Фосфорал

• Бактериальные инфекции мочевыводящих путей различной локализации, вызываемые чувствительными к фосфомицину микроорганизмами: острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей; бессимптомная бактериурия; профилактика инфекций мочевыводящих путей после хирургического вмешательства и трансуретральных диагностических исследований.

• повышенная чувствительность к фосфомицину или к другим компонентам препарата;
• -пациенты, находящиеся на диализе;
• -тяжелая степень почечной недостаточности (КК
• -детский возраст до 12 лет;
• -дефицит сахаразы/изомальтазы;
• -непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
• При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание на время терапии.

• Один пакетик содержит:
• активное вещество: фосфомицина трометамол 5,631 г в пересчете на фосфомицин - 3,000 г;
• вспомогательные вещества: кальция гидроксид - 0,300 г, лимонный ароматизатор - 0,200 г, сахарин натрия - 0,010 г, сахарная пудра - до 8,000 г.

Фосфомицин — антибиотик широкого спектра действия фосфоновой кислоты. Бактерицидное действие фосфомицина основано на том, что фосфомицин является структурным аналогом фосфоенол пирувата. Инактивирует N-ацетил-глюкозамино-3-о-енолпирувил-трансферазу, необратимо блокирует конденсацию уридиндифосфат-М-ацетил-глюкозамина с фосфоенола пируватом, подавляет синтез УДФ-N-ацетилмурамовой кислоты, ингибируя таким образом начальный этап образования пептидогликана клеточной стенки бактерий. In vitro фосфомицин снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.

In vitro к фосфомицину чувствительны грамположительные (Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus faecalis) и грамотрицательные (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis) микроорганизмы. Инактивация фермента N-ацетил-глюкозамино-З-о-енолпирувилтрансферазы снижает вероятность возникновения перекрестной резистентности к антибиотикам с аналогичным механизмом действия и создает условия для синергизма (в экспериментах in vitro выявлен синергитеческий эффект с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой кислотой).

Антибиотик широкого спектра действия. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-o-энолпирувил-трансферазой, в результате этого происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента.

Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis).

• Возможны расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, изжога, диарея), кожная сыпь, аллергические реакции, головная боль, головокружение, астения, парестезия (ощущение онемения кожи, «ползание мурашек»), неврит зрительного нерва, тахикардия, снижение артериального давления, кожный зуд, бронхиальная астма, агионевротический отек, крапивница, анафилактический шок, рвота, диспепсия, псевдомембранозный колит, боль в животе, повышение активности «печеночных» трансаминаз, вульвовагинит, тромбоцитоз, лейкопения.

У грудных детей применение фосфомицина возможно только в случаях крайней необходимости под наблюдением врача.

Фосфомицин противопоказан к применению при беременности.

В период лактации применение фосфомицина возможно только в случаях крайней необходимости под наблюдением врача.

• гранулы от белого до светло-желтого цвета с лимонным запахом.

Применение антибиотиков широкого спектра действия, в том числе фосфомицина трометамола, может привести к возникновению антибиотик-ассоциированного колита (включая псевдомембранозный колит). Поэтому необходимо учитывать вероятность этого диагноза у пациентов, при возникновении сильной диаэеи во время или после приема фосфомицина трометамола. В случае подтверждения диагноза, необходимо немедленно начать соответствующее лечение, в данном случае препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.

Одновременный прием пищи замедляет всасывание фосфомицина. Поэтому желательно применять препарат натощак или через 2-3 часа после еды. ФОСФОР АЛ РОМФАРМ содержит сахарозу. Больным сахарным диабетом и тем, кому нужно соблюдать диету, следует учитывать, что в 1 пакете ФОСФОР АЛ РОМФАРМ содержится до 1,86 г сахара. ФОСФОРАЛ РОМФАРМ не должен применяться у пациентов с непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицитом сахаразы-изомальтазы.



Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития головокружения и при появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Срок годности указан на упаковке.

рецептурные

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г - по 1 пакетику вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Антибиотик

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, 8 г N1, N2 (пакетики)

Возможны расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, изжога, диарея), кожная сыпь, аллергические реакции, головная боль, головокружение, астения, парестезия (ощущение онемения кожи, «ползание мурашек»), неврит зрительного нерва, тахикардия, снижение артериального давления, кожный зуд, бронхиальная астма, агионевротический отек, крапивница, анафилактический шок, рвота, диспепсия, псевдомембранозный колит, боль в животе, повышение активности «печеночных» трансаминаз, вульвовагинит, тромбоцитоз, лейкопения.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами) нижних отделов мочевыводящих путей, в т.ч. острый бактериальный цистит, обострение хронического рецидивирующего бактериального цистита, острый бактериальный уровезикальный синдром, бактериальный неспецифический уретрит, бессимптомная массивная бактериурия (при беременности), послеоперационная инфекция мочевых путей. Профилактика инфекции мочевых путей при хирургических вмешательствах и трансуретральных диагностических обследованиях.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь от белого до светло-желтого цвета, с лимонным запахом.

Вспомогательные вещества: кальция гидроксид - 0.3 г, ароматизатор лимонный - 0.2 г, сахарин натрия - 0.01 г, сахарная пудра - до 8 г.