Вальсакор таблетки 160 мг - 28шт.

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Вальсакор таблетки 160 мг - 28шт.

Категория: - Сердечно-сосудистые
Cтрана происхождения: - Словения
Фармакотерапевтическая группа: - Антигипертензивное средство (антагонист рецепторов ангиотензина II)
Активное вещество: - валсартан
Производитель: - KRKA d.d.
Код ATX: - С09СА03
Зарегистрирован 15.01.2019 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 05614/01/19
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

валсартан

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), макрогол 4000.

Фармокологическое действие

Антигипертензивное средство. Является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II. Оказывает избирательное антагонистическое действие на AT-рецепторы, которые ответственны за реализацию эффектов ангиотензина II.

Вследствие блокады AT-рецепторов повышается плазменная концентрация ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные AT-рецепторы. Не обладает агонистической активностью в отношении AT-рецепторов. Сродство валсартана к AT-рецепторам примерно в 20 000 раз выше, чем к AT-рецепторам.

Не ингибирует АПФ. Не взаимодействует и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Не оказывает влияния на уровень общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

Начало антигипертензивного действия валсартана после его применения внутрь в однократной дозе наблюдается в течение 2 ч после приема, максимальный эффект достигается в течение 4-6 ч.

Лекарственная форма

Таблетки, покр. пл. обол. 40 мг N14 (1х14), N28 ( 2х14), N56 (4х14), N64 (6х14), N20 (2x10); N30 (3x10), N60 (6х10), N90 (9х10); 80 мг, 160 мг N14 (2x7); N28 (4x7), N56 (8х7), N84 (12х7); N20 (2x10); N30 (3x10), N60 (6х10), N90 (9х10), N14 (1x14), N28 (2x

Фармакокинетика

После приема внутрь валсартан быстро абсорбируется из ЖКТ, степень всасывания характеризуется индивидуальными различиями. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет мультиэкспоненциальный характер (T в α-фазе <1 ч и T в β-фазе - около 9 ч), кинетика линейная.

При курсовом применении изменений фармакокинетических параметров не отмечалось.

При приеме валсартана с пищей AUC уменьшается на 48%, при этом примерно через 8 ч после приема концентрации валсартана в плазме одинаковы у пациентов, принимавших его с пищей и натощак. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта.

При приеме валсартана 1 раз/сут кумуляция выражена незначительно. Концентрации валсартана в плазме крови у женщин и мужчин были одинаковы.

Связывание с белками плазмы, преимущественно с альбуминами, составляет 94-97%. Vd в равновесном состоянии составляет около 17 л.

Плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч. Выводится с калом - 70% и с мочой - 30%, преимущественно в неизмененном виде.

При билиарном циррозе или обструкции желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается приблизительно в 2 раза.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, постуральное головокружение, постуральная гипотензия.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, повышение уровня билирубина.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек, повышение уровня креатинина и азота мочевины (особенно при хронической сердечной недостаточности).

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, уменьшение гемоглобина и гематокрита.

Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, сыпь, зуд, сывороточная болезнь, васкулит.

Прочие: утомляемость, общая слабость, кашель, фарингит, повышение риска развития вирусных инфекций.

Особые условия

При гипонатриемии и/или уменьшении ОЦК, а также на фоне терапии высокими дозами диуретиков в редких случаях валсартан может вызвать выраженную артериальную гипотензию. Перед началом лечения следует провести коррекцию нарушений водно-солевого обмена.

У пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие стеноза почечной артерии, в период лечения следует регулярно контролировать уровень мочевины и креатинина в сыворотке. Данные о безопасности применения у пациентов с КК менее 10 мл/мин отсутствуют.

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями проходимости желчных путей.

Вследствие ингибирования РААС у предрасположенных пациентов возможны изменения функции почек. При применении ингибиторов АПФ и антагонистов ангиотензиновых рецепторов у пациентов с хронической сердечной недостаточностью тяжелого течения наблюдались олигурия и/или нарастание азотемии, редко развивалась острая почечная недостаточность с риском летального исхода.

