РЕДУКСИН 0,01 N90 КАПС

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

РЕДУКСИН 0,01 N90 КАПС

Категория: - Для пищеварительного тракта и обмена веществ
Cтрана происхождения: - Россия
Фармакотерапевтическая группа: - Средство против ожирения
Активное вещество: - Сибутрамин, - Целлюлоза микрокристаллическая
Производитель: - ОЗОН,ООО
Код ATX: - A08A
Сообщить о неточности
Зарегистрирован 31.07.2015 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 00633/07/15
Цена от 1 800 000 сум / 90 капс. Найти в аптекахНайдено в 1 аптеках Ташкента


Подробная информация о препарате

10 - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (9) - пачки картонные
10 - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (9) - пачки картонные
Капсулы N10(1х10), N30(3х10), N60(6х10), N90(9х10) (упаковки контурные ячейковые)

сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10 мг

целлюлоза микрокристаллическая 158.5 мг

Вспомогательные вещества: кальция стеарат.

Состав оболочки капсулы: краситель титана диоксид, краситель азорубин, краситель патентованный синий, желатин.

Комбинированный препарат для лечения ожирения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5-HT-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя бета3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и снижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), адренорецепторы (бета1, бета2, бета3, альфа1, альфа2), допаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

Всасывание, распределение, метаболизм

После приема препарата внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ, не менее чем на 77%. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень и биотрансформируется с участием изофермента 3А4 цитохрома P450 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин). После приема в разовой дозе 15 мг Cmax монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл), дидесметилсибутрамина - 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл). Cmax сибутрамин достигается через 1.2 ч, активных метаболитов - через 3-4 ч. Прием одновременно с пищей снижает Cmax метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется в ткани. Связывание сибутрамина с белками плазмы крови составляет 97%, а моно- и дидесметилсибутрамина - 94%. Css активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы.

Выведение

T1/2 сибутрамина - 1.1 ч, монодесметилсибутрамина - 14 ч, дидесметилсибутрамина - 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.

Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке (часто - >10%, иногда - 1-10%, редко -
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - сухость во рту, бессонница; иногда - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменения вкуса; в единичных случаях - боль в спине, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, судороги.

У одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.



Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация. Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).



Со стороны пищеварительной системы: часто - потеря аппетита, запор; иногда - тошнота, обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное. В единичных случаях боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.

Редуксин® следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг.

Лечение Редуксином должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Комплексная терапия ожирения включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин® изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого снижения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин®, необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией (у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм рт.ст.) этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст. лечение препаратом Редуксин® должно быть приостановлено.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QТ. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимуляторы моторики ЖКТ (цизаприд, пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты). Осторожность следует соблюдать при применении препарата на фоне состояний, которые являются факторами риска в отношении увеличения интервала QT (гипокалиемия, гипомагниемия).

Интервал между приемом ингибиторов МАО и Редуксина должен составлять не менее 2 недель.

Связь между приемом Редуксина и развитием первичной легочной гипертензии не установлена, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата Редуксин® может ограничить способность пациента к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

— наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);

— серьезные нарушения пищевого поведения (нервная анорексия или нервная булимия);

— психические заболевания;

— синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);

— одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин®; применение других препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;

— ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмии, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);

— неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента 3А4 цитохрома P450 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин, циклоспорин) повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT. Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении Редуксина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан). Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

Дозировка
Редуксин® назначают внутрь 1 раз/ Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуемая начальная доза - 10 мг, при плохой переносимости возможен прием в дозе 5 мг. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то дозу увеличивают до 15 мг/ Продолжительность терапии Редуксином не должна превышать 3 месяца у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию (т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается снизить массу на 5% от исходной массы тела). Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии (после достигнутого снижения массы тела) пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.

Общая длительность терапии не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Терапию Редуксином должен проводить врач, имеющий практический опыт лечения ожирения. Прием препарата следует сочетать с диетой и физическими упражнениями.

