УРОДЕЙ Гранулы для приготовления  раствора для приема внутрь 8 г N1

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

УРОДЕЙ Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 8 г N1

Рецептурный препарат
Категория: - Антибиотики
Cтрана происхождения: - Турция
Фармакотерапевтическая группа: - Антибиотик
Активное вещество: - фосфомицин
Производитель: - Esenpi Ltd.Sti., АО, Турция произведено: Neutec Ilac San.Tic.A.S., АО
Код ATX: - J01XX01
Зарегистрирован 17.06.2016 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 01829/06/16
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска: Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в пакетике. 1 пакетик (8 г) в комплекте с инструкцией по применению упакован в картонную коробку.

СОСТАВ:
В каждом пакетике (8 г) содержатся:
Активное вещество: фосфомицин 3 г (в форме фосфомицина трометамола 5,631 г);
Вспомогательные вещества: апельсиновый и мандариновый ароматизаторы, сахарин, сахароза (сахарная пудра), этиловый спирт.
Описание: белый или почти белый порошок.

Фармокологическое действие

Производное фосфоновой кислоты фосфомицина трометамол [моно (2-амино-2-гидроксиметил-1,3 пропандиол) (2R-цис)-(3-метилоксиранил)-фосфонат] - антибиотик широкого спектра, применяемый для лечения инфекций мочевыводящих путей. Антибактериальное действие фосфомицина связано с нарушением синтеза клеточной стенки бактерий. В связи со специфическим механизмом действия, связанным с ингибированием энолпирувилтрансферазы, не наблюдается перекрестная резистентность с другими антибиотиками и, вероятно, отмечается синергизм с другими антибиотиками (in vitro отмечается синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой кислотой и азтреонамом). Антибактериальный спектр действия фосфомицина трометамола in vitro включает большинство грамотрицательных и грамположительных возбудителей, выделенных при инфекциях мочевыводящей системы. Вот некоторые из них: E.coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Staphylococcus spp., Salmonella, S. faecalis, P. aeruginosa и Serratia spp. Индолпозитивные протеи среднечувствительны или устойчивы к фосфомицину. In vitro фосфомицина трометамол снижает адгезию бактерий на эпителии мочевыводящих путей.

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 8 г N1 (саше-пакетики)

Фармакокинетика

Всасывание и биодоступность
Фосфомицина трометамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта у взрослых, пожилых и детей. После перорального и внутривенного применения абсолютная биодоступность, определяемая по концентрации в плазме и выделенному с мочой количеству, для дозы 1,5-3 г составляет 31% - 58%. Обычно максимальная концентрация в плазме достигается через 2-3 часа после применения и меняется примерно в пределах 4 мг/л (0,5 г) - 33 мг/л (3 г). Фармакокинетика фосфомицина не меняется в диапазоне доз 2-4 г.

Распределение
Фосфомицин не связывается с белками плазмы. После приема внутрь до 24 часов в высоких соотношениях и, создавая эффективные терапевтические концентрации в почках, распределяется во все отделы мочеполовой системы. Объем распределения - 10-21 л. Лекарственное средство проникает через плаценту.

Метаболизм
Нет данных о метаболизме фосфомицина.

Выведение
Период полувыведения составляет примерно 4 часа. Фосфомицин прежде всего выводится почками, создавая очень высокие концентрации в моче. Терапевтические концентрации обнаруживаются в моче в течение 24-48 часов. Приблизительно 18-28% дозы, подвергаясь кишечно-печеночному круговороту, выводится с фекалиями. У больных с почечной недостаточностью гломерулярная экскреция снижается, период полувыведения удлиняется. При снижении функции почек выведение с мочой снижается.

Побочные действия

Уродэй обычно хорошо переносится. Изредка сообщалось о расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, диарея, изжога) и очень редко о кожной сыпи. Эти реакции не требуют какого-либо специального лечения и проходят самостоятельно. При появлении нежелательных эффектов обращайтесь к врачу.

