Воздействие на мочевыводящую систему
У пациентов, получающих лечение большими дозами розувастатина, особенно дозой
40 мг, наблюдаются переходящие или спорадические проявления протеинурии, особенно протеинурии канальцевого механизма происхождения, с сопутствующей песочной массой. Предшествование появлению протеинурии начала острого или прогрессирующего заболевания почек не выявлено. С дозой в 40 мг связана более высокая частота острых ощущений в области почек в ходе лечения. У пациентов, которым назначена доза 40 мг, специалистам необходимо наблюдать за функцией почек.
Воздействие на опорно-двигательноый аппарат
При применении Розувастатина во всех дозировках и, в особенности при приёме доз препарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат; миалгия, миопатия, в редких случаях рабдомиолиз.
Измерение активности креатинкиназы
Не следует измерять активность креатинкиназы после интенсивной физической нагрузки или когда могут присутствовать иные вероятные причины увеличения уровня креатинкиназы, так как это может привести к ошибочной постановке медицинских заключений. Если перед началом лечения уровень креатинкиназы был значительно повышенным (более чем 5 х ВГН (Верхней Границы Нормы), то по истечению 5-7 дней необходимо провести контрольное исследование. Нельзя начинать лечение, если в медицинском контрольном заключении указан уровень выше, чем 5хВГН.
Перед началом лечения
Препарат Розат, как и другие снижающие уровень редуктазы препараты, у пациентов с предрасположенностью к миопатии или рабдомиолизу, следует использовать с осторожностью.
У этой группы пациентов необходимо изучить возможные риски лечения, а в ходе самого лечения важен контроль и наблюдение за пациентом. Если у пациента перед лечением в ходе контрольного исследования выявится высокий уровень креатинкиназы, в таком случае терапию начинать не следует.
В ходе лечения
Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов нужно исследовать уровень активности креатинкиназы. Если уровень активности значительно повышен (более чем 5 х ВГН, или если мышечное напряжение и вызывает ежедневный, мучительный дискомфорт, то лечение необходимо прекратить.
После появления признаков снижения активности креатинкиназы до допустимых пределов можно снова начать применять препарат Розат или иной ингибитор редуктазы с меньшей дозой. Пациент должен оставаться под строгим контролем специалиста. Если у пациента вышеуказанные симптомы не возникли, то нет необходимости вести тщательный контроль уровня активности креатинкиназы.
Не следует использовать Розат, если у пациента появились острые и тяжелые ощущения, похожие на симптомы миопатии или вторичной почечной недостаточности, похожие на рабдомиолиз (сепсис, гипотония, обширное оперативное вмешательство, травма, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитные расстройства, эпилепсия).
Во время или после лечения статинами, включая розувастатин, были зафиксированы редкие случаи иммунообусловленной некротизирующей миопатии. Иммунообусловленная некротизирующая миопатия клинически характеризуется слабостью проксимальных мышц и повышенной креатинкиназой в сыворотке, которая остается на таком уровне, несмотря на прекращение лечения статинами.
Влияние на функции печени
Препарат Розат, как и другие ингибиторы редуктазы HMG CоА, следует использовать с осторожностью у пациентов, злоупотребляющих алкоголем и (или) страдающими заболеваниями печени. Перед началом лечения и спустя 3 месяца после начала лечения рекомендуется провести исследование функции печени. Если активность аминотрансфераз в сыворотке крови 3 раза превышает верхний допустимый уровень, то необходимо прервать лечение, либо уменьшить дозу препарата Розат. Частота появления тяжелых побочных эффектов (главным образом, связанных с повышенной активностью печеночных аминотрансфераз) после начала употребления препарата увеличивается при применении препарата в дозе 40 мг.
У пациентов со вторичной гиперхолестеринемией, обусловленной недостаточностью функции щитовидной железы или нефротическим синдромом, перед началом лечения препаратом Розат необходимо провести соответствующее лечение основного заболевания.
Пациенты различной расовой принадлежности
Медицинские исследования показали, что повышенная реакция на препарат наблюдается среди китайских и японских пациентов отмечено увеличение системной концентрации розувастатина по сравнению с показателями, полученными среди пациентов - европейцев.
Болезни дыхательных путей
В редких случаях при лечении статинами может возникнуть, особенно при длительном применении препаратов. Симптомы: удушье, сухой кашель, ухудшение общего состояния здоровья (усталость, снижение массы тела и повышение температуры тела). В случае подозрения на развитие у пациента интерстициального заболевания легких, терапия статинами должна быть прекращена.
Сахарный диабет
У пациентов с содержанием глюкозы в крови натощак в пределах от 5,6 до 6,9 ммоль/л терапия розувастатином возможно связана с повышенным риском развития сахарного диабета.
