Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте
УВИРОМЕД таблетки 500мг N21
Категория:
- Противовирусные
Cтрана происхождения:
- Турция
Фармакотерапевтическая группа:
- Противовирусное средство
Активное вещество:
Валацикловир
Количество в упаковке:
- 21
Производитель:
- World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
Код ATX:
- J05AB11
Похожие препараты
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание:
Увиромед 500 мг: продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «U500» на одной стороне.
Увиромед 1000 мг: продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «U1000» на одной стороне и разделительной риской с другой стороны.
Увиромед 500 мг
7 таблеток в блистере. 3 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
10 таблеток в блистере. 1 блистер вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
Увиромед 1000 мг
7 таблеток в блистере. 3 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
10 таблеток в блистере. 1 блистер вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
Активное вещество: валацикловир (в форме валацикловира гидрохлорида) 500 мг или 1000 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки: опадри II 85F18422 белый (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол, тальк).
Описание:
Увиромед 500 мг: продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «U500» на одной стороне.
Увиромед 1000 мг: продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «U1000» на одной стороне и разделительной риской с другой стороны.
Увиромед 500 мг
7 таблеток в блистере. 3 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
10 таблеток в блистере. 1 блистер вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
Увиромед 1000 мг
7 таблеток в блистере. 3 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
10 таблеток в блистере. 1 блистер вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
Активное вещество: валацикловир (в форме валацикловира гидрохлорида) 500 мг или 1000 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки: опадри II 85F18422 белый (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол, тальк).
Увиромед - противовирусный препарат. В организме человека валацикловир быстро и полностью превращается в ацикловир и L-валин под воздействием валацикловиргидролазы. Ацикловир in vitro обладает специфической ингибирующей активностью в отношении вирусов Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster и Эпштейна-Барр, цитомегаловируса (ЦМВ) и вируса герпеса человека типа 6. Ацикловир ингибирует синтез вирусной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) сразу после фосфорилирования и превращения в активную форму ацикловира трифосфат. Первая стадия фосфорилирования происходит при участии вирусоспецифических ферментов. Для вирусов Herpes simplex, Varicella zoster и Эпштейна-Барр таким ферментом является вирусная тимидинкиназа, которая присутствует в пораженных вирусом клетках. Частичная селективность фосфорилирования сохраняется у ЦМВ и опосредуется через продукт гена фосфотрансферазы UL 97. Активация ацикловира специфическим вирусным ферментом в огромной степени объясняет его селективность.
Процесс фосфорилирования ацикловира (превращение из моно- в трифосфат) завершается клеточными киназами. Ацикловира трифосфат конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразу и, будучи аналогом нуклеозида, встраивается в вирусную ДНК, что приводит к облигатному (полному) разрыву цепи, прекращению синтеза ДНК и, следовательно, к блокированию репликации вируса.
У пациентов с сохраненным иммунитетом вирусы Herpes simplex и Varicella zoster с пониженной чувствительностью к валацикловиру встречаются крайне редко (менее 0,1%), но иногда могут быть обнаружены у пациентов с тяжелыми нарушениями иммунитета, например, с трансплантатом костного мозга, у получающих химиотерапию по поводу злокачественных новообразований и у инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
Резистентность обусловлена дефицитом тимидинкиназы вируса, что приводит к чрезмерному распространению вируса в организме хозяина. Иногда снижение чувствительности к ацикловиру обусловлено появлением штаммов вируса с нарушением структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Вирулентность этих разновидностей вируса напоминает таковую у его дикого штамма.
Процесс фосфорилирования ацикловира (превращение из моно- в трифосфат) завершается клеточными киназами. Ацикловира трифосфат конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразу и, будучи аналогом нуклеозида, встраивается в вирусную ДНК, что приводит к облигатному (полному) разрыву цепи, прекращению синтеза ДНК и, следовательно, к блокированию репликации вируса.