Безопасность и эффективность применения валсартана у детей не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении валсартана рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.

Показания

Лечение артериальной гипертензии.

Лечение хронической сердечной недостаточности (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) у пациентов, получающих традиционную терапию диуретиками, препаратами наперстянки, а также ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами.

Противопоказания

Беременность, повышенная чувствительность к валсартану.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении диуретиков в высоких дозах возможно развитие артериальной гипотензии.

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков, гепарина, биологически активных добавок или заменителей соли, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии.

При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение антигипертензивного действия валсартана.

При одновременном применении с лития карбонатом описан случай развития интоксикации литием.

Особые условия хранения

Срок годности указан на упаковке.
Препарат не следует применять после истечения срока годности.

Дозировка

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения валсартана у детей не установлена.

При беременности и кормлении

Валсартан противопоказан к применению при беременности.

Неизвестно, выделяется ли валсартан с грудным молоком у человека. Применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

В экспериментальных исследованиях показано, что валсартан выделяется с грудным молоком у крыс.

При нарушениях функции почек

У пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие стеноза почечной артерии, в период лечения следует регулярно контролировать уровень мочевины и креатинина в сыворотке. Данные о безопасности применения у пациентов с КК менее 10 мл/мин отсутствуют.

Вследствие ингибирования РААС у предрасположенных пациентов возможны изменения функции почек.

Аналоги

НОРТИВАН Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 160 мг N30

  • Cтрана происхождения: Польша
  • Активное вещество: валсартан
  • Производитель: Гедеон Рихтер, ОАО, Венгрия произведено: Гедеон Рихтер Польша, ООО
Подробнее

ДИОВАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой оболочкой 160 мг N14

  • Cтрана происхождения: Испания
  • Активное вещество: валсартан
  • Производитель: Novartis Pharma AG, Швейцария произведено: Novartis Farmaceutica S.A.
Подробнее

ДИОВАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой оболочкой 80 мг N14

  • Cтрана происхождения: Испания
  • Активное вещество: валсартан
  • Производитель: Novartis Pharma AG, Швейцария произведено: Novartis Farmaceutica S.A.
Подробнее

Вальсакор таблетки 80 мг - 28шт.

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: валсартан
  • Производитель: KRKA d.d.
Подробнее

НОРТИВАН Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 80 мг N30

  • Cтрана происхождения: Польша
  • Активное вещество: валсартан
  • Производитель: Гедеон Рихтер, ОАО, Венгрия произведено: Гедеон Рихтер Польша, ООО
Подробнее

Валтан таблетки

  • Cтрана происхождения: Грузия
  • Активное вещество: валсартан
  • Производитель: GM Pharmaceuticals Ltd.
Подробнее

ВАЛЬСАКОР 0,16 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: Валсартан
  • Производитель: КРКА, д.д., Ново место, АО
Подробнее

ВАЛЬСАКОР 0,08 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: Валсартан
  • Производитель: КРКА, д.д., Ново место, АО
Подробнее

КО-ДИОВАН 0,16/0,0125 N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: Валсартан
  • Производитель: Новартис Фарма С.п.А.
Подробнее

КО-ДИОВАН 0,08/0,0125 N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Италия
  • Активное вещество: Валсартан
  • Производитель: Новартис Фарма С.п.А.
Подробнее

ДИОВАН 0,16 N28 ТАБЛ П/О

  • Cтрана происхождения: Испания
  • Активное вещество: Валсартан
  • Производитель: Новартис Фармасьютика С.А.
Подробнее

ДИОВАН 0,08 N28 ТАБЛ П/О

  • Cтрана происхождения: Испания
  • Активное вещество: Валсартан
  • Производитель: Новартис Фармасьютика С.А.
Подробнее