ТОРВАТОР таблетки, покрытые оболочкой 20 мг N20

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

ТОРВАТОР таблетки, покрытые оболочкой 20 мг N20

Рецептурный препарат
Категория: - Сердечно-сосудистые
Cтрана происхождения: - Грузия
Фармакотерапевтическая группа: - Гиполипидемический препарат
Активное вещество: - аторвастатин
Производитель: - GM Pharmaceuticals Ltd,ООО
Представитель: - GMP
Код ATX: - С10АА05
Зарегистрирован 12.09.2018 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 05030/09/18
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Форма выпуска: По 10 мг, 20 мг и 40 мг; 20 таблеток в упаковке.

СОСТАВ:
Таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
Активное вещество: аторвастатин – 10 мг, 20 мг или 40 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, лактоза, гидрофосфат кальция, магния стеарат.
Описание: Таблетки дозировкой 10 мг, 20 мг, 40 мг круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Состав и форма выпуска

Одна таблетка покрытая оболочкой препарата содержит:

Активное вещество: аторвастатина - 10 мг, 20 мг или 40 мг;

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, лактоза, кальция гидрофосфат, магния стеарат.

Фармокологическое действие

Синтетическое гиполипидемическое средство. Аторвастатин – селективный конкурентный ингибитор 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А-редуктазы (ГМГ-КоА-редуктазы), ключевого фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил-КоА в мевалонат – предшественник стеролов, включая холестерин.

У пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемией аторвастатин снижает концентрацию в плазме крови общего холестерина (ХС), холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) и аполипопротеина B (Апо-В), а также холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ХС-ЛПОНП) и триглицеридов (ТГ), вызывает неустойчивое повышение концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП).

Аторвастатин снижает концентрацию холестерина и липопротеинов в плазме крови, ингибируя ГМГ-КоА-редуктазу и синтез холестерина в печени и, увеличивая число «печеночных» рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ХС-ЛПНП.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, 20 мг N20 (1x20) (упаковки контурные ячейковые)

Фармакокинетика

Всасывание.

Аторвастатин быстро всасывается после приема внутрь: время достижения его максимальной концентрации (TCmax) в плазме крови - 1-2 ч.

Абсолютная биодоступность обусловлена «первичным прохожденем» через печень и составляет 14 % биодоступности.

Связь с белками плазмы крови не менее 98 %. Аторвастин не проходит через термоэнцефальный барьер. Метоолизируется через печень.

Период полувыведения (T1/2) составляет около 14 ч, при этом ингибирующий эффект препарата в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70%
определяется активностью циркулирующих метаболитов и сохраняется около 20-30 ч благодаря
их наличию.

После приема внутрь, в кале обнаруживается около 46 %, в моче обнаруживается менее 2 % от принятой дозы препарата.

Побочные действия

Обычно препарат переносится хорошо. Побочные действия обычно переносятся легко и быстро. В основном наблюдаются такие побочные эффекты как:

- Боль в животе или дискомфорт;

- Диспепсия;

- Головная боль;

- Головокружение;

- Тошнота, рвота.

Редко:

- Судороги мышц;

- Миалгия;

- Миозит;

- Астения;

- Диарея;

- Зуд;

- Высыпания.

Особые условия

Препарат Торватор® следует применять с осторожностью пациентам, злоупотребляющим алкоголем и пациентам с заболеванием печени в анамнезе.

Необходимо контролировать функцию печени. В период терапии препаратом Торватор® может наблюдаться повышение активности печеночных ферментов в плазме крови. Это повышение, как правило, небольшое и клинически незначимо.

Однако рекомендуется контроль активности печеночных ферментов в плазме крови до начала терапии, через 6, 12 нед и при увеличении дозы препарата Торватор®. Если отмечается трехкратное, относительно ВГН, повышение активности АСТ и/или АЛТ, лечение препаратом Торватор® должно быть прекращено.

Повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови зависит от дозы препарата и обратимо у всех пациентов.

При появлении симптомов миопатии или наличии факторов риска развития почечной недостаточности рекомендуется определить сывороточную активность КФК. Если активность КФК превышает ВГН более чем в 10 раз, лечение следует прекратить.

Во время лечения, запрещается употреблять алкогольные напитки.

Учитывая возможность развития головокружения, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечении срока годности.

Показания

- резистентная к диетическим методам лечения, первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия);

- комбинированная (смешанная) гиперлипидемия, в том числе у инстулинозависимых больных;

- больные, с повышенным уровнем триглициридов и больные, с резистентным к диетическим методам лечения дисбеталипопротеинемией, вместе с диетой;

- семейная гомозиготная гиперхолестеринемия (в качестве дополнения к диете).

- заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. на фоне дислипидемии — вторичная профилактика с целью снижения суммарного риска смерти, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

- заболевания печени или повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с ВГН;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены) за исключением гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (применение противопоказано у детей в возрасте до 10 лет).

- женщины репродуктивного возраста которые пренебрегают способами адекватной концентрации.

С осторожностью:

- алкоголизм, заболевания печени в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение аторвастатина и фенитоина, влечёт снижение эффективности аторвастатина.

При одновременном применении с антацидами (суспензия гидроксидов магния и алюминия) снижается концентрация аторвастатина в плазме крови.

У пациентов, одновременно получающих аторвастатин и дигоксин, содержание дигоксина в плазме возрастает примерно на 20%, поэтому такие пациенты должны находиться под наблюдением.