У пациентов с сохраненным иммунитетом вирусы Herpes simplex и Varicella zoster с пониженной чувствительностью к валацикловиру встречаются крайне редко (менее 0,1%), но иногда могут быть обнаружены у пациентов с тяжелыми нарушениями иммунитета, например, с трансплантатом костного мозга, у получающих химиотерапию по поводу злокачественных новообразований и у инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
Резистентность обусловлена дефицитом тимидинкиназы вируса, что приводит к чрезмерному распространению вируса в организме хозяина. Иногда снижение чувствительности к ацикловиру обусловлено появлением штаммов вируса с нарушением структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Вирулентность этих разновидностей вируса напоминает таковую у его дикого штамма.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 1000 мг N10 (1х10), N21 (3х7), N42 (6х7) (блистеры)
Всасывание. После приема внутрь валацикловир хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), быстро и практически полностью превращается в ацикловир и L-валин. Это превращение катализируется ферментом валацикловиргидролазой, выделенной из печени человека.
После однократного приема 0,25-2 г валацикловира максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) ацикловира у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек составляет в среднем 10-37 мкмоль/л (2,2-8,3 мкг/мл), а медиана времени достижения этой концентрации - 1-2 часа.
При приеме валацикловира в дозе от 1 г биодоступность ацикловира составляет 54% и не зависит от приема пищи.
Сmax валацикловира в плазме составляет всего 4% от концентрации ацикловира и достигается в среднем через 30-100 минут после приема препарата; через 3 часа уровень Сmax остается прежним или снижается.
Распределение
Степень связывания ацикловира с белками плазмы очень низкая - около 15%. Ацикловир быстро распределяется по тканям организма, особенно в печени, почках, мышцах, легких. Он также проникает в секрет влагалища, цереброспинальную жидкость и жидкость герпетических пузырьков.
Выведение
У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения (Т1/2) ацикловира после разовой дозы и повторного применения составляет примерно 3 часа. Валацикловир выводится с мочой, главным образом в виде ацикловира (более 80% дозы) и его метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина, в неизмененном виде выводится менее 1% препарата.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности Т1/2 ацикловира составляет примерно 14 часов.
Фармакокинетика ацикловира в значительной степени не нарушается у пациентов, инфицированных вирусами Herpes simplex и Varicella zoster, а также у пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек Сmax ацикловира приблизительно в два раза больше по сравнению со здоровыми пациентами, и Т1/2 ацикловира увеличивается в 5 раз. Ацикловир, основной метаболит валацикловира, экскретируется с грудным молоком. После назначения валацикловира внутрь в дозе 500 мг Сmax ацикловира в грудном молоке в 0,5-2,3 раза (в среднем в 1,4 раза) превышала соответствующие его концентрации в плазме матери. Отношение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) ацикловира, находящегося в грудном молоке, к AUC ацикловира в плазме матери составляло 1,4-2,6 (в среднем 2,2). Среднее значение концентрации ацикловира в грудном молоке - 2,24 мкг/мл. При назначении матери валацикловира в дозе 500 мг 2 раза в день ребенок подвергнется такому же воздействию ацикловира, как при приеме его внутрь в дозе около 0,61 мг/кг/день. Т1/2 ацикловира из грудного молока такой же, как из плазмы крови. Валацикловир в неизмененном виде не определяется в плазме матери, грудном молоке или моче ребенка.
На поздних сроках беременности устойчивый суточный показатель AUC после приема 1 г валацикловира был больше приблизительно в 2 раза, чем таковой при приеме ацикловира в дозе 1,2 г в сутки. При беременности фармакокинетические характеристики валацикловира не меняются.
Прием валацикловира в дозе 1 г и 2 г не нарушает распределение и фармакокинетические показатели валацикловира у ВИЧ-инфицированных пациентов по сравнению со здоровыми лицами.
У реципиентов трансплантатов органов, получающих валацикловир в дозе 2 г 4 раза в сутки, Сmax ацикловира равна или превосходит таковую у здоровых добровольцев, получающих такую же дозу препарата, а суточные показатели AUC у них значительно выше.
После однократного приема 0,25-2 г валацикловира максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) ацикловира у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек составляет в среднем 10-37 мкмоль/л (2,2-8,3 мкг/мл), а медиана времени достижения этой концентрации - 1-2 часа.
При приеме валацикловира в дозе от 1 г биодоступность ацикловира составляет 54% и не зависит от приема пищи.
Сmax валацикловира в плазме составляет всего 4% от концентрации ацикловира и достигается в среднем через 30-100 минут после приема препарата; через 3 часа уровень Сmax остается прежним или снижается.
Распределение
Степень связывания ацикловира с белками плазмы очень низкая - около 15%. Ацикловир быстро распределяется по тканям организма, особенно в печени, почках, мышцах, легких. Он также проникает в секрет влагалища, цереброспинальную жидкость и жидкость герпетических пузырьков.
Выведение
У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения (Т1/2) ацикловира после разовой дозы и повторного применения составляет примерно 3 часа. Валацикловир выводится с мочой, главным образом в виде ацикловира (более 80% дозы) и его метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина, в неизмененном виде выводится менее 1% препарата.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности Т1/2 ацикловира составляет примерно 14 часов.
Фармакокинетика ацикловира в значительной степени не нарушается у пациентов, инфицированных вирусами Herpes simplex и Varicella zoster, а также у пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек Сmax ацикловира приблизительно в два раза больше по сравнению со здоровыми пациентами, и Т1/2 ацикловира увеличивается в 5 раз. Ацикловир, основной метаболит валацикловира, экскретируется с грудным молоком. После назначения валацикловира внутрь в дозе 500 мг Сmax ацикловира в грудном молоке в 0,5-2,3 раза (в среднем в 1,4 раза) превышала соответствующие его концентрации в плазме матери. Отношение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) ацикловира, находящегося в грудном молоке, к AUC ацикловира в плазме матери составляло 1,4-2,6 (в среднем 2,2). Среднее значение концентрации ацикловира в грудном молоке - 2,24 мкг/мл. При назначении матери валацикловира в дозе 500 мг 2 раза в день ребенок подвергнется такому же воздействию ацикловира, как при приеме его внутрь в дозе около 0,61 мг/кг/день. Т1/2 ацикловира из грудного молока такой же, как из плазмы крови. Валацикловир в неизмененном виде не определяется в плазме матери, грудном молоке или моче ребенка.
На поздних сроках беременности устойчивый суточный показатель AUC после приема 1 г валацикловира был больше приблизительно в 2 раза, чем таковой при приеме ацикловира в дозе 1,2 г в сутки. При беременности фармакокинетические характеристики валацикловира не меняются.
Прием валацикловира в дозе 1 г и 2 г не нарушает распределение и фармакокинетические показатели валацикловира у ВИЧ-инфицированных пациентов по сравнению со здоровыми лицами.
У реципиентов трансплантатов органов, получающих валацикловир в дозе 2 г 4 раза в сутки, Сmax ацикловира равна или превосходит таковую у здоровых добровольцев, получающих такую же дозу препарата, а суточные показатели AUC у них значительно выше.
Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неуточненной частоты – параметры частоты не могут быть оценены по имеющимся данным.
Со стороны органов ЖКТ: часто - тошнота; редко - дискомфорт в животе, в том числе боль в животе; рвота, диарея; очень редко - обратимые нарушения функциональных печеночных тестов, которые иногда расцениваются как проявления гепатита.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - лейкопения (в основном у пациентов со сниженным иммунитетом), тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилаксия.
Психические нарушения и нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - ажитация; редко - головокружение, спутанность сознания, галлюцинации; очень редко - возбуждение, тремор, атаксия, дизартрия, психотические симптомы, судороги, энцефалопатия, кома. Перечисленные симптомы обратимы и обычно наблюдаются у больных с нарушением функции почек или на фоне других заболеваний. У больных с трансплантированным органом, получающих высокие дозы валацикловира (8 г в сутки) для профилактики ЦМВ инфекции, неврологические реакции развиваются чаще, чем при приеме более низких доз.
Со стороны органов дыхания и средостения: нечасто - диспноэ.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - высыпания, включая проявления фоточувствительности; редко – зуд.
Аллергические реакции: очень редко - крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек; очень редко - острая почечная недостаточность, почечная колика (может быть связана с нарушением функции почек).
У больных с тяжелыми нарушениями иммунитета, особенно у пациентов с далеко зашедшей стадией синдрома приобретенного иммунного дефицита, получающих высокие дозы валацикловира (8 г в сутки) в течение длительного времени, с неуточненной частотой наблюдались случаи почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в комбинации). Подобные осложнения были отмечены у пациентов с такими же заболеваниями, но не получающих валацикловир.
Со стороны органов ЖКТ: часто - тошнота; редко - дискомфорт в животе, в том числе боль в животе; рвота, диарея; очень редко - обратимые нарушения функциональных печеночных тестов, которые иногда расцениваются как проявления гепатита.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - лейкопения (в основном у пациентов со сниженным иммунитетом), тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилаксия.
Психические нарушения и нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - ажитация; редко - головокружение, спутанность сознания, галлюцинации; очень редко - возбуждение, тремор, атаксия, дизартрия, психотические симптомы, судороги, энцефалопатия, кома. Перечисленные симптомы обратимы и обычно наблюдаются у больных с нарушением функции почек или на фоне других заболеваний. У больных с трансплантированным органом, получающих высокие дозы валацикловира (8 г в сутки) для профилактики ЦМВ инфекции, неврологические реакции развиваются чаще, чем при приеме более низких доз.
Со стороны органов дыхания и средостения: нечасто - диспноэ.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - высыпания, включая проявления фоточувствительности; редко – зуд.
Аллергические реакции: очень редко - крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек; очень редко - острая почечная недостаточность, почечная колика (может быть связана с нарушением функции почек).
У больных с тяжелыми нарушениями иммунитета, особенно у пациентов с далеко зашедшей стадией синдрома приобретенного иммунного дефицита, получающих высокие дозы валацикловира (8 г в сутки) в течение длительного времени, с неуточненной частотой наблюдались случаи почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в комбинации). Подобные осложнения были отмечены у пациентов с такими же заболеваниями, но не получающих валацикловир.
Пациентам с риском дегидратации, особенно больным пожилого возраста, в период лечения препаратом Увиромед необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма. У пациентов с почечной недостаточностью имеется повышенный риск развития неврологических осложнений.
Ацикловир выводится из организма путем почечного клиренса, поэтому пациентам с почечной недостаточностью необходимо уменьшать дозу валацикловира.
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется, за исключением случаев значительного нарушения функции почек. Необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс.
При нарушениях функции печени у пациентов со слабо или умеренно выраженным циррозом печени (синтетическая функция печени сохранена) коррекции дозы препарата Увиромед не требуется. Нет данных о применении препарата в высоких дозах (4 г в сутки и более) у пациентов с заболеваниями печени, поэтому следует с осторожностью назначать препарат в высоких дозах этой категории пациентов.
Специальных исследований по изучению действия препарата у пациентов при пересадке печени не проводилось. Однако было показано, что профилактическое назначение ацикловира в высоких дозах редуцирует ЦМВ инфекцию.
Прием препарата в высоких дозах в течение длительного времени при состояниях, сопровождающихся выраженным иммунодефицитом (трансплантация костного мозга, клинически выраженные формы ВИЧ-инфекции, трансплантация почки), приводили к развитию тромбоцитопенической пурпуры и гемолитико-уремическому синдрому. При возникновении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (в том числе ажитации, галлюцинаций, спутанности сознания, бреда, судорог и энцефалопатии) препарат отменяют.
Супрессивная терапия препаратом Увиромед снижает риск передачи генитального герпеса, но не исключает его полностью и не приводит к полному излечению. Во время терапии препаратом пациент должен принять меры для обеспечения безопасности партнера при половых контактах.
При применении препарата следует соблюдать осторожность в случае развития побочных реакций, влияющих на скорость психомоторных реакций.
Ацикловир выводится из организма путем почечного клиренса, поэтому пациентам с почечной недостаточностью необходимо уменьшать дозу валацикловира.
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется, за исключением случаев значительного нарушения функции почек. Необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс.
При нарушениях функции печени у пациентов со слабо или умеренно выраженным циррозом печени (синтетическая функция печени сохранена) коррекции дозы препарата Увиромед не требуется. Нет данных о применении препарата в высоких дозах (4 г в сутки и более) у пациентов с заболеваниями печени, поэтому следует с осторожностью назначать препарат в высоких дозах этой категории пациентов.
Специальных исследований по изучению действия препарата у пациентов при пересадке печени не проводилось. Однако было показано, что профилактическое назначение ацикловира в высоких дозах редуцирует ЦМВ инфекцию.
