Гроприносин

Обе лекарственные формы содержат одно действующее вещество — инозин пранобекс, однако состав вспомогательных веществ, описание формы, способ дозирования, возрастные ограничения, продолжительность применения и отдельные меры предосторожности могут отличаться. Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией, вложенной в упаковку конкретной лекарственной формы.

Торговое наименование: Гроприносин® / Гроприносин®-Рихтер
Международное непатентованное или группировочное наименование: инозин пранобекс
Лекарственные формы: сироп; таблетки
Фармакотерапевтическая группа: иммуностимулирующее средство
Код АТХ: J05AX05

Условия отпуска: Сироп отпускается без рецепта. Таблетки – по рецепту.

Сироп

Сироп Гроприносин-Рихтер применяется у взрослых и детей старше 3 лет с массой тела свыше 15–20 кг при следующих состояниях:

• лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций в составе комплексной терапии;
• лечение лабиального герпеса, вызванного вирусом Herpes simplex, в составе комплексной терапии.

Таблетки

Таблетки Гроприносин применяются у взрослых и детей в возрасте от 3 лет при следующих заболеваниях:

• грипп и острые респираторные вирусные инфекции;
• инфекции, вызванные вирусом простого герпеса 1, 2, 3 и 4 типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна–Барр;
• цитомегаловирусная инфекция;
• корь тяжёлого течения;
• папилломавирусная инфекция: папилломы гортани и голосовых связок фиброзного типа, генитальные папилломавирусные инфекции у мужчин и женщин, бородавки;
• подострый склерозирующий панэнцефалит;
• контагиозный моллюск.

Если улучшение не наступает или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу. Для сиропа без консультации врача длительность лечения не должна превышать 5 дней; решение о продолжении терапии принимает врач на основании клинической картины заболевания.

Препарат противопоказан при следующих состояниях:

• повышенная чувствительность к инозину пранобексу или любому вспомогательному компоненту препарата;
• подагра;
• мочекаменная болезнь;
• гиперурикемия, если она указана в инструкции к конкретной форме;
• аритмии;
• хроническая почечная недостаточность;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3 лет;
• масса тела менее 15–20 кг для сиропа;
• для сиропа дополнительно: дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при применении препарата:

• одновременно с ингибиторами ксантиноксидазы, например аллопуринолом;
• одновременно с диуретиками, особенно препаратами, способными влиять на выведение мочевой кислоты;
• одновременно с зидовудином;
• при острой почечной недостаточности;
• при острой печёночной недостаточности;
• при сахарном диабете, если применяется сироп;
• при длительном применении препарата;
• у пациентов пожилого возраста, так как у них чаще повышается концентрация мочевой кислоты в крови и моче.

Сироп 50 мг/мл

1 мл сиропа содержит:

• действующее вещество: инозин пранобекс — 50 мг;
• вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахароза, натрия гидроксид, лимонной кислоты моногидрат, вода.

Таблетки 500 мг

1 таблетка содержит:

• действующее вещество: инозин пранобекс — 500 мг;
• вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К25, магния стеарат.

Инозин пранобекс относится к иммуностимулирующим средствам, обладающим противовирусным действием. Он представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3.

Эффективность комплекса определяется присутствием инозина. Второй компонент повышает доступность инозина для лимфоцитов, что способствует реализации иммуномодулирующего действия препарата.

Инозин пранобекс оказывает влияние на иммунный ответ организма и проявляет следующие свойства:

• блокирует размножение вирусных частиц за счёт повреждения их генетического аппарата;
• стимулирует активность макрофагов;
• усиливает пролиферацию лимфоцитов;
• способствует образованию цитокинов;
• повышает резистентность организма к вирусным инфекциям;
• уменьшает выраженность клинических проявлений вирусных заболеваний;
• способствует более быстрому восстановлению в период выздоровления.

При назначении инозина пранобекса в качестве вспомогательного средства при инфекционном поражении кожи и слизистых оболочек, вызванном вирусом Herpes simplex, отмечается более быстрое заживление поражённой поверхности по сравнению с традиционной терапией. На фоне применения препарата реже возникают новые пузырьки, отёки, эрозии и рецидивы заболевания.

При своевременном применении препарата может сокращаться частота возникновения вирусных инфекций, уменьшаться продолжительность заболевания и снижаться тяжесть его течения.

После приёма внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и обладает хорошей биодоступностью. Максимальная концентрация компонентов в плазме крови определяется через 1–2 часа.

