ДУЛАН аналоги

- депрессия различного генеза и степени тяжести;
- болевая форма диабетической невропатии.

• Депрессия;
• Болевая форма периферической диабетической нейропатии;
• Генерализованное тревожное расстройство;
• Хронический болевой синдром скелетно-мышечной системы (в том числе обусловленный фибромиалгией, хронический болевой синдром в нижних отделах спины и при остеоартрозе коленного сустава).

• аиболее часто встречающимися побочными эффектами у пациентов, принимающих дулоксетин, были тошнота, головная боль, сухость во рту, сонливость и головокружение. Тем не менее, большинство этих побочных эффектов были легкими и умеренными, возникали в начале терапии, и в дальнейшем их выраженность уменьшалась.
• Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов:
• очень часто - 1/10 назначений (>10 %)
• часто - 1/100 назначений (> 1 % и
• нечасто - 1/1000 назначений (>0.1 % и
• редко - 1/10000 назначений (>0.01 % и
• очень редко - менее 1/10000 назначений (
• Инфекционные и паразитарные заболевания
• Нечасто: ларингит.Нарушения со стороны иммунной системы
• Редко: анафилактическая реакция, гиперчувствительность.
• Нарушения со стороны эндокринной системы
• Редко: гипотиреоз.Нарушения со стороны обмена веществ и питания
• Очень часто: снижение аппетита(15).
• Нечасто: гипергликемия (особенно часто отмечается у пациентов с сахарным диабетом).
• Редко: обезвоживание, гипонатриемия, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона6.
• Нарушения психики
• Очень часто: бессонница(11). Часто: ажитация(10), тревога, необычные сновидения(20), снижение либидо (включая потерю либидо), нарушение оргазма (включая аноргазмию).
• Нечасто: суицидальные мысли(5,22), расстройства сна, бруксизм, дезориентация(19), апатия. Редко: суицидальное поведение(5,22), мания, галлюцинации, агрессия и враждебность(4).
• Нарушения со стороны нервной системы
• Очень часто: головокружение, головная боль, сонливость(12).
• Часто: тремор, парестезии(18).
• Нечасто: миоклонус, акатизия(22), повышенная возбудимость, нарушение концентрации внимания, летаргия, дисгевзия, дискинезия, синдром беспокойных ног, снижение качества сна.
• Редко: серотониновый синдром6, судороги(1), психомоторное возбуждение6, экстрапирамидные расстройства(6).
• Нарушения со стороны органа зрения
• Часто: нечеткость зрения.
• Нечасто: мидриаз, нарушение зрения.
• Редко: глаукома, сухость глаз.
• Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
• Часто: шум в ушах(1).
• Нечасто: вертиго, боль в ушах.
• Нарушения со стороны сердца
• Часто: ощущение сердцебиения.
• Нечасто: тахикардия, суправентрикулярная аритмия, преимущественно фибрилляция предсердий.
• Нарушения со стороны сосудов
• Часто: гиперемия (включая «приливы»).
• Нечасто: гипертензия(3,22), повышение артериального давления(3,14), похолодание конечностей, ортостатическая гипотензия(2), обмороки(2).
• Редко: гипертонический криз(3,6).
• Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
• Часто: зевота, боль в ротоглотке.
• Нечасто: чувство стеснения в горле, носовое кровотечение.
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
• Очень часто: сухость во рту (12,8 %), тошнота (24,3 %), запор.
• Часто: диарея, рвота, диспепсия (включая дискомфорт в животе), метеоризм, боль в животе(9).
• Нечасто: желудочно-кишечные кровотечения(7), гастроэнтерит, гастрит, отрыжка, дисфагия.
• Редко: стоматит, запах изо рта, гематохезия.
• Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
• Нечасто: гепатит(3), острое поражение печени.
• Редко: печеночная недостаточность(6), желтуха(6).
• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
• Часто: повышенное потоотделение, сыпь, зуд.
• Нечасто: ночное потоотделение, крапивница, контактный дерматит, холодный пот, фотосенсибилизация, повышенная склонность к образованию синяков.
• Редко: синдром Стивенса-Джонсона6, ангионевротический отек(6).
• Очень редко: контузия тканей.
• Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
• Часто: костно-мышечная боль(17), скованность мышц(16), мышечные спазмы.
• Нечасто: мышечные судороги.
• Редко: тризм.
• Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
• Часто: учащение мочеиспускания.
• Нечасто: задержка мочи, дизурия, затрудненное начало мочеиспускания, никтурия, полиурия, ослабление потока мочи.
• Редко: необычный запах мочи.
• Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
• Часто: эректильная дисфункция.
• Нечасто: нарушение эякуляции(21), задержка эякуляции, половая дисфункция, гинекологические кровотечения, нарушение менструального цикла, боль в яичках.
• Редко: симптомы менопаузы, галакторея, гиперпролактинемия.
• Общие расстройства и нарушение в месте введения
• Очень часто: повышенная утомляемость(13).
• Часто: падения(8), изменение вкусовых ощущений.
• Нечасто: боль в груди(22), нетипичные ощущения, ощущение голода, жажда, озноб, недомогание, ощущение жара, нарушение походки.
• Лабораторные и инструментальные данные
• Часто: снижение массы тела. Нечасто: увеличение массы тела, повышение концентрации аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтранспептидазы, билирубина, креатинфосфокиназы, патологическое отклонение показателей печеночных энзимов, повышение концентрации калия в крови. Редко: увеличение концентрации холестерина в крови.
• (1)Случаи судорог и шума в ушах были отмечены также и после завершения лечения дулоксетином.
• (2)Ортостатическая гипотензия и обмороки отмечались особенно в начале лечения.
• (3)См. раздел «Особые указания».
• (4)Случаи агрессии и враждебности отмечались особенно в начале лечения дулоксетином или после его завершения.
• (5)Случаи суицидальных мыслей или суицидального поведения отмечались во время терапии дулоксетином или в ранний период после завершения лечения.
• (6)Предполагаемая частота нежелательной реакции. Не наблюдались в ходе клинических исследований.
• (7)Также включает в себя геморрагическую диарею, кровотечения из нижних отделов желудочно-кишечного тракта, рвоту кровью, геморроидальные кровотечения, мелену, ректальные кровотечения, язвенные кровотечения.
• (8)Падения встречались чаще в пожилом возрасте (? 65 лет).
• (9)Включая боль в верхних и нижних отделах живота, напряжение передней брюшной стенки, дискомфорт в животе, гастроинтестинальную боль.
• (10)Включая внутреннюю дрожь, двигательное беспокойство, напряжение, психомоторное возбуждение.
• (11)Включая пробуждения среди ночи, раннее утреннее пробуждение, трудности засыпания.
• (12)Включая гиперсомнию, седацию.
• (13)Включая астению.
• (14)Включая увеличение систолического артериального давления, диастолического давления, систолическую артериальную гипертензию, диастолическую гипертензию, гипертоническую болезнь, гипертонию.
• (15)Включая анорексию.
• (16)Включая мышечную ригидность.
• (17)Включая миалгию и боль в шее.
• (18)Включая гипестезию, гипестезию области лица, гипестезию области гениталий, парестезию ротовой полости, очень редко (
• (19)Включая спутанность сознания.
• (20)Включая кошмары.
• (21)Включая отсутствие эякуляции.
• (22)Нет статистически значимых различий с плацебо.
• Отмена дулоксетина (особенно одномоментная) чаще всего приводит к возникновению синдрома «отмены», включающего следующие симптомы: головокружение, сенсорные нарушения (включая парестезию), нарушение сна (включая бессонницу и яркие сновидения), слабость, сонливость, ажитацию или тревогу, тошноту и/или рвоту, тремор, головную боль, раздражительность, диарею, гипергидроз и вертиго.
• В целом, при приеме СИОЗС и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН), эти явления имеют слабую или умеренную степень выраженности и ограниченный характер. Тем не менее, у некоторых пациентов, эти явления могут быть более тяжелыми и/или длительными.
• При кратковременном приеме дулоксетина (до 12 недель) у пациентов с болевой формой периферической диабетической нейропатии наблюдалось незначительное увеличение глюкозы в крови натощак на фоне сохранения стабильной концентрации гликозилированного гемоглобина, как у принимающих дулоксетин, так и в группе плацебо. При длительной терапии дулоксетином (до 52-х недель) было отмечено некоторое увеличение концентрации гликозилированного гемоглобина, которое на 0,3 % превосходило увеличение соответствующего показателя у пациентов, получающих другое лечение. В отношении концентрации глюкозы натощак и общего холестерина в крови у пациентов, принимавших дулоксетин, наблюдалось небольшое увеличение этих показателей по сравнению с небольшим снижением, отмеченным в контрольной группе пациентов.
• Корригированная (относительно частоты сердечных сокращений) величина интервала QT у пациентов, принимавщих дулоксетин, не отличались от таковой в группе плацебо. Клинически значимых различий между показателями интервалов QT, PR, QRS или QTcB в группе пациентов, принимавших дулоксетин, и в группе плацебо не было.