Оставить отзыв
Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором

Аналоги
РЕДУКСИН 0,015 N60 КАПС
Препараты от производителя
ПИРАНТЕЛ таблетки 250 мг N3
  • Cтрана происхождения:Россия
  • Активное вещество: пирантел
  • Производитель:Озон,ООО
Цена: от 2 780 сум Подробнее
ОМЕПРАЗОЛ капсулы кишечнорастворимые 20 мг N20
  • Cтрана происхождения:Россия
  • Активное вещество: омепразол
  • Производитель:Озон,ООО
Цена: от 3 400 сум Подробнее
АМБРОКСОЛ таблетки 30 мг N20
  • Cтрана происхождения:Россия
  • Активное вещество: амброксол
  • Производитель:Озон,ООО
Цена: от 1 721 сум Подробнее
ФЛУКОНАЗОЛ капсулы по 50 мг N7
  • Cтрана происхождения:Россия
  • Активное вещество: Флуконазол
  • Производитель:ОЗОН,ООО
Цена: от 2 000 сум Подробнее
ФЛУКОНАЗОЛ капсулы по 150 мг N1
  • Cтрана происхождения:Россия
  • Активное вещество: Флуконазол
  • Производитель:ОЗОН,ООО
Цена: от 1 800 сум Подробнее
АЦИКЛОВИР 5% 2,0 КРЕМ Д/НАРУЖ ПРИМ/ТУБА
  • Cтрана происхождения:Россия
  • Активное вещество: Ацикловир
  • Производитель:ОЗОН,ООО
АЦИКЛОВИР 5% 10,0 МАЗЬ/ОЗОН/
  • Cтрана происхождения:Россия
  • Активное вещество: Ацикловир
  • Производитель:ОЗОН,ООО
Цена: от 3 100 сум Подробнее
АЦИКЛОВИР 5% 5,0 МАЗЬ /ОЗОН
  • Cтрана происхождения:Россия
  • Активное вещество: Ацикловир
  • Производитель:ОЗОН,ООО
Цена: от 3 000 сум Подробнее
АЦИКЛОВИР 0,2 N20 ТАБЛ
  • Cтрана происхождения:Россия
  • Активное вещество: Ацикловир
  • Производитель:ОЗОН,ООО
Цена: от 4 000 сум Подробнее
АМБРОКСОЛ 0,0075/МЛ РАСТВОР Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ И ИНГАЛЯЦИЙ 100МЛ ФЛАК
  • Cтрана происхождения:Россия
  • Активное вещество: Амброксол
  • Производитель:ОЗОН,ООО
Цена: от 4 500 сум Подробнее
АМБРОКСОЛ 0,03/5МЛ 100МЛ ФЛАК СИРОП/ОЗОН
  • Cтрана происхождения:Россия
  • Активное вещество: Амброксол
  • Производитель:ОЗОН,ООО
Цена: от 4 500 сум Подробнее
АМБРОКСОЛ 0,015/5МЛ 100МЛ ФЛАК СИРОП/ОЗОН
  • Cтрана происхождения:Россия
  • Активное вещество: Амброксол
  • Производитель:ОЗОН,ООО
Цена: от 4 500 сум Подробнее
АМБРОКСОЛ 0,03 N20 ТАБЛ /ОЗОН/
  • Cтрана происхождения:Россия
  • Активное вещество: Амброксол
  • Производитель:ОЗОН,ООО
Цена: от 1 721 сум Подробнее
ВИНПОЦЕТИН 0,005 N50 ТАБЛ/ОЗОН/
  • Cтрана происхождения:Россия
  • Активное вещество: Винпоцетин
  • Производитель:ОЗОН,ООО
Цена: от 9 900 сум Подробнее
ОМЕПРАЗОЛ 0,02 N10 КАПС/КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ/ОЗОН
  • Cтрана происхождения:Россия
  • Активное вещество: Омепразол
  • Производитель:ОЗОН,ООО
Цена: от 2 000 сум Подробнее
ОМЕПРАЗОЛ 0,02 N30 КАПС /КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ/ОЗОН/
  • Cтрана происхождения:Россия
  • Активное вещество: Омепразол
  • Производитель:ОЗОН,ООО
Цена: от 4 200 сум Подробнее
РЕДУКСИН 0,015 N60 КАПС
ПИРАНТЕЛ 0,25 N3 ТАБЛ
  • Cтрана происхождения:Россия
  • Активное вещество: Пирантел
  • Производитель:ОЗОН,ООО
Цена: от 2 780 сум Подробнее
ВАЛАЦИКЛОВИР 0,5 N10 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ/ОЗОН/
  • Cтрана происхождения:Россия
  • Активное вещество: Валацикловир
  • Производитель:ОЗОН,ООО
ФЕНИБУТ 0,25 N10 ТАБЛ /ОЗОН
Цена: от 7 000 сум Подробнее
ФЕНИБУТ таблетки 250 мг N20
Цена: от 8 100 сум Подробнее