СИМВАСТАТИН 0,02 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ/БОРИСОВСКИЙ ЗМП/

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

СИМВАСТАТИН 0,02 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ/БОРИСОВСКИЙ ЗМП/

Категория: - Сердечно-сосудистые
Cтрана происхождения: - Республика Беларусь
Активное вещество: - Симвастатин
Производитель: - Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка зеленого цвета.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 20мг - 30 шт в уп.

Фармакодинамика

Гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Является пролекарством, поскольку имеет в своей структуре закрытое лактоновое кольцо, которое после поступления в организм гидролизуется.

Лактоновое кольцо статинов по своей структуре схоже с частью фермента ГМГ-КоА-редуктазы. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент. Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина. Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП.

Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер.

Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. Умеренное снижение уровня ТГ при лечении статинами, по-видимому, связано с экспрессией ремнантных (апо Е) рецепторов на поверхности гепатоцитов, участвующих в катаболизме ЛППП, в составе которых примерно 30% ТГ.

По данным контролируемых исследований симвастатин повышает уровень Хс-ЛПВП до 14%.

Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами. Имеются данные о том, что симвастатин улучшает функцию эндотелия уже через 30 дней терапии.

Применение симвастатина сопровождалось уменьшением частоты сердечно-сосудистых нарушений независимо от исходного уровня Хс-ЛПНП.

Фармакокинетика

После приема внутрь симвастатин хорошо абсорбируется из ЖКТ (в среднем 85%). Cmax достигается через 4 ч. Прием непосредственно перед едой с низким содержанием жиров не влияет на фармакокинетические параметры симвастатина.

При "первом прохождении" через печень симвастатин биотрансформируется с образованием активных бета-метаболитов. Связывание с белками плазмы составляет 95%.

Концентрация активного метаболита симвастатина в системном кровотоке человека составляет менее 5%.

Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов, главным образом, с желчью - 60-85%; 10-15% - в виде неактивных метаболитов выводится почками.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, потеря аппетита, метеоризм, тошнота, боли в животе, панкреатит, повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ, ЩФ.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, мышечные судороги, парестезии, периферическая невропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна транзиторная артериальная гипотензия.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, миопатия, рабдомиолиз, повышение активности КФК.

Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ, артрит, крапивница, лихорадка, одышка.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, алопеция.

Прочие: анемия.

Особые условия

С осторожностью применяют симвастатин у пациентов с заболеваниями печени, с хроническим алкоголизмом, при артериальной гипотензии, пониженном или повышенном тонусе скелетных мышц неясной этиологии, при эпилепсии, тяжелой почечной недостаточности.

Перед началом и во время лечения необходим контроль функции печени.

У пациентов, получающих антикоагулянты производны кумарина, перед началом и во время лечения симвастатином следует контролировать протромбиновое время.

Применение симвастатина следует прекратить при значительном увеличении активности КФК или подозрении на миопатию, при развитии острого или тяжелого заболевания, при появлении любого фактора риска, предрасполагающего к развитию почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза.

Не рекомендуется применять симвастатин одновременно с иммунодепрессантами, фибратами, никотиновой кислотой (в дозах, вызывающих гиполипидемию), противогрибковыми препаратами производными азола.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения симвастатина в педиатрической практике не установлены. Не рекомендуется применять у детей.

Противопоказания

Активный патологический процесс в печени, стойкое повышение активности трансаминаз, беременность, лактация, повышенная чувствительность к симвастатину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Симвастатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при активном патологическом процессе в печени, стойком повышении активности трансаминаз.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют симвастатин при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения симвастатина в педиатрической практике не установлены. Не рекомендуется применять у детей.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении усиливается действие непрямых антикоагулянтов (в т.ч. варфарина).

При одновременном применении с цитостатиками, итраконазолом, фибратами, никотиновой кислотой в высоких дозах, иммунодепрессантами повышается риск развития миопатии.

При одновременном применении с дигоксином повышается концентрация дигоксина в плазме крови.

Описан случай развития симптомов рабдомиолиза после однократного приема дозы силденафила у пациента, получающего симвастатин.

Дозировка

Дозировка

Индивидуальный. Начальная доза составляет 5-20 мг. При необходимости дозу повышают с интервалом 4 недели. Симвастатин принимают в 1 раз/сут, вечером. Максимальная доза составляет 40 мг/сут.

Для пациентов, получающих иммунодепрессанты, рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг/сут; максимальная доза - 5 мг/сут.

При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) начальная доза составляет 5-10 мг/сут.

Передозировка

Ни в одном из известных нескольких случаев передозировки (максимально принятая доза 3,6 г) специфических симптомов выявлено не было.

Лечение: следует вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь. Симптоматическая терапия. Следует контролировать функции печени и почек, активность КФК в сыворотке крови.

