Nolpaza

• Oshqozon va o'n ikki barmoqli ichak yarasi kasalligi (zo'rayish bosqichida), eroziv gastrit (shu jumladan, nosteroid yallig'lanishga qarshi preparatlar (NYaQP) qabul qilish bilan bog'liq). Gastroezofageal reflyuks kasalligi (GERK): eroziv reflyuks-ezofagit (davolash), GERK simptomatik davolash (ya'ni noeroziv reflyuks kasalligi -NERK). Zollinger-Ellison sindromi. Antibakterial vositalar bilan kombinatsiyada Helicobacter pylori eradikatsiyasi. Stressli yaralarni, shuningdek ularning asoratlarini (qon ketish, perforatsiya, penetratsiya) davolash va oldini olish.

• — nevrotik genezli dispepsiya; — 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar (samaradorlik va xavfsizlik o‘rganilmagan); — pantoprazolga yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik. Nolpaza sorbitolni saqlaydi, shuning uchun preparat kam uchraydigan irsiy fruktozani o‘zlashtira olmaslik bo‘lgan bemorlarga tavsiya etilmaydi. Homiladorlikda, laktatsiya davrida, jigar yetishmovchiligida, siyanokobalamin tanqisligi xavf omillarida (ayniqsa gipo- va axlorgidriya fonida) preparatni ehtiyotkorlik bilan tayinlash kerak.

• 1 tab. Pantoprazol natriy seskvigidrati 22.55 mg, bu pantoprazol 20 mg miqdoriga mos keladi Yordamchi moddalar: mannitol, krospovidon, suvsiz natriy karbonat, sorbitol, kaltsiy stearati. Qobiq tarkibi: gipromelloza, povidon, titan dioksidi (E171), bo‘yoqchi temir oksidi sariq (E172), propilenglikol, Eudragit L30D dispersiyasi (metakril kislotasi va etilakrilat kopolimeri (1:1) dispersiya 30%, suv, natriy laurilsulfat, polisorbat-80), talk, makrogol 6000. 1 tab. pantoprazol natriy seskvigidrati 22.55 mg, ?bu pantoprazol 20 mg miqdoriga mos keladi Yordamchi moddalar: mannitol, krospovidon, suvsiz natriy karbonat, sorbitol, kaltsiy stearati. 1 tab. pantoprazol natriy seskvigidrati 45.1 mg, ?bu pantoprazol 40 mg miqdoriga mos keladi Yordamchi moddalar: mannitol, krospovidon, suvsiz natriy karbonat, sorbitol, kaltsiy stearati. 1 tab. Pantoprazol natriy seskvigidrati 45.10 mg, bu pantoprazol 40 mg miqdoriga mos keladi Yordamchi moddalar: mannitol, krospovidon, suvsiz natriy karbonat, sorbitol, kaltsiy stearati. Qobiq tarkibi: gipromelloza, povidon, titan dioksidi (E171), bo‘yoqchi temir oksidi sariq (E172), propilenglikol, Eudragit L30D dispersiyasi (metakril kislotasi va etilakrilat kopolimeri (1:1) dispersiya 30%, suv, natriy laurilsulfat, polisorbat-80), talk, makrogol 6000. 1 fl. pantoprazol natriy seskvigidrati 45.1 mg, bu pantoprazol 40 mg miqdoriga mos keladi Yordamchi moddalar: mannitol - 140 mg, natriy sitrati digidrati - 5 mg, natriy gidroksidi 1N eritmasi - pH 11.3-11.7 gacha q.s. (taxminan 0.02 ml ga mos keladi)

Pantoprazol proton nasosining ingibitori hisoblanadi (H+/K+-АTT). Qoʼzgʼatuvchining tabiatiga bogʼliq boʼlmagan holda xlorid kislotaning sekretsiyasini yakuniy fazasini blokada qiladi.
Pantoprazol parietal hujayralarining proton nasoslarini oʼziga xos blokada qilish orqali meʼdadagi xlorid kislotasi sekretsiyasini susaytiruvchi oʼrindosh benzimidazol hisoblanadi.

Pantoprazol parietal hujayralardagi ishqorli muhitda faol shaklga aylanadi, u yerda u N+/K+-АTT fermenti faolligini bostiradi, yaʼni meʼdada xlorid kislotasi hosil boʼlishining yakuniy bosqichini bloklaydi.

Faollikni susaytirish dozaga bogʼliq hisoblanadi va natijada kislotaning ham bazal, ham ragʼbatlantirilgan sekretsiyasi pasayadi. Koʼpgina patsientlarda kislotaga bogʼliq simptomlar 2 hafta mobaynida gʼoyib boʼladi. Pantoprazol bilan davolashda, boshqa proton nasos ingibitorlarini (PNI) va N2-retseptorlar blokatorlarini qoʼllashdagi kabi, meʼdada kislotalik pasayadi, bu qon plazmasida gastrinning kontsentratsiyasini proportsional koʼtarilishi bilan kuzatib boriladi.

Gastrin kontsentratsiyasining oshishi qaytuvchi.

Uzoq muddatli davolashda koʼpgina holatlarda gastrin kontsentratsiyasi ikki barobarga oshadi. Biroq, gastrin kontsentratsiyasining haddan ziyod ortiqcha oshishi faqat alohida hollarda kuzatiladi. Buning natijasida kam sonli holatlarda uzoq muddat davolashda meʼdada oʼziga xos endokrin (enteroxromaffinsifat/ECL) hujayralar sonining kuchsiz yoki moʼʼtadil oshishi qayd etiladi (adenomatoz giperplaziyadagi kabi). Hayvonlarda oʼtkazilgan tadqiqotlarning natijalaridan kelib chiqib, pantoprazol bilan uzoq muddat (1 yildan ortiq) davolashni qalqonsimon bezning endokrin parametrlariga nisbatan taʼsirini istisno qilib boʼlmaydi.

Pantoprazol fermentni hujayrali retseptorlarga (N+ ionlar sekretsiyasini tartibga solishda ishtirok etuvchi) nisbatan distal bogʼlashi tufayli, u boshqa moddalar (atsetilxolin, gistamin, gastrin) tomonidan parietal hujayralarni ragʼbatlantirilishidan qatʼi nazar xlorid kislotasi sekretsiyasini ingibitsiya qilishi mumkin.

Preparatni peroral va vena ichiga qoʼllashdan olingan samara bir xil.

Shuningdek, pantoprazolni qabul qilishda meʼda shirasining kislotaligi pasayishi oqibatida xromogranin A (CgA) kontsentratsiyasi ortadi. CgA yuqori kontsentratsiyasi neyroendokrin oʼsmalarni tekshirishga toʼsqinlik qilishi mumkin.

PNI qabul qilinishini CgA oʼlchashni boshlagunga qadar 5 kundan 2 haftagacha oraliqda toʼxtatib turish zarur, bu PNI qabul qilishdan keyin yuzaga kelgan CgA kontsentratsiyasining soxta koʼtarilishini meʼyorga keltirishga imkon beradi.