Прием препарата в высоких дозах в течение длительного времени при состояниях, сопровождающихся выраженным иммунодефицитом (трансплантация костного мозга, клинически выраженные формы ВИЧ-инфекции, трансплантация почки), приводили к развитию тромбоцитопенической пурпуры и гемолитико-уремическому синдрому. При возникновении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (в том числе ажитации, галлюцинаций, спутанности сознания, бреда, судорог и энцефалопатии) препарат отменяют.
Супрессивная терапия препаратом Увиромед снижает риск передачи генитального герпеса, но не исключает его полностью и не приводит к полному излечению. Во время терапии препаратом пациент должен принять меры для обеспечения безопасности партнера при половых контактах.
При применении препарата следует соблюдать осторожность в случае развития побочных реакций, влияющих на скорость психомоторных реакций.
- лечение опоясывающего герпеса;
- лечение и профилактика рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса (включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес);
- лечение лабиального герпеса;
- снижение риска инфицирования генитальным герпесом здорового партнера, если его принимать в качестве супрессивной терапии в сочетании с безопасным сексом;
- профилактика цитомегаловирусной инфекции, возникающей при трансплантации органов (уменьшает выраженность реакции острого отторжения трансплантата у пациентов с трансплантатами почек, развитие оппортунистических инфекций и других вирусных инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex и Varicella zoster) у взрослых и детей старше 12 лет.
- лечение и профилактика рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса (включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес);
- лечение лабиального герпеса;
- снижение риска инфицирования генитальным герпесом здорового партнера, если его принимать в качестве супрессивной терапии в сочетании с безопасным сексом;
- профилактика цитомегаловирусной инфекции, возникающей при трансплантации органов (уменьшает выраженность реакции острого отторжения трансплантата у пациентов с трансплантатами почек, развитие оппортунистических инфекций и других вирусных инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex и Varicella zoster) у взрослых и детей старше 12 лет.
- гиперчувствительность к валацикловиру, ацикловиру и другим компонентам препарата;
- клинически выраженные формы ВИЧ-инфекции при содержании С04+-лимфоцитов менее 100/мкл;
- трансплантация костного мозга;
- трансплантация почки;
- детский возраст (до 12 лет при ЦМВ, до 18 лет - по остальным показаниям).
С осторожностью: печеночная недостаточность (высокие дозы препарата), почечная недостаточность, беременность, период лактации.
- клинически выраженные формы ВИЧ-инфекции при содержании С04+-лимфоцитов менее 100/мкл;
- трансплантация костного мозга;
- трансплантация почки;
- детский возраст (до 12 лет при ЦМВ, до 18 лет - по остальным показаниям).
С осторожностью: печеночная недостаточность (высокие дозы препарата), почечная недостаточность, беременность, период лактации.
Клинически значимых взаимодействий не установлено.
Циметидин и пробенецид после приема 1 г валацикловира повышают AUC ацикловира, снижая его почечный клиренс (однако коррекции дозы валацикловира не требуется из-за широкого терапевтического индекса ацикловира).
Необходимо соблюдать осторожность в случае одновременного применения валацикловира в высоких дозах (4 г в сутки) и лекарственных средств, которые конкурируют с ацикловиром за путь элиминации (последний элиминируется с мочой в неизмененном виде в результате активной канальцевой секреции), поскольку существует потенциальная угроза повышения в плазме уровня одного или обоих препаратов или их метаболитов.
При одновременном применении ацикловира с микофенолатом мофетила было отмечено повышение AUC первого и неактивного метаболита второго.
Необходимо также соблюдать осторожность при сочетании валацикловира в высоких дозах (4 г в сутки и выше) с препаратами, влияющими на функции почек (например, циклоспорин, такролимус).
Следует с осторожностью использовать комбинацию валацикловира с нефротоксическими лекарственными препаратами, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек, и требуется регулярный мониторинг функции почек. Это относится к одновременному применению аминогликозидов, органических соединений платины, йодированных контрастных веществ, метотрексата, пентамидина, фоскарнета, циклоспорина и такролимуса.
Циметидин и пробенецид после приема 1 г валацикловира повышают AUC ацикловира, снижая его почечный клиренс (однако коррекции дозы валацикловира не требуется из-за широкого терапевтического индекса ацикловира).
Необходимо соблюдать осторожность в случае одновременного применения валацикловира в высоких дозах (4 г в сутки) и лекарственных средств, которые конкурируют с ацикловиром за путь элиминации (последний элиминируется с мочой в неизмененном виде в результате активной канальцевой секреции), поскольку существует потенциальная угроза повышения в плазме уровня одного или обоих препаратов или их метаболитов.
При одновременном применении ацикловира с микофенолатом мофетила было отмечено повышение AUC первого и неактивного метаболита второго.
Необходимо также соблюдать осторожность при сочетании валацикловира в высоких дозах (4 г в сутки и выше) с препаратами, влияющими на функции почек (например, циклоспорин, такролимус).
Следует с осторожностью использовать комбинацию валацикловира с нефротоксическими лекарственными препаратами, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек, и требуется регулярный мониторинг функции почек. Это относится к одновременному применению аминогликозидов, органических соединений платины, йодированных контрастных веществ, метотрексата, пентамидина, фоскарнета, циклоспорина и такролимуса.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
Препарат Увиромед принимают внутрь.
Взрослым:
- при опоясывающем герпесе назначают по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
- при простом герпесе - по 500 мг 2 раза в сутки. В случае рецидивов курс должен составлять 3 или 5 дней. При первом эпизоде с тяжелым течением длительность лечения может быть увеличена до 10 дней (при рецидивах идеально назначать Увиромед в продромальном периоде или при появлении первых симптомов заболевания, то есть пощипывании, зуде, жжении).
- для терапии лабиального герпеса эффективно назначение препарата в дозе 2 г 2 раза в течение 1 дня: вторая доза должна быть принята примерно через 12 часов (но не раньше, чем через 6 часов) после первой дозы (не применять данный режим дозирования более 1 дня, поскольку, как показано, это не дает дополнительных клинических преимуществ).
- для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса: у пациентов с сохраненным иммунитетом - по 500 мг 1 раз в сутки; с очень частыми рецидивами (10 и более в год) - по 250 мг 2 раза в сутки; для взрослых пациентов с иммунодефицитом - 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса: 4-12 месяцев.
- для профилактики инфицирования генитальным герпесом здорового партнера: инфицированным гетеросексуальным взрослым с сохраненным иммунитетом и с числом обострений до 9 в год - по 500 мг 1 раз в день в течение 1 года и более, каждый день при регулярной половой жизни, при нерегулярных половых контактах прием Увиромеданеобходимо начинать за 3 дня до предполагаемого полового контакта (данные о профилактике инфицирования в других популяциях больных отсутствуют).
- для профилактики цитомегаловирусной инфекции: взрослым и подросткам старше 12 лет - по 2 г 4 раза в сутки (как можно раньше, после трансплантации). Продолжительность курса: 90 дней, но у больных с высоким риском лечение может быть более длительным. Дозу препарата рекомендуется уменьшать у пациентов со значительным снижением функции почек.
Режимы дозирования Увиромеда при различных терапевтических показаниях в зависимости от клиренса креатинина (КК)
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуется применять Увиромед сразу после окончания сеанса гемодиализа в такой же дозе, как пациентам с КК менее 15 мл/мин.
Пациентам, находящимся на диализе, следует назначать препарат после окончания сеанса гемодиализа. Необходимо часто определять КК, особенно в периоды, когда функция почек быстро меняется, например, сразу после трансплантации или приживления трансплантата. При этом доза Увиромеда корректируется в соответствии с показателями КК.
Нарушение функции печени: при слабо и умеренно выраженном циррозе печени (синтетическая функция печени сохранена) коррекции дозы препарата не требуется. Фармакокинетические данные у пациентов с тяжелым циррозом печени (с нарушением синтетической функции печени и наличием шунтов между портальной системой и общим сосудистым руслом) также не свидетельствуют о необходимости коррекции дозы препарата, однако опыт его клинического применения при данной патологии ограничен.
У лиц пожилого возраста коррекция дозы не требуется, за исключением значительного нарушения функции почек. Необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс.
В связи с отсутствием опыта клинического применения препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет при ЦМВ, до 18 лет - по остальным показаниям.
В настоящее время данных по передозировке валацикловиром недостаточно.
