Применение препарата следует прекращать постепенно.
Препарат должен применяться с осторожностью и под врачебным контролем у больных артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, психическими расстройствами, больных сахарным диабетом (или диабетом в семейном анамнезе), панкреатитом, заболеваниями желудочно-кишечного тракта (пептическая язва, местный илеит, язвенный колит или другие воспалительные заболевания кишечного тракта или дивертикулиты с повышенным риском кровотечения и перфорации), больных с остеопорозом, миастенией, герпесом глаз, гипотиреоидизмом, кортикостероид-индуцированной миопатией в анамнезе, печеночной и почечной недостаточностью, циррозом печени, эпилепсией, абсцессом или другими пиогенными инфекциями, глаукомой, пациентам со склонностью к тромбофлебиту. Также необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, которые недавно перенесли инфаркт миокарда. Глюкокортикоиды могут затруднять диагностику осложнений желудочно-кишечного тракта, так как они вызывают уменьшение болевого синдрома, а также маскировать латентный период гиперпаратиреоидизма.
Слидерон может потенцировать способность салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов к развитию язв желудочно-кишечного тракта.
Пациенты с нарушением свертываемости крови должны находиться под врачебным контролем. При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск развития язв желудочного-кишечного тракта и кровотечений из них. Глюкокортикоиды также могут уменьшать действие антикоагулянтов. При назначении антикоагулянтов необходимо обязательно контролировать протромбиновое время (международный нормализованный индекс - МНИ).
Эффекты, подавления иммунной системы и повышенной восприимчивости к инфекциям
Кортикостероиды могут маскировать некоторые симптомы инфекционных заболеваний, и в ходе их приема может развиться новая инфекция или может повыситься восприимчивость к инфекциям. Подавление воспалительного ответа и иммунной функции повышает возможность развития грибковых, вирусных и бактериальных заболеваний. Во многих случаях клинические проявления могут быть нетипичными и достичь запущенной формы до их выявления.
Существует риск развития рецидива туберкулеза, осложнений ветряной оспы и опоясывающего герпеса.
Применение препарата пациентами с активным туберкулезом должно быть ограничено случаями острого диссеминированного туберкулеза, когда кортикостероиды используются для лечения основного заболевания в комбинации с противотуберкулезными препаратами. Если лечение кортикостероидами показано пациентам с неактивным туберкулезом или положительной туберкулиновой пробой, необходим тщательный контроль для профилактики реактивации заболевания. В ходе продолжительной терапии кортикостероидами эти пациенты должны получать соответствующую химиопрофилактику.
Ветряная оспа может дать фатальный исход у пациентов с компрометированным иммунитетом, включая пациентов, принимающих лекарственные препараты для подавления иммунной системы. Поэтому такие пациенты должны избегать близкого контакта с больными ветряной оспой или опоясывающим лишаем, если в анамнезе у них нет четкой информации о том, что они уже перенесли это заболевание. В случае если подтверждено заболевание ветряной оспой, необходимо тщательное наблюдение врачом и проведение соответствующего лечения. Лечение кортикостероидами нельзя прекращать, в некоторых случаях может потребоваться повышение дозы.
Необходимо избегать контакта с больными корью. Может потребоваться профилактика обычным иммуноглобулином (для внутримышечного введения), а также регулярный контроль врача.
Кортикостероиды следует с осторожность назначать пациентам с установленными или
подозреваемыми паразитарными заболеваниями (например, энтеробиозом), так как в этих случаях можно спровоцировать суперинфекцию и распространение заболевания, и связанные с этим осложнения.
Психические нарушения: пациенты и их близкие должны быть проинформированы о том, что при лечении системными кортикостероидами существует потенциальный риск развития психических нарушений, как проявление побочной реакции на препарат. Чаще всего эти симптомы проявляются через несколько дней или недель после начала лечения. Риск выше при лечении высокими дозами или при продолжительном системном действии, хотя четкой корреляции между величиной принимаемой дозы и частотой, видом, тяжестью и продолжительностью таких реакций нет. Большинство из них проходят полностью либо при уменьшении дозы, либо после прекращения лечения, что не отменяет необходимость назначения специфической терапии. Пациентов и их близких следует проинформировать о том, что при появлении проявлений депрессии и суицидальных мыслей они должны обратиться к врачу. Они также должны быть хорошо ознакомлены с проявлениями возможных психических нарушений, как в ходе лечения, так и непосредственно после его прекращения, хотя такие реакции проявляются не часто. Это особенно важно для пациентов, у которых были в анамнезе или есть в данный момент тяжелые аффективные расстройства или такие случаи имеются в семейном анамнезе (в частности депрессивные или маниакально-депрессивные заболевания или ранее имевшиеся проявления стероидного психоза).
Не следует проводить вакцинацию живыми вакцинами пациентов, которые принимают кортикостероиды в больших дозах, так как реакция организма на вакцинирование может быть ослаблена. С осторожностью необходимо назначать препарат в течение 8 недель до и после вакцинации, при лимфадените, после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях, в том числе при СПИДе или ВИЧ-инфицировании.
При длительной терапии Слидероном необходимо рассмотреть вопрос о назначении бифосфонатов больным остеопорозом или с факторами риска его развития. Факторами риска остеопороза являются возраст старше 65 лет, частые переломы в личном или в семейном анамнезе, ранняя менопауза (до 45 лет), пременопаузальная аменорея и небольшая масса тела. Риск развития остеопороза можно минимизировать путем регулирования дозы Слидерона, снижая её до самого низкого эффективного уровня.
Длительный прием глюкокортикоидов подавляет гипофизарно-надпочечниковую систему, что приводит к развитию вторичной недостаточности кортико-адреналового ответа, что может приводить к обострению заболеваний и развитию осложнений при острых травмах, заболеваниях или хирургическом вмешательстве. Высокие дозы Слидерона значительно снижают риск развития перечисленных осложнений.
Имеются сообщения о развитии синдрома Капоши у пациентов, принимающих кортикостероиды, клиническая ремиссия может наступить при прекращении лечения.
Для минимизации побочных эффектов полную суточную дозу Слидерона нужно принимать утром в соответствии с циркадным ритмом эндогенной выработки кортизола. Больным с гипотиреозом или тяжелыми заболеваниями печени следует снижать дозу Слидерона.
Необходим контроль и регулярное наблюдение за пациентами, принимающими дигоксин, так как кортикостероиды вызывают электролитные нарушения и потерю калия.
При длительном применении глюкокортикоидов терапию следует прекращать постепенно, на протяжении нескольких недель, во избежание синдрома отмены и серьезных осложнений, включая летальный исход. Долгосрочная терапия не должна прекращаться внезапно и в случае беременности.
Препарат содержит лактозы моногидрат, что следует учитывать больным с непереносимостью лактозы.
Применение у лиц пожилого возраста
Побочные реакции, часто проявляющиеся при приеме системных кортикостероидов, могут быть намного серьезнее у лиц пожилого возраста. Это в частности относится к остеопорозу, гипертонии, гипокалиемии, сахарному диабету, предрасположенности к инфекциям и проявлениями (изъязвления) со стороны кожи. Рекомендуется усиленный клинический контроль в этой группе пациентов для предупреждения угрожающих жизни побочных реакций.
Пожилым пациентам препарат должен назначаться с осторожностью из-за повышенного риска развития побочных эффектов (пептическая язва, остеопороз и кожи).
Применение в педиатрии
Кортикостероиды могут привести к отставанию роста и задержке полового развития детей и подростков. Лечение должно быть ограничено самой низкой эффективной дозой в течение наиболее короткого периода времени. При приеме у детей дозу и длительность терапии врач определяет индивидуально, в зависимости от возраста и тяжести протекания заболевания.
Беременность и период лактации
Препарат проникает через плаценту и выделяется в молоко в период кормления грудью. Во время беременности необходимо тщательно взвешивать пользу терапии Слидероном для матери и потенциальный риск для плода. Длительное применение во время беременности вызывает нарушение роста плода. Имеется опасность развития атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного. Глюкокортикоиды также могут повышать риск мертворождаемости. Необходимо избегать кормления грудью при продолжительной системной терапии Слидероном.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и проведение работ с потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата (риск возникновения нарушений настроения, психики, судороги, головная боль) при применении препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять по истечении срока годности.