• Qon yaratish organlari tomonidan: juda kamdan-kam hollarda - leykopeniya, trombotsitopeniya. Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: tez-tez - qorinda og'riq, diareya, qabziyat, meteorizm; tez-tez emas - ko'ngil aynishi, qusish; kamdan-kam hollarda - og'iz qurishi; juda kamdan-kam hollarda - jigar transaminazalari va GGT faolligining oshishi, jigar yetishmovchiligi bilan yoki usiz sariqlikka olib keluvchi og'ir jigar shikastlanishlari. Immun tizimi tomonidan: juda kamdan-kam hollarda - anafilaktik reaktsiyalar, shu jumladan anafilaktik shok. Tayanch-harakat tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - artralgiya; juda kamdan-kam hollarda - mialgiya. MNT va periferik asab tizimi tomonidan: tez-tez - bosh og'rig'i; tez-tez emas - bosh aylanishi, ko'rishning buzilishi (noaniq ko'rish); juda kamdan-kam hollarda - depressiya. Siydik-tanosil tizimi tomonidan: juda kamdan-kam hollarda - interstitsial nefrit. Allergik reaktsiyalar: tez-tez emas - qichishish, toshma; juda kamdan-kam hollarda - eshakemi, angionevrotik shish, Stivens-Djonson sindromi, ko'p shaklli eritema yoki Layell sindromi, fotosensibilizatsiya. Boshqalar: juda kamdan-kam hollarda - periferik shishlar, gipertermiya, holsizlik, sut bezlarining og'riqli tarangligi, triglitseridlar darajasining oshishi. Og'ir noxush ta'sirlar rivojlanganda preparat bilan davolash to'xtatilishi kerak.

Homiladorlik

• 20 mg 40 mg

• Oqdan oq-sarg'ish tusligacha bo'lgan liofilizat, qotib qolishiga yo'l qo'yiladi. Ichakda eruvchan qobiq bilan qoplangan tabletkalar Ichakda eruvchan qobiq bilan qoplangan och sarg'ish-jigarrang rangli, oval, biroz ikki tomonlama qavariq tabletkalar; siniqda - oqdan och sarg'ish-jigarrang ranggacha bo'lgan massa, g'adir-budur yuzali, och sarg'ish-jigarrang qobiq qatlami bilan.

Pantoprazolning qoʼllanilishi nevrogen genezdagi dispepsiya kabi meʼda-ichak yoʼli tomonidan yengil shikoyatlarni davolash uchun tavsiya etilmagan.
Patsientlar quyidagi simptomlar yuzaga kelishida shifokor bilan maslahatlashishlari kerak:

- tana vazning ahamiyatli gʼayritabiiy pasayishi;

- davriy qusish;

- yutishning buzilishi;

- meʼda-ichakdan qon ketishi;

- anemiya yoki melena.

Pantoprazol bilan davolashni boshlashdan avval meʼda yarasiga shubha mavjud yoki u mavjud boʼlishida yomon sifatli yangi hosil boʼlishlarning ehtimolini istisno qilish kerak, chunki preparat simptomlarni yashirishi va tashxisning toʼgʼri qoʼyilishini kechiktirishi mumkin. 
Аgar simptomlar, adekvat davolashga qaramasdan saqlanib qolayotgan boʼlsa, u holda tekshirishni davomini oʼtkazish kerak.

Jigar faoliyatini yaqqol buzilishlari boʼlgan patsientlarda qonning biokimyoviy koʼrsatkichlarini ("jigar" fermentlarining faolligini) nazorat qilish zarur. "Jigar" fermentlarining faolligi koʼtarilishida preparat qoʼllanilishini bekor qilish kerak.

Nolьpaza® preparatini qoʼllashda meʼda-ichak infektsiyalarining xavfi ahamiyatsiz ortadi, ularning qoʼzgʼatuvchilari boʼlib Salmonella spp., Campylobacter spp. yoki S. difficile. turdagi bakteriyalar hisoblanadi.

Pantoprazolni OIV proteazasi ingibitorlari bilan birgalikda qoʼllash tavsiya etilmaydi, ularning soʼrilishi meʼda muhitining pHga bogʼliq (masalan, atazanavir), buning sababi ularning bioerishimligini ahamiyatli pasayishidir.