Симптомы: при приеме внутрь в течение нескольких дней сверхвысоких доз валацикловира развивались тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги, кома, острая почечная недостаточность.
Лечение: больные должны находиться под тщательным медицинским наблюдением для выявления признаков токсического действия. Гемодиализ значительно усиливает удаление ацикловира из крови и может считаться методом выбора при ведении пациентов с передозировкой валацикловира.
Симптомы: при приеме внутрь в течение нескольких дней сверхвысоких доз валацикловира развивались тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги, кома, острая почечная недостаточность.
Лечение: больные должны находиться под тщательным медицинским наблюдением для выявления признаков токсического действия. Гемодиализ значительно усиливает удаление ацикловира из крови и может считаться методом выбора при ведении пациентов с передозировкой валацикловира.
Применение препарата при беременности возможно в том случае, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода (сведений о применении при беременности недостаточно).
Ацикловир (основной метаболит валацикловира) выводится с грудным молоком.
При терапии валацикловиром кормление грудью возможно, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Ацикловир (основной метаболит валацикловира) выводится с грудным молоком.
При терапии валацикловиром кормление грудью возможно, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Есть вопрос по продукту?
Оставить вопросОбсуждения
Зарегистрирован ли препарат УВИРОМЕД таблетки 500мг N21 в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата УВИРОМЕД таблетки 500мг N21 и какая страна происхождения?
Препарат УВИРОМЕД таблетки 500мг N21 производится в стране Турция производителем World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S..
УВИРОМЕД таблетки 500мг N21 продается по рецепту?
УВИРОМЕД таблетки 500мг N21 является рецептурным препаратом
Аналоги
УВИРОМЕД таблетки 500мг N42
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Валацикловир Показать еще
- Производитель: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
АВИЦИКЛО таблетки 1000мг N10
- Cтрана происхождения: Индия
- Активное вещество: Валацикловир Показать еще
- Производитель: Origin Formuleyshens Pvt. Ltd.
- Представитель: ООО "Konark pharm"
Цены:
от 198 000 сум
Подробнее
УВИРОМЕД таблетки 500мг N10
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Валацикловир Показать еще
- Производитель: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
Цены:
от 105 000 сум
Подробнее
ВАЛТРЕКС таблетки 500мг N10
- Cтрана происхождения: Польша
- Активное вещество: Валацикловир Показать еще
- Производитель: Glaxo Wellcome S.A., Испания упаковщик: Glaxo SmithKline Pharmaceuticals S.A.
Цены:
от 190 000 сум
Подробнее
ЦИКЛОВАЛ таблетки 500мг N10
- Cтрана происхождения: Грузия
- Активное вещество: Валацикловир Показать еще
- Производитель: GM Pharmaceuticals Ltd.
- Представитель: GMP
Цены:
от 92 000 сум
Подробнее
ГИПОВИН таблетки 300мг N6
- Cтрана происхождения: Китай
- Активное вещество: Валацикловир Показать еще
- Производитель: Livzon (Group) Pharmaceutical Factory
Цены:
от 69 000 сум
Подробнее
ВАЛАВИР таблетки 500мг N10
- Cтрана происхождения: Украина
- Активное вещество: Валацикловир Показать еще
- Производитель: Фармак, ПАО
Цены:
от 108 000 сум
Подробнее
ВАЛАЦИКЛОВИР 0,5 таблетки N10
- Cтрана происхождения: Россия
- Активное вещество: Валацикловир Показать еще
- Производитель: ООО «Озон»
ВАЛТРЕКС таблетки 500мг N10
- Cтрана происхождения: Испания/Польша
- Активное вещество: Валацикловир Показать еще
- Производитель: Глаксо Вэллком С.А./ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз
Цены:
от 190 000 сум
Подробнее
ВАЛТРЕКС 0,5 таблетки N42
- Cтрана происхождения: Испания/Польша
- Активное вещество: Валацикловир Показать еще
- Производитель: Глаксо Вэллком С.А./ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз
Препараты от производителя
ВЕНОХЕЛП таблетки 50мг N30
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Гесперидин, Диосмин Показать еще
- Производитель: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
- Представитель: Rotapharm
Цены:
от 57 000 сум
Подробнее
ФОСФОМЕД порошок 3г N2
- Cтрана происхождения: Турция
- Производитель: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
ЛИСТОРА капсулы 120мг N42
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Орлистат Показать еще
- Производитель: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
- Представитель: Dr.Sertus
Цены:
от 400 000 сум
Подробнее
КОЛЕДАН капли для приема внутрь 10мл 15000МЕ N1
