Зинкар таблетки 10 мг - 10шт.

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Зинкар таблетки 10 мг - 10шт.

Рецептурный препарат
Категория: - Для костно-мышечной системы
Cтрана происхождения: - Узбекистан
Активное вещество: - кеторолак
Производитель: - Remedy Group СП OOO
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Форма выпуска

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой (упаковки контурные ячейковые).
Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 10 мг в контурно-ячейковой упаковке.

СОСТАВ:
Активное вещество: Кеторолака трометкамин – 10 мг.
Вспомогательные вещества: кальций фосфат двухосновной (безводный) – 75,5 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 31,7 мг; кросповидон – 8,5 мг; повидон – 4,3 мг; магния стеарат – 1,3 мг. Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза – 4,0 мг; полиэтиленгликоль 400 – 0,4 мг; титана диоксид – 1,0 мг.
Описание: Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые двояковыпуклой формы.

Фармокологическое действие

Кеторолак оказывает выраженное анальгетическое действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.
Механизм действия связан с неселективным угнетением активности фермента циклооксигеназы I и II, главным образом в периферических тканях, следствием чего происходит торможение биосинтеза простангландинов – модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S и [+]R энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой.

Препарат не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием.
По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит других нестероидных противовоспалительные средств (НПВС). После приема внутрь начало анальгезирующего действия отмечается через 1 ч, максимальный эффект достигается через 1-2 ч.

Фармакокинетика

При приеме внутрь кеторолак хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови (0,7-1,1 мкг/мл) достигается через 40 мин после приема натощак дозы 10 мг. Богатая жирами пища снижает Сmax препарата в крови и задерживает ее достижение на 1 час. 99% препарата связывается с белками плазмы крови и при гипоальбуминемии количество свободного вещества в крови увеличивается.
Биодоступность - 80-100%. Время достижения равновесной концентрации (Сss) при пероральном назначении 4 раза в сутки (выше субтерапевтической) – 24 ч и составляет после приема внутрь 10 мг – 0,39-0,79 мкг/мл.
Объем распределения (Vd) составляет 0,15-0,33 л/кг. Проникает в грудное молоко. При приеме первой дозы кеторолака 10 мг Cmax в грудном молоке достигается через 2 ч и составляет 7,3 нг/мл, через 2 ч после применения второй дозы (при использовании препарата 4 раза в сутки) – составляет 7,9 нг/мл.
Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды р-гидроксикеторолак. Выводится с мочой 91% (40% в виде метаболитов), с калом - 6%. Период полувыведения (T1/2) у пациентов с нормальной функцией почек составляет в среднем 5,3 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 возрастает у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Функция печени не оказывает влияния на T1/2. У больных с почечной недостаточностью Vd препарата может увеличиваться в 2 раза, а его R-энантиомера – на 20%. T1/2 (при концентрации креатинина в плазме 19-50 мг/л (168-442 мкмоль/л))cоставляет 10,3-10,8 ч, а при более выраженной почечной недостаточности –более 13,6 ч. Не выводится путем гемодиализа.

Побочные действия

Часто - более 3%, менее часто - 1-3%, редко - менее 1%.

Со стороны пищеварительной системы:
- часто (особенно у пожилых пациентов, старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта) - гастралгия, диарея;
- менее часто - стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка;
- редко - тошнота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением - боль в животе, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота с кровью или по типу "кофейной гущи", изжога и др.), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы:
- редко - острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитический уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускания, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.

Со стороны органов чувств:
- редко - снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия).

Со стороны дыхательной системы:
- редко - бронхоспазм или диспноэ, ринит, отек легких, отек гортани (одышка, затруднение дыхания).

Со стороны ЦНС:
- часто - головная боль, головокружение, сонливость,
- редко - асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- менее часто - повышение АД,
- редко – отек легких, обморок.

Со стороны органов кроветворения и свертывающей системы крови:
- редко - анемия, эозинофилия, лейкопения, кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.

Аллергические реакции:
- редко - кожная сыпь (включая макулопапуллезную сыпь), пурпура, эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, гиперемия, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).

