ПРЕДНИЗОЛОН раствор для инъекций 30 мг/мл N5

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

ПРЕДНИЗОЛОН раствор для инъекций 30 мг/мл N5

Категория: - Гормональные
Cтрана происхождения: - Узбекистан
Фармакотерапевтическая группа: - Глюкокортикоид
Активное вещество: - преднизолон
Производитель: - Uzgermed Pharm, СП ООО


Подробная инфорамация о препарате


Форма выпуска

<table> <tr> <td><i><b>Раствор для инъекций</b></i></td> <td><b></b></td> <td><b></b></td> </tr> <tr> <td>преднизолон (в форме натрия фосфата)</td> <td> </td> <td></td> </tr> </table> <p> </p>

Фармокологическое действие

<p>ГКС. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.</p> <p>Ингибирует активность фосфолипазы А<sub>, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.</sub></p> <p>Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.</p> <p>Преднизолон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.</p> <p>При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.</p> <p>Преднизолон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, белков и жиров. Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени преднизолон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина. </p> <p>Преднизолон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что способствует накоплению жира. </p> <p>Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. В меньшей степени чем гидрокортизон, влияет на процессы водно-электролитного обмена: способствует выведению ионов калия и кальция, задержке в организме ионов натрия и воды. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.</p> <p>В высоких дозах преднизолон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию соляной кислоты и пепсина в желудке, что приводит к развитию пептической язвы.</p> <p>При системном применении терапевтическая активность преднизолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием.</p> <p>При наружном и местном применении терапевтическая активность преднизолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.</p> <p>По сравнению с гидрокортизоном противовоспалительная активность преднизолона в 4 раза больше, минералокортикоидная активность в 0.6 раза меньше.</p>

Фармакокинетика

<p>При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. C<sub>max</sub> в плазме отмечается через 90 мин. В плазме большая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизолсвязывающим глобулином). Метаболизируется преимущественно в печени.</p> <p>T<sub> составляет около 200 мин. Выводится почками в неизмененном виде - 20%.</sub></p>

Побочные действия

<p><i>Со стороны эндокринной системы:</i> нарушения менструального цикла, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы, снижение толерантности к углеводам, стероидный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, замедление роста у детей, задержка полового развития у детей.</p> <p><i>Со стороны пищеварительной системы:</i> тошнота, рвота, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях - повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.</p> <p><i>Со стороны обмена веществ:</i> отрицательный азотистый баланс из-за катаболизма белков, повышенное выведения кальция из организма, гипокальциемия, повышение массы тела, повышенное потоотделение.</p> <p><i>Со стороны сердечно-сосудистой системы:</i> потеря калия, гипокалиемический алкалоз, аритмия, брадикардия (вплоть до остановки сердца); стероидная миопатия, сердечная недостаточность (развитие или усиление симптомов), изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У пациентов с острым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.</p> <p><i>Со стороны костно-мышечной системы:</i> замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, мышечная слабость, стероидная миопатия, уменьшение мышечной массы (атрофия).</p> <p><i>Со стороны нервной системы:</i> головная боль, повышение внутричерепного давления, делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, судорожные припадки.</p> <p><i>Со стороны органа зрения:</i> задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления (с возможным повреждением зрительного нерва), трофические изменения роговицы, экзофтальм, склонность к развитию вторичной инфекции (бактериальной, грибковой, вирусной).</p> <p><i>Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:</i> петехии, экхимозы, истончение и хрупкость кожи, гипер- или гипопигментация, угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.</p> <p><i>Реакции, обусловленные иммунодепрессивным действием:</i> замедление процессов регенерации, снижение устойчивости к инфекциям.</p> <p><i>При парентеральном введении:</i> в единичных случаях анафилактические и аллергические реакции, гипер- или гипопигментация, атрофия кожи и подкожной клетчатки, обострение после интрасиновиального применения, артропатия типа Шарко, стерильные абсцессы, при введении в очаги на голове - слепота.</p>

Особые условия

<p>C осторожностью применять при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) - простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии. </p> <p>С осторожностью применять в течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации, при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицированность). </p> <p>С осторожностью применять при заболеваниях ЖКТ: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите, гастрите, острой или латентной пептической язве, недавно созданном анастомозе кишечника, неспецифическом язвенном колите с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулите.</p> <p>С осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперлипидемии), при эндокринных заболеваниях - сахарном диабете (в т.ч. нарушении толерантности к углеводам), тиреотоксикозе, гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, при тяжелой хронической почечной и/или печеночной недостаточности, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, при системном остеопорозе, миастении, остром психозе, ожирении (III-IV степени), при полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме.</p> <p>При необходимости внутрисуставного введения с осторожностью применять у пациентов с общим тяжелым состоянием, неэффективности (или кратковременности) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС). </p> <p>Во время лечения (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль АД и водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови, глюкозы в крови; с целью уменьшения побочных эффектов можно назначить анаболические стероиды, антибиотики, а также увеличить поступление калия в организм (диета, препараты калия). Рекомендуется уточнить необходимость введения АКТГ после курса лечения преднизолоном (после проведения кожной пробы!).</p> <p>При болезни Аддисона следует избегать одновременного применения с барбитуратами.</p> <p>После прекращения лечения возможно возникновение синдрома отмены, надпочечниковой недостаточности, а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен преднизолон.</p> <p>При интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременное проведение антибиотикотерапии. </p> <p>У детей в период роста ГКС следует применять только по абсолютным показаниям и под тщательным контролем врача.</p> <p>Наружно не следует применять более 14 дней. В случае применения при обыкновенных или розовых угрях возможно обострение заболевания.</p>