- Cтрана происхождения: Турция
- Производитель: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
Цены:
от 42 000 сум
Подробнее
ГИНО ВИТАЛ Л суппозитории 750мг/200мг N7
- Cтрана происхождения: Турция
- Производитель: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
- Представитель: Asfarma Savdo ООО
Цены:
от 11 200 сум
Подробнее
БЕНЕВРОН БФ таблетки N20
- Cтрана происхождения: Турция
- Производитель: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
Цены:
от 58 000 сум
Подробнее
ЭСЛОТИН сироп 60мл 2,5мг/5мл N1
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Дезлоратадин Показать еще
- Производитель: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
- Представитель:
Цены:
от 31 000 сум
Подробнее
ЭНЗОФЕН капсулы 1000мг N2
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Фентиконазол Показать еще
- Производитель: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
Цены:
от 64 000 сум
Подробнее
УЛСЕПАН таблетки 40мг N14
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Пантопразол Показать еще
- Производитель: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
Цены:
от 49 300 сум
Подробнее
РОСУСТАР таблетки 20мг N30
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Розувастатин Показать еще
- Производитель: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
Цены:
от 98 600 сум
Подробнее
ПЕФСАЛ аэрозоль 250мкг 25/250 мкг/доза 120 доз
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Флутиказон, Салметерол Показать еще
- Производитель: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
Цены:
от 189 000 сум
Подробнее
ПЕФСАЛ аэрозоль 125мкг 25/125 мкг/доза 120 доз
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Флутиказон, Салметерол Показать еще
- Производитель: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
Цены:
от 139 000 сум
Подробнее
ПЕФСАЛ аэрозоль 50мкг 25/50 мкг/доза 120 доз
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Флутиказон, Салметерол Показать еще
- Производитель: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
ОРЦИПОЛ таблетки 500мг 500мг/500мг N10
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Орнидазол, Ципрофлоксацин Показать еще
- Производитель: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
- Представитель:
ЛЕВОКСИМЕД таблетки 500мг N7
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Левофлоксацин Показать еще
- Производитель: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
- Представитель:
Цены:
от 33 800 сум
Подробнее
КУЛЕНТО таблетки 10мг N28
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Монтелукаст Показать еще
- Производитель: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
Цены:
от 62 900 сум
Подробнее
КАРМЕТАДИН таблетки 35мг N60
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Триметазидин Показать еще
- Производитель: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
- Представитель:
Цены:
от 52 000 сум
Подробнее
ИНОСЕДА сироп 120мл 250мг/5мл
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Инозин пранобекс Показать еще
- Производитель: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
Цены:
от 73 200 сум
Подробнее
ДОРАМИЦИН таблетки 3000000ме N10
- Cтрана происхождения: Турция
- Производитель: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
- Представитель:
Цены:
от 84 000 сум
Подробнее
ДЕРИЛАЙФ крем 50г 0,05% N1
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Клобетазол Показать еще
- Производитель: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
Цены:
от 64 400 сум
Подробнее
АМЛИПИН таблетки 5мг+5мг N30
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Амлодипин, Лизиноприл Показать еще
- Производитель: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
- Представитель:
СЕКНИДОКС таблетки 1г N2
- Cтрана происхождения: Турция
- Производитель: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
- Представитель:
Цены:
от 24 500 сум
Подробнее
БУДЕКТОН капсулы 400мкг N60
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Будесонид Показать еще
- Производитель: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
Цены:
от 156 000 сум
Подробнее
БУДЕКТОН капсулы 200мкг N60
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: Будесонид Показать еще
- Производитель: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
Цены:
от 89 000 сум
Подробнее
МУСКОМЕД капсулы 4мг N20
- Cтрана происхождения: Турция
- Активное вещество: тиоколхикозид Показать еще
- Производитель: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
Цены:
от 68 000 сум
Подробнее
Список лекарств по алфавиту
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9