РИНФАНТ раствор для инфузий 100мл

Активные вещества:

Глюкоза в пересчете на безводную        10 г;

Натрия хлорид                                           6,429 г;

Калия хлорид                                             0,298 г;

Кальция хлорид дигидрат                        0,147 г;

Магния хлорида гексагидрат                    0,203 г;

Натрия ацетат тригидрат                           4,082 г.

Вспомогательные вещества:

Кислота хлористоводородная 1 M,   для доведения рН до 4,4;

Вода для инъекций                                   1000 мл.

Ринфант является комбинированным солевым плазмозамещающим раствором, содержащим сбалансированную смесь основных ионов крови в изотонических концентрациях и углеводы в виде 1% раствора глюкозы.Устраняет метаболический ацидоз, нормализует кислотно-основное состояние и водно-электролитный состав крови. Лечебный эффект препарата обусловлен временным увеличением ОЦК(объём циркулирующей крови), восполнением дефицита ионов натрия, калия, магния и кальция, а также превращением иона ацетата в бикарбонат. Ринфант усиливает диурез, обладает антиагрегантным свойством, улучшает микроциркуляцию, оказывает дезинтоксикационное, противошоковое действие.

Натрия хлорид – электролит, проявляет регидратационное и дезинтоксикационное действие. Устраняет дефицит ионов натрия и хлора при разных патологических состояниях. Является важнейшим элементом для поддержания гомеостаза.Хлорид является самым важным анионом внеклеточного пространства, отвечает за мембранный потенциал, тесно связан с метаболизмом натрия. Изменения кислотно-щелочного баланса организма, обусловлены изменением концентрации хлоридов.

Калия хлорид – электролит, восстанавливает водно-электролитный баланс. Проявляет отрицательное хроно- и батмотропное действие, в больших дозах - отрицательное ино-, дромотропное и умеренное диуретическое действие. Принимает участие в процессе проведения нервных импульсов. Повышает содержимое ацетилхолина и вызывает возбуждение симпатического отдела вегетативной нервной системы. Улучшает процесс сокращения скелетных мышц при мышечной дистрофии и миастении.

Кальция хлорид – электролит, устраняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свёртывания крови. Снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает стойкость организма к инфекциям и может значительно усиливать фагоцитоз.

Магний – нормализует возбудимость нервной системы, обладает спазмолитическим и сосудорасширяющими свойствами и способностью стимулировать перистальтику кишечника, повышать выделение желчи. Соли магния участвуют в ферментативных процессах. Кроме того магний участвует в синтезе белка и нуклеиновых кислот, в переносе, хранении и утилизации энергии, в регуляции нейрохимической передачи и мышечной возбудимости. Препятствует поступлению ионов кальция через пресинаптическую мембрану, является физиологическим антагонистом кальция, контролирует баланс внутриклеточного калия, снижает количество ацетилхолина в нервной ткани и угнетает агрегацию тромбоцитов.

Глюкоза– быстро восполняет водный дефицит, участвует в различных процессах обмена веществ в организме, является источником калорий, легко метаболизируется, может снизить потери организмом белка и азота, способствует осаждению гликогена и уменьшает или предотвращает кетоз, при обеспечении достаточной дозировки. Усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени, усиливает сократительную деятельность сердечной мышцы, покрывает часть энергетических расходов, которые при ряде патологических состояний идут за счёт запасов организма, так как является источником легкоусвояемых углеводов. Калорическая  ценность глюкозы около 16 кДж или 3.75 ккал/г. Обеспечение организма глюкозой необходимо для функционирования тканей нервной системы, эритроцитов, и мозгового вещества почек.

Так как Ринфант вводится внутривенно, биодоступность всех его компонентов составляет 100%. Препарат удерживается в сосудистом русле кратковременно, после чего переходит в интерстициальный и внутриклеточный сектор.

Во время инфузии глюкоза в первую очередь поступает во внутрисосудистое пространство с последующим перемещением вовнутриклеточное пространство.

Натрий и хлорид в основном распределяются во внеклеточном пространстве, тогда как калий локализуется внутри клеток. Калий достигает равновесия между внеклеточной жидкостью и межклеточным пространством. Является динамическим, постоянно перемещается между внутриклеточным и внеклеточным пространством в соответствии с потребностями организма.

Глюкоза – усваивается полностью организмом, почками не выводится.

