Ацикловир
Формы выпуска Ацикловир


Инструкция Ацикловир
Показания к применению
- •Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, как первичных, так и вторичных, включая генитальный герпес. •Профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, у пациентов с нормальным иммунным статусом. •Профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, у больных с иммунодефицитом. •В составе комплексной терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом: при ВИЧ-инфекции (стадия СПИДа, ранние клинические проявления и развернутая клиническая картина) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга. •Лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа, а также опоясывающий лишай - Herpes zoster).
Противопоказания
- — повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата; С осторожностью следует назначать препарат при беременности, в период лактации, дегидратации, почечной недостаточности. С осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Адекватных и контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Состав
- 1 г ацикловир 50 мг Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерил моностеарата и макрогола - 100 стеарата смесь, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), масло минеральное, вазелин, натрия лаурилсульфат, хлористоводородная кислота, вода. 1 таб. ацикловир 400 мг Вспомогательные вещества: повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав оболочки: Opadry Pink OY-24926 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый). 1 таб. ацикловир 200 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат, индигокармин, натрия крахмала гликолат, вода очищенная. 1 таб. ацикловир 400 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, индигокармин, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, вода очищенная. 1 фл. ацикловир (в форме натриевой соли) 250 мг 1 фл. Активное вещество: ацикловир (в форме натриевой соли) 1 г Вспомогательное вещество: натрия гидроксид 100 г ацикловир 5 г Вспомогательные вещества: макрогола и жирных кислот эфир (арлатон 983S) - 5 г, диметикон 350 - 0.3 г, цетиловый спирт - 1.5 г, вазелин белый - 9 г, парафин жидкий - 5 г, пропиленгликоль - 15 г, вода очищенная - 59.2 г. 100 г ацикловир 5 г Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 40 г, вазелин - 12.5 г, масло вазелиновое - 7.5 г, воск эмульсионный - 5 г, макрогол (полиэтиленоксид 1500) - 1 г, вода очищенная - до 100 г. 100 г крема содержат: активное вещество: ацикловир - 5,0 г; вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 8,0 г; парафин жидкий (вазелиновое масло) - 12,0 г; цетиловый спирт - 6,0 г; макрогола 6 цетостеариловый эфир - 1,5 г; макрогола 25 цетостеариловый эфир - 1,5 г; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин) - 0,15 г; пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен, нипазол) - 0,05 г; вода очищенная - до 100,0 г. ацикловир 30 мг Вспомогательные вещества: вазелин - до 1 г. Ацикловир 0,2г; Вспомогательные в-ва: лактоза, аэросил, поливинилпирролидон низкомолекулярный, крахмал картофельный, магния стеарат Ацикловир 200мг; Вспомогательные в-ва: кразмал картофельный, лактозы моногидрат, повидон, сахар, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, стеариновая к-та Ацикловир 200мг; вспомогательные в-ва: повидон, кальция стеарат, крахмал картофельный Ацикловир 200мг; Вспомогательные в-ва: лактозы моногидрат, МКЦ, карбоксиметилкрахмал натрия, коповидон, магния стеарат ацикловир 400 мг Вспомогательные в-ва: сахар молочный (лактоза); крахмал картофельный; ПВП низкомолекулярный медицинский (повидон); сахар (сахароза); натрия лаурилсульфат (натрия додецилсульфат); магния стеарат ацикловир 400мг; Вспомогательные в-ва: крахмал карофельный, лактоза , повидон, сахар, натрия лаурилсульфат, магния стеарат ацикловир 5,0 г Вспомогательные вещества – Компонент липидного птичьего жира - Липокомп С, макрогол 400 (полиэтиленоксид 400), эмульгатор №1 (цетостеариловый спирт – ланетт SX), метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вода очищенная до 100 г. Ацикловир 5,0; Вспомогательные в-ва: макрогол 4000, макрогол 1500, макрогол 400 Ацикловир 5,0г; Вспомогательные в-ва: пропиленгликоль, парафин жидкий, цетиловый спирт, макрогола 6 цетостеариловый эфир, макрогола 25 цетостеариловый эфир, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода Ацикловир 5,0г; Вспомогательбные в-ва: макрогол 4000, макрогол 1500, макрогол 400 ацикловир 50 мг Вспомогательные вещества: макрогола и жирных кислот эфир (арлатон 983S), диметикон 350, цетиловый спирт, вазелин белый, парафин жидкий, пропиленгликоль, вода очищенная. ацикловир 50 мг, мазевая основа Ацикловир 5г; Вспомогательные в-ва: полиэтиленгликоль высокомолекулярный, полиэтиленгликоль низкомолекулярный ацикловир200 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, тальк ацикловир50 мг Вспомогательные вещества: липокомп (липидный компонент птичьего жира) или масло куриное, эмульгатор №1, полиэтиленоксид-400, 1,2-пропиленгликоль, нипагин, нипазол, вода очищенная. ацикловира – 5 г; Вспомогательные вещества: (масло куриное или масло куриное рафинированное пищевое или компонент липидный птичьего жира, полиэтиленоксид 400, эмульгатор №1, нипагин, нипазол, вода очищенная) – до 100 г.
Фармакодинамика
Противовирусный препарат - синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловирмонофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловирмонофосфат преобразуется в ацикловирдифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов - в ацикловиртрифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловиртрифосфата в интактных клетках макроорганизма.
Ацикловиртрифосфат, «встраиваясь» в синтезируемую вирусом дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК), блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективость действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины минимальной подавляющей концентрации (МПК) ацикловира). Умеренно активен в отношении цитомегаловируса (ЦМВ).
При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего лишая.
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Побочные эффекты
- Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея; очень редко - гепатит, желтуха, в единичных случаях - абдоминальные боли. Со стороны системы кроветворения: редко - преходящее незначительное повышение активности ферментов печени, небольшое повышение концентрации мочевины и креатинина, гипербилирубинемия; очень редко - лейкопения, эритропения, анемия, тромбоцитопения. Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение; очень редко - возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома. Обычно эти побочные эффекты наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью или при наличии других провоцирующих факторов, и были, в основном, обратимыми. Со стороны дыхательной системы: редко - одышка. Аллергические реакции: анафилактические реакции, кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - зуд, крапивница, сыпь, в том числе сенсибилизация, редко - алопеция, быстрое диффузное выпадение волос (поскольку такой тип алопеции наблюдается при различных заболеваниях и при терапии многими лекарственными средствами, связь ее с приемом ацикловира не установлена); очень редко синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона. Прочие: часто - утомляемость, лихорадка; редко - периферические отеки, нарушение зрения, лимфаденопатия, миалгия, недомогание.
Применение у детей
Внутрь детям старше 2 лет - по 200-400 мг 3-5 раз/сут, при необходимости - по 20 мг/кг (до 800 мг на прием) 4 раза/сут. У детей в возрасте до 2 лет применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых. Длительность лечения - 5-10 дней.
При беременности и кормлении
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. При необходимости приема ацикловира в период лактации требуется прерывание грудного вскармливания.
При нарушениях функции почек
Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек.
При почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования.
Следует учитывать, что при применении ацикловира возможно развитие острой почечной недостаточности вследствие образования осадка из кристаллов ацикловира, что особенно вероятно при быстром в/в введении, одновременном применении нефротоксических препаратов, у больных с нарушениями функции почек и при недостаточной водной нагрузке.
При применении ацикловира необходимо контролировать функцию почек (определение уровня азота мочевины в крови и креатинина в плазме крови).
Дозировка
- 0,25 г 0,5 г 200 мг 200мг 3 % 400 мг 400мг 5 % 5%
Передозировка
Описание лекарственной формы
- Мазь для наружного применения 5% Крем для наружного применения 5% Крем для наружного применения 5% Крем для наружного применения 5% белого или почти белого цвета, однородный. Крем для наружного применения 5% белого или почти белого цвета, однородный. Крем для наружного применения 5% белого цвета, гомогенный, без механических включений. мазь Мазь 5 % Мазь 5% для наружного применения, белого или белого с желтоватым оттенком цвета Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Мазь глазная 3% белого или белого с желтоватым оттенком, или желтого цвета. Мазь для наружного применения 5% Мазь для наружного применения 5% белого или почти белого цвета; допускается наличие характерного запаха. Однородный крем белого или почти белого цвета пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета, уплотненная в таблетку таблетки Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета, эллиптические, с риской на одной стороне.
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения
Срок годности: 2 года.
Способ применения и дозировка
- При лечении инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных Herpes simplex 1 или 2 типа, взрослым и детям старше 2 лет – по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней с интервалами в 4 ч в течение дня и с интервалом в 8 ч на ночь (при необходимости курс может быть продлен). - Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных Herpes simplex 1 или 2 типа и при рецидиве заболевания – по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 ч. Продолжительность профилактического введения определяется продолжительностью периода риска. - При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, взрослым назначают по 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч днем и с интервалом в 8 ч на ночь. Продолжительность лечения – 7 дней. Лечение ветряной оспы у иммунокомпетентных пациентов следует начинать в течение 24 часов после появления сыпи. - При тяжелом состоянии пациентов с ослабленным иммунитетом (например, после трансплантации костного мозга) или у пациентов с нарушением всасывания из кишечника предпочтительнее применять ацикловир внутривенно. Дети. - Лечение герпетической инфекции и профилактика герпеса у детей с ослабленным иммунитетом в возрасте от двух лет и старше следует использовать дозы, рекомендованные взрослым. У детей в возрасте до двух лет должна быть назначена половина дозы взрослого. - Лечение ветряной оспы: дети 6 лет и старше: ацикловир 800 мг 4 раза в день, 2-5 лет – 400 мг 4 раза в день, до 2-х лет – 200 мг 4 раза в день. Лечение следует продолжать в течение 5 дней. Доза может быть более точной – 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг) ацикловира 4 раза в день. - Данные о результатах лечения опоясывающего герпеса у иммунокомпетентных детей отсутствуют. Пожилые пациенты. Следует учитывать вероятность нарушения функции почек у пожилых людей, поэтому доза должна быть скорректирована соответствующим образом. У пожилых пациентов, принимающих высокие пероральные дозы ацикловира, должна быть сохранена адекватная гидратация. Дозирование при почечной недостаточности. - При лечении инфекции, вызванной простым герпесом, у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы: 200 мг ацикловира, 2 раза в день, примерно с 12-часовым интервалом. - При лечении опоясывающего герпеса рекомендуется корректировать дозу до 800 мг ацикловира, 2 раза в день, примерно с 12-часовым интервалом, для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и 800 мг ацикловира 3 раза ежедневно, с интервалом примерно в 8 часов, у пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина в пределах 10-25 мл/мин). Профилактическое лечение при пересадке органов проводится в течение 6 недель.
- 1. Государственный Реестр лекарственных средств и медицинских изделий (Республика Узбекистан)
- 2. Официальная инструкция от производителя
- 3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)























