ТРИДУКТАН MB таблетки, покрытые пленочной оболочкой с модифицированным высвобождением 35 мг N60

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

ТРИДУКТАН MB таблетки, покрытые пленочной оболочкой с модифицированным высвобождением 35 мг N60

Рецептурный препарат
Категория: - Сердечно-сосудистые препараты
Cтрана происхождения: - Украина
Фармакотерапевтическая группа: - Средство для профилактики приступов стенокардии
Активное вещество: - триметазидин
Производитель: - Фарма Старт,ООО


Подробная инфорамация о препарате


Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением, 35 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.<br><br> СОСТАВ:<br> Одна таблетка содержит<br> Активное вещество - триметазидина дигидрохлорида (в пересчете на 100% вещество) 35.0 мг,<br> Вспомогательные вещества: магния стеарат<br> Состав оболочки: опадрай II розовый (понсо 4R (Е 124), FD&amp;C желтый №6/желтый «Солнечный закат» FCF (Е 110), тальк, FD&amp;C синий №2/индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171), поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль/ макрогол)<br> Описание: таблетки, покрытые оболочкой от светло-розового до розового цвета, круглые, двояковыпуклые

Фармокологическое действие

Тридуктан МВ® – антиангинальный препарат. Нормализует энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза. Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и к восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина. Триметазидин поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии; уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузионных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда; при этом не оказывает влияния на гемодинамику.<br><br> У пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), в т.ч. со стенокардией, препарат увеличивает коронарный резерв, тем самым, замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, ограничивает резкие колебания артериального давления (АД) без каких-либо значительных изменений сердечного ритма. Тридуктан МВ® снижает частоту приступов стенокардии, существенно уменьшает потребность в приеме нитратов, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.<br><br> Триметазидин эффективно уменьшает степень, длительность и частоту приступов головокружения за счет противоишемического действия и защиты вестибулярных нейронов от токсического воздействия чрезмерного количества аминокислот.

Фармакокинетика

Всасывание<br> После приема препарата внутрь триметазидин полностью и быстро всасывается. Максимальная концентрация (Сmax) достигается через 5 ч.<br><br> Распределение<br> Равновесная концентрация (Сss) достигается через 60 ч. Объем распределения (Vd) составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию в ткани. Связывание с белками плазмы крови низкое, около 16% (in vitro).<br><br> Выведение<br> Выводится из организма, в основном, почками в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) - около 7 ч.<br><br> Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Побочные действия

Часто:<br> - головокружение, головная боль;<br> - абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота, рвота;<br> - сыпь, кожный зуд, крапивница;<br> - астения.<br><br> Редко:<br> - расстройства сна (бессонница, сонливость);<br> - сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия;<br> - артериальная гипотензия; ортостатическая гипотензия, которая может быть связана с недомоганием, головокружением или падением пациента, особенно у тех больных, которые получают антигипертензивные препараты;<br> - гиперемия.<br><br> Частота неизвестна:<br> - симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), неустойчивая походка, синдром беспокойных ног, другие двигательные расстройства, обычно обратимые после прекращения приема препарата;<br> - запор;<br> - острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангиоэдема<br> агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура;<br> - гепатит.

Особые условия

Тридуктан МВ® предназначен для базисной терапии стенокардии, но не для купирования ее приступов. Препарат не предназначен для начального лечения при нестабильной стенокардии или при инфаркте миокарда. Толерантность к физическим нагрузкам обычно повышается через 2 недели от начала лечения.<br><br> Триметазидин может вызвать или ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), которые должны регулярно контролироваться, особенно у пожилых пациентов. В сомнительных случаях, пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующих исследований.<br><br> При появлении двигательных расстройств, таких как, паркинсонизм, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивая походка, необходимо отменить прием препарата.<br><br> Эти случаи имеют низкую частоту и, как правило, обратимы после прекращения приема препарата. У большинства пациентов восстановление происходит в течение 4 месяцев после отмены триметазидина.<br><br> Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после прекращения приема препарата необходимо обратиться к неврологу.<br><br> Может произойти падение пациента, связанное с неустойчивостью походки или гипотензией, в частности, у пациентов, принимающих антигипертензивные препараты.<br><br> Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пациентам, у которых увеличено время выведения триметазидина из организма:<br> - умеренные нарушения функции почек;<br> - пациенты пожилого возраста старше 75 лет.<br><br> Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, а также для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда.<br><br> Триметазидин не показал гемодинамического влияния на организм в клинических исследованиях. Однако случаи головокружения и сонливости были отмечены в постмаркетинговых исследованиях, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Показания

- взрослым в качестве дополнительной терапии при симптоматическом лечении больных со стабильной стенокардией, которая недостаточно контролируется, или при непереносимости антиангинальных препаратов первой линии.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к триметазидину или какому-либо из компонентов препарата;<br> - болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства;<br> - тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина&lt;30 мл/мин)<br> - детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);<br> - беременность и период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не отмечено. Тридуктан МВ® может одновременно назначаться с гепарином, кальципарином, антивитаминами К, пероральными гиполипидемическими средствами, аспирином, β-блокаторами, ингибиторами кальциевых каналов, препаратами наперстянки (триметазидин не влияет на уровень дигоксина в плазме крови).

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!<br><br> СРОК ГОДНОСТИ:<br> 2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

Тридуктан МВ® назначают по одной таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером. Таблетки следует глотать, запивая стаканом воды, во время еды. Разовая доза составляет 35 мг, суточная – 70 мг.<br><br> Продолжительность терапии устанавливается индивидуально, в зависимости от характера заболевания.<br><br> В случае пропуска дозы, нельзя принимать двойную дозу.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, приливы.
Лечение: симптоматическое.

При беременности и кормлении

Тридуктан МВ® противопоказан при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Оставить отзыв

Оценка:
              
Текст отзыва

Ваше имя
Ваш отзыв будет опубликован после проверки модератором