Прочие:
- часто - отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней), повышение массы тела;
- редко - повышенная потливость, отек языка, лихорадка.

Особые условия

Влияние препарата на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 ч. Гиповолемия повышает риск развития побочных реакций со стороны почек.

При необходимости препарат можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками. Не использовать одновременно с парацетамолом более 5 дней.

Больным с нарушением свертывания крови назначают препарат только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно важно в послеоперационном периоде, что требует тщательного контроля гемостаза.
Поскольку у значительной части больных при назначении кеторолака развиваются побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение, головная боль), рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции (вождение автотранспорта, работа с механизмами и пр.).

Показания

Болевой синдром средней и сильной интенсивности различного генеза (в том числе в послеоперационном периоде, при онкологических заболеваниях и др.).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кеторолаку или другим НПВС, "аспириновая" астма, бронхоспазм, ангионевротический отек, гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины), дегидратация, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, пептические язвы, гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия), печеночная и/или почечная недостаточность (креатинин плазмы выше 5 мг/дл), геморрагический инсульт (подтвержденный или подозреваемый), геморрагический диатез, одновременный прием с другими НПВС, высокий риск развития или рецидива кровотечения (в том числе после операций), нарушение кроветворения, беременность, роды и период лактации, детский возраст до 16 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Препарат не применяют для обезболивания перед и во время хирургических операций из-за высокого риска кровотечения, а также для лечения хронических болей.

С осторожностью – бронхиальная астма; холецистит; хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; нарушение функции почек (креатинин плазмы ниже 5 мг/дл); холестаз; активный гепатит; сепсис; системная красная волчанка; пожилой возраст (старше 65 лет); полипы слизистой оболочки носа и носоглотки.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС, препаратами кальция, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв желудочно-кишечного тракта и развитию желудочно-кишечных кровотечений.
Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом – гепато- и нефротоксичность.
Совместное назначение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови).
Пробеницид уменьшает плазменный клиренс и Vd кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает T1/2.
На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ.
Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск возникновения кровотечения.
Снижает эффект гипотензивных и диуретических препаратов (понижается синтез простагландинов в почках).
При комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены.
Антацидные средства не влияют на полноту всасывания лекарства.
Повышается гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).
Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.
При назначении с другими нефротоксичными лекарственными средствами ( в т.ч. с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

Особые условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.

Дозировка

Кеторолак принимают внутрь, однократно или повторно в зависимости от тяжести болевого синдрома.
Однократная доза – 10 мг, при повторном приеме рекомендуется принимать по 10 мг до 4-х раз в сутки в зависимости от выраженной боли.
Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг. При приеме внутрь продолжительность курса не должна превышать 5 дней.

Передозировка

Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, возникновение пептических язв желудка или эрозивного гастрита, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.

Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь) и проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно-важных функций в организме). Не выводится в достаточной степени с помощью диализа.

Аналоги

Кетокар раствор для инъекций 30 мг/мл 1 мл N10

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Кеторолак
  • Производитель: BKRS Pharma Pvt. Ltd
  • Представитель: Positive healthcare OOO
Подробнее

Зинкар таблетки 10 мг - 20шт.

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: кеторолак
  • Производитель: Remedy Group СП OOO
Подробнее

Кеторолак раствор 30 мг/мл 1 мл - 10шт.

  • Cтрана происхождения: Российская Федерация
  • Активное вещество: кеторолак
  • Производитель: Rompharm Company SRL
Подробнее

Кеторолак раствор 30 мг/мл 1 мл - 10шт.

