ПОЛИ-МХВ

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 500000 МЕ N1 (флаконы)

Поли-МхВ не абсорбируется из нормального пищеварительного тракта. Так как препарат теряет 50% своей активности в присутствии сыворотки, уровень активности в крови ниже. Повторные инъекции могут давать кумулятивный эффект. Уровень, как правило, выше у младенцев и детей. Почечная экскреция медленная. Тканевая диффузия низкая, и препарат не преодолевает гематоэнцефалический барьер в спинномозговую жидкость. В терапевтической дозировке Поли-МхВ может вызвать некоторую степень нефротоксичности при канальцевой почечной недостаточности.

При инфекциях, вызванных грамотрицательными микроорганизмами (Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa и др.), назначают только при устойчивости возбудителя к другим менее токсичным препаратам. При длительном лечении необходимо контролировать функцию почек 1 раз в 2 дня. Парентерально применяют только в условиях стационара. Внутримышечные инъекции болезненны, поэтому для приготовления раствора для в/м введения рекомендуется использовать местный анестетик (1% раствор прокаина). Псевдомембранозный колит, вызываемый Clostridium difficille, может появляться как на фоне длительного применения, так и через 2-3 недели после прекращения лечения; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника. Проявлениями побочного действия полимиксина В могут быть нарушения функции почек (нефротоксичность) и нервной системы (нейротоксичность), риск развития которых выше у пациентов с--хронической почечной недостаточностью и/или при одновременном применении с другими лекарственными препаратами, обладающими нейротоксическими и/или нефротоксическими свойствами. Поли- МхВ следует применять с осторожностью при хронической почечной недостаточности. Следует избегать одновременного применения препарата с другими нейро- и нефротоксичными препаратами. Беременность и период лактации Безопасность этого препарата при беременности у человека не установлена. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и опасными механизмами Нет документальных данных для этих групп пациентов

Каждый флакон содержит: активное вещество: полимиксин В Сульфат U.S.P. эквивалент полимиксину В 500000 вспомогательное вещество: вода для инъекций - q.s. U.S.P.

Внутривенно: растворить 500000 единиц Полимиксин В Сульфат в 300-500 мл 5% -ной декстрозы в воде, и вводить внутривенно, капельно. Взрослые и дети: от 15000 до 25000 единиц на килограмм массы тела в день у лиц с нормальной функцией почек. Данная дозировка должна быть уменьшена с 15 000 единиц/кг и ниже для лиц с почечной недостаточностью. Внутривенное введение могут повторяться каждые 12 часов; однако общая суточная доза не должна превышать 25000 единиц /кг/день. Новорождённые: Младенцы с нормальной функцией почек могут получать до 40000 единиц/кг/ день без побочных эффектов. Внутримышечно: не рекомендуется вводить регулярно из-за местных болей в области инъекций, особенно у младенцев и детей. Растворить 500000 единиц Полимиксин В Сульфат в 2 мл стерильной дистиллированной воды (стерильная вода для инъекций U.S.P) или стерильном физиологическом растворе (раствор хлорида натрия U.S.P) или 1% растворе гидрохлорида прокаина. Взрослые и дети: от 25000 до 30000 единиц/кг/день. Дозировка должна быть уменьшена при наличии почечной недостаточности. Дозировку можно разделить и вводить с интервалом 4 или 6 часов. Новорожденные: Младенцы с нормальной функцией почек могут получать до 40000 единиц /кг/день без побочных эффектов. Примечание: Дозы, достигающие 45000 единиц /кг/день, использовались в ограниченных клинических исследованиях при лечении преждевременно рожденных и новорожденных с сепсисом, вызванным Ps.aeruginosa. Интратекально: Примечание: При менингеальных инфекциях Полимиксин В сульфат должен назначаться только интратекально. Препарат выбора при менингите вызванном Ps.aeruginosa. Растворить 500000 единиц Полимиксин В Сульфат в 10 мл стерильного физиологического раствора (раствор хлорида натрия U.S.P.) для дозы в 50000 единиц на мл. Взрослые и дети старше 2 лет: дозировка составляет 50000 единиц один раз в день интратекально в течение 3-4 дней, затем 50000 единиц один раз в день в течение, не менее 2 недель, после того, как культуры цереброспинальной жидкости стала отрицательной, и содержание сахара возвратилось в норму. Дети до 2 лет: 20000 единиц один раз в день, интратекально в течение 3-4 дней или 25000 единиц один раз в день. Продолжайте с дозой 25000 единиц один раз в день в течение, не менее 2 недель, после того, как культуры цереброспинальной жидкости стала отрицательной, а содержание сахара возвратилось к норме. Субконъюктивально: Для лечения инфекций глаз - роговицы и конъюнктивы, вызванных Ps. aeruginosa, дозы до 100000 единиц в день.

Пациенты с нефротоксичностью при применении Поли-МхВ могут проявлять альбуминурию, цилиндрурию и азотемию. Уменьшение количества мочи и повышение уровня мочевины крови являются показанием к прекращению терапии этим препаратом. Нейротоксические реакции могут проявляться как раздражительность, слабость, сонливость, атаксия, периферические парестезии, онемении конечностей и размытость зрения. Они обычно связаны с высокими уровнями в сыворотки, обнаруженными у пациентов с нарушенной функцией почек и/или нефротоксичностью. Нейротоксичность Поли-МхВ может привести к респираторному параличу от нервно- мышечной блокады, особенно когда препарат вводят вскоре после наркоза и / или миорелаксантов.

Одновременное применение с недеполяризующими миорелаксантами (угроза развития паралича дыхательных мышц) и другими нейротоксичными препаратами не рекомендуется. При одновременном использовании наблюдается синергизм действия с хлорамфениколом, карбенициллином, тетрациклином, сульфаниламидами и триметопримом в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp, Serratia spp. с ампициллином - в отношении большинства грамотрицательных бактерий. При сочетании с аминогликозидами (канамицином, стрептомицином, неомицином, гентамицином) повышается риск развития ото- и нефротоксичности, а также блокады нервно- мышечной передачи. Повышает нефротоксичность амфотерицина В. Фармацевтически несовместим с натриевой солью ампициллина, хлорамфениколом, антибиотиками группы цефалоспоринов, тетрациклином, растворами аминокислот, гепарином; их не следует смешивать в одном шприце или инфузионной среде.

1 флакон, содержащий 500000 единиц сульфата Поли-Мх В в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Поли-МхВ оказывает бактерицидное действие почти на все Грамм-негативные бациллы кроме группы Протей. Полимиксин повышает проницаемость мембранной стенки бацилл.

брикет/порошок белого или почти белого цвета.

Симптомы: паралич дыхательных мышц, ототоксичность, нефротоксичность. Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия.