ДЕЗРАДИН таблетки 5мг N10

Инструкция ДЕЗРАДИН таблетки 5мг N10
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
Фармакокинетика
Дезлоратадин обнаруживается в плазме крови через 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается, в среднем, через 3 ч, период полувыведения составляет, в среднем, 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (приблизительно 27 ч) и кратности применения (один раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг.
Основной путь метаболизма дезлоратадина - гидроксилирование в 3 положении с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дезлоратадин умеренно (83% – 87%) связывается с белками плазмы. При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаки клинически значимой кумуляции препарата не обнаруживаются.
Прием пищи или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.
Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения. Небольшая часть дозы выводится в неизмененном виде с калом и мочой.
Фармакологическое действие
Дезрадин является селективным блокатором периферических гистаминовых Н1-рецепторов.
Дезрадин является основным активным метаболитом лоратадина. Качественных или количественных различий в токсичности дезлоратадина и лоратадина не обнаружено. После перорального приема Дезрадин селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы. Кроме антигистаминной активности Дезрадин оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что Дезрадин угнетает различные реакции, лежащие в основе развития аллергического воспаления, а именно:
- выделение провоспалительных цитокинов
- выделение противовоспалительных хемокинов
- продукцию супероксидного аниона, активированного полиморфноядерными нейтрофилами
- адгезию и хемотаксис эозинофилов
- экспрессию адгезивной молекулы
- зависимое выделение гистамина, простагландина и лейкотриена
- острый аллергический бронхоспазм
Дезрадин не проникает через гематоэнцефалический барьер, не оказывает седативного действия, не вызывает сонливости, не влияет на психомоторную функцию.
Побочные действия
- галлюцинации;
- головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги, повышенная утомляемость;
- тахикардия, сердцебиение;
- боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, сухость во рту;
- повышение уровня ферментов печени, повышение уровня билирубина, гепатит;
- боль в мышцах;
- аллергические реакции (такие как анафилаксия, отек Квинке, одышка, зуд, сыпь и крапивница).
Особые указания
Дезрадин содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.
Необходимо соблюдать осторожность в связи с развитием сонливости, которая может повлиять на их способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Показания
- поллиноз, аллергический ринит (чиханье, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд в глазах, слезотечение и покраснение глаз, зуд в области неба и кашель);
- крапивница (устранения симптомов кожного зуда, сыпи).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу, к любому из вспомогательных веществ или к лоратадину;
- беременность и период лактации;
- детский возраст до 18 лет;
- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
Лекарственное взаимодействие
Фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина не установлен и, следовательно, некоторые взаимодействия с другими лекарственными средствами невозможно исключить полностью. Доказано, что дезлоратадин не угнетает CYP3A4 или CYP2D6 и не является ни субстратом, ни ингибитором Р-гликопротеида.
Никаких клинически значимых взаимодействий при одновременном применении Дезрадина с эритромицином или кетоконазолом, не наблюдалось.
При одновременном применении Дезрадина с алкоголем, усиления действия алкоголя или усиления нарушений, вызванных алкоголем, или частоты сонливости, не наблюдалось.
Дозировка
Взрослым
По одной таблетке (5 мг) один раз в день, желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток, не зависимо от приёма пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивать водой.
Длительность приема препарата определяется врачом с учетом динамики заболевания.
Передозировка
Симптомы: появление побочных эффектов.
Лечение: в первые 2 часа – промывание желудка, прием адсорбентов, при необходимости- симптоматическое и поддерживающее лечение. Дезрадин не удаляется путем гемодиализа, возможность его выведения при перитонеальном диализе не установлена.
При нарушениях функции почек
В случае тяжелой почечной недостаточности, Дезрадин следует применять с осторожностью.
Форма выпуска
По 1 (по 7 таблеток или 10 таблеток) или 2, 3, 5 или 9 (по 10 таблеток) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
СОСТАВ:
Одна таблетка содержит
Активное вещество – дезлоратадин 5 мг,
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, кислота хлороводородная, натрия гидроксид, крахмал кукурузный высушенный, лактозы моногидрат, тальк
Пленочная оболочка: Opadry II Blue (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, индигокармин (Е132), Opadry Clear (гипромеллоза, макрогол 400)
Описание
Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, со скошенными краями.












