10 таблеток в блистере, 3 блистера (30 таблеток) с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Одна таблетка содержит:
активное вещество: торасемид 2,5 мг, 5 мг или 10 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью абсорбируется, а максимальная концентрация в плазме достигается через один-два часа.
Свыше 99% торасемида связывается с белками плазмы. Объем распределения составляет 16 литров.
Торасемид биотрансформируется до трех метаболитов - M1, M3 и M5 – путем ступенчатого окисления, гидроксилирования и гидроксилирования ароматического кольца.
Период полувыведения торасемида и его метаболитов у здоровых лиц составляет от трех до четырех часов. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин., a почечный клиренс равен около 10 мл/мин. Приблизительно 80% принятой дозы выводится в неизмененной форме и в форме метаболитов через почечные канальцы: торасемид – 24%, M1 – 12%, M3 – 3%, M5 - 41%.
При почечной недостаточности период полувыведения не изменяетсяКак каждый препарат, Тригрим может вызывать побочные действия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Имеются единичные сообщения о случаях эритропении, лейкопении, тромбоцитопении в периферической крови.
Нарушения со стороны нервной системы
В редких случаях описывались парестезии конечностей.
Нарушения со стороны oргана зрения
В единичных случаях: нарушения зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия
В единичных случаях: шум в ушах и потеря слуха.
Сосудистые нарушения
В редких случаях могут развиваться тромбоэмболические осложнения и нарушения кровообращения, связанные с повышением вязкости крови.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Сухость в ротовой полости.
Желудочно-кишечные расстройства.
В отдельных случаях описывался панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчных путей
Повышение активности некоторых печеночных ферментов, например, ГГТ.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
В единичных случаях могут возникать аллергические реакции, такие как зуд, сыпь и фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
У пациентов с сужением мочевыводящих путей возможна задержка оттока мочи.
Иногда может наблюдаться повышение уровня мочевины и креатинина в плазме.
Диагностические исследования
Taк же как в случае других диуретиков, в зависимости от дозы и продолжительности лечения, могут развиваться нарушения водно-электролитного равновесия, особенно при существенном ограничении потребления соли.
Возможно развитие гипокалиемии (особенно в случае диеты с низким содержанием калия или при рвоте, диарее или злоупотреблении слабительными лекарственными препаратами, а также при печеночной недостаточности).
При выраженном диурезе могут развиться объективные и субъективные симптомы дефицита электролитов и жидкостей (особенно в начале лечения, а также у пациентов пожилого возраста), такие как: головная боль, головокружение, гипотензия, слабость, сонливость, спутанность сознания, потеря аппетита и судороги. В такой ситуации может потребоваться соответствующая коррекция дозы.
Moжет отмечаться повышение уровня мочевой кислоты, глюкозы и липидов в плазме.
Moжет также усиливаться метаболический алкалоз.
У некоторых пациентов во время лечения препаратом Тригрим могут проявиться другие побочные эффекты. В случае появления любых из вышеперечисленных или других побочных эффектов, не указанных в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачуДо начала лечения необходимо компенсировать гипокалиемию, гипонатриемию, гиповолемию и нарушения мочеиспускания.
Во время длительного лечения торасемидом показан периодический контроль электролитного баланса, уровня глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови.
Рекомендуется тщательно наблюдение за пациентами с предрасположенностью к гиперурикемии и мочекислому диатезу.
Также необходимо контролировать метаболизм углеводов при латентной или манифестной форме сахарного диабета.
Принимая во внимание содержание лактозы, продукт не следует применять у пациентов с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозыПервичная артериальная гипертензия.
Oтечный синдром при печеночной и почечной недостаточности.
Oтечный синдром при застойной сердечной недостаточности, отек легких.· Повышенная чувствительность к торасемиду, производным сульфонилмочевины или какому-либо из вспомогательных веществ.
· Почечная недостаточность, сопровождающаяся анурией.
· Печеночная кома и прекоматозное состояние.
· Артериальноя гипотензия.
· Период беременности и лактации.
· Тахиаритмии.
Одновременный прием аминогликозидных антибиотиков или цефалоспоринов, или почечная недостаточность после применения других лекарственных препаратов, вызывающих повреждение почек.Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.
При одновременном применении с сердечными гликозидами, дефицит калия и (или) магния может приводить к повышению чувствительности миокарда к данным лекарственным препаратам. В комбинации с минерало- и глюкокортикостероидами, а также со слабительными средствами торасемид может вызывать усиление выведения калия с мочой.
Торасемид, как и другие диуретики, может усиливать гипотензивный эффект совместно применяемых лекарственных препаратов.
Применение торасемида, особенно в высоких дозах, может усиливать токсические эффекты антибиотиков из группы аминогликозидов, цисплатина, нефротоксические эффекты цефалоспоринов и кардио- и нейротоксические эффекты препаратов лития. Действие периферических миорелаксантов, содержащих кураре, и теофиллина также может быть потенцировано. У пациентов, получающих высокие дозы салицилатов, может возрастать их токсичность. В то же время действие гипогликемических лекарственных препаратов может, наоборот, ослабевать.
При последовательном или одновременном приеме торасемида, а также в начале терапии новым ингибитором АПФ возможно преходящее падение артериального давления. Этот эффект можно минимизировать путем снижения начальной дозы ингибитора АПФ и (или) уменьшения дозы торасемида (или путем его временной отмены). Торасемид может снижать чувствительность артерий к действию прессорных факторов, например, к адреналину и норадреналину.
Нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (например, индометацин) и пробенецид могут уменьшать диуретическое и гипотензивное действие торасемида.
Совместное применение торасемида и холестирамина не было изучено у человека, а по данным исследования на животных такое сочетание вызывало уменьшение всасывания торасемида после его перорального введенияЛекарственный препарат предназначен для приема внутрь.
Взрослые:
Первичная артериальная гипертензия:
Рекомендуемая доза торасемида составляет 2,5 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 5 мг один раз в сутки. Согласно результатам исследований дозы, превышающие 5 мг в сутки, не ведут к дальнейшему снижению артериального давления. Максимальный эффект достигается приблизительно через двенадцать недель беспрерывного лечения.
Oтеки:
Обычно применяют по 5 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать до 20 мг один раз в сутки. В индивидуальных случаях назначают дозы до
40 мг в сутки.
Пациенты пожилого возраста:
У пациентов пожилого возраста не требуется дополнительная коррекция дозы.
Дети:
Нет достаточных клинических данных по безопасности применения торасемида у детей.
В случае пропуска приема дозы препарата Тригрим
Если препарат не был принят в точно назначенное время, необходимо его принять как можно быстрее (если времени до очередного приема препарата еще достаточно много) или продолжать регулярный прием препарата. Нельзя принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.