Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте
РОТАЗАР таблетки 150мг N28
Категория:
- Сердечно-сосудистые
Cтрана происхождения:
- Турция
Фармакотерапевтическая группа:
- Антигипертензивное средство (антагонист рецепторов ангиотензина II)
Активное вещество:
Ирбесартан
Количество в упаковке:
- 28
Производитель:
- Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
Код ATX:
- C09CA04
Похожие препараты
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
14 таблеток в блистере.
2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
СОСТАВ:
Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
Активное вещество: ирбесартан 75 мг, 150 мг или 300 мг.
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал частично прежелатинизированный 1500, полоксамер 188, кремния диоксид коллоидный безводный.
Состав оболочки: опадри® II белый 85F18422 (поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль, титана диоксид, тальк).
Описание: Ротазар 75 мг, 150 мг, 300 мг: Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
14 таблеток в блистере.
2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
СОСТАВ:
Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
Активное вещество: ирбесартан 75 мг, 150 мг или 300 мг.
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал частично прежелатинизированный 1500, полоксамер 188, кремния диоксид коллоидный безводный.
Состав оболочки: опадри® II белый 85F18422 (поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль, титана диоксид, тальк).
Описание: Ротазар 75 мг, 150 мг, 300 мг: Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
Ротазар - антигипертензивный препарат, селективный антагонист рецепторов ангиотензина II (типа АТ1). Блокирует все физиологически значимые эффекты ангиотензина II, реализующиеся через AT1-рецепторы, независимо от источника или пути синтеза ангиотензина II. Специфическое антагонистическое действие в отношении AT1-рецепторов приводит к увеличению концентрации ренина и ангиотензина II в плазме крови и к снижению концентрации альдостерона в плазме крови. При применении в рекомендованных дозах препарата концентрация иона калия в сыворотке крови существенно не меняется.
Ирбесартан не ингибирует кининазу II (АПФ), с помощью которой происходит образование ангиотензина II и разрушение брадикинина до неактивных метаболитов. Для проявления своего эффекта ирбесартан не требует метаболической активации.
Ирбесартан снижает артериальное давление (АД) при минимальном изменении частоты сердечных сокращений (ЧСС). При приеме в дозах до 300 мг 1 раз в сутки снижение АД носит дозозависимый характер, однако при дальнейшем увеличении дозы ирбесартана прирост гипотензивного эффекта является незначительным.
Максимальное снижение АД достигается через 3-6 часов после приема препарата внутрь. Гипотензивный эффект сохраняется, по крайней мере, на протяжении 24 часов. Через 24 часа после приема в рекомендуемых дозах снижение АД составляет 60-70% по сравнению с максимальным снижением диастолического и систолического АД в ответ на применение препарата. При приеме 1 раз в сутки в дозе 150-300 мг степень снижения АД (систолическое/диастолическое) в конце междозового интервала (т.е. через 24 часа после приема препарата) в положении пациента лежа или сидя в среднем на 8-13/5-8 мм рт. ст. (соответственно) больше по сравнению с плацебо.
Прием препарата в дозе 150 мг 1 раз в сутки вызывает такой же гипотензивный ответ (снижение АД перед приемом очередной дозы препарата и среднее снижение АД за 24 часа), как и прием той же дозы, разделенной на 2 приема.
Гипотензивное действие препарата Ротазар развивается в течение 1-2 недель, а максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель после начала лечения. Антигипертензивный эффект сохраняется в условиях длительного лечения. После прекращения лечения АД постепенно возвращается к исходной величине, синдрома отмены не наблюдалось.
Ирбесартан не оказывает влияния на содержание мочевой кислоты в сыворотке крови или на выделение мочевой кислоты с мочой.
Эффективность препарата Ротазар не зависит от возраста и пола.
Ирбесартан не ингибирует кининазу II (АПФ), с помощью которой происходит образование ангиотензина II и разрушение брадикинина до неактивных метаболитов. Для проявления своего эффекта ирбесартан не требует метаболической активации.
Ирбесартан снижает артериальное давление (АД) при минимальном изменении частоты сердечных сокращений (ЧСС). При приеме в дозах до 300 мг 1 раз в сутки снижение АД носит дозозависимый характер, однако при дальнейшем увеличении дозы ирбесартана прирост гипотензивного эффекта является незначительным.
Максимальное снижение АД достигается через 3-6 часов после приема препарата внутрь. Гипотензивный эффект сохраняется, по крайней мере, на протяжении 24 часов. Через 24 часа после приема в рекомендуемых дозах снижение АД составляет 60-70% по сравнению с максимальным снижением диастолического и систолического АД в ответ на применение препарата. При приеме 1 раз в сутки в дозе 150-300 мг степень снижения АД (систолическое/диастолическое) в конце междозового интервала (т.е. через 24 часа после приема препарата) в положении пациента лежа или сидя в среднем на 8-13/5-8 мм рт. ст. (соответственно) больше по сравнению с плацебо.
Прием препарата в дозе 150 мг 1 раз в сутки вызывает такой же гипотензивный ответ (снижение АД перед приемом очередной дозы препарата и среднее снижение АД за 24 часа), как и прием той же дозы, разделенной на 2 приема.
Гипотензивное действие препарата Ротазар развивается в течение 1-2 недель, а максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель после начала лечения. Антигипертензивный эффект сохраняется в условиях длительного лечения. После прекращения лечения АД постепенно возвращается к исходной величине, синдрома отмены не наблюдалось.
Ирбесартан не оказывает влияния на содержание мочевой кислоты в сыворотке крови или на выделение мочевой кислоты с мочой.
Эффективность препарата Ротазар не зависит от возраста и пола.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, 150 мг, 300 мг N28 (2х14) (блистеры)
Всасывание
После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация ирбесартана в плазме крови достигается через 1,5-2 часа после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет 60-80%. Одновременный прием пищи существенно не влияет на биодоступность препарата.
Ирбесартан обладает линейной и пропорциональной дозе фармакокинетикой в интервале доз от 10 до 600 мг; при дозах свыше 600 мг (в 2 раза превышающих рекомендуемую максимальную дозу) кинетика ирбесартана становится нелинейной (уменьшение абсорбции).
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 96%. Связывание с клеточными компонентами крови незначительно. Объем распределения - 53-93 л. При повторных приемах 1 раз в сутки отмечается ограниченное накопление ирбесартана в плазме (менее 20%).
Метаболизм
Ирбесартан биотрансформируется в печени путем окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой. Ирбесартан окисляется, главным образом, с помощью изофермента CYP2С9, участие изофермента CYP3A4 в метаболизме ирбесартана является незначительным. Основной метаболит, находящийся в системном кровотоке, - ирбесартана глюкуронид (около 6%).
Выведение
Общий клиренс и почечный клиренс составляют 157-176 мл/мин и 3-3,5 мл/мин соответственно. Конечный период полувыведения (T1/2) составляет 11-15 часов. Ирбесартан и его метаболиты выводятся с желчью и мочой. После приема внутрь 14С-ирбесартана около 20% радиоактивности обнаруживается в моче, остальная часть - в кале. Менее 2% введенной дозы выделяется с мочой в виде неизмененного ирбесартана.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Несколько более высокие концентрации ирбесартана в плазме отмечают у женщин (по сравнению с мужчинами). Однако различия в величине T1/2 и накоплении ирбесартана не выявлены. Коррекция дозы ирбесартана у женщин не требуется. Значения AUC и максимальной концентрации ирбесартана были несколько выше у пациентов пожилого возраста (≥ 65 лет), чем у пациентов более молодого возраста, однако значения конечного T1/2 достоверно не различались.
У пациентов с нарушениями функции почек или пациентов, которым проводится гемодиализ, показатели фармакокинетики ирбесартана существенным образом не изменяются. Ирбесатан не удаляется из организма при проведении гемодиализа.
У пациентов с циррозом печени легкого или среднетяжелого течения фармакокинетические параметры препарата существенно не изменяются. Фармакокинетических исследований у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводились.
После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация ирбесартана в плазме крови достигается через 1,5-2 часа после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет 60-80%. Одновременный прием пищи существенно не влияет на биодоступность препарата.
Ирбесартан обладает линейной и пропорциональной дозе фармакокинетикой в интервале доз от 10 до 600 мг; при дозах свыше 600 мг (в 2 раза превышающих рекомендуемую максимальную дозу) кинетика ирбесартана становится нелинейной (уменьшение абсорбции).
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 96%. Связывание с клеточными компонентами крови незначительно. Объем распределения - 53-93 л. При повторных приемах 1 раз в сутки отмечается ограниченное накопление ирбесартана в плазме (менее 20%).
Метаболизм
Ирбесартан биотрансформируется в печени путем окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой. Ирбесартан окисляется, главным образом, с помощью изофермента CYP2С9, участие изофермента CYP3A4 в метаболизме ирбесартана является незначительным. Основной метаболит, находящийся в системном кровотоке, - ирбесартана глюкуронид (около 6%).
Выведение
Общий клиренс и почечный клиренс составляют 157-176 мл/мин и 3-3,5 мл/мин соответственно. Конечный период полувыведения (T1/2) составляет 11-15 часов. Ирбесартан и его метаболиты выводятся с желчью и мочой. После приема внутрь 14С-ирбесартана около 20% радиоактивности обнаруживается в моче, остальная часть - в кале. Менее 2% введенной дозы выделяется с мочой в виде неизмененного ирбесартана.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Несколько более высокие концентрации ирбесартана в плазме отмечают у женщин (по сравнению с мужчинами). Однако различия в величине T1/2 и накоплении ирбесартана не выявлены. Коррекция дозы ирбесартана у женщин не требуется. Значения AUC и максимальной концентрации ирбесартана были несколько выше у пациентов пожилого возраста (≥ 65 лет), чем у пациентов более молодого возраста, однако значения конечного T1/2 достоверно не различались.
У пациентов с нарушениями функции почек или пациентов, которым проводится гемодиализ, показатели фармакокинетики ирбесартана существенным образом не изменяются. Ирбесатан не удаляется из организма при проведении гемодиализа.
У пациентов с циррозом печени легкого или среднетяжелого течения фармакокинетические параметры препарата существенно не изменяются. Фармакокинетических исследований у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводились.
Артериальная гипертензия
Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - тахикардия, гиперемия кожных покровов.
Со стороны дыхательной системы: иногда - кашель.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; иногда - диарея, диспепсия, изжога.
Со стороны половой системы: иногда - половая дисфункция.
Со стороны организма в целом: часто - утомляемость; иногда - боль в грудной клетке.
Со стороны лабораторных показателей: часто - достоверное увеличение КФК, не сопровождавшееся клиническими проявлениями со стороны костно-мышечной системы.
Артериальная гипертензия и сахарный диабет 2 типа с поражением почек
Кроме побочных реакций, указанных у пациентов с артериальной гипертензией, у больных артериальной гипертензией, сахарным диабетом 2 типа с микроальбуминурией без нарушения функции почек при приеме ирбесартана ортостатическое головокружение и ортостатическая гипотензия наблюдались у 0,5% больных (по сравнению с частотой возникновения этих побочных реакций при приеме плацебо).
У больных с артериальной гипертензией, сахарным диабетом 2 типа с выраженной протеинурией и хронической почечной недостаточностью перечисленные ниже побочные реакции наблюдались у >2% больных (по сравнению с частотой их возникновения при приеме плацебо).
Со стороны нервной системы: часто - ортостатическое головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - боли в мышцах и костях.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия при приеме ирбесартана больными сахарным диабетом встречалась чаще, чем при приеме плацебо. У больных сахарным диабетом с повышенным АД и микроальбуминурией с нормальной функцией почек гиперкалиемия (≥ 5,5% ммоль/л) при приеме ирбесартана в дозе 300 мг наблюдалась у 29,4% больных (очень часто), а в группе плацебо - у 22% больных. У больных сахарным диабетом с повышенным АД, хронической почечной недостаточностью и выраженной протеинурией гиперкалиемия (≥ 5,5% ммоль/л) при приеме ирбесартана отмечалась у 46,3% больных (очень часто), а в группе плацебо - у 26,3% больных.
У пациентов с повышенным АД и диабетической нефропатией, получавших ирбесартан, у 1,7% больных наблюдалось клинически незначимое снижение концентрации гемоглобина (часто).
Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - тахикардия, гиперемия кожных покровов.
Со стороны дыхательной системы: иногда - кашель.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; иногда - диарея, диспепсия, изжога.
Со стороны половой системы: иногда - половая дисфункция.
Со стороны организма в целом: часто - утомляемость; иногда - боль в грудной клетке.
Со стороны лабораторных показателей: часто - достоверное увеличение КФК, не сопровождавшееся клиническими проявлениями со стороны костно-мышечной системы.
Артериальная гипертензия и сахарный диабет 2 типа с поражением почек
Кроме побочных реакций, указанных у пациентов с артериальной гипертензией, у больных артериальной гипертензией, сахарным диабетом 2 типа с микроальбуминурией без нарушения функции почек при приеме ирбесартана ортостатическое головокружение и ортостатическая гипотензия наблюдались у 0,5% больных (по сравнению с частотой возникновения этих побочных реакций при приеме плацебо).
У больных с артериальной гипертензией, сахарным диабетом 2 типа с выраженной протеинурией и хронической почечной недостаточностью перечисленные ниже побочные реакции наблюдались у >2% больных (по сравнению с частотой их возникновения при приеме плацебо).
Со стороны нервной системы: часто - ортостатическое головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - боли в мышцах и костях.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия при приеме ирбесартана больными сахарным диабетом встречалась чаще, чем при приеме плацебо. У больных сахарным диабетом с повышенным АД и микроальбуминурией с нормальной функцией почек гиперкалиемия (≥ 5,5% ммоль/л) при приеме ирбесартана в дозе 300 мг наблюдалась у 29,4% больных (очень часто), а в группе плацебо - у 22% больных. У больных сахарным диабетом с повышенным АД, хронической почечной недостаточностью и выраженной протеинурией гиперкалиемия (≥ 5,5% ммоль/л) при приеме ирбесартана отмечалась у 46,3% больных (очень часто), а в группе плацебо - у 26,3% больных.
У пациентов с повышенным АД и диабетической нефропатией, получавших ирбесартан, у 1,7% больных наблюдалось клинически незначимое снижение концентрации гемоглобина (часто).
Влияние препарата Ротазар на способность заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, не изучалось, однако, основываясь на его фармакодинамических свойствах, препарат не должен влиять на эту способность. При вождении автотранспорта необходимо учитывать, что во время лечения возможно головокружение и повышенная усталость.
- эссенциальная артериальная гипертензия;
- нефропатия у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа (в составе комбинированной гипотензивной терапии).
- нефропатия у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа (в составе комбинированной гипотензивной терапии).
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушения всасывания глюкозы и галактозы;
- беременность;
- период лактации;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью следует применять препарат при стенозе аортального или митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, дегидратации, гипонатриемии, диарее, рвоте, соблюдении диеты с ограниченным потреблением поваренной соли, терапии диуретиками, двустороннем стенозе почечных артерий, одностороннем стенозе артерии единственной почки, хронической сердечной недостаточности III-IV функционального класса по классификации NYHA, ИБС и/или атеросклеротическом поражении сосудов головного мозга, гиперкалиемии, почечной недостаточности, гемодиализе, недавней трансплантации почки (отсутствие клинического опыта применения), тяжелой печеночной недостаточности (отсутствие клинического опыта применения).
- наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушения всасывания глюкозы и галактозы;
- беременность;
- период лактации;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью следует применять препарат при стенозе аортального или митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, дегидратации, гипонатриемии, диарее, рвоте, соблюдении диеты с ограниченным потреблением поваренной соли, терапии диуретиками, двустороннем стенозе почечных артерий, одностороннем стенозе артерии единственной почки, хронической сердечной недостаточности III-IV функционального класса по классификации NYHA, ИБС и/или атеросклеротическом поражении сосудов головного мозга, гиперкалиемии, почечной недостаточности, гемодиализе, недавней трансплантации почки (отсутствие клинического опыта применения), тяжелой печеночной недостаточности (отсутствие клинического опыта применения).
Диуретики и другие гипотензивные средства
При одновременном применении ирбесартана с другими гипотензивными средствами возможно усиление гипотензивного действия. Ирбесартан применялся в комбинации с другими гипотензивными препаратами, такими как β-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов длительного действия и тиазидные диуретики.
Гипотензивные эффекты ирбесартана и тиазидных диуретиков носят аддитивный характер.
У пациентов с неконтролируемым АД при монотерапии ирбесартаном назначение небольших доз гидрохлоротиазида (12,5 мг в стуки) приводит к дополнительному снижению (по сравнению с эффектом плацебо) АД на 7-10/3-6 мм рт. ст. (систолическое/диа-столическое АД в конце междозового периода).
При применении ирбесартана с небольшими дозами гидрохлоротиазида (12,5 мг в сутки) гипотензивное действие этой комбинации у пациентов негроидной расы приближается к таковому у пациентов европейской расы.
Предшествующее лечение диуретиками в высоких дозах может приводить к обезвоживанию организма и повышению риска возникновения артериальной гипотензии в начале лечения препаратом Ротазар.
Препараты калия и калийсберегающие диуретики, гепарин
На основании опыта, полученного при использовании других лекарственных средств, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, при одновременном применении препаратов калия, электролитных растворов, содержащих калий, калийсберегающих диуретиков или других способных повышать уровень калия в крови препаратов (гепарин) возможно повышение уровня калия в сыворотке крови.
Литий
Обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови или его токсичности было отмечено при одновременном применении лития с ингибиторами АПФ. К настоящему моменту при применении ирбесартана подобные эффекты наблюдались крайне редко. Если имеется необходимость в использовании этой комбинации, то во время лечения следует тщательно мониторировать концентрацию лития в сыворотке крови.
НПВС
При одновременном применении антагонистов ангиотензина II и НПВС (в т.ч. селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислоты (>3 г в сутки) и неселективных НПВС) возможно ослабление гипотензивного эффекта.
Как и при одновременном применении ингибиторов АПФ и НПВС, при совместном применении антагонистов ангиотензина II и НПВС может увеличиваться риск нарушения функции почек, включая возможность развития острой почечной недостаточности и увеличения сывороточного уровня калия, особенно у пациентов с уже нарушенной функцией почек. Следует с осторожностью применять эту комбинацию, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациентам необходимо восстановить ОЦК и в течение всей комбинированной терапии и периодически после ее окончания контролировать функцию почек.
Дополнительная информация по взаимодействию ирбесартана
При одновременном применении ирбесартана с гидрохлоротиазидом фармакокинетика ирбесартана не изменяется.
Ирбесартан в основном метаболизируется за счет CYP2C9 и в меньшей степени подвергается глюкуронированию. Не наблюдалось значительного фармакокинетического или фармакодинамического взаимодействия при комбинации ирбесартана с варфарином, препаратом, метаболизирующимся с помощью CYP2C9. Изучения влияния индукторов активности CYP2C9 (в т.ч. рифампицин) на фармакокинетику ирбесартана не проводилось.
Ирбесартан не изменяет фармакокинетику дигоксина.
При одновременном применении ирбесартана с другими гипотензивными средствами возможно усиление гипотензивного действия. Ирбесартан применялся в комбинации с другими гипотензивными препаратами, такими как β-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов длительного действия и тиазидные диуретики.
Гипотензивные эффекты ирбесартана и тиазидных диуретиков носят аддитивный характер.
У пациентов с неконтролируемым АД при монотерапии ирбесартаном назначение небольших доз гидрохлоротиазида (12,5 мг в стуки) приводит к дополнительному снижению (по сравнению с эффектом плацебо) АД на 7-10/3-6 мм рт. ст. (систолическое/диа-столическое АД в конце междозового периода).
При применении ирбесартана с небольшими дозами гидрохлоротиазида (12,5 мг в сутки) гипотензивное действие этой комбинации у пациентов негроидной расы приближается к таковому у пациентов европейской расы.
Предшествующее лечение диуретиками в высоких дозах может приводить к обезвоживанию организма и повышению риска возникновения артериальной гипотензии в начале лечения препаратом Ротазар.
Препараты калия и калийсберегающие диуретики, гепарин
На основании опыта, полученного при использовании других лекарственных средств, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, при одновременном применении препаратов калия, электролитных растворов, содержащих калий, калийсберегающих диуретиков или других способных повышать уровень калия в крови препаратов (гепарин) возможно повышение уровня калия в сыворотке крови.
Литий
Обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови или его токсичности было отмечено при одновременном применении лития с ингибиторами АПФ. К настоящему моменту при применении ирбесартана подобные эффекты наблюдались крайне редко. Если имеется необходимость в использовании этой комбинации, то во время лечения следует тщательно мониторировать концентрацию лития в сыворотке крови.
НПВС
При одновременном применении антагонистов ангиотензина II и НПВС (в т.ч. селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислоты (>3 г в сутки) и неселективных НПВС) возможно ослабление гипотензивного эффекта.
Как и при одновременном применении ингибиторов АПФ и НПВС, при совместном применении антагонистов ангиотензина II и НПВС может увеличиваться риск нарушения функции почек, включая возможность развития острой почечной недостаточности и увеличения сывороточного уровня калия, особенно у пациентов с уже нарушенной функцией почек. Следует с осторожностью применять эту комбинацию, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациентам необходимо восстановить ОЦК и в течение всей комбинированной терапии и периодически после ее окончания контролировать функцию почек.
Дополнительная информация по взаимодействию ирбесартана
При одновременном применении ирбесартана с гидрохлоротиазидом фармакокинетика ирбесартана не изменяется.
Ирбесартан в основном метаболизируется за счет CYP2C9 и в меньшей степени подвергается глюкуронированию. Не наблюдалось значительного фармакокинетического или фармакодинамического взаимодействия при комбинации ирбесартана с варфарином, препаратом, метаболизирующимся с помощью CYP2C9. Изучения влияния индукторов активности CYP2C9 (в т.ч. рифампицин) на фармакокинетику ирбесартана не проводилось.
Ирбесартан не изменяет фармакокинетику дигоксина.
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
Препарат следует принимать внутрь. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой.
Начальная и поддерживающая доза составляет 150 мг 1 раз в сутки вне зависимости от приема пищи. Применение препарата в такой дозе обеспечивает более оптимальный 24-часовой контроль АД, чем в дозе 75 мг в сутки. Однако в некоторых случаях, особенно у пациентов, находящихся на гемодиализе, или у пациентов в возрасте старше 75 лет, начальная доза должна составлять 75 мг.
При недостаточном терапевтическом эффекте при применении препарата Ротазар в дозе 150 мг 1 раз в сутки дозу можно увеличить до 300 мг, либо следует назначить другое антигипертензивное средство. В частности было показано, что назначение диуретика, такого как гидрохлоротиазид, усиливало действие Ротазар.
У пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа лечение следует начинать с дозы 150 мг 1 раз в сутки и постепенно увеличивать до 300 мг - дозы, являющейся предпочтительной поддерживающей дозой для лечения нефропатии.
У пациентов с нарушением водно-электролитного баланса до начала приема препарата следует восстановить объем циркулирующей крови (ОЦК) и/или устранить гипонатриемию.
У пациентов с нарушенной функцией почек коррекции режима дозирования не требуется. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза должна составлять 75 мг в сутки.
У пациентов с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести не требуется коррекции режима дозирования. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени отсутствует.
Несмотря на то, что начальная рекомендуемая доза препарата для пациентов в возрасте старше 75 лет составляет 75 мг, обычно коррекции режима дозирования не требуется.
Начальная и поддерживающая доза составляет 150 мг 1 раз в сутки вне зависимости от приема пищи. Применение препарата в такой дозе обеспечивает более оптимальный 24-часовой контроль АД, чем в дозе 75 мг в сутки. Однако в некоторых случаях, особенно у пациентов, находящихся на гемодиализе, или у пациентов в возрасте старше 75 лет, начальная доза должна составлять 75 мг.
При недостаточном терапевтическом эффекте при применении препарата Ротазар в дозе 150 мг 1 раз в сутки дозу можно увеличить до 300 мг, либо следует назначить другое антигипертензивное средство. В частности было показано, что назначение диуретика, такого как гидрохлоротиазид, усиливало действие Ротазар.
У пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа лечение следует начинать с дозы 150 мг 1 раз в сутки и постепенно увеличивать до 300 мг - дозы, являющейся предпочтительной поддерживающей дозой для лечения нефропатии.
У пациентов с нарушением водно-электролитного баланса до начала приема препарата следует восстановить объем циркулирующей крови (ОЦК) и/или устранить гипонатриемию.
У пациентов с нарушенной функцией почек коррекции режима дозирования не требуется. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза должна составлять 75 мг в сутки.
У пациентов с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести не требуется коррекции режима дозирования. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени отсутствует.
Несмотря на то, что начальная рекомендуемая доза препарата для пациентов в возрасте старше 75 лет составляет 75 мг, обычно коррекции режима дозирования не требуется.
В связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения препарат не рекомендуется назначать детям в возрасте до 18 лет.
Симптомы: наиболее вероятно выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия.
Лечение: при случайном приеме препарата в высоких дозах показаны искусственная рвота и/или промывание желудка, активированный уголь, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Гемодиализ неэффективен.
Лечение: при случайном приеме препарата в высоких дозах показаны искусственная рвота и/или промывание желудка, активированный уголь, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Гемодиализ неэффективен.
Применение препарата противопоказано при беременности и лактации.
Есть вопрос по продукту?
Оставить вопросОбсуждения
Зарегистрирован ли препарат РОТАЗАР таблетки 150мг N28 в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата РОТАЗАР таблетки 150мг N28 и какая страна происхождения?
Препарат РОТАЗАР таблетки 150мг N28 производится в стране Турция производителем Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S..
РОТАЗАР таблетки 150мг N28 продается по рецепту?
РОТАЗАР таблетки 150мг N28 является рецептурным препаратом
Аналоги
РОТАЗАР таблетки 300мг N28
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Ирбесартан Показать еще
- Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
ФИРМАСТА таблетки 75мг N28
- Cтрана происхождения: Словения
- Активное вещество: Ирбесартан Показать еще
- Производитель: Krka d.d. Novo Mesto
РОТАЗАР таблетки 75мг N28
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Ирбесартан Показать еще
- Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
ФИРМАСТА таблетки 300мг N28
- Cтрана происхождения: Словения
- Активное вещество: Ирбесартан Показать еще
- Производитель: Krka d.d. Novo Mesto
ФИРМАСТА таблетки 150мг N28
- Cтрана происхождения: Словения
- Активное вещество: Ирбесартан Показать еще
- Производитель: Krka d.d. Novo Mesto
Препараты от производителя
НЕВРАЛОН раствор 2мл N5
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: витамин B1, витамин B12, витамин B6, лидокаина гидрохлорид Показать еще
- Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
- Представитель: Rotapharm
Цены:
от 53 800 сум
Подробнее
НЕВРАЛОН таблетки N20
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: витамин B1, витамин B12, витамин B6 Показать еще
- Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
- Представитель: Rotapharm
Цены:
от 55 000 сум
Подробнее
ДАПОРИН таблетки 30мг N3
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Дапоксетин Показать еще
- Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
- Представитель: Rotapharm
АРИСТА таблетки 20мг N4
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Тадалафил Показать еще
- Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
- Представитель: Rotapharm
СЕМИЛАКТ таблетки 100 мг 100/20 мг N10
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Спиронолактон, Фуросемид Показать еще
- Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
СЕМИЛАКТ таблетки 50 мг 50/20 мг N10
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Спиронолактон, Фуросемид Показать еще
- Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
РИЗОПРОЛ таблетки 5мг N30
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Бисопролол Показать еще
- Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
- Представитель: Rotapharm
Цены:
от 48 000 сум
Подробнее
АМВАСТАН таблетки 10мг N30
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Аторвастатин Показать еще
- Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
- Представитель: Rotapharm
ФЛАПРОКС таблетки 500мг N10
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Ципрофлоксацин Показать еще
- Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
ТОКСИВЕНОЛ таблетки 300 мг 300 мг+3 мг N30
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: карбазохром, Троксерутин Показать еще
- Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
- Представитель: Rotapharm
РОЛИНОЗ таблетки 10мг N10
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Цетиризин Показать еще
- Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
- Представитель: Rotapharm
Цены:
от 16 000 сум
Подробнее
РОЛИНОЗ капли для приема внутрь 20мл 10мг/мл N1
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Цетиризин Показать еще
- Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
Цены:
от 52 000 сум
Подробнее
ЛИМЕНДА суппозитории 750мг/200мг N7
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Метронидазол, Миконазол Показать еще
- Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
- Представитель: Rotapharm
Цены:
от 65 100 сум
Подробнее
БРАВЕКС суспензия 100мл 100мг/5мл N1
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Ибупрофен Показать еще
- Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
- Представитель: Rotapharm
Цены:
от 27 900 сум
Подробнее
АРТОКСАН таблетки 20мг N10
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Теноксикам Показать еще
- Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
Цены:
от 42 400 сум
Подробнее
РОФЛОКСАН таблетки 200мг N10
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Офлоксацин Показать еще
- Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
- Представитель: Rotapharm
ЛОНДРОМАКС таблетки 70мг N4
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Алендроновая кислота Показать еще
- Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
- Представитель: Rotapharm
Цены:
от 85 000 сум
Подробнее
ОРАДРО таблетки 500мг N14
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Кларитромицин Показать еще
- Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
- Представитель: Rotapharm
ОРАДРО таблетки 250мг N14
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Кларитромицин Показать еще
- Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
- Представитель: Rotapharm
ДАПОРИН таблетки 60мг N3
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Дапоксетин Показать еще
- Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
- Представитель: Rotapharm
ФЛАПРОКС таблетки 500мг N14
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Ципрофлоксацин Показать еще
- Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
РОФЛОКСАН таблетки 400мг N10
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Офлоксацин Показать еще
- Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
- Представитель: Rotapharm
РОТАЗАР таблетки 300мг N28
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Ирбесартан Показать еще
- Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
РОТАЗАР ПЛЮС таблетки 300мг/25мг N28
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Гидрохлоротиазид, Ирбесартан Показать еще
- Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
РОТАЗАР ПЛЮС таблетки 300мг/12,5мг N28
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Гидрохлоротиазид, Ирбесартан Показать еще
- Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
Список лекарств по алфавиту
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9