  • Cтрана происхождения: Российская Федерация
  • Активное вещество: кеторолак
  • Производитель: Синтез ОАО
Подробнее

КЕТОФЛЕКС раствор для инъекций 30 мг/мл 1 мл N5

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: кеторолак
  • Производитель: East African (India) Overseas
Подробнее

Кеторек раствор

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: кеторолак
  • Производитель: Reka-Med Farm, СП ООО (упак.), East African (India) Overseas, Индия (произ.)
  • Представитель: Global Pharm Group ООО
Подробнее

МЕДРОЛГИН Капли глазные 0,5% 5 мл

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Кеторолак
  • Производитель: World Medicine Ophthalmics Ilaclari Ltd. Sti, Турция произведено: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

УНОКЕТРО Раствор только для внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл N10

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: кеторолак
  • Производитель: Unosourсe Pharma Ltd., Индия произведено: Akums Drugs & Pharmaceuticals Ltd
Подробнее

Толак раствор

  • Cтрана происхождения: Великобритания
  • Активное вещество: кеторолак
  • Производитель: Zeus Pharma
Подробнее

Тамилак-neo раствор

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: кеторолак
  • Производитель: Biogen СП ООО
  • Дистрибьютор: Biogen ООО
Подробнее

МЕДРОЛГИН Раствор для инъекций 30 мг/мл 1 мл N5

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: Кеторолак
  • Производитель: World Medicine Ilac San. Ve Tic. A.S., Турция произведено: PharmaVizion Sanayi ve Ticaret A.S.
  • Представитель: " WORLD MEDICINE "
Подробнее

КЮПЕН ФОРТЕ раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл N10

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: кеторолак
  • Производитель: Avison Pharmaceuticals Pvt. Ltd, Индия произведено: Adore Pharmaceuticals Pvt. Ltd
  • Представитель: Shayana Farm ООО
Подробнее

КЕТОРОЛ таблетки, покрытые оболочкой 10 мг N20

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: кеторолак
  • Производитель: Dr.Reddy's Laboratories Limited
Подробнее

Кетодол раствор

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: кеторолак
  • Производитель: Remedy Group СП OOO
Подробнее

Зинкар-нео раствор

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: кеторолак
  • Производитель: Remedy Group СП OOO
Подробнее

ДОЛАК таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг N20

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: кеторолак
  • Производитель: Cadila Pharmaceuticals Limited
Подробнее

АЛКЕТОПЭЙН раствор для инъекций 30 мг/мл 1 мл N10

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: кеторолак
  • Производитель: Alchemy Medicines Pvt. Ltd
Подробнее

Конлак раствор

  • Cтрана происхождения: Узбекистан
  • Активное вещество: кеторолак
  • Производитель: Biogen СП ООО
  • Дистрибьютор: Biogen ООО
Подробнее

Кеторол раствор

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: кеторолак
  • Производитель: Dr.Reddy's Laboratories Ltd
Подробнее

Кеторол гель

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: кеторолак
  • Производитель: Dr.Reddy's Laboratories Ltd
Подробнее

КЕТОРОЛАК 0,01 N20 ТАБЛ П/О/БОРИСОВ ЗМП/

  • Cтрана происхождения: Республика Беларусь
  • Активное вещество: Кеторолак
  • Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО
Подробнее

КЕТОРОЛ 2% 50,0 ГЕЛЬ Д/НАРУЖ ПРИМ

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Кеторолак
  • Производитель: Д-р Редди с Лабораторис Лтд
Подробнее

КЕТОРОЛ гель 2% 30 г

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Кеторолак
  • Производитель: Dr.Reddy's Laboratories Ltd
Подробнее

КЕТОРОЛ 0,03/МЛ 1МЛ N10 АМП Р-Р В/В В/М

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Кеторолак
  • Производитель: Д-р Редди с Лабораторис Лтд
Подробнее

КЕТОРОЛ 0,01 N20 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Кеторолак
  • Производитель: Д-р Редди с Лабораторис Лтд
Подробнее

КЕТОКАМ 0,01 N20 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Кеторолак
  • Производитель: Симпекс Фарма Пвт Лтд
Подробнее

ДОЛАК 0,03/МЛ N10 АМП Р-Р В/В В/М

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Кеторолак
  • Производитель: Кадила Фармасьютикалз Лимитед
Подробнее

ДОЛАК 0,01 N20 ТАБЛ П/О

  • Cтрана происхождения: Индия
  • Активное вещество: Кеторолак
  • Производитель: Кадила Фармасьютикалз Лимитед
Подробнее