Гроприносин сироп

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Гроприносин сироп

Рецептурный препарат
Категория: - Противовирусные
Активное вещество: - инозин пранобекс
Представитель: - Gedeon Richter
Код ATX: - J05AX05
Сообщить о неточности


Подробная информация о препарате


Состав и форма выпуска

5 мл сиропа содержит:
активное вещество: инозин пранобекс - 250,00 мг.
вспомогательные вещества: сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), натрия гидроксид (E 524), лимонной кислоты моногидрат (E 330), вода очищенная.

Фармакодинамика

Активное вещество инозин пранобекс (молекулярный комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3) проявляет прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования. Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активизация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активность Т-лимфоцитов, в том числе их способность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров (восстанавливается иммунорегуляторный индекс CD4/CD8). Инозин пранобекс усиливает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток) даже у здоровых людей; стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов.

Фармакокинетика

Каждый компонент инозина пранобекса обладает собственными фармакологическими свойствами.
Всасывание У человека при приеме внутрь инозин пранобекс быстро и практически полностью всасывается (≥90%) из желудочно-кишечного тракта и проникает в кровь.
Метаболизм При приеме внутрь 1 г инозина пранобекса в плазме определялись 3,7 мкг/мл (через 2 часа) DIP (N, N-диметиламино-2-пропанол) и 9,4 мкг/мл (через 1 час) PAcBA (п-ацетаминобензойная кислота). Подъем концентрации мочевой кислоты (расцениваемой как мера содержащегося в препарате инозина) после приема носил нелинейный характер и варьировал в пределах ±10% в течение 1-‒3 часов. Основными метаболитами в организме человека являются N-оксид для DIP и о-ацилглюкуронид для PAcBA.
Выведение
Суточная экскреция с мочой PAcBA и его основного метаболита при постоянном приеме 4 г в сутки составляет примерно 85% от введенной дозы. Период полувыведения составляет 3,5 часа для DIP и 50 минут для PAcBA.

Побочные действия

Единственным постоянно наблюдаемым нежелательным явлением, связанным с применением препарата как у взрослых, так и у детей, является повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче (обычно остающейся в пределах нормальных показателей). Концентрация мочевой кислоты нормализуется через несколько дней после отмены препарата.
Нежелательные лекарственные реакции (НЛР) представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения:
Очень часто: ≥1/10
Часто: от ≥1/100 до <1/10
Нечасто: от ≥1/1000 до <1/100
Частота неизвестна: недостаточно данных для оценки частоты развития.
В пределах каждой частотной группы НЛР представлены в порядке убывания
серьезности.
Нежелательные реакции, зафиксированные в клинических исследованиях при применении препарата до 3 месяцев и дольше:
Нарушения психики
Нечасто: нервозность.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, головокружение;
Нечасто: сонливость или бессонница.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота с или без рвоты, боли в эпигастральной области;
Нечасто: диарея, запоры.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: зуд, сыпь.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: полиурия (увеличение объема мочи).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Часто: артралгия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: утомляемость, недомогание.
Лабораторные и инструментальные данные
Очень часто: повышение содержания трансаминаз, щелочной фосфатазы в крови, повышение содержания мочевины в крови.
Нежелательные реакции, зафиксированные в пострегистрационном периоде:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна: боли в эпигастральной области.

Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, крапивница, анафилактические реакции, анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна: головокружение.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: эритема.
Сообщения о предполагаемых побочных реакциях
Важно сообщать о нежелательных реакциях, развитие которых заподозрено уже в пострегистрационном периоде. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза/риск. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых нежелательных реакциях, используя национальную систему отчетности.

Особые условия

Препарат Гроприносин®-РИХТЕР сироп может вызвать транзиторное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, как правило, в пределах нормальных значений (верхей границей нормы является 8 мг/дл, что соответствует 420 ммоль/л), особенно у мужчин и у пожилых лиц обоего пола. Повышение концентрации мочевой кислоты связано с катаболизмом инозиновой составляющей данного препарата в мочевую кислоту, который происходит в организме человека. Однако, это не связано с глобальным нарушением функции ферментов или выделительной функции почек под действием препарата. Таким образом, у пациентов с подагрой в анамнезе, гиперурикемией, мочекаменной болезнью или с нарушенной функцией почек, в том числе в анамнезе, препарат Гроприносин®-РИХТЕР сироп можно применять только с осторожностью. Во время лечения у этих пациентов следует тщательно контролировать концентрацию мочевой кислоты.
Существует возможность образования камней в почках у пациентов, получающих продолжительное лечение. Во время продолжиетльного лечения (3 месяца или дольше) у каждого пациента следует регулярно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, функцию печени, общий анализ крови и функцию почек.
У некоторых пациентов могут развиться тяжелые реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия, анафилактический шок). В таких случаях лечение препаратом Гроприносин®-РИХТЕР следует прекратить.
Препарат Гроприносин®-РИХТЕР сироп содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа).
Препарат Гроприносин®-РИХТЕР сироп содержит 650 мг сахарозы на 1 мл. Это следует учитывать при применении у пациентов с сахарным диабетом. Пациенты с редкими наследственными нарушениями в виде непереносимости фруктозы, нарушения всасывания глюкозы-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы не должны принимать препарат Гроприносин®-РИХТЕР сироп.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Приступ подагры.
Мочекаменная болезнь.
Тяжелая почечная недостаточность III степени.
Повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Детский возраст до 1 года.

С осторожностью
Одновременный прием ингибиторов ксантиноксидазы (например, аллопуринол), препаратов, усиливающих выведение мочевой кислоты почками, включая тиазидные диуретики (например, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту), подагра или нарушение функции почек в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Гроприносин®-РИХТЕР сироп следует с осторожностью применять у пациентов, одновременно получающих ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол), препараты, усиливающие выведение мочевой кислоты почками, включая тиазидные диуретики (например, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту).
Препарат Гроприносин®-РИХТЕР сироп следует назначать только после прекращения приема иммунодепрессантов. Это лекарственное средство не следует применять одновременно с иммунодепрессантами в связи с возможностью фармакокинетического взаимодействия, которое может повлиять на ожидаемый лечебный эффект. Одновременное применение с зидовудином (азидотимидином) усиливает образование нуклеотидов зидовудином через различные механизмы, что приводит к повышению сывороточной биодоступности зидовудина и усилению внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах. Это приводит к увеличению эффектов зидовудина.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Не охлаждать и не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.

Описание

прозрачная жидкость cо сладким вкусом

Дозировка

Сироп ГРОПРИНОСИН®-РИХТЕР 250 мг/5мл предназначен в первую очередь для детей в возрасте от 1 до 6 лет по следующим показаниям:

  • Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса типа I или II (простой герпес).

  • Подострый склерозирующий панэнцефалит.

  • Дополнительная терапия у лиц с ослабленным иммунитетом при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей.


У пациентов старше 6 лет (масса тела больше 21 кг) целесообразно использовать таблетки Гроприносин®, которые можно при необходимости разжевать, измельчить и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением.

Способ применения и дозы

Только для приема внутрь.

Доза определяется в зависимости от массы пациента и тяжести заболевания. Суточная доза должна быть разделена на равные части для приема несколько раз в сутки. Длительность лечения составляет, как правило, 5-14 дней. Прием препарата следует продолжать еще в течение 1-2 дней после уменьшения выраженности симптомов. 1 мл сиропа Гроприносин®-РИХТЕР содержит 50 мл инозина пранобекса.

Режим дозирования у детей старше 1 года

Рекомендованная суточная доза обычно составляет 50 мг/кг массы тела, что эквивалентно 1 мл сиропа ГРОПРИНОСИН®-РИХТЕР на 1 кг массы тела в 3‒4 приема. Для расчета суточной дозы следует использовать таблицу:

Масса тела

Суточная доза

(из расчета 50 мг/кг массы тела)

10 - 14 кг

3 × 5 мл

15 - 20 кг

3 × 5 до 7,5 мл

21 - 30 кг

3 × 7,5 до 10 мл

31 - 40 кг

3 × 10 до 15 мл

41 - 50 кг

3 × 15 до 17,5 мл

Для правильного дозирования следует использовать приложенный шприц с мерной шкалой.

Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса типа I или II у детей:

Препарат принимают в суточной дозе из расчета 50 мг/кг за 3-4 приема на протяжении 10-14 дней (до исчезновения симптомов).

Дополнительная терапия у лиц с ослабленным иммунитетом при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей:

Суточная доза для ребенка составляет 50 мг/кг массы тела в 3-4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же интервалами). При коррекции иммунодефицитных состояний продолжительность курса лечения может составлять 3-9 недель.

При подостром склерозирующем панэнцефалите:

Суточная доза составляет 50-100 мг/кг за 6 приемов (каждые 4 ч) на протяжении 8-10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно проводят еще 1-3 курса, при тяжелом течении - до 9 курсов.

Не применять у детей младше 1 года.

Режим дозирования у взрослых пациентов, в том числе пожилого возраста

Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы (1 мл/1 кг массы тела в сутки): как правило, всего 3 г (60 мл сиропа в сутки), разделенные на 3 или 4 приема. Максимальная суточная доза составляет 4 г (80 мл сиропа в сутки).

Передозировка

О случаях передозировки препаратом Гроприносин®-РИХТЕР сироп не сообщалось.
Принимая во внимание результаты исследований токсичности на животных, развитие серьезных побочных эффектов, кроме значительного повышения концентрации мочевой кислоты в сыворотке, маловероятно.
При передозировке лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

При беременности и кормлении

Контролируемых клинических исследований, связанных с влиянием на развитие плода и фертильность, не проводилось.
О выведении инозина с грудным молоком у человека не известно.
Таким образом, препарат Гроприносин®-РИХТЕР сироп не должен применяться у беременных и кормящих женщин, если только врач не считает, что польза превышает потенциальные риски.

Аналоги

Новирин таблетки 500 мг N40

  • Cтрана происхождения: Украина
  • Активное вещество: инозин пранобекс
  • Производитель: Киевский витаминный завод,ПАО
  • Представитель: Vantage International Canada Inc
Подробнее

ИНОСЕДА сироп 250 мг/5 мл 120 мл

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: инозин пранобекс
  • Производитель: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S.
Подробнее

ИНОСЕДА таблетки 500 мг N50

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: инозин пранобекс
  • Производитель: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

ИНОСЕДА таблетки 500 мг N20

  • Cтрана происхождения: Турция
  • Активное вещество: инозин пранобекс
  • Производитель: World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S.
Подробнее

Иммунокта таблетки

  • Cтрана происхождения: Российская Федерация
  • Активное вещество: инозин пранобекс
  • Производитель: Виокта ООО
Подробнее