Афил

Nobel-Pharmsanoat, ИП ООО

Узбекистан

Тадалафил является эффективным, обратимым селективным ингибитором специфической фосфодиэстерезы типа 5 (ФДЭ5) циклического гуазин монофосфата (цГМФ). Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ингибирование ФДЭ5 тадалафилом ведет к повышению уровней цПМФ в кавернозном теле полового члена. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию. Тадалафил не оказывает эффекта в отсутствии сексуального стимулирования. Тадалафил улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта. Препарат действует в течении 36 часов. Эффект проявляется уже через 16 минут поспе приема препарата при наличии сексуального возбуждения Тадалафил не вызывает изменений распознавания цветов (голубой\зеленый), что объясняется его низким родством в ФДЭб. Кроме того, не наблюдается влияние тадалафила на остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазное давление и размер зрачка. 

После приема внутрь тадалафил быстро всасывается. Средняя максимальная концентрация(Стах) в плазме достигается в среднем через 2 часа после приема внутрь. Скорость и степень всасывания тадалафила не зависят от приема пищи, поэтому его можно применять вне зависимости от приема пищи. Время приема (утром или вечером) не имело клинически значимого эффекта на скорость и степень всасывания. Средний объем распределения составляет около 63 литров, что указывает на то, что тадалафил распределяется в тканях организма. В терапевтических концентрациях 94% тадалафила связывается с белками в плазме. Связывание с белками не изменяется при нарушенной функции почек. Тадалафил выводится преимущественно в виде неактивных метаболитов, в основном, с калом (около 61% Дозы) и, в меньшей степени, с мочой (около 36% дозы) 

Сексуальная активность имеет риск для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Поэтому лечение эректильной дисфункции не стоит проводить у мужчин с такими заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность нежелательна. Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с предрасположенностью к приапизму или у пациентов с анатомической деформацией полового члена Не рекомендуется применять тадалафил в комбинации с другими препаратами для лечения эректильной ‘дисфункции. Для диагностики эректильной дисфункции необходимо определить потенциальные первопричины, прежде чем начинать медикаментозное лечение. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения эрекции продолжающейся 4 часа и более. Несвоезременное лечение приапизма приведет к повреждению тканей полового члена, в результате чего может наступить. ‘долговременная потеря потенции До начала лечения тадалафилом для пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы следует провести обследование, чтобы исключить наличие рака предстательной железы 

Исследования на животных не выявили риски отрицательного воздействия на плод, надлежащих исследований у беременных женщин не было. Исследования на животных по беременности, эмбриональному\фетальному развитию, родам или послеродовому периоду не указывают прямого или косвенного вредного воздействия на развитие плода Не рекомендуется использовать в период лактации. Нет информации о попадании тадалафила в грудное молоко.

- повышенная чувствительность к компонентам препарата: - в случае приемов препарата, содержащие любые органические нитраты; - возраст до 18 лет; - группы пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями не были включены в клинические исследования. поэтому тадалафил противопоказан для них. - пациенты, перенесшие инфаркт миокарда за последние 90 дней: - нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая при половом акте. - пациенты со средней или тяжелой формой сердечной недостаточности; - неконтролируемая аритмия, гипотензия, неконтролируемая артериальная гипертензия; - пациенты, перенесшие инсульт за последние 6 месяцев. 

Препарат назначается внутрь в виде таблеток. Применение у мужчин среднего возраста: Рекомендованная доза в начале лечения составляет 10 мг затем переводится на 5 мгили 20 мг в зависимости от реакции пациента. Принимают перед предполагаемой сексуальной активностью независимо отприема пищи. Действие препарата начинается уже через 16 минут после приема таблетки. Максимальная рекомендованная доза составляет одна таблетка в день. Применение у пожилых мужчин. специальный подбор дозы не требуется. Применение у мужчин с нарушенной функцией печени и почек. Специальный подбор дозы не требуется. Для лечения доброкачественной гиперплазии аденомы простаты, или сочетания аденомы предстательной железы с эректильной дисфункцией, рекомендуемая доза 5 мг ежедневно в период от 4-х до 26-недель. При лечении доброкачественной гиперплазии аденомы простаты с применением финастерида 5 мги тадалафила 5 мг рекомендованный курс лечения до 26 недель. Для лечения легочной гипертензии рекомендуемая дозировка 40 мг (2 таблетки) один раз в день. Не рекомендуется разделение дозы на 2 приема 

Известно что тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов. Поэтому использование препарата на фоне применения нитратов противопоказано. Препарат не оказывает клинически значимого действия на клиренс лекарств, метаболизм которых протекает сучастием изофермента цитохром Р450. Также тадалафил не ингибирует и не индуцирует изоферменты СУРЗА4, СУРТА2, СУР2О6, СУР2ЕЛ, СУР2ЕЗ/ Таданафил не оказывает влияния на варфарин и не оказывает влияние на его действие в отношении протромбинового времени Тадалафил не увеличивает длительность кровотечения, вызываемого атецилсалициловой кислотой Тадалафил не проявляет клинически важного взаимодействия с основными классами антигипертензивных средств. При одновременном приеме антацида и тадалафила уменьшается скорость всасывания последнего, но без изменений его АС: При использовании тадалафила было отмечено что происходит увеличение пероральной доступности этинил эстрадиола. Аналогичный рост может наблюдаться при пероральном приеме тербуталина.