Дротаверин
Формы выпуска Дротаверин




Инструкция Дротаверин
Показания к применению
- Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка 12-перстной кишки. Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефроуролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря. В качестве вспомогательной терапии: при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом; тензорная головная боль; альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды; спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки. При проведении некоторых инструментальных исследований, в т.ч. холецистографии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные печеночная и почечная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса), период лактации. Данная лекарственная форма не применяется у детей младше 3 лет. В связи с наличием в составе препарата лактозы моногидрата (молочного сахара), его прием противопоказан при врожденной непереносимости лактозы, лактазной недостаточности, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Состав
- 1 амп. дротаверина гидрохлорид 40 мг вспомогательные компоненты: натрия дисульфит, этанол, вода для иньекций дротаверина гидрохлорид ( в пересчете на 100% вещество) – 40 мг. вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный)- 52 мг, крахмал карто-фельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), магния стеарат, тальк. дротаверина гидрохлорид 40 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 30,1 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 60,1 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 5,8 мг, тальк — 2,6 мг, магния стеарат — 1,4 мг. 1 мл дротаверина гидрохлорид 20 мг Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 1 мг, натрия ацетата тригидрат - 6.8 мг, уксусная кислота 99.8% - 0.0196 мл, этанол 96.3% - 65.9 мг, вода д/и - до 1 мл. 1 таб. дротаверина гидрохлорид 40 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 16.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 20 мг, крахмал кукурузный - 10 мг, кроскармеллоза натрия - 4 мг, повидон К25 - 3.5 мг, магния стеарат - 0.9 мг. 1 таб. дротаверина гидрохлорид 40 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 67 мг, повидон К25 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 21 мг, кроскармеллоза натрия 5 мг, магния стеарат 3 мг. 1 таб. дротаверина гидрохлорид 80 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 33.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг, крахмал кукурузный - 20 мг, кроскармеллоза натрия - 8 мг, повидон К25 - 7 мг, магния стеарат - 1.8 мг. Дротаверин 20МГ; Вспомогательные в-ва: натрия дисульфит, спирт этиловый 95%, натрия сульфит безводный,лимонная к-та, натрия цитрат дротаверин г/х 40мг; Вспомогаетльные в-ва: крахмал картофельный, повидон,лактозы моногидрат дротаверин г/х 40мг; Вспомогательные в-ва: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон низкомолекулярный, кросповидон, тальк, магния стеарат дротаверин г/х 40мг; Вспомогательные в-ва: лактоза, повидон, кальция стеарат, крахмал картофельный, тальк дротаверин г/х 40мг; Вспомогаетльные в-ва: кальция стеарат, крахмал картофельный, лактоза, повидон, тальк дротаверин г/х 40мг; Вспомогаетльные в-ва: крахмал картофельный, повидон,лактозы моногидрат дротаверин г/х 40мг; Вспомогательные в-ва: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон низкомолекулярный, кросповидон, тальк, магния стеарат дротаверин г/хл 20,0г; Вспомогательные в-ва: натрия метабисульфит, спирт этиловый 95% /этанол/, вода д/ин Дротаверина г/хл - 20мг; Вспомог.в-ва: этанол 95% - 67мг, натрия дисульфит, динатрия эдетата дигидрат, бензэтония хлорид, натрия сульфит безводный, лимонной к-ты моногидрат, натрия цитрата пентасесквигидрат, вода д/инъекций до 1мл дротаверина г/хл 80мг; Вспомогательные в-ва: сахар молочный /лактоза/, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, МКЦ, натрия кроскармеллоза /примеллоза дротаверина г/хл 80мг; Вспомогательные в-ва: сахар молочный /лактоза/, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, МКЦ, натрия кроскармеллоза /примеллоза дротаверина гидрохлорид 20 мг дротаверина гидрохлорид 40 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 70 мг, крахмал картофельный 21.6 мг, повидон К-30 4.2 мг, кросповидон 1.4 мг, тальк 1.4 мг, магния стеарат 1.4 мг. Каждая таблетка содержит в качестве активного вещества 0,04 г. дротаверина гидрохлорида Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, поливинилпирролидон, магния стеарат. каждая таблетка содержит: действующего вещества: дротаверина гидрохлорида - 40 мг; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, тальк, кислота стеариновая. Состав на одну таблетку Активное вещество: дротаверина гидрохлорид - 0,040 г. Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон (коллидон 25), кросповидон (коллидон CL), магния стеарат, крахмал картофельный, тальк.
Фармакодинамика
Миотропное спазмолитическое средство, производное изохинолина. Оказывает мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счёт ингибирования ФДЭ (фосфодиэстераза). ФДЭ необходим для гидролиза цАМФ до АМФ. Ингибирование ФДЭ приводит к повышению концентрации цАМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ-зависимое фосфорилирование киназы лёгких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению её аффинности к Ca2+-кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. Кроме этого, цАМФ влияет на цитозольную концентрацию иона Ca2+ благодаря стимулированию транспорта Ca2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию иона Ca2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Ca2+.
Invitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ4 без ингибирования изоферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ4 в тканях, которые в разных тканях различаются. ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетическихдискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.
Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит главным образом с помощью изоэнзима ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Побочные эффекты
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: редкие – учащенное сердцебиение, снижение АД. Со стороны нервной системы: редкие – головная боль, головокружение, бессонница. Со стороны ЖКТ: редкие – тошнота, запор. Со стороны иммунной системы: редкие - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь); частота неизвестна - сообщалось о развитии анафилактического шока со смертельным исходом и без смертельного исхода.
Применение у детей
Для детей в возрасте до 6 лет при приеме внутрь разовая доза составляет 10-20 мг, 6-12 лет - 20 мг, частота применения 1-2 раза/сут.
При беременности и кормлении
С осторожностью применяют при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженной почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.
Дозировка
- 0,04 г 20 мг/мл 40 мг 40мг 80 мг
Передозировка
Описание лекарственной формы
- Таблетки Прозрачная жидкость от светло-желтого до интенсивно-желтого цвета или от зеленовато-желтого до интенсивно-желтого с зеленоватым оттенком цвета. Раствор для в/в и в/м введения Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета. Раствор для инъекций раствор для иньекций прозрачный светло-желтый или зеленоватого оттенка Таблетки Таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской. Допускается мраморность на поверхности таблеток. Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с фаской, возможна легкая "мраморность". Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской. Допускается мраморность. Таблетки от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета с риской с одной стороны и фаской. Таблетки плоскоцилиндрической или двояковыпуклой формы, желтого или желтого с зеленым оттенком цвета
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения
Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Способ применения и дозировка
<i>Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.</i>
- 1. Государственный Реестр лекарственных средств и медицинских изделий (Республика Узбекистан)
- 2. Официальная инструкция от производителя
- 3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)


















