СТАРТУМ порошок 2мл 0,5% N3

Лекарственная форма: лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций.

Состав:

1 флакон препарата содержит:

активные вещества:

кокарбоксилазы хлорид                                      50 мг;

никотинамид                                                          20 мг;

динатрия аденозинтрифосфата тригидрат       10 мг;

цианокобаламин                                                    0,5 мг;

вспомогательные вещества: глицин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидрокси-бензоат.

растворитель: 0,5% раствор лидокаина гидрохлорида 2 мл.

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконе темного стекла с бромбутилкаучуковой пробкой и комбинированным алюминиевым колпачком типа Flip off.

3 флакона с лиофилизированным порошком в комплекте с растворителем (3 ампулы 0,5% раствора лидокаина гидрохлорида по 2 мл) в контурной ячейковой упаковке.

Контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Препарат представляет собой рационально подобранный комплекс метаболических веществ и витаминов.

Кокарбоксилаза - кофермент, образующийся в организме из поступающего извне тиамина (витамина В₁). Играет важную роль в углеводном обмене, входит в состав фермента карбоксилазы, катализирующей карбоксилирование и декарбоксилирование α-кетокислот. Опосредованно способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислот, способствует усвоению глюкозы. Улучшает трофику нервной ткани.

Никотинамид - одна из форм витамина РР, участвует в окислительно-восстановительных процессах в клетке, улучшает углеводный и азотистый обмен.

Динатрия аденозинтрифосфата тригидрат является производным аденозина, стимулирует метаболические процессы. Обладает гипотензивным и антиаритмическим действием. Оказывает сосудорасширяющее действие, в том числе на коронарные артерии.

Цианокобаламин (витамин В₁₂) в организме превращается в активную форму (аденозилкобаламин или кобамамид), обладающую высокой биологической активностью. Повышает синтез белка в организме и способствует его накоплению. Активирует обмен углеводов и липидов. Понижает уровень холестерина в крови, предупреждает жировую инфильтрацию печени. Необходим для нормального функционирования кроветворных органов, способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, повышая их устойчивость к гемолизу. Повышает способность тканей к регенерации. Оказывает благоприятное действие на функцию печени и нервной системы.

Кокарбоксилаза

Кокарбоксилаза быстро абсорбируется после внутримышечного введения. Проникает в большинство тканей организма. Подвергается метаболическому разложению. Продукты метаболизма экскретируются преимущественно почками.

Никотинамид

Абсорбция из желудочно-кишечного тракта (преимущественно в пилорическом отделе желудка и антральном отделе двенадцатиперстной кишки) - быстрая, значительно снижается и замедляется при синдроме мальабсорбции. Быстро распределяется во всех тканях. Проникает через плаценту и в грудное молоко.

Метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, метилпиридонкарбоксамидов, эфира с глюкуроновой кислотой и комплексного соединения с глицином. Период полувыведения - 45 минут.

Выводится почками в виде метаболитов, при приеме высоких доз - преимущественно в неизмененном виде.

Динатрия аденозинтрифосфата тригидрат

Отследить кинетику парентерально вводимого препарата АТФ не представляется возможным ввиду большого количества разнообразных реакций, происходящих при участии собственного АТФ. Известно, что натрия аденозинтрифосфат быстро распадается в месте введения на аденозин и фосфатные остатки, которые в дальнейшем используются для синтеза новых молекул АТФ.

Цианокобаламин

В крови витамин В₁₂ связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связывание с белками плазмы - 90%. Максимальная концентрация после внутримышечного введения достигается через 1 час. Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10% почками, около 50% - с каловыми массами; при сниженной функции почек - 0-7% почками, 70-100% - с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности (кожные реакции, анафилактический шок, отек Квинке). Перед введением препарата Cтартум пациентам с подозрением на повышенную чувствительность к компонентам препарата рекомендуется введение внутрикожной пробы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отек легких и застойная сердечная недостаточность в начале лечения; тромбоз периферических сосудов.

Со стороны органов кроветворения: истинная полицитемия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: временная диарея легкой формы.

Со стороны кожных покровов: зуд, транзиторная экзантема.

Общие симптомы: внезапная потливость, ощущение слабости, головокружение.

В случае возникновения указанных или иных побочных действий необходимо обратиться к врачу.

Цвет приготовленного раствора должен быть красновато-розовым.

Не используйте раствор, если цвет изменился.

Cтартум следует применять с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о язвенной болезни, гастрите, подагре, кровотечениях, поражениях печени и желчевыводящих путей.

При длительном применении препарата необходим контроль количества эритроцитов в общем анализе крови, времени свертывания, протромбинового индекса в коагулограмме, уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтранспептидазы, билирубина, мочевой кислоты в сыворотке крови, содержания тромбоцитов в крови.

Раствор необходимо использовать сразу после его приготовления!

Применение при беременности и лактации

В период беременности Cтартум следует применять только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.

Применение в педиатрии

Отсутствует информация о применении препарата у детей.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

•       невриты, нейропатии (при сахарном диабете, пернициозной анемии и др.);

•       невралгии различного происхождения;

•       миалгия, ишиалгия;

•       люмбаго, радикулит;

•       бурситы, тендиниты;

•       ишемическая болезнь сердца, миокардит, миокардиопатия.

•       повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

•       острый период инфаркта миокарда;

•       гиперкоагуляция (в т.ч. при острых тромбозах), эритремия, эритроцитоз, тяжелые формы артериальной гипертонии, артериальная гипотония, воспалительные заболевания легких, тяжелая сердечная недостаточность, псориаз, тяжелые нарушения проводимости, острая сердечная недостаточность.

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении никотинамида с противоэпилептическими средствами, особенно такими, как карбамазепин, диазепам и натрия вальпроат, возможно потенцирование их противосудорожного эффекта.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года.

Стартум вводят внутримышечно по 1-2 флакона препарата один раз в сутки.

Длительность лечения и проведение повторных курсов зависят от характера и тяжести заболевания.

Не требуется корректировки дозы при применении препарата у больных с печеночной и почечной недостаточностью.

Не требуется корректировки дозы у пациентов старше 65 лет.

При длительном применении никотинамида также может развиться состояние дефицита метильных групп на фоне участия реакций метилирования в выведении.

Описаны клинические случаи нарушения функции печени при долгосрочном приеме высоких доз никотинамида (3000-9000 мг = 150-450 флаконов препарата Cтартум).

Лечение: симптоматическое.

Возможно проявление токсичности при случайном приеме внутрь или внутривенном введении.