Экскреция ацетата с мочой во время вливания возрастает. Однако метаболизм его в тканях организма протекает настолько быстро, что в мочу попадает лишь небольшое его количество.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности (ХПН) может снижаться количество выводимого через почки препарата.

Со стороны обмена веществ:гипергидратация, метаболический алкалоз, гиперкалиемия, гиперкальциемия, гипернатриемия,гипермагниемия – при введении больших объёмов.

Прочие:раздражение вен и тромбофлебит в месте инъекции.

Примечание: при соблюдении всех рекомендаций по дозам и скорости введения препарата побочные эффекты не возникают.

Раствор, который будет применяться, должен быть прозрачным, комнатной температуры, а флакон – герметичным.Не вводить помутневший раствор или из поврежденной ёмкости.

Раствор не должен вводиться через те же системы для переливания, одновременно, до или после введения крови вследствие риска псевдоагглютинации.

Клинический мониторинг должен включать контроль электролитов в сыворотке крови и водного баланса.Введение раствора при послеоперационных, посттравматических или других состояниях с нарушением толерантности к глюкозе необходимо проводить при условии постоянного мониторинга концентрации глюкозы.

При лечении выраженной гиповолемии рекомендуется одновременная терапия с коллоидными растворами, кровью и её компонентами (вследствие непродолжительного действия препарата).

·      обеспечение организма жидкостью и электролитами с частичным покрытием энергетических потребностей при проведении инфузионной терапии в периоперационномпериоде у новорожденных, младенцев и детей младшего возраста;

·      для кратковременного восполнения внутрисосудистого объёма;

·      изотоническая дегидратация (обезвоживание).

·      гиперчувствительность к компонентам препарата;

·      гипергидратация;

·      гиперкальциемия;

·      гипергликемия;

·      гипернатриемия;

·      гиперкалиемия;

·      гиперхлоремия;

·      состояния, при которых противопоказано введение больших объёмов жидкости (отёк мозга, отёк лёгких);

·      анурия

·      метаболический алкалоз;

·      тяжёлая почечная недостаточность.

Ринфант фармацевтически не совместим с препаратами, которые могут образовывать нерастворимые осадки с компонентами раствора (содержит ионы Ca²⁺ и при добавлении неорганического фосфата, бикарбоната/карбоната или оксалата – может привести к образованию осадков).

При одновременном применении раствора Ринфант с препаратами калия, суксаметоний, такролимус, циклоспорин, калийсберегающими диуретиками и ингибиторами АПФ возрастает риск задержки калия в организме, развития гиперкалиемии.

При одновременном применении раствора Ринфант с нестероидными противовоспалительными средствами, андрогенами, кортикотропином, минералокортикоидами, вазодилататорами, возрастает риск задержки натрия в организме.

Препарат можно применять одновременно с переливанием плазмы крови для повышения эффективности инфузионной терапии.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.

Вводят внутривенно (в/в), медленно струйно или капельно.

Доза зависит от тяжести заболевания, состояния организма, данных лабораторных исследований, возраста, веса и функции почек у пациента.

Перед введением раствор подогреть до 36-38°С.

Рекомендуемая скорость  введения  в течение первого часа:10-20 мл/кг/час.

В последующем скорость инфузии зависит от состояния гемодинамики и потребности в восполнении объёма.

Дозировки:

новорожденные, дети до 1 года – 100-140 мл/кг/сут;

1-2 года – 80-120 мл/кг/сут;

2-5 лет – 80-100 мл/кг/сут;

6-10 лет – 60-80 мл/кг/сут;

10-14 лет – 50-70 мл/кг/сут;

Длительность лечения определяется в соответствии с потребностями в восполнении жидкости и учётом электролитного баланса.

Способ применения и дозы в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности следует уменьшить дозу в зависимости от КК (клиренс креатинина).

Передозировка может привести к гипергидратации и гипергликемии.

При гипергидратации следует немедленно прекратить инфузию, назначить диуретики при постоянном мониторинге электролитов плазмы крови.

При соблюдении показаний, дозировок и контроле объёма вливания, нарушений со стороны водно-электролитного баланса, осмолярности и кислотно-основного баланса не возникает.

Препарат предназначен для применения в педиатрии и данные о применении препарата Ринфант при беременности и лактации отсутствуют. Применение в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При постоянном мониторинге объёма вливания, концентрации электролитов и кислотно-щелочного баланса осложнений при применении препарата по показаниям не возникает.