ГРОПРИНОСИН таблетки 500мг N50

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Не применять препарат после истечения срока годности.

Каждая таблетка содержит:
активное вещество: метизопринол (инозин пранобекс) – 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К-25, магния стеарат, этанол.

Всасывание

После приема внутрь препарат быстро и практически полностью (≥90%) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приеме внутрь в дозе 1500 мг С_mах инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 ч после приема.

Распределение и метаболизм

Инозин пранобекс состоит из инозина и соли р-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 ч с момента приема. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ±10% в течение 1-3 ч после приема препарата внутрь. В результате метаболизма р-ацетамидобензойной кислоты образуется о-ацилглюкуронид; N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. AUC р-ацетамидобензойной кислоты ≥88%, AUC N,N-диметиламино-2-пропанола ≥77%. Кумуляции препарата в организме не обнаружено.

Выведение

Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении равновесной концентрации при приеме ежедневной дозы 4 г суточная экскреция с мочой р-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита составляет примерно 85% принятой дозы; Т _{- 50 мин. Т N,N-диметиламино-2-пропанола - 3-5 ч. Полная элиминация инозин пранобекса и его метаболитов из организма наступает в течение 48 ч.}

Противовирусное средство

Гроприносин (инозин пранобекс) - иммуностимулирующее лекарственное средство с противовирусным действием. Активное вещество инозин пранобекс (молекулярный комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино- 2-пропанолом в молярном соотношении 1 : 3) проявляет прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования.
Препарат имеет низкую токсичность и может назначаться в том числе и пациентам, страдающим стенокардией, хронической сердечной недостаточностью, больным пожилого возраста.

Таблетки 500 мг N20 (2x10), N50 (5x10) (блистеры)

Препарат, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. Все побочные эффекты быстро исчезают после отмены препарата и не требуют дополнительного лечения.
При нормальном функционировании почек в процессе применения препарата может возникнуть временное незначительное повышение (однако, в пределах нормы) уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
К часто наблюдаемым побочным реакциям (>1% случаев), выявленным в ходе клинических исследований, продолжавшихся 3 месяца и дольше, и отраженным в отчетах на основании постмаркетинговых испытаний относятся:
- со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, иногда приводящая к рвоте, боль в надчревной области;
- со стороны печени: повышение активности аминотрансфераз, щелочной фосфатазы и карбамидного азота в крови;
- кожные изменения: зуд, сыпь;
- со стороны нервной системы: головная боль и головокружение, утомляемость, плохое самочувствие;
- прочие реакции: боль в суставах.
К редко наблюдаемым нежелательным реакциям (<1% случаев) относятся:
- со стороны пищеварительной системы: диарея, запор;
- со стороны нервной системы: нервозность, сонливость или бессонница;
- со стороны органов мочеполовой системы: полиурия (увеличенный объем мочи);
- аллергические реакции: пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек.

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом.
Следует помнить, что Гроприносин, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
Дети
Применяется у детей старше 1 года.
Применение в периоды беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан во время беременности и кормления грудью, поскольку безопасность его применения у таких категорий пациентов не установлена.
Влияние на способность управлять транспортними средствами и работать с механизмами.
Препарат не влияет на психомоторные функции организма и может назначаться пациентам, которые обслуживают движущиеся механизмы и транспортные средства.
Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.

инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами герпеса I и II типов, заболевания, вызванные вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай);
папилломавируная инфекция аногенитальной области, остроконечные кондиломы, в качестве дополнения к терапии подофиллином и деструкции CО2 лазером:
подострый склерозирующий панэнцефалит;
- иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с
ослабленной иммунной системой.

- повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;
- подагра;
- мочекаменная болезнь
- яжелая почечная недостаточность III степени;
-детский возраст до 1 года;
Препарат не следует применять во время беременности и кормления грудью, поскольку безопасность его применения у таких категорий пациентов не установлена.

Иммуносупрессивные препараты ослабляют иммуностимулирующий эффект Гроприносина.
Препарат следует применять осмотрительно пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы, а также лекарственные средства, увеличивающие выведение мочевой кислоты с мочой или мочегонные средства.
Совместное применение инозин пронабекса с зидовудином приводит к увеличению содержания уровня зидовудина в плазме крови, а также увеличивает его период полувыведения. Таким образом, совместное применение инозин пронабекса с зидовудином позволяет назначать более низкие дозы зидовудина и увеличивать интервал между его приемами, поддерживая при этом необходимый уровень зидовудина в плазме крови.

таблетки овальные, двояковыпуклые, от белого до кремового цвета, с риской для деления на одной стороне, длиной 17 мм, шириной 7 мм.

Препарат принимают внутрь, лучше после еды, через равные промежутки времени 3-4 раза в сутки; при необходимости таблетку можно разжевать, измельчить и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением (во избежание аспирации у детей младше 6 лет). Длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от нозологии, тяжести процесса и частоты рецидивов. В среднем длительность лечения составляет 5 - 14 дней, при необходимости, после 7 - 10-дневного перерыва, курс лечения повторяют. Лечение с перерывами и поддерживающими дозами может длиться от 1 до 6 месяцев.
Рекомендованные дозы и схемы применения препарата:
-ветряная оспа, опоясывающий лишай и лабиальный герпес: взрослые - по 2 таблетки 3 - 4 раза в сутки, дети - суточная доза из расчета 50 мг/кг за 3 - 4 приема на протяжении 10 - 14 дней (до исчезновения симптомов);
-генитальный герпес: в острый период по 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 5 - 6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза - по 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки - до 6 месяцев;
-подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза из расчета 50 - 100 мг/кг за 6 приемов (каждые 4 ч) на протяжении 8 - 10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1 - 3 курса, при тяжелом течении - до 9 курсов;
-папилломавирусная инфекция аногенитальной области, остроконечные кондиломы: при низком онкологическом риске - по 2 таблетки 3 раза в сутки, курс лечения - 14 - 28 дней; при высоком онкологическом риске - в комбинации с криотерапией или CO2-лазерной терапией - по 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 5 дней, 3 курса с интервалом в 1 месяц;
-пациенты с ослабленным иммунитетом (в комплексной терапии): взрослые – 2 таблетки 3-4 раза в сутки, курс лечения от 2 недель до 3 месяцев; дети – суточная доза из расчета 50мг/кг в 3-4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же интервалами).
При коррекции иммунодефицитных состояний продолжительность курса лечения может составлять 3-9 недель.
Пациенты пожилого возраста.
Нет необходимости изменять дозы, препарат применяют как у взрослых пациентов среднего возраста.
У лиц пожилого возраста чаще, чем у лиц среднего возраста происходит повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

Случаев передозировки при назначении терапевтических доз препарата не наблюдалось. При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. его безопасность у данной категории пациентов не установлена.

С осторожностью следует назначать препарат при острой печеночной недостаточности.

Препарат противопоказан при мочекаменной болезни, хронической почечной недостаточности.

Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Больные со значительно повышенным уровнем мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее уровень.
Гроприносин следует с осторожностью применять пациентам с печеночной недостаточностью, поскольку процессы метаболизации препарата происходят в печени.