Нольпаза
Формы выпуска Нольпаза
Инструкция Нольпаза
Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (гэрб). Ингибиторы протонного насоса. Пантопразол.
,ингибиторы протонного насоса
Показания к применению
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)). Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ (т. е. неэрозивная рефлюксная болезнь -НЭРН). Синдром Золлингера-Эллисона. Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами. Лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация).
Противопоказания
- — диспепсия невротического генеза; — детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены); — повышенная чувствительность к пантопразолу или другим компонентам препарата. Нольпаза содержит сорбитол, поэтому препарат не рекомендуется пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. С осторожностью следует назначать препарат при беременности, в период лактации, печеночной недостаточности, факторах риска дефицита цианокобаламина (особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии).
Состав
- 1 таб. Пантопразола натрия сесквигидрат 22.55 мг, что соответствует содержанию пантопразола 20 мг Вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, натрия карбонат безводный, сорбитол, кальция стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, повидон, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (Е172), пропиленгликоль, дисперсия Эудрагит L30D (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, вода, натрия лаурилсульфат, полисорбат-80), тальк, макрогол 6000. 1 таб. пантопразола натрия сесквигидрат 22.55 мг, ?что соответствует содержанию пантопразола 20 мг Вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, натрия карбонат безводный, сорбитол, кальция стеарат. 1 таб. пантопразола натрия сесквигидрат 45.1 мг, ?что соответствует содержанию пантопразола 40 мг Вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, натрия карбонат безводный, сорбитол, кальция стеарат. 1 таб. Пантопразола натрия сесквигидрат 45.10 мг, что соответствует содержанию пантопразола 40 мг Вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, натрия карбонат безводный, сорбитол, кальция стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, повидон, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (Е172), пропиленгликоль, дисперсия Эудрагит L30D (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, вода, натрия лаурилсульфат, полисорбат-80), тальк, макрогол 6000. 1 фл. пантопразола натрия сесквигидрат 45.1 мг, что соответствует содержанию пантопразола 40 мг Вспомогательные вещества: маннитол - 140 мг, натрия цитрат дигидрат - 5 мг, натрия гидроксид 1N раствор - q.s. до pH 11.3-11.7 (соответствует около 0.02 мл)
Фармакодинамика
Пантопразол является ингибитором протонного насоса (H+/K+-АТФазы). Блокирует заключительную фазу секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.
Пантопразол является замещенным бензимидазолом, подавляющим секрецию соляной кислоты в желудке путем специфической блокады протонных насосов париетальных клеток.
Пантопразол трансформируется в свою активную форму в условиях кислой среды в париетальных клетках, где он подавляет активность фермента Н+/К+-АТФазы, т. е. блокирует заключительный этап образования соляной кислоты в желудке. Подавление активности является дозозависимым, и в результате снижается как базальная, так и стимулированная секреция кислоты. У большинства пациентов симптомы кислотозависимых заболеваний исчезают в течение 2-х недель. При лечении пантопразолом, как и при применении других ингибиторов протонного насоса (ИПН) и блокаторов Н2-рецепторов, снижается кислотность в желудке, что сопровождается пропорциональным повышением концентрации гастрина в плазме крови.
Повышение концентрации гастрина обратимо.
При длительном лечении концентрация гастрина в большинстве случаев повышается вдвое. Однако чрезмерное повышение концентрации гастрина отмечается лишь в единичных случаях. Вследствие этого в небольшом числе случаев при длительном лечении отмечается слабое или умеренное увеличение количества специфических эндокринных (энтерохромаффиноподобных/ECL) клеток в желудке (как при аденоматозной гиперплазии). Исходя из результатов исследований на животных, нельзя исключить влияния длительного (более 1 года) лечения пантопразолом на эндокринные параметры щитовидной железы.
Поскольку пантопразол связывает фермент дистально по отношению к клеточным рецепторам (участвующим в регуляции секреции ионов Н+), он может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции париетальных клеток другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин).
Эффект при пероральном и внутривенном применении препарата одинаков.
Также при приеме пантопразола увеличивается концентрация хромогранина A (CgA) вследствие пониженной кислотности желудочного сока. Повышенная концентрация CgA может препятствовать диагностике нейроэндокринных опухолей.
Прием ИПН необходимо прекратить в диапазоне от 5 дней до 2 недель до начала измерений CgA, что позволит вернуть к норме ложно повышенную концентрацию CgA, возникающую после приема ИПН.
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Побочные эффекты
- Со стороны органов кроветворения: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, запор, метеоризм; нечасто - тошнота, рвота; редко - сухость во рту; очень редко - повышение активности печеночных трансаминаз и ГГТ, тяжелые поражения печени, приводящие к желтухе с печеночной недостаточностью или без. Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок. Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия; очень редко - миалгия. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, нарушения зрения (нечеткое зрение); очень редко - депрессия. Со стороны мочеполовой системы: очень редко - интерстициальный нефрит. Аллергические реакции: нечасто - зуд, сыпь; очень редко - крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема или синдром Лайелла, фотосенсибилизация. Прочие: очень редко - периферические отеки, гипертермия, слабость, болезненное напряжение молочных желез, повышение уровня триглицеридов. При развитии тяжелых нежелательных эффектов лечение препаратом следует прекратить.
При беременности и кормлении
Беременность
В качестве меры предосторожности необходимо исключить применение препарата Нольпаза® во время беременности.
Период грудного вскармливания
По причине недостаточной информации о применении препарата Нольпаза® у женщин в период грудного вскармливания, нельзя исключить потенциальный риск для новорожденных и младенцев, находящихся на грудном вскармливании. В связи с этим необходимо принятие решения о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене/приостановлении лечения препаратом Нольпаза®.
Фертильность
Данные о воздействии препарата Нольпаза® на фертильность у человека отсутствуют.
Доклинические исследования показали отсутствие влияния на мужскую или женскую фертильность.
Дозировка
- 20 мг 40 мг
Передозировка
Описание лекарственной формы
- Лиофилизат от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета, допускается спекание. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые; на изломе - масса от белого до светло желтовато-коричневого цвета, с шероховатой поверхностью, со слоем оболочки светло желтовато-коричневого цвета.
Особые условия хранения
Лекарственное взаимодействие
Состав и форма выпуска
Состав:
1 флакон содержит
Действующее вещество – 42,3 мг пантопразола натрия (соответствует 40,0 мг пантопразола, что эквивалентно 45,1 мг пантопразола натрия сесквигидрата)
Вспомогательные вещества – маннитол 140,0 мг, натрия цитрата дигидрат 5,0 мг, натрия гидроксида 1 N раствор q.s. до рН 11,3 – 11,7 (соответствует около 0,02 мл).Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для инъекций, 40 мг.
По 40 мг препарата помещают во флаконы бесцветного прозрачного стекла, укупоренные цветной пробкой из хлорбутила и алюминиевым колпачком желтого цвета с контролем первого вскрытия.
По 1 или 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.Фармакотерапевтическая группа
ингибиторы протонного насоса
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для инъекций
Побочные действия
Ниже приводятся данные о нежелательных побочных реакциях в зависимости от частоты их возникновения.
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥ 1/10
часто от ≥ 1/100 до < 1/10
нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100
редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000
очень редко <1/10000, включая отдельные случаи
частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
редко – агранулоцитоз;
очень редко – тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
редко – повышенная чувствительность (в том числе анафилактические реакции, включая анафилактический шок).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
редко – гиперлипидемия и повышение концентрации липидов (триглицеридов, холестерина) в плазме крови, изменение массы тела;
частота неизвестна – гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия1, гипокалиемией1.
Нарушения психики:
нечасто – нарушение сна;
редко – депрессия (включая обострения имеющихся расстройств);
очень редко – дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств);
частота неизвестна – галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к этому пациентов), а также обострение симптомов, имевшихся до начала терапии.
Нарушения со стороны нервной системы:
нечасто – головная боль, головокружение;
редко – дисгевзия (нарушение вкуса);
частота неизвестна – парестезия.
Нарушения со стороны органа зрения:
редко – нарушение зрения (затуманивание).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто – полипы фундальных желез желудка (доброкачественные);
нечасто – диарея, тошнота/рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, дискомфорт и боль в животе;
частота неизвестна – микроскопический колит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
нечасто – повышение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотранферазы (АСТ), гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ)) в плазме крови;
редко – повышение концентрации билирубина в плазме крови;
частота неизвестна – гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, печеночно-клеточная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто – экзантема/кожная сыпь/дерматит, кожный зуд;
редко – крапивница, ангионевротический отек;
частота неизвестна – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, фоточувствительность, подострая кожная красная волчанка (ПККВ), лекарственная реакция с
эозинофилией и системными симптомами, известная также как DRESS.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
нечасто – перелом бедренной кости, костей запястья или позвоночника;
редко – артралгия, миалгия;
частота неизвестна – мышечные спазмы2
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
частота неизвестна – тубулоинтерстициальный нефрит (TIN) (с возможным прогрессированием почечной недостаточности).
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
редко – гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
часто – тромбофлебит в месте введения;
нечасто – слабость, повышенная утомляемость и недомогание;
редко – повышение температуры тела, периферические отеки.
1.Гипокальциемия и/или гипокалиемия могут быть связаны с возникновением гипомагниемии (см. раздел «Особые указания»).
2. Мышечный спазм как следствие нарушения электролитного баланса.
Показания
Препарат Нольпаза® показан для применения у взрослых для лечения:
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)).
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ (т. е. неэрозивная рефлюксная болезнь – НЭРБ).
- Синдром Золлингера-Эллисона.
- Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.
- Лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация).
Описание
Цены Нольпаза
Все фото Нольпаза
