ДАКЛОС
ДАКЛОС | ВИРДАК | ДАЛАСБИН |
|
---|---|---|---|
- Даклатасвир назначается в сочетании с Софосбувиром для лечения хронической инфекции вируса гепатита C (ВГС).
Подробнее
|
ВИРДАК 60 показан в комбинации с другими лекарственными средствами для лечения хронического гепатита C у взрослых.
Подробнее
|
Даласбин показан к применению в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения хронической инфекции вирусом гепатита С у взрослых. |
|
Рецептурный / Не рецептурный | Рецептурный | Рецептурный | |
Категория | |||
Побочные действия | |||
Даклатасвир в сочетании с Софосбувиром
Подробнее
Усталость, головная боль, тошнота Даклатасвир в комбинации с Пегинтерфероном альфа и Рибавирином Наиболее часто сообщаемыми побочными реакциями были усталость, головная боль, зуд, бессонница, гриппоподобные заболевания, сухость кожи, тошнота, снижение аппетита, алопеция, сыпь, астения, раздражительность, миалгия, анемия, пирексия, кашель, одышка, нейтропения, диарея и артралгия. Наиболее часто сообщаемыми побочными реакциями (частота 1% и более) были нейтропения, анемия и лимфопения. Профиль безопасности Даклатасвира в комбинации с Пегинтерфероном альфа и Рибавирином был похож на профиль у пациентов, принимавших только Пегинтерферон альфа и Рибавирин, в том числе у пациентов с циррозом |
Резюме профиля безопасности
Подробнее
Общий профиль безопасности даклатасвиру базируется на данных 2215 пациентов с хронической инфекцией HCV, которые применяют даклатасвир 1 раз в сутки или в сочетании с софосбувир с или без рибавирина (n = 679, объединенные данные) или в комбинации с интерфероном альфа и рибавирином (n = 1536, объединенные данные) из общего количества 14 клинических исследований. Даклатасвир в сочетании с софосбувир Чаще всего сообщали о таких побочных реакциях: усталость, головная боль и тошнота. Побочные реакции 3-го класса были зарегистрированы менее чем у 1% пациентов, и у одного пациента не было побочной реакции 4-го класса. Четыре пациенты прекратили применение даклатасвиру за побочных эффектов, только один из которых считался связанным с исследуемой терапией. Даклатасвир в комбинации с интерфероном альфа и рибавирином Чаще всего зарегистрированы такие побочные реакции: усталость, головная боль, зуд, анемия, гриппоподобные заболевания, тошнота, бессонница, нейтропения, астения, сыпь, снижение аппетита, сухость кожи, алопеция, пиретекия, миалгия, раздражительность, кашель, диарея, одышка и артралгия. Чаще всего зарегистрированы побочные реакции по крайней мере 3 степени тяжести (частота ≥1%): нейтропения, анемия, лимфопения и тромбоцитопения. Профиль безопасности даклатасвиру в комбинации с интерфероном альфа и рибавирином был подобным тому, который наблюдался с интерфероном альфа и рибавирином, в том числе среди пациентов с циррозом печени. Описание отдельных побочных реакций Сердечные аритмии При применении даклатасвиру в комбинации с софосбувир и сопутствующим амиодароном и / или другими препаратами, снижающими частоту сердечных сокращений, наблюдались случаи сильной брадикардии и блокады сердца (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Особенности применения») . Дети Безопасность и эффективность применения даклатасвиру в возрасте до 18 лет до сих пор не установлены. Нет доступных данных. |
Даклатасвир в сочетании с софосбувиром Наиболее частыми нежелательными реакциями являются утомление, головная боль и тошнота. Даклатасвир в сочетании с пэгинтерфероном альфа и рибавирином Наиболее частыми нежелательными реакциями являются утомление, головная боль, зуд, анемия, гриппоподобные симптомы, тошнота, бессонница, нейтропения, астения, сыпь, снижение аппетита, сухость кожи, алопеция, жар, миалгия, раздражительность, кашель, диарея, одышка и артралгия. Профиль безопасности даклатасвира в сочетании с пэгинтерфероном альфа и рибавирином сходен с профилем лечения только пэгинтерфероном альфа и рибавирином, включая пациентов с циррозом. Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но <1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). Даклатасвир + софосбувир + рибавирин: Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто – анемия. Нарушения метаболизма и питания: часто – снижение аппетита. Нарушение психики: часто – бессонница, раздражительность. Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; часто – головокружение, мигрень. Со стороны сосудов: часто – приливы крови к лицу. Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто – одышка, одышка при физической нагрузке, кашель, заложенность носа. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – тошнота; часто – диарея, рвота, боль в животе, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, запор, сухость во рту, метеоризм. Со стороны кожи и подкожной ткани: часто – сыпь, алопеция, зуд, сухость кожи. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто – артралгия, миалгия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто – утомление. Даклатасвир + софосбувир Нарушение психики: часто – бессонница. Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; часто – головокружение, мигрень. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, диарея, боль в животе. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто – артралгия, миалгия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто – утомление. Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важными. При выявлении у пациента серьезной нежелательной реакции на лекарственное средство или появлении новой нежелательной реакции, не описанной в данном разделе, просим проинформировать в соответствии с Национальной системой фармаконадзора. |
|
Цены | |||
Количество
-
Доза
-
Цены*
-
|
Количество
28
Доза
60мг
Цены*
349 800 сум
Смотреть все цены по ВИРДАК |
Количество
28
Доза
60мг
Цены*
280 000 сум
Смотреть все цены по ДАЛАСБИН |
|
Доступные формы выпуска | |||
|
|
|
|
Применение при беременности | |||
Нет данных | Нет данных | Нет данных | |
Лечение связанных болезней | |||