Kamida 3 oy davomida, koʼpchilik holatlarda esa - bir yil davomida proton pompa ingibitorlarini (PPI) qabul qilgan patsientlarda ogʼir gipomagniemiya rivojlanishi haqida kam hollardagi xabarlar mavjud boʼlgan. Yuqori toliqishlik, tetaniya, bosinqirash, bosh aylanishi va qorinchali aritmiya kabi gipomagniemiyaning shunday jiddiy belgilari yuzaga kelishi mumkin, biroq gipomagniemiya sezilmasdan rivojlanishi va oʼz vaqtida aniqlanmasligi mumkin. Gipomagniemiya gipokalьtsiemiya va/yoki gipokaliemiya rivojlanishiga olib kelishi mumkin (4.8-boʼlimga qarang). Gipomagniemiyasi (va gipomagniemiya bilan bogʼliq boʼlgan gipokalьtsiemiya va/yoki gipokaliemiya) boʼlgan koʼpchilik patsientlarda u magniy preparatlarining oʼrindosh davolanishidan va PNI bekor qilinishidan keyin pasayadi. Uzoq muddatli davolash rejalashtirilayotgan, yoki PNIni digoksin yoki gipomagniemiyani chaqirishga qodir boʼlgan boshqa preparatlar (masalan, diuretiklar) bilan bir vaqtda qabul qilayotgan patsientlarda PNI bilan davolashni boshlashdan oldin va davolash paytida muntazam ravishda qonda magniy saqlanishini aniqlash zarur.

PNI, ayniqsa yuqori dozalarda va uzoq vaqt mobaynida qoʼllanilganida (>1 yil), son suyagi, bilak va umurtqa suyaklarini sinish xavfini moʼʼtadil, ayniqsa keksa yoshdagi patsientlarda yoki boshqa umumtaʼn olingan xavf omillari mavjudligida, oshirishi mumkin. Kuzatuvchi tadqiqotlar PNI sinishlar paydo boʼlishining umumiy xavfini 10-40 %ga oshirishi mumkinligiga urgʼu beradi. Ushbu sinishlarning ayrimlari boshqa xavf omillarining mavjudligidan kelib chiqishi mumkin. Osteoporoz xavfi mavjud boʼlgan patsientlar amaldagi klinik koʼrsatmalarga muvofiq davolashni, hamda D vitamini va kalьtsiyning yetarli miqdorini isteʼmol qilishlari kerak. 

PNI qoʼllanilishida juda kam hollarda TOQYu (teri osti qizil yugurik) rivojlanishi kuzatiladi. Teri shikastlanishlari paydo boʼlganida, ayniqsa, quyosh nurlarining taʼsiriga duchor boʼlgan teri sohalarida, hamda yondosh artralgiya mavjudligida, patsient darhol tibbiy yordamga murojaat qilishi kerak, va tibbiyot xodimi Nolьpaza® preparati bilan davolashni toʼxtatish zaruratini baholab chiqishi kerak. PNI oldingi davolanishi bilan TOQYu yuzaga kelishi boshqa PNIlar bilan davolashda TOQYu rivojlanish xavfini oshirishi mumkin.

Laborator koʼrsatkichlarni aniqlashda CgA ning oshgan kontsentratsiyasi neyroendokrin oʼsmalarning tashxisiga toʼsiqlik qilishi mumkinligini hisobga olish zarur. Shu munosabat bilan, Nolьpaza® preparatini qoʼllashni CgA kontsentratsiyasini aniqlashdan 5 kun oldin toʼxtatish kerak. Аgar CgA va gastrin kontsentratsiyasi birlamchi oʼlchovdan keyin normal holatiga qaytmasa, tahlilni PNI qabul qilish toʼxtatilgandan 14 kundan keyin takrorlash lozim. 

Yordamchi moddalar boʼyicha maxsus maʼlumotlar

Nolpaza® preparati flakonda 1 mmoldan kam natriy (23 mg) saqlaydi, bu klinik ahamiyatli hisoblanmaydi. 

Homiladorlik va laktatsiya davrida qoʼllanilishi

Homiladorlik

Homiladorlik vaqtida Nolpaza® preparatini qoʼllanilishini ehtiyotkorlik chorasi sifatida istisno qilish zarur.

Emizish davri

Emizish davridagi ayollarda Nolьpaza® preparatini qoʼllash haqidagi maʼlumotlar yetarlicha boʼlmaganligi sababi boʼyicha, yangi tugʼilgan chaqaloqlar va emizikli goʼdaklar uchun ehtimolli xavfni istisno qilish mumkin emas. Shu munosabat bilan, koʼkrak bilan emizishni toʼxtatish yoki Nolьpaza® preparati bilan davolashni bekor qilish/toʼxtatish haqida qaror qabul qilish zarurdir.

Fertillik

Odam fertilligiga Nolьpaza® preparatining taʼsiri haqidagi maʼlumotlar mavjud emas. Klinikagacha tadqiqotlar erkaklar va ayollar fertilligiga taʼsiri mavjud emasligini koʼrsatdi.

Аvtomobilni va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga taʼsiri

Bosh aylanishi va koʼrish qobiliyati buzilishi tufayli transport vositalarini va diqqatni jamlashni talab etuvchi boshqa mexanizmlarni boshqarishdan voz kechib turish lozim. 

proton nasosi ingibitorlari

inʼektsiya uchun eritma tayyorlashga kukun

Pantoprazolning koʼrsatmalar bilan muvofiqlikda va tavsiya etilgan dozalarda inʼektsiyalar uchun eritmani tayyorlash uchun kukun dori shaklini qoʼllashda nojoʼya samaralar juda kam hollarda yuzaga keladi.
Quyida nomaqbul nojoʼya reaktsiyalarning yuzaga kelishi tez-tezligiga bogʼliq holda ular haqida maʼlumotlar keltiriladi.

Jahon sogʼliqni saqlash tashkilotining (JSST) nojoʼya samaralarning rivojlanish tez-tezligini tasniflashi: 

juda tez-tez ≥ 1/10

tez-tez ≥ 1/100 dan < 1/10 gacha

tez-tez emas ≥ 1/1000 dan < 1/100 gacha

kam hollarda ≥ 1/10000 dan <1/1000 gacha

juda kam hollarda <1/10000, jumladan alohida holatlar

tez-tezligi nomaʼlum mavjud boʼlgan maʼlumotlarga asoslangan holda aniqlanishi mumkin emas.

Qon va limfatik tizim tomonidan buzilishlar:

kam hollarda - agranulotsitoz;

juda kam hollarda – trombotsitopeniya, leykopeniya, pantsitopeniya.

Immun tizimi tomonidan buzilishlar:

kam hollarda - yuqori sezuvchanlik (shu jumladan anafilaktik reaktsiyalar, jumladan, anafilaktik shok).

Modda almashinuvi va oziqlanish tomonidan buzilishlar:

kam hollarda - giperlipidemiya va qon plazmasida lipidlar (triglitseridlar, xolesterin) kontsentratsiyasini oshishi, tana vaznining oʼzgarishi;

tez-tezlik nomaʼlum – giponatriemiya, gipomagniemiya, gipokalьtsiemiya1, gipokaliemiey1.

Ruhiyatning buzilishi:

tez-tez emas - uyquning buzilishi;

kam hollarda - depressiya (shu jumladan, mavjud buzilishlarning kuchayishi);

kam hollarda - dezorientatsiya (shu jumladan, mavjud buzilishlarning kuchayishi);

tez-tezlik nomaʼlum - gallyutsinatsiyalar, ongning chalkashligi (ayniqsa, bunga moyilkor patsientlarda), hamda davolash boshlanguniga qadar mavjud boʼlgan simptomlarning zoʼriqishi.

Nerv tizimi tomonidan buzilishlar: 

tez-tez emas - bosh ogʼrigʼi, bosh aylanishi;

kam hollarda - disgevziya (taʼm buzilishi);

tez-tezlik nomaʼlum – paresteziya.

Koʼrish aʼzolari tomonidan buzilishlar:

kam hollarda - koʼrishni buzilishi (xira koʼrish).

Meʼda-ichak yoʼllari tomonidan buzilishlar:

tez-tez - meʼdaning bodomsimon poliplari (yaxshi sifatli);

tez-tez emas - diareya, koʼngil aynishi/qusish, qorinning dam boʼlishi va meteorizm, qabziyat, ogʼiz boʼshligʼi shilliq qavatining quruqligi, diskomfort va qorindagi ogʼriq;

tez-tezlik nomaʼlum - mikroskopik kolit.

Jigar va safro chiqaruvchi yoʼllar tomonidan buzilishlar:

tez-tez emas - qon plazmasida jigar fermentlari (aspartataminotranferaza (АST), gamma-glutamiltransferaza (GGT)) faolligini ortishi;

kam hollarda - qon plazmasida bilirubin kontsentratsiyasini oshishi;

tez-tezlik nomaʼlum - gepatotsellyulyar shikastlanishlar, sariq kasallik, jigar-hujayraviy yetishmovchilik.
Teri va teriosti toʼqimalari tomonidan buzilishlar:

tez-tez emas – ekzantema/teri toshmasi/dermatit, teri qichishishi;

kam hollarda - eshakemi, angionevrotik shish;

tez-tezlik nomaʼlum – yomon sifatli ekssudativ eritema (Stivens-Djonson sindromi), ekssudativ mulьtishaklli eritema, toksik epidermal nekroliz, fotosezuvchanlik, oʼtkir osti teri qizil yugurik (TTQYu), 
eozinofiliya va tizimli simptomlar bilan dori reaktsiyasi, shuningdek. DRESS kabi mashhur.

Suyak-mushak va ulovchi toʼqimalar tomonidan buzilishlar:

tez-tez emas - tos suyagini, bilak yoki umurtqa suyaklarini sinishi;

kam hollarda – artralgiya, mialgiya;

tez-tezlik nomaʼlum - mushaklarning spazmalari2

Buyrak va siydik chiqarish yoʼllari tomonidan buzilishlar:

tez-tezlik nomaʼlum – tubulointerstitsial nefrit (TIN) (buyrak yetishmovchiligi rivojlanishi ehtimoli bilan).
Jinsiy aʼzolar va sut bezlari tomonidan buzilishlar:

kam hollarda - ginekomastiya.

Yuborish joyida umumiy buzilishlar va nuqsonlar:

tez-tez - yuborish joyida tromboflevit;

tez-tez emas - holsizlik, yuqori toliqishlik va sirqovlanish;

kam hollarda - tana haroratini oshishi, periferik shishlar.

1.Gipokaltsiemiya va/yoki gipokaliemiya gipomagniemiyaning yuzaga kelishi bilan bogʼliq boʼlishi mumkin ("Maxsus koʼrsatmalar" boʼlimiga qarang).
2. Elektrolitlar muvozanatini buzilish natijasida mushaklar spazmi.

Nolpaza® preparati quyidagilarni davolash uchun kattalarda qoʼllash uchun koʼrsatilgan:

- Meʼda va oʼn ikki barmoqli ichakning yara kasalligi (zoʼriqish bosqichida), eroziv gastrit (shu jumladan, nosteroid yalligʼlanishga qarshi preparatlarni (NYaQP) qabul qilish bilan bogʼliq boʼlgan).

- Gastroezofageal reflyuks kasallik (GERK): eroziv reflyuks-ezofagit (davolash), GERKni simptomatik davolash (yaʼni, noeroziv reflyuks kasallik – NERK).

- Zollinger-Ellison sindromi.

- Аntibakterial vositalar bilan majmuada Helicobacter pylori eradikatsiyasi.

- Stress yaralarini, hamda ularning asoratlarini (qon ketish, teshilish, penetratsiya) davolash va oldini olish.

oq yoki deyarli oq rangdagi liofilizatsiyalangan bir tusdagi gʼalvirak massa.