Препарат быстро подвергается метаболизму и выводится через почки. Метаболизм инозина происходит аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. В связи с этим на фоне применения препарата возможно повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат — до о-ацилглюкуронида. Кумуляции препарата в организме не обнаружено.

Период полувыведения составляет около 3,5 часа для N,N-диметиламино-2-пропанола и около 50 минут для 4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты выводятся почками в течение 24–48 часов.

Иммуностимулирующий препарат с противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3.

Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Гроприносин^® блокирует размножение вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов.

Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.

При назначении препарата Гроприносин^® в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванном вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отек, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.

Нежелательные реакции классифицируются по частоте возникновения.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто:

• головная боль;
• головокружение;
• утомляемость;
• плохое самочувствие;
• слабость.

Нечасто:

• нервозность;
• сонливость;
• бессонница.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто:

• снижение аппетита;
• тошнота;
• рвота;
• боль в эпигастрии или животе.

Нечасто:

• диарея;
• запор.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто:

• повышение активности трансаминаз;
• повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто:

• зуд;
• сыпь.

Нечасто:

• пятнисто-папулёзная сыпь;
• крапивница.

Частота неизвестна:

• эритема.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто:

• полиурия.

Аллергические реакции

Нечасто:

• крапивница;
• ангионевротический отёк.

Частота неизвестна:

• реакции гиперчувствительности;
• анафилактические реакции;
• анафилактический шок.

При появлении признаков аллергической реакции, включая отёк лица, губ, языка или горла, затруднённое дыхание или глотание, выраженную кожную сыпь, внезапное ухудшение состояния, необходимо прекратить приём препарата и срочно обратиться за медицинской помощью.

Общие расстройства

Часто:

• боль в суставах;
• обострение подагры.

Лабораторные и инструментальные данные

Часто или очень часто, в зависимости от лекарственной формы и инструкции:

• повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и моче;
• повышение концентрации мочевины в плазме крови;
• повышение концентрации азота мочевины крови;
• повышение активности печёночных ферментов.

Если любые побочные эффекты усиливаются или появляются реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Препарат не применяют у детей младше 3 лет.

Сироп назначается детям старше 3 лет с массой тела свыше 15–20 кг. Таблетки применяются у детей от 3 лет при условии, что ребёнок может принимать данную лекарственную форму, а дозировка рассчитана врачом с учётом массы тела.

Для детей дозы рассчитываются исходя из 50 мг/кг массы тела в сутки и делятся на 3–4 приёма.

Применение препарата Гроприносин / Гроприносин-Рихтер во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как безопасность применения у этой категории пациентов не установлена.

При хронической почечной недостаточности препарат противопоказан.

При острой почечной недостаточности препарат применяют с осторожностью. При длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек, а также концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

При острой печёночной недостаточности препарат применяют с осторожностью. При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени, а также концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия. Если пациент принял препарат в дозе выше рекомендованной, необходимо обратиться к врачу.

Сироп

Прозрачная желтоватая жидкость.

Таблетки

Белые или почти белые продолговатые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне. Риска предназначена для облегчения разламывания таблетки при затруднении проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

Инозин пранобекс, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии заболевания, особенно в первые сутки.

Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при назначении препарата одновременно с лекарственными средствами, повышающими концентрацию мочевой кислоты, или с препаратами, нарушающими функцию почек, необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови.

У пожилых пациентов чаще, чем у пациентов среднего возраста, наблюдается повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут по назначению врача одновременно принимать препараты, понижающие её концентрацию.

Инозин пранобекс следует с осторожностью применять пациентам с острой печёночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

После двух недель применения таблеток рекомендуется провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. При длительном применении, особенно после четырёх недель терапии, целесообразно ежемесячно контролировать функцию печени и почек: активность печёночных ферментов, уровень креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови.

Дополнительные указания для сиропа

Сироп содержит сахарозу — 650 мг в 1 мл, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Препарат также может повреждать зубы при длительном или неправильном применении.

Пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит сахаразы/изомальтазы, не следует принимать сироп.

Сироп содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные. При появлении признаков аллергии следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы у пожилых пациентов обычно не требуется. Однако у пациентов этой группы чаще отмечается повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче, поэтому при необходимости врач может назначить контроль лабораторных показателей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние инозина пранобекса на психомоторные функции и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами специально не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.

Инозин пранобекс следует применять с осторожностью у пациентов, которые одновременно принимают ингибиторы ксантиноксидазы, например аллопуринол, или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты. К таким препаратам относятся петлевые диуретики: фуросемид, торасемид, этакриновая кислота. Совместное применение может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлинению его периода полувыведения. Поэтому при одновременном применении может потребоваться коррекция назначенной врачом дозы зидовудина.

Если пациент принимает перечисленные препараты или любые другие лекарственные средства, включая безрецептурные, перед применением Гроприносина необходимо проконсультироваться с врачом.

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Сироп не следует хранить в холодильнике и не следует замораживать, если это указано в инструкции к конкретной упаковке.

Срок годности: — 2 года.

Для сиропа срок годности после вскрытия флакона — 6 месяцев.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Общие правила применения

Препарат принимают внутрь после еды. Суточную дозу делят на несколько приёмов и принимают через равные промежутки времени в течение дня.

Обычно препарат принимают 3–4 раза в сутки. Приём через равные интервалы помогает поддерживать стабильный режим терапии.

Сироп

Доза зависит от массы тела пациента. Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, что соответствует 1 мл сиропа на 1 кг массы тела в сутки.

Суточную дозу разделяют на 3–4 приёма. Для правильного дозирования применяется мерный шприц для приёма препарата внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет

По 20 мл сиропа 3–4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза — 80 мл.

Дети от 3 до 12 лет

Для детей старше 3 лет сироп назначается с учётом массы тела:

• масса тела 15–20 кг — разовая доза 5–6,5 мл при приёме 3 раза в сутки, максимальная суточная доза 15–20 мл;
• масса тела 21–30 кг — разовая доза 7–10 мл при приёме 3 раза в сутки, максимальная суточная доза 21–30 мл;
• масса тела 31–40 кг — разовая доза 10–13 мл при приёме 3 раза в сутки, максимальная суточная доза 31–40 мл;
• масса тела 41–50 кг — разовая доза 13,5–16,5 мл при приёме 3 раза в сутки, максимальная суточная доза 41–50 мл.

Максимальная суточная доза для детей от 3 лет и старше составляет 50 мг/кг/сут.

Таблетки

Таблетки принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды. Препарат принимают через равные промежутки времени — обычно каждые 8 или 6 часов, 3–4 раза в сутки.

Взрослые

Обычно назначают от 6 до 8 таблеток в сутки, разделённых на 3–4 приёма.

Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3–4 г в сутки.

При тяжёлых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделённых на 4–6 приёмов. Такое увеличение дозы возможно только по назначению врача.

Дети от 3 лет и старше

Детям с массой тела свыше 15–20 кг назначают 50 мг/кг массы тела в сутки, разделённых на 3–4 приёма.

Ориентировочно это соответствует ½ таблетки на 5 кг массы тела в сутки. Максимальная суточная доза у детей составляет 50 мг/кг/сут.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы обычно не требуется. Препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. При этом следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще наблюдается повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

Пациенты с нарушением функции почек и печени

У пациентов с нарушением функции почек и печени на фоне лечения необходимо контролировать содержание мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. При длительных курсах терапии рекомендуется контролировать активность печёночных ферментов.

Длительность лечения

При гриппе и других ОРВИ

Лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов приём препарата следует продолжить ещё в течение 1–2 дней.

При лабиальном герпесе

Лечение сиропом обычно продолжается от 5 до 10 дней — до исчезновения симптомов инфекции.

При острых заболеваниях на фоне применения таблеток

Лечение у взрослых и детей обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1–2 дней или более, в зависимости от показаний. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.

При хронических рецидивирующих заболеваниях

Лечение проводится курсами продолжительностью 5–10 дней с интервалами 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составлять до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500–1000 мг в сутки.

При герпетических инфекциях

Лечение продолжается в течение 5–10 дней до исчезновения симптомов. Для уменьшения числа рецидивов в бессимптомный период препарат может назначаться по 500 мг 2 раза в день на протяжении 30 дней.

При папилломавирусных инфекциях

В качестве монотерапии таблетки могут назначаться на протяжении 14–28 дней. Взрослым — 1000 мг 3 раза в сутки. Детям — 250 мг, то есть ½ таблетки, на 5 кг массы тела 3–4 раза в сутки.

При рецидивирующих остроконечных кондиломах

В качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением взрослым назначают 1000 мг 3 раза в сутки. Детям — 250 мг на 5 кг массы тела в 3–4 приёма. Проводят 3 курса по 14–28 дней с интервалом 1 месяц.

При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека

Взрослым назначают 2–3 курса по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней с интервалом 10–14 дней.