СТАРТУМ

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконе темного стекла с бромбутилкаучуковой пробкой и комбинированным алюминиевым колпачком типа Flip off.

3 флакона с лиофилизированным порошком в комплекте с растворителем (3 ампулы 0,5% раствора лидокаина гидрохлорида по 2 мл) в контурной ячейковой упаковке.

Контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Кокарбоксилаза

Кокарбоксилаза быстро абсорбируется после внутримышечного введения. Проникает в большинство тканей организма. Подвергается метаболическому разложению. Продукты метаболизма экскретируются преимущественно почками.

Никотинамид

Абсорбция из желудочно-кишечного тракта (преимущественно в пилорическом отделе желудка и антральном отделе двенадцатиперстной кишки) - быстрая, значительно снижается и замедляется при синдроме мальабсорбции. Быстро распределяется во всех тканях. Проникает через плаценту и в грудное молоко.

Метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, метилпиридонкарбоксамидов, эфира с глюкуроновой кислотой и комплексного соединения с глицином. Период полувыведения - 45 минут.

Выводится почками в виде метаболитов, при приеме высоких доз - преимущественно в неизмененном виде.

Динатрия аденозинтрифосфата тригидрат

Отследить кинетику парентерально вводимого препарата АТФ не представляется возможным ввиду большого количества разнообразных реакций, происходящих при участии собственного АТФ. Известно, что натрия аденозинтрифосфат быстро распадается в месте введения на аденозин и фосфатные остатки, которые в дальнейшем используются для синтеза новых молекул АТФ.

Цианокобаламин

В крови витамин В₁₂ связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связывание с белками плазмы - 90%. Максимальная концентрация после внутримышечного введения достигается через 1 час. Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10% почками, около 50% - с каловыми массами; при сниженной функции почек - 0-7% почками, 70-100% - с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Цвет приготовленного раствора должен быть красновато-розовым.

Не используйте раствор, если цвет изменился.

Cтартум следует применять с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о язвенной болезни, гастрите, подагре, кровотечениях, поражениях печени и желчевыводящих путей.

При длительном применении препарата необходим контроль количества эритроцитов в общем анализе крови, времени свертывания, протромбинового индекса в коагулограмме, уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтранспептидазы, билирубина, мочевой кислоты в сыворотке крови, содержания тромбоцитов в крови.

Раствор необходимо использовать сразу после его приготовления!

Применение при беременности и лактации

В период беременности Cтартум следует применять только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.

Применение в педиатрии

Отсутствует информация о применении препарата у детей.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Стартум вводят внутримышечно по 1-2 флакона препарата один раз в сутки.

Длительность лечения и проведение повторных курсов зависят от характера и тяжести заболевания.

Не требуется корректировки дозы при применении препарата у больных с печеночной и почечной недостаточностью.

Не требуется корректировки дозы у пациентов старше 65 лет.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности (кожные реакции, анафилактический шок, отек Квинке). Перед введением препарата Cтартум пациентам с подозрением на повышенную чувствительность к компонентам препарата рекомендуется введение внутрикожной пробы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отек легких и застойная сердечная недостаточность в начале лечения; тромбоз периферических сосудов.

Со стороны органов кроветворения: истинная полицитемия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: временная диарея легкой формы.

Со стороны кожных покровов: зуд, транзиторная экзантема.

Общие симптомы: внезапная потливость, ощущение слабости, головокружение.

В случае возникновения указанных или иных побочных действий необходимо обратиться к врачу.

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении никотинамида с противоэпилептическими средствами, особенно такими, как карбамазепин, диазепам и натрия вальпроат, возможно потенцирование их противосудорожного эффекта.

Лекарственная форма: лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций.

Состав:

1 флакон препарата содержит:

активные вещества:

кокарбоксилазы хлорид                                      50 мг;

никотинамид                                                          20 мг;

динатрия аденозинтрифосфата тригидрат       10 мг;

цианокобаламин                                                    0,5 мг;

вспомогательные вещества: глицин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидрокси-бензоат.

растворитель: 0,5% раствор лидокаина гидрохлорида 2 мл.

Препарат представляет собой рационально подобранный комплекс метаболических веществ и витаминов.

Кокарбоксилаза - кофермент, образующийся в организме из поступающего извне тиамина (витамина В₁). Играет важную роль в углеводном обмене, входит в состав фермента карбоксилазы, катализирующей карбоксилирование и декарбоксилирование α-кетокислот. Опосредованно способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислот, способствует усвоению глюкозы. Улучшает трофику нервной ткани.

Никотинамид - одна из форм витамина РР, участвует в окислительно-восстановительных процессах в клетке, улучшает углеводный и азотистый обмен.

Динатрия аденозинтрифосфата тригидрат является производным аденозина, стимулирует метаболические процессы. Обладает гипотензивным и антиаритмическим действием. Оказывает сосудорасширяющее действие, в том числе на коронарные артерии.

Цианокобаламин (витамин В₁₂) в организме превращается в активную форму (аденозилкобаламин или кобамамид), обладающую высокой биологической активностью. Повышает синтез белка в организме и способствует его накоплению. Активирует обмен углеводов и липидов. Понижает уровень холестерина в крови, предупреждает жировую инфильтрацию печени. Необходим для нормального функционирования кроветворных органов, способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, повышая их устойчивость к гемолизу. Повышает способность тканей к регенерации. Оказывает благоприятное действие на функцию печени и нервной системы.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года.

При длительном применении никотинамида также может развиться состояние дефицита метильных групп на фоне участия реакций метилирования в выведении.

Описаны клинические случаи нарушения функции печени при долгосрочном приеме высоких доз никотинамида (3000-9000 мг = 150-450 флаконов препарата Cтартум).

Лечение: симптоматическое.

Возможно проявление токсичности при случайном приеме внутрь или внутривенном введении.