Особые условия

Прием с пищей может замедлить всасывание активного вещества и стать причиной умеренного снижения уровня лекарственного средства в крови и моче. Уродэй следует принимать натощак (через 2-3 часа после приема пищи). Рекомендуется принимать вечером перед сном после опорожнения мочевого пузыря.
Не следует принимать препарат у больных с редкой наследственной проблемой непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахаразо-изомальтазной недостаточности.
Не рекомендуется применять при инфекциях верхних мочевыводящих путей, таких как нефрит, пиелонефрит.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что один пакетик, содержащий 3 г фосфомицина, также содержит 2,107 г сахарозы.

Показания

Фосфомицин показан при лечении неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей, вызванных чувствительными патогенами. Также применяется для профилактики при диагностических и хирургических процедурах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фосфомицину или к какому-либо другому компоненту препарата. Тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин.

Лекарственное взаимодействие

Не следует применять одновременно с метоклопрамидом в связи с возможностью снижения концентраций фосфомицина в плазме и моче.
При одновременном применении циметидин не влияет на фармакокинетику препарата.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей рекомендуемая доза для взрослых, в том числе и для пожилых до 75 лет, составляет 3 г однократно.
Перед трансуретральными хирургическими или диагностическими вмешательствами рекомендуемая профилактическая доза для взрослых, в том числе и для пожилых, составляет 3 г дважды.
Первую дозу следует принять за 3 часа до хирургического вмешательства, вторую - через 24 часа после вмешательства. Содержимое одного пакетика Уродэй следует растворить в одном стакане воды и выпить после растворения.

Применение у детей

Не рекомендуется применять у детей младше 12 лет в связи с отсутствием адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований, связанных с эффективностью и безопасностью фосфомицина.

Передозировка

Уродэй выпускается в упаковке по одному пакетику, поэтому риск передозировки невелик. Однако если произошла передозировка, достаточно пероральное введение различных жидкостей с целью выведения лекарственного средства с мочой.

При беременности и кормлении

Беременность (Категория В)
Нет достаточных данных о применении фосфомицина в период беременности. В исследованиях на животных тератогенность не наблюдалась.

Лактация
Неизвестно, проникает ли фосфомицина трометамол в грудное молоко. В связи с тем что многие лекарственные средства проникают в грудное молоко и потенциально могут вызвать побочные явления, следует на время лечения прекратить грудное вскармливание или не использовать препарат у кормящих матерей.

Аналоги

ФОСФОРАЛ РОМФАРМ Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 8 г N1

  • Cтрана происхождения: Румыния
  • Активное вещество: фосфомицин
  • Производитель: S.C.Rompharm Company S.R.L.
Подробнее

ФОСФОЦИНЕО Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г N10

  • Cтрана происхождения: Китай
  • Активное вещество: фосфомицин
  • Производитель: Northeast Pharmaceutical Group Shenyang №1 Pharmaceutical Co.,Ltd
Подробнее

ФОСФОЦИНЕО Гранулы для приготовления cуспензии для приема внутрь 3 г N1

  • Cтрана происхождения: Китай
  • Активное вещество: фосфомицин
  • Производитель: Northeast Pharmaceutical Group Shenyang №1 Pharmaceutical Co., Ltd
Подробнее

МОНУРАЛ Гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь 8 г N1

  • Cтрана происхождения: Швейцария
  • Активное вещество: фосфомицин
  • Производитель: Zambon S.p.A., Италия произведено: Zambon Switzerland Ltd
Подробнее

ФОСФОРАЛ РОМФАРМ Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г N2

  • Cтрана происхождения: Румыния
  • Активное вещество: фосфомицин
  • Производитель: S.C.Rompharm Company S.R.L.
Подробнее

ФОСФОРАЛ РОМФАРМ Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г N1

  • Cтрана происхождения: Румыния
  • Активное вещество: Фосфомицин
  • Производитель: S.C.Rompharm Company S.R.L.
Подробнее

МОНУРАЛ 3,0 ПАК ГРАН Д/Р-РА N2

  • Cтрана происхождения: Швейцария
  • Активное вещество: Фосфомицин
  • Производитель: Замбон Свитцерланд Лтд
Подробнее