Аналоги

СИМВАСТАТИН Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 40 мг N30

  • Cтрана происхождения: Польша
  • Активное вещество: симвастатин
  • Производитель: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Словения произведено: Lek S.A.
Подробнее

ВАЗИЛИП таблетки, покрытые плёночной оболочкой 20 мг N28

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: симвастатин
  • Производитель: КРКА д.д.
Подробнее

ВАЗИЛИП таблетки, покрытые плёночной оболочкой 40 мг N28

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: симвастатин
  • Производитель: КРКА д.д.
Подробнее

ВАЗИЛИП таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг N28

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: симвастатин
  • Производитель: КРКА д.д.
Подробнее

Симекар таблетки

Подробнее

СИМВАСТАТИН Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Польша
  • Активное вещество: симвастатин
  • Производитель: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Словения произведено: Lek S.A.
Подробнее

ВАЗИЛИП 0,02 N14 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Словения/Россия
  • Активное вещество: Симвастатин
  • Производитель: КРКА д.д. Ново место АО/ Вектор-Медика, ЗАО
Подробнее

СИМВАСТАТИН АЛКАЛОИД 0,04 N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Республика Македония
  • Активное вещество: Симвастатин
  • Производитель: Алкалоид АО
Подробнее

СИМВАСТАТИН ЗЕНТИВА 0,01 N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Чешская Республика
  • Активное вещество: Симвастатин
  • Производитель: Зентива к.с.
Подробнее

СИМВАГЕКСАЛ 0,03 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Турция/Германия
  • Активное вещество: Симвастатин
  • Производитель: Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Сан.ве А.С./ Салютас Фарма ГмбХ
Подробнее

СИМВАГЕКСАЛ 0,01 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Турция/Германия
  • Активное вещество: Симвастатин
  • Производитель: Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Сан.ве А.С./ Салютас Фарма ГмбХ
Подробнее

СИМВАСТАТИН 0,01 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ/БОРИСОВСКИЙ ЗМП/

  • Cтрана происхождения: Республика Беларусь
  • Активное вещество: Симвастатин
  • Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО
Подробнее

СИМВАСТАТИН 0,02 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Симвастатин
  • Производитель: АВВА РУС АО
Подробнее

СИМВАСТАТИН ЗЕНТИВА 0,04 N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Чешская Республика
  • Активное вещество: Симвастатин
  • Производитель: Зентива к.с.
Подробнее

СИМВАСТАТИН ЗЕНТИВА 0,02 N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Чешская Республика
  • Активное вещество: Симвастатин
  • Производитель: Зентива к.с.
Подробнее

СИМВАСТАТИН АЛКАЛОИД 0,02 N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Республика Македония
  • Активное вещество: Симвастатин
  • Производитель: Алкалоид АО
Подробнее

СИМВАСТАТИН 0,02 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ/АЛСИ ФАРМА

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Симвастатин
  • Производитель: Алси Фарма, ЗАО
Подробнее

СИМВАСТАТИН 0,02 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Симвастатин
  • Производитель: Вертекс Акционерное Общество
Подробнее

СИМВАСТАТИН 0,01 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ/АЛСИ ФАРМА

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Симвастатин
  • Производитель: Алси Фарма, ЗАО
Подробнее

СИМВАСТАТИН 0,01 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Симвастатин
  • Производитель: Вертекс Акционерное Общество
Подробнее

СИМВАСТАТИН 0,02 N20 ТАБЛ П/О /ХЕМОФАРМ/

  • Cтрана происхождения: Сербия
  • Активное вещество: Симвастатин
  • Производитель: Хемофарм А.Д.
Подробнее

СИМВАСТАТИН 0,04 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ/ОЗОН

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Симвастатин
  • Производитель: ОЗОН,ООО
Подробнее

СИМВАСТАТИН 0,01 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ/ОЗОН

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Симвастатин
  • Производитель: ОЗОН,ООО
Подробнее

СИМВАСТАТИН 0,02 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ/ОЗОН

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Симвастатин
  • Производитель: ОЗОН,ООО
Подробнее

ВАЗИЛИП 0,04 N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Словения/Россия
  • Активное вещество: Симвастатин
  • Производитель: КРКА д.д. Ново место АО/ Вектор-Медика, ЗАО
Подробнее

ВАЗИЛИП 0,02 N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Словения/Россия
  • Активное вещество: Симвастатин
  • Производитель: КРКА д.д. Ново место АО/ Вектор-Медика АО
Подробнее

ВАЗИЛИП 0,01 N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Словения/Россия
  • Активное вещество: Симвастатин
  • Производитель: КРКА д.д. Ново место АО/ Вектор-Медика АО
Подробнее

ЗОКОР 0,01 N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Россия
  • Активное вещество: Симвастатин
  • Производитель: Акрихин ХФК АО
Подробнее