При совместном приеме аторвастатина с пероральными контрацептивами (норэтиндрон и этинилэстрадиол) возможно усиление всасывания контрацептивов и повышение их концентрации в плазме крови. Следует контролировать выбор контрацептивов у женщин, получающих аторвастатин.

Особые условия хранения

Хранить при температуре 20-25 °С.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.

Дозировка

До начала применения препарата Торватор® пациент должен быть переведен на диету, попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии. Препарат Торватор® можно принимать однократно в любое время суток, но в одно и то же время каждый день, вне зависимости от приёма пищи.

Доза препарата варьирует от 10 до 80 мг 1 раз в сутки и подбирается с учетом исходной концентрации Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального терапевтического эффекта. В начале терапии и/или во время увеличения дозы необходимо каждые 2–4 нед контролировать концентрацию липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу.

Для большинства пациентов рекомендуемая доза препарата Торватор® составляет 10 мг 1 раз в сутки, каждый день. Терапевтическое действие проявляется в течение 2 нед и обычно достигает максимума через 41 нед. Дозу следует подбирать индивидуально и оценивать актуальность дозы каждые 4 недели.

Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия:

Для большинства пациентов рекомендуемая доза препарата Торватор® составляет 10 мг 1 раз в сутки, в соответствии с реакцией пациента, дозу увеличивают через 4 недели. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия:

Начальная доза составляет 10 мг/сутки. Наблюдается оптимальная польза при максимальной суточной дозе по 80 мг 1 раз в сутки.

У пациентов пожилого возраста дозу препарата Торватор® изменять не следует.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: Симтоматическое.

Специфического антидота нет

При беременности и кормлении

Препарат Торватор® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Аналоги

ЛИПРОМАК - ЛФ таблетки, покрытые оболочкой 40 мг N30

Подробнее

ЛИПРОМАК - ЛФ таблетки, покрытые оболочкой 20 мг N30

Подробнее

ЛИПРОМАК - ЛФ таблетки, покрытые оболочкой 10 мг N30

Подробнее

Липримар

  • Cтрана происхождения: США
  • Активное вещество: Аторвастатин
  • Производитель: «Пфайзер Фармасьютикалс ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико, США
Подробнее

АСКАТОР таблетки, покрытые оболочкой 10 мг N10

Подробнее

ВАЗАТОР таблетки, покрытые плёночной оболочкой 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: Edge Pharma Private Limited
Подробнее

АМВАСТАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Аторвастатин
  • Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

АМВАСТАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг N30

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Аторвастатин
  • Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

ТОРВАТОР таблетки, покрытые оболочкой 10 мг N20

  • Cтрана происхождения: Грузия
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: GM Pharmaceuticals Ltd,ООО
  • Представитель: GMP
Подробнее

ТУЛИП Таблетки 40 мг, покрытые плёночной оболочкой N30

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: Lek d.d.
Подробнее

ТУЛИП Таблетки 20 мг, покрытые плёночной оболочкой N30

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: Lek d.d.
Подробнее

ВАЗАТОР таблетки, покрытые плёночной оболочкой 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: Edge Pharma Private Limited
Подробнее

АМВАСТАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Аторвастатин
  • Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

АМВАСТАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг N30

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Аторвастатин
  • Производитель: Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

РЕСТАТОР Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг N30

  • Cтрана происхождения: Македония
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: Vegafarm LLP, Великобритания произведено: Replek Farm Ltd, Skopje
Подробнее

РЕСТАТОР Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг N30

  • Cтрана происхождения: Македония
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: Vegafarm LLP, Великобритания произведено: Replek Farm Ltd, Skopje
Подробнее

РЕСТАТОР Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг N30

  • Cтрана происхождения: Македония
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: Vegafarm LLP, Великобритания произведено: Replek Farm Ltd, Skopje
Подробнее

Аторис таблетки 60 мг - 30шт.

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: KRKA d.d.
Подробнее

Аторис таблетки 10 мг - 30шт.

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: KRKA d.d.
Подробнее

Аторис таблетки 40 мг - 30шт.

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: KRKA d.d.
Подробнее

Аторвакор таблетки 40 мг - 30шт.

  • Cтрана происхождения: Украина
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: Фармак ПАО
Подробнее

Аторвакор таблетки 20 мг - 30шт.

  • Cтрана происхождения: Украина
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: Фармак ПАО
Подробнее

Аторвакор таблетки 10 мг - 30шт.

  • Cтрана происхождения: Украина
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: Фармак ПАО
Подробнее

Аторвастатин таблетки

  • Cтрана происхождения: Беларусь
  • Активное вещество: аторвастатин
  • Производитель: Белмедпрепараты РУП
Подробнее

АТОРИС 0,02 N90 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: Аторвастатин
  • Производитель: КРКА, д.д., Ново место, АО
Подробнее

ЛИПРИМАР 0,08 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Пуэрто-Рико/Германия
  • Активное вещество: Аторвастатин
  • Производитель: Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи/Пфайзер Мэнюфэкчурин
Подробнее

ЛИПРИМАР 0,02 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Пуэрто-Рико/Германия
  • Активное вещество: Аторвастатин
  • Производитель: Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи/Пфайзер Мэнюфэкчурин
Подробнее

ЛИПРИМАР 0,04 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Пуэрто-Рико/Германия
  • Активное вещество: Аторвастатин
  • Производитель: Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи/Пфайзер Мэнюфэкчурин
Подробнее

АТОРИС 0,01 N90 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: Аторвастатин
  • Производитель: КРКА, д.д., Ново место, АО
Подробнее

АТОРИС 0,03 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Словения
  • Активное вещество: Аторвастатин
  • Производитель: КРКА, д.д., Ново место, АО
Подробнее