Гроприносин инструкция
Фармакотерапевтическая группа: | - Противовирусное средство |
Производитель: | - Гедеон Рихтер, ОАО, Венгрия произведено: Gedeon Richter Poland Ltd, Гедеон Рихтер, ООО |
Cтрана происхождения: | - Польша |
Категория: | - Противовирусные, Иммуномодуляторы |
Иммуностимулирующее, противовирусное.
- Таблетки Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне; с однородной, гладкой поверхностью без пятен и повреждений.
С осторожностью следует назначать препарат при острой печеночной недостаточности.
Препарат противопоказан при мочекаменной болезни, хронической почечной недостаточности.
- инозин пранобекс 500 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 85 мг, поливинилпирролидон К25 - 45 мг, магния стеарат - 10 мг. инозин пранобекс500 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон, магния стеарат.
- — иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в т.ч. заболевания, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 (включая генитальный герпес и герпес другой локализации); — подострый склерозирующий панэнцефалит.
- — подагра; — мочекаменная болезнь; — аритмия; — хроническая почечная недостаточность; — детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг); — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой почечной недостаточности.
- 500 мг
- Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие; нечасто - нервозность, сонливость, бессонница. Со стороны ЖКТ: часто - снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто - диарея, запор. Со стороны гепатобилиарной системы: часто - повышение активности печеночных ферментов, ЩФ. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - зуд, сыпь. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - полиурия. Аллергические реакции: нечасто - пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в суставах, обострение подагры. Прочие: часто - повышение концентрации азота мочевины крови.
активное вещество: метизопринол (инозин пранобекс) – 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К-25, магния стеарат, этанол.
Всасывание
После приема внутрь препарат быстро и практически полностью (≥90%) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приеме внутрь в дозе 1500 мг Сmах инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 ч после приема.
Распределение и метаболизм
Инозин пранобекс состоит из инозина и соли р-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 ч с момента приема. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ±10% в течение 1-3 ч после приема препарата внутрь. В результате метаболизма р-ацетамидобензойной кислоты образуется о-ацилглюкуронид; N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. AUC р-ацетамидобензойной кислоты ≥88%, AUC N,N-диметиламино-2-пропанола ≥77%. Кумуляции препарата в организме не обнаружено.
Выведение
Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении равновесной концентрации при приеме ежедневной дозы 4 г суточная экскреция с мочой р-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита составляет примерно 85% принятой дозы; Т - 50 мин. Т N,N-диметиламино-2-пропанола - 3-5 ч. Полная элиминация инозин пранобекса и его метаболитов из организма наступает в течение 48 ч.
При нормальном функционировании почек в процессе применения препарата может возникнуть временное незначительное повышение (однако, в пределах нормы) уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
К часто наблюдаемым побочным реакциям (>1% случаев), выявленным в ходе клинических исследований, продолжавшихся 3 месяца и дольше, и отраженным в отчетах на основании постмаркетинговых испытаний относятся:
- со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, иногда приводящая к рвоте, боль в надчревной области;
- со стороны печени: повышение активности аминотрансфераз, щелочной фосфатазы и карбамидного азота в крови;
- кожные изменения: зуд, сыпь;
- со стороны нервной системы: головная боль и головокружение, утомляемость, плохое самочувствие;
- прочие реакции: боль в суставах.
К редко наблюдаемым нежелательным реакциям (<1% случаев) относятся:
- со стороны пищеварительной системы: диарея, запор;
- со стороны нервной системы: нервозность, сонливость или бессонница;
- со стороны органов мочеполовой системы: полиурия (увеличенный объем мочи);
- аллергические реакции: пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек.
Следует помнить, что Гроприносин, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
Дети
Применяется у детей старше 1 года.
Применение в периоды беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан во время беременности и кормления грудью, поскольку безопасность его применения у таких категорий пациентов не установлена.
Влияние на способность управлять транспортними средствами и работать с механизмами.
Препарат не влияет на психомоторные функции организма и может назначаться пациентам, которые обслуживают движущиеся механизмы и транспортные средства.
Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.
папилломавируная инфекция аногенитальной области, остроконечные кондиломы, в качестве дополнения к терапии подофиллином и деструкции CО2 лазером:
подострый склерозирующий панэнцефалит;
- иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с
ослабленной иммунной системой.
- подагра;
- мочекаменная болезнь
- яжелая почечная недостаточность III степени;
- детский возраст до 1 года;
Препарат не следует применять во время беременности и кормления грудью, поскольку безопасность его применения у таких категорий пациентов не установлена.
Препарат следует применять осмотрительно пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы, а также лекарственные средства, увеличивающие выведение мочевой кислоты с мочой или мочегонные средства.
Совместное применение инозин пронабекса с зидовудином приводит к увеличению содержания уровня зидовудина в плазме крови, а также увеличивает его период полувыведения. Таким образом, совместное применение инозин пронабекса с зидовудином позволяет назначать более низкие дозы зидовудина и увеличивать интервал между его приемами, поддерживая при этом необходимый уровень зидовудина в плазме крови.
Рекомендованные дозы и схемы применения препарата:
- ветряная оспа, опоясывающий лишай и лабиальный герпес: взрослые - по 2 таблетки 3 - 4 раза в сутки, дети - суточная доза из расчета 50 мг/кг за 3 - 4 приема на протяжении 10 - 14 дней (до исчезновения симптомов);
- генитальный герпес: в острый период по 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 5 - 6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза - по 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки - до 6 месяцев;
- подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза из расчета 50 - 100 мг/кг за 6 приемов (каждые 4 ч) на протяжении 8 - 10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1 - 3 курса, при тяжелом течении - до 9 курсов;
- папилломавирусная инфекция аногенитальной области, остроконечные кондиломы: при низком онкологическом риске - по 2 таблетки 3 раза в сутки, курс лечения - 14 - 28 дней; при высоком онкологическом риске - в комбинации с криотерапией или CO2-лазерной терапией - по 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 5 дней, 3 курса с интервалом в 1 месяц;
- пациенты с ослабленным иммунитетом (в комплексной терапии): взрослые – 2 таблетки 3-4 раза в сутки, курс лечения от 2 недель до 3 месяцев; дети – суточная доза из расчета 50мг/кг в 3-4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же интервалами).
При коррекции иммунодефицитных состояний продолжительность курса лечения может составлять 3-9 недель.
Пациенты пожилого возраста.
Нет необходимости изменять дозы, препарат применяют как у взрослых пациентов среднего возраста.
У лиц пожилого возраста чаще, чем у лиц среднего возраста происходит повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
Гроприносин следует с осторожностью применять пациентам с печеночной недостаточностью, поскольку процессы метаболизации препарата происходят в печени.