Показания

<p>Для приема внутрь и парентерального применения: <a href="/bolezni/revmatologiya/revmatizm/">ревматизм</a>; ревматоидный артрит, дерматомиозит, узелковый периартериит, склеродермия, болезнь Бехтерева, <a href="/bolezni/allergologiya/bronkhialnaya-astma/">бронхиальная астма</a>, астматический статус, острые и хронические аллергические заболевания, <a href="/bolezni/allergologiya/anafilakticheskiy-shok/">анафилактический шок</a>, болезнь Аддисона, острая недостаточность коры надпочечников, адреногенитальный синдром; <a href="/bolezni/gastroenterologiya/gepatity/">гепатит</a>, печеночная кома, гипогликемические состояния, липоидный нефроз; агранулоцитоз, различные формы <a href="/bolezni/onkologiya/leykemiya/">лейкемии</a>, лимфогранулематоз, тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия; малая хорея; пузырчатка, экзема, зуд, эксфолиативный дерматит, псориаз, почесуха, себорейный дерматит, СКВ, эритродермия, алопеция.</p> <p>Для внутрисуставного введения: хронический полиартрит, посттравматический артрит, остеоартрит крупных суставов, ревматические поражения отдельных суставов, артрозы.</p> <p>Для инфильтрационного введения в ткани: эпикондилит, тендовагинит, бурсит, плечелопаточный периартрит, келоиды, ишиалгии, контрактура Дюпюитрена, ревматические и сходные с ними поражения суставов и различных тканей.</p> <p>Для применения в офтальмологии: аллергический, хронический и нетипичный <a href="/bolezni/oftalmologiya/konyunktivit/">конъюнктивит</a> и <a href="/bolezni/oftalmologiya/blefarit/">блефарит</a>; воспаление роговицы при неповрежденной слизистой; острое и хроническое воспаление переднего отрезка сосудистой оболочки, склеры и эписклеры; симпатическое воспаление глазного яблока; после травм и операций при продолжительном раздражении глазных яблок.</p> <p>Для применения в гинекологии: лечение <a href="/bolezni/ginekologiya/vaginity/">вагинитов</a> (в составе комбинированной терапии с антибиотиками и противогрибковыми средствами).</p>

Противопоказания

<p>Для кратковременного применения по жизненным показаниям - повышенная чувствительность к преднизолону.</p> <p><i>Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения:</i> предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе ("сухой" сустав, например при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.</p> <p><i>Для наружного применения:</i> бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, опухоли кожи, поствакцинальный период, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса - до 12 лет), розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит.</p> <p><i>Для применения в офтальмологии:</i> бактериальные, вирусные, грибковые заболевания глаз, туберкулезное поражение глаз, трахома, нарушение целостности глазного эпителия.</p>

Лекарственное взаимодействие

<p>При одновременном применении с салицилатами возможно повышение вероятности возникновения кровотечений.</p> <p>При одновременном применении с диуретиками возможно усугубление нарушений электролитного обмена.</p> <p>При одновременном применении с гипогликемическими препаратами уменьшается скорость снижения уровня глюкозы в крови.</p> <p>При одновременном применении с сердечными гликозидами усиливается риск развития гликозидной интоксикации.</p> <p>При одновременном применении с рифампицином возможно ослабление терапевтического действия рифампицина.</p> <p>При одновременном применении гипотензивных средств возможно снижение их эффективности.</p> <p>При одновременном применении производных кумарина возможно ослабление антикоагулянтного эффекта.</p> <p>При одновременном применении рифампицина, фенитоина, барбитуратов возможно ослабление действия преднизолона.</p> <p>При одновременном применении гормональных контрацептивов - усиление действия преднизолона.</p> <p>При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты возможно снижение содержания салицилатов в крови.</p> <p>При одновременном применении празиквантела возможно уменьшение его концентрации в крови.</p> <p>Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других ГКС, андрогенов, эстрогенов, пероральных контрацептивов и стероидных анаболиков. Риск развития катаракты повышается при применении на фоне ГКС антипсихотических средств, карбутамида и азатиоприна.</p> <p>Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.</p>

Дозировка

<i>Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.</i>

Применение у детей

<p>У детей в период роста ГКС следует применять только по абсолютным показаниям и под тщательным контролем врача.</p> <p>Противопоказание для наружного применения: детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса - до 12 лет). </p>

При беременности и кормлении

При беременности (особенно в I триместре) применяют только по жизненным показаниям. При необходимости применения в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу лечения для матери и риск для ребенка.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применять при тяжелой хронической печеночной недостаточности.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применять при тяжелой хронической почечной недостаточности.

Оставить отзыв

Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш отзыв будет опубликован после проверки модератором