Амитриптилин

• Депрессии (особенно с тревогой, ажитацией и нарушениями сна, в т.ч. в детском возрасте, эндогенная, инволюционная, реактивная, невротическая, лекарственная, при органических поражениях мозга). В составе комплексной терапии применяется при смешанных эмоциональных расстройствах, психозах при шизофрении, алкогольной абстиненции, нарушениях поведения (активности и внимания), ночном энурезе у детей (за исключением больных с гипотонией мочевого пузыря), нервной булимии, хроническом болевом синдроме (хронические боли у онкологических больных, мигрень, ревматические заболевания, атипичные боли в области лица, постгерпетическая невралгия, посттравматическая невропатия, диабетическая или др. периферическая невропатия), головной боли, мигрени (профилактика), язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

• — одновременный прием с ингибиторами МАО и их прием за 14 дней до начала лечения амитриптилином; — инфаркт миокарда (острый и восстановительный периоды); — острая алкогольная интоксикация; — острая интоксикация снотворными, анальгезирующими и психоактивными лекарственными средствами; — закрытоугольная глаукома; — тяжелые нарушения AV- и внутрижелудочковой проводимости (AV-блокада II степени, блокада ножек пучка Гиса); — период лактации (грудного вскармливания); — детский возраст до 12 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: у лиц, страдающих алкоголизмом, при бронхиальной астме, маниакально-депрессивном психозе и эпилепсии, при угнетении костномозгового кроветворения, гипертиреозе, стенокардии и сердечной недостаточности, внутриглазной гипертензии, шизофрении (хотя при его приеме обычно не происходит обострения продуктивной симптоматики), беременности (особенно в I триместре).

• 1 таб. амитриптилина гидрохлорид 28.3 мг, ?что соответствует содержанию амитриптилина 25 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный. амитриптилина г/х 25мг Вспомогательные вещества: сахар молочный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, аэросил, желатин пищевой, кальция стеарат. Амитриптилина гидрохлорид - 0,01 г; Вспомогательные вещества: глюкоза, натрия хлорид, кислота хлористоводородная до рН 4,0-6,0, бензэтония хлорид, вода для инъекций. амитриптилина гидрохлорид (в пересчёте на амитриптилин) - 10 мг. Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат, глюкоза (С*ФармДекс)), натрия хлорид, бензетония хлорид (бензэтония хлорид), вода для инъекций Амитриптилина гидрохлорид 10МГ; Вспомогательные вещества: сахар молочный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, аэросил, желатин пищевой, кальция стеарат Амитриптилина гидрохлорид 10МГ; Вспомогательные вещества: сахар молочный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, аэросил, желатин пищевой, кальция стеарат. амитриптилина гидрохлорид 11.315 мг/МЛ, что соответствует содержанию амитриптилина 10 мг/МЛ Вспомогательные вещества: декстроза, вода д/и. амитриптилина гидрохлорид 25мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный. Амитриптилина гидрохлорид 25МГ; Вспомогательные вещества: сахар молочный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, аэросил, желатин пищевой, кальция стеарат. амитриптилина гидрохлорида – 11,32 мг или 28,30 мг, что соответствует 10 мг и 25 мг амитриптилина; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 40/100 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 40/100 мг, крахмал прежелатинизированный — 25,88/64,70 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,4/1 мг, тальк — 1,2/3 мг, магния стеарат — 1,2/3 мг.

Амитриптилин является психотропным веществом седативного действия группы трициклических антидепрессантов. Препарат не влияет на активность фермента моноаминооксидазы (МАО) и непосредственно не стимулирует центральную нервную систему (ЦНС). Он задерживает обратное связывание норадреналина и серотонина в адренергических и серотонинергических синапсах ЦНС.
Препарату присущи выраженные холинолитические свойства.
Амитриптилин применяют главным образом для лечения эндогенной депрессии. Препарат особенно эффективен в случае возбуждённого депрессивного состояния. Он улучшает настроение и устраняет беспокойство у депрессивных больных, уменьшает выраженность депрессии, не усиливает кошмары, галлюцинации и другие симптомы, характерные для антидепрессантов со стимулирующим действием.
Механизм действия при депрессиях полностью не выяснен.

• В основном связаны с холиноблокирующим действием препарата: парез аккомодации, нечеткость зрения, повышение внутриглазного давления, сухость во рту, запор, кишечная непроходимость, задержка мочеиспускания, повышение температуры тела. Все эти явления обычно проходят после адаптации к препарату или снижения доз. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, атаксия, повышенная утомляемость, слабость, раздражительность, головокружение, шум в ушах, сонливость или бессонница, нарушение концентрации внимания, кошмарные сновидения, дизартрия, спутанность сознания, галлюцинации, двигательное возбуждение, дезориентация, тремор, парестезии, периферическая невропатия, изменения на ЭЭГ; редко - экстрапирамидные расстройства, судороги, тревога. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, нарушение проводимости, лабильность артериального давления, расширение комплекса QRS на ЭКГ (нарушение внутрижелудочковой проводимости), симптомы сердечной недостаточности, обморок. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, анорексия, стоматит, нарушения вкуса, потемнение языка, ощущение дискомфорта в эпигастрии, гастралгия, повышение активности печеночных трансаминаз, редко - холестатическая желтуха, диарея. Со стороны эндокринной системы: увеличение размеров грудных желез у мужчин и у женщин, галакторея, изменение секреции антидиуретического гормона, изменение либидо, потенции; редко — гипо- или гипергликемия, глюкозурия, нарушение толерантности к глюкозе, отек яичек. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, крапивница. Прочие: агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, пурпура и другие изменения крови, выпадение волос, увеличение лимфатических узлов, повышение массы тела при длительном применении, потливость, поллакиурия. При длительном лечении, особенно в высоких дозах, при резком прекращении лечения возможно развитие синдрома отмены: головная боль, тошнота, рвота, диарея, а также раздражительность, нарушение сна с яркими, необычными сновидениями, повышенная возбудимость.

Противопоказание: детский возраст до 6 лет (для приема внутрь), детский возраст до 12 лет (для в/м и в/в введения).

Амитриптилин не следует применять при беременности, особенно в I и III триместрах, за исключением случаев крайней необходимости. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения амитриптилина при беременности не проводилось.

Прием амитриптилина следует постепенно отменить, по крайней мере, за 7 недель до ожидаемых родов во избежание развития синдрома отмены у новорожденного.

В экспериментальных исследованиях амитриптилин оказывал тератогенное действие.

Противопоказан в период лактации. Выделяется с грудным молоком и может вызывать сонливость у грудных детей.

• 10 мг 10 мг/мл 10мг, 25мг, 50мг 25 мг

• Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный. раствор для внутримышечного введения Раствор для инъекций таблетки Таблетки, покрытые оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности указан на упаковке.

рецептурные

Состав: 1 таблетка содержит: активное вещество: амитриптилина гидрохлорида (в пересчете на амитриптилин - 25 мг); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171), тальк, полисорбат 80, кармоизин (Е 122). Форма выпуска По 10 таблеток в контурно-ячейковой упаковке из ПВХ/алюминиевой фольги. Контурно-ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Антидепрессант

Таблетки 10 мг, 25 мг N10, N10 (1x10) (упаковки контурные ячейковые, контурные безъячейковые); N50, N100 (банки)

Со стороны нервной системы: сонливость, астения, обморочные состояния, беспокойство, дезориентация, возбуждение, галлюцинации (особенно у пациентов пожилого возраста и у пациентов с болезнью Паркинсона), тревожность, двигательное беспокойство, маниакальное состояние, гипоманиакальное состояние, агрессивность, нарушение памяти, деперсонализация, усиление депрессии, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, кошмарные сновидения, зевота, активация симптомов психоза, головная боль, миоклонус, дизартрия, тремор (особенно рук, головы, языка), периферическая невропатия (парестезии), миастения, миоклонус, атаксия, экстрапирамидный синдром, учащение и усиление эпилептических припадков, изменения на ЭЭГ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, нарушения проводимости, головокружение, неспецифические изменения на ЭКГ (интервала ST или зубца T), аритмия, лабильность АД, нарушение внутрижелудочковой проводимости (расширение комплекса QRS, изменения интервала PQ, блокада ножек пучка Гиса).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, рвота, гастралгия, повышение или снижение аппетита (повышение или снижение массы тела), стоматит, изменение вкуса, диарея, потемнение языка; редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны эндокринной системы: отек тестикул, гинекомастия, увеличение молочных желез, галакторея, изменение либидо, снижение потенции, гипо- или гипергликемия, гипонатриемия (снижение продукции вазопрессина), синдром неадекватной секреции АДГ.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, пурпура, эозинофилия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация, отечность лица и языка.

Эффекты, обусловленные антихолинергической активностью: сухость во рту, тахикардия, нарушения аккомодации, нечеткость зрения, мидриаз, повышение внутриглазного давления (только у лиц с узким углом передней камеры глаза), запор, паралитическая непроходимость, задержка мочи, снижение потоотделения, спутанность сознания, делирий или галлюцинации.

Прочие: выпадение волос, шум в ушах, отеки, гиперпирексия, увеличение лимфатических узлов, поллакиурия, гипопротеинемия.

тяжелая депрессия, особенно с характерными признаками тревоги, возбуждения и расстройства сна; депрессивные состояния у больных шизофренией в комбинации с нейролептиком для предупреждения обострений галлюцинаций и параноидной мании; хронический болевой синдром; ночной энурез при условии отсутствия органической патологии;

Фармакодинамические взаимодействия Противопоказанные комбинации Ингибиторы МАО (неселективные, а также селективные А (моклобемид) и В (селегилин) ) – риск развития «серотонинового синдрома» (см. раздел «Противопоказания»). Нежелательные комбинации Симпатомиметические средства: амитриптилин способен потенцировать кардиоваскулярные эффекты адреналина, эфедрина, изопреналина, норадреналина, фенилефрина и фенилпропаноламина. Блокаторы адренергических нейронов: трициклические антидепрессанты могут препятствовать антигипертензивным эффектам гуанетидина, бетанидина, резерпина, клонидина и метилдопы. Рекомендуется пересмотреть всю схему антигипертензивной терапии во время лечения с использованием трициклических антидепрессантов. Антихолинергические средства: трициклические антидепрессанты способны потенцировать побочные эффекты таких лекарственных средств в отношении зрения, центральной нервной системы, кишечника и мочевого пузыря. Следует избегать одновременного с ними применения из-за повышенного риска паралитической кишечной непроходимости и гиперпирексии. Лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT электрокардиограммы, в том числе антиаритмические препараты (хинидин), антигистаминные (астемизол и терфенадин), некоторые антипсихотические лекарства (в частности пимозид и сертиндол), цизаприд, галофантрин и соталол могут увеличить вероятность желудочковых аритмий в случае приема вместе с трициклическими антидепрессантами. Противогрибковые средства, такие как флуконазол и тербинафин, обуславливают увеличение концентрации в сыворотке крови трициклических антидепрессантов и выраженности сопутствующей токсичности. Бывают случаи потери сознания и возникновения хаотической полиморфной желудочковой тахикардии. Депрессанты ЦНС: амитриптилин способен усиливать эффекты алкоголя, барбитуратов и других средств угнетения ЦНС. Фармакокинетические взаимодействия Влияние других медикаментозных средств на фармакокинетику трициклических антидепрессантов: Трициклические антидепрессанты, включая амитриптилин, метаболизируются изоэнзимом CYP2D6 цитохрома Р450 печени. CYP2D6 характеризуется полиморфизмом в популяции и его активность может угнетаться многими психотропными, а также другими лекарственными средствами, как, например, нейролептиками, ингибиторами обратного захвата серотонина, за исключением циталопрама (который является очень слабым ингибитором изоэнзима), блокаторами β-адренорецепторов, а также антиаритмическими средствами. Также принимают участие в метаболизме амитриптилина изоэнзимы CYP2C19 и CYP3A. Барбитураты, как и другие стимуляторы энзимов, например рифампицин и карбамазепин, могут усиливать метаболизм и тем самым обуславливать снижение содержания трициклических антидепрессантов в плазме крови и уменьшение антидепрессантного эффекта. Циметидин и метилфенидат, а также препараты блокаторов кальциевых каналов повышают уровни трициклических соединений в плазме крови и соответствующую токсичность. Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно угнетают метаболизм друг друга, это может привести к снижению судорожного порога и появления судорог. Может быть необходимой коррекция доз указанных лекарственных средств.

Таблетки 10 мг: голубые, круглые, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой таблетки.
Таблетки 25мг: оранжевые, круглые, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой таблетки.
Фармакотерапевти

• F32 Депрессивный эпизод
• F40.8 Другие фобические тревожные расстройства
• F50.0 Нервная анорексия
• F50.2 Нервная булимия
• F92 Смешанные расстройства поведения и эмоций
• F98.0 Энурез неорганической природы
• G43 Мигрень

Одновременный прием с ингибиторами МАО может привести к летальному исходу. Перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и амитриптилина (и других трициклических антидепрессантов) должен составлять не менее 14 дней.

Амитриптилин в дозе выше 150 мг/сут снижает порог судорожной активности, поэтому возрастает риск возникновения судорожных припадков у больных с таковыми в анамнезе.

На время лечения запрещается вождение транспортных средств, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующие повышенного внимания.

Лечение пожилых больных необходимо тщательно контролировать, применяя минимальные дозы препарата, повышая их постепенно.

Возможен переход с депрессивной фазы маниакально-депрессивного психоза в маниакальную стадию.

Если состояние больного не улучшается в течении 3–4 недель, дальнейшая терапия нецелесообразна.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг — 4 года.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг — 4 года.

таблетки, покрытые оболочкой 10 мг — 3 года.

таблетки, покрытые оболочкой 25 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.