и уровней препарата в крови. Избегайте одновременного использования с данным препаратом курариформных миорелаксантов и других нейротоксических препаратов (эфира, тубокурарина, сукцинилхолина, галламина, декаметония и цитрата натрия), которые могут ускорить дыхательную депрессию. Если появляются признаки респираторного паралича, при необходимости применять управляемое дыхание, и введение препарата прекратить. Как и в случае с другими антибиотиками, использование этого препарата может привести к инвазии нечувствительных микроорганизмов, включая грибки. В случае суперинфекции следует назначить соответствующую терапию. При внутримышечном и / или интратекальном введении, препарат следует назначать только в условиях стационара, чтобы обеспечить постоянный контроль со стороны врача.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с недеполяризующими миорелаксантами (угроза развития паралича дыхательных мышц) и другими нейротоксичными препаратами не рекомендуется. При одновременном использовании наблюдается синергизм действия с хлорамфениколом, карбенициллином, тетрациклином, сульфаниламидами и триметопримом в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp, Serratia spp. с ампициллином - в отношении большинства грамотрицательных бактерий. При сочетании с аминогликозидами (канамицином, стрептомицином, неомицином, гентамицином) повышается риск развития ото- и нефротоксичности, а также блокады нервно- мышечной передачи. Повышает нефротоксичность амфотерицина В. Фармацевтически несовместим с натриевой солью ампициллина, хлорамфениколом, антибиотиками группы цефалоспоринов, тетрациклином, растворами аминокислот, гепарином; их не следует смешивать в одном шприце или инфузионной среде.

Описание

брикет/порошок белого или почти белого цвета.

Дозировка

Внутривенно: растворить 500000 единиц Полимиксин В Сульфат в 300-500 мл 5% -ной декстрозы в воде, и вводить внутривенно, капельно. Взрослые и дети: от 15000 до 25000 единиц на килограмм массы тела в день у лиц с нормальной функцией почек. Данная дозировка должна быть уменьшена с 15 000 единиц/кг и ниже для лиц с почечной недостаточностью. Внутривенное введение могут повторяться каждые 12 часов; однако общая суточная доза не должна превышать 25000 единиц /кг/день. Новорождённые: Младенцы с нормальной функцией почек могут получать до 40000 единиц/кг/ день без побочных эффектов. Внутримышечно: не рекомендуется вводить регулярно из-за местных болей в области инъекций, особенно у младенцев и детей. Растворить 500000 единиц Полимиксин В Сульфат в 2 мл стерильной дистиллированной воды (стерильная вода для инъекций U.S.P) или стерильном физиологическом растворе (раствор хлорида натрия U.S.P) или 1% растворе гидрохлорида прокаина. Взрослые и дети: от 25000 до 30000 единиц/кг/день. Дозировка должна быть уменьшена при наличии почечной недостаточности. Дозировку можно разделить и вводить с интервалом 4 или 6 часов. Новорожденные: Младенцы с нормальной функцией почек могут получать до 40000 единиц /кг/день без побочных эффектов. Примечание: Дозы, достигающие 45000 единиц /кг/день, использовались в ограниченных клинических исследованиях при лечении преждевременно рожденных и новорожденных с сепсисом, вызванным Ps.aeruginosa. Интратекально: Примечание: При менингеальных инфекциях Полимиксин В сульфат должен назначаться только интратекально. Препарат выбора при менингите вызванном Ps.aeruginosa. Растворить 500000 единиц Полимиксин В Сульфат в 10 мл стерильного физиологического раствора (раствор хлорида натрия U.S.P.) для дозы в 50000 единиц на мл. Взрослые и дети старше 2 лет: дозировка составляет 50000 единиц один раз в день интратекально в течение 3-4 дней, затем 50000 единиц один раз в день в течение, не менее 2 недель, после того, как культуры цереброспинальной жидкости стала отрицательной, и содержание сахара возвратилось в норму. Дети до 2 лет: 20000 единиц один раз в день, интратекально в течение 3-4 дней или 25000 единиц один раз в день. Продолжайте с дозой 25000 единиц один раз в день в течение, не менее 2 недель, после того, как культуры цереброспинальной жидкости стала отрицательной, а содержание сахара возвратилось к норме. Субконъюктивально: Для лечения инфекций глаз - роговицы и конъюнктивы, вызванных Ps. aeruginosa, дозы до 100000 единиц в день.

Передозировка

Симптомы: паралич дыхательных мышц, ототоксичность, нефротоксичность. Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия.

Аналоги

Поли-МхВ

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: полимиксин В сульфат
  • Производитель: BHARAT SERUMS AND VACCINES LIMITED
  • Представитель: SanaPharm ООО
Подробнее