Феварин
Формы выпуска Феварин


Инструкция Феварин
Показания к применению
- — депрессии различного генеза; — обсессивно-компульсивные расстройства.
Противопоказания
- — одновременное применение с тизанидином; — одновременное применение с ингибиторами МАО; — повышенная чувствительность к флувоксамина малеату или к другим компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при печеночной и почечной недостаточности, судорогах в анамнезе, эпилепсии, пациентам со склонностью к кровотечениям (тромбоцитопения), при беременности, а также пациентам пожилого возраста.
Состав
- флувоксамина малеа 100 мг Вспомогательные вещества: маннитол (303 мг), крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный. Состав оболочки таблеток: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид флувоксамина малеат 50 мг Вспомогательные вещества: маннитол (152 мг), крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный. Состав оболочки таблеток: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171).
Фармакодинамика
Исследования по связыванию с рецепторами показали, что флувоксамин является мощным ингибитором обратного захвата серотонина как in vitro, так и in vivo с минимальным сродством к серотониновым рецепторам. Его способность связываться с ?- и ?-адренорецепторами, гистаминовыми, м-холино или дофаминовыми рецепторами незначительная.
Флувоксамин обладает высоким сродством к ?1 - рецепторам, действуя как их агонист.
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Побочные эффекты
- Наиболее часто наблюдаемым симптомом, связанным с применением Феварина, является тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой. Этот побочный эффект, как правило, исчезает в течение первых двух недель лечения. Некоторые побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических испытаний, зачастую были связаны с симптомами депрессии, а не с проводимым лечением Феварином. Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10 %) - боль в животе, анорексия, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия; редко (
Дозировка
- 100мг 50мг
Передозировка
Описание лекарственной формы
- Таблетки, покрытые оболочкой Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской и с гравировкой "313" с обеих сторон от риски на одной стороне таблетки и буквой "S" над значком - на другой стороне.
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25°С.
Способ применения и дозировка
Депрессии
Взрослые
Рекомендуемая стартовая доза для взрослых составляет 50 или 100 мг (однократно, вечером). Рекомендуется постепенное повышение дозы до уровня эффективной.
Эффективная суточная доза, составляющая обычно 100 мг, подбирается индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг. Суточные дозы свыше 150 мг следует распределять на несколько приемов.
В соответствии с официальными рекомендациями ВОЗ, лечение антидепрессантами следует продолжать, по крайней мере, в течение 6 месяцев ремиссии после депрессивного эпизода.
Для профилактики рецидивов депрессии рекомендуется принимать по 100 мг препарата Феварин® один раз в день, ежедневно.Дети
Из-за отсутствия клинического опыта Феварин® не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей до 18 лет.
Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР)
Взрослые
Рекомендуемая стартовая доза для взрослых составляет 50 мг препарата Феварин® в день в течение 3-4 дней. Эффективная суточная доза составляет, как правило, от 100 до 300 мг. Дозы следует повышать постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая не должна превышать 300 мг у взрослых. Дозы до 150 мг можно принимать однократно в сутки, желательно вечером. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.
Дети старше 8 лет и подростки
Начальная доза составляет 25 мг/сут на один прием. Поддерживающая доза 50 - 200 мг/сут. При лечении ОКР у детей в возрасте от 8 до 18 лет суточная доза не должна превышать 200 мг. Суточные дозы свыше 100 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.
При хорошем терапевтическом ответе на препарат лечение может быть продолжено при помощи индивидуально подобранной суточной дозы. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель, то лечение флувоксамином следует пересмотреть. До сих пор не было организовано системных исследований, которые могли бы ответить на вопрос о том, как долго может проводиться лечение флувоксамином, однако обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, и поэтому можно считать целесообразным продление лечения флувоксамином сверх 10 недель у больных, хорошо ответивших на этот препарат
Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы должен осуществляться с осторожностью в индивидуальном порядке. Периодически необходимо заново оценивать необходимость в лечении. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у больных, хорошо ответивших на фармакотерапию.
Синдром "отмены" после прекращения применения флувоксамина
Необходимо избегать резкой отмены препарата. При прекращении лечения флувоксамином следует постепенно снижать дозу в течение минимум 1-2 недель для снижения риска синдрома "отмены" (см. раздел "Побочные действия" и "Особые указания"), В случае возникновения непереносимых симптомов после снижения дозы или после отмены лечения можно рассмотреть вопрос о возобновлении лечения в ранее рекомендованной дозе. Позже врач может вновь начать снижение дозы, однако более постепенно.
Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью следует начинать с низких доз под строгим врачебным контролем.ПередозировкаСимптомы
К наиболее характерным симптомам относятся желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота и диарея), сонливость и головокружение. Кроме того, имеются сообщения о нарушениях сердечной деятельности (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах и коме.
Флувоксамин имеет большую широту терапевтической дозы в отношении безопасности передозировки. С момента выпуска на рынок сообщения о случаях смерти, приписанные передозировке только флувоксамином, отмечались крайне редко. Наивысшая зарегистрированная доза флувоксамина, принятая одним пациентом, составила 12 г. Этот пациент был полностью излечен. Более серьезные осложнения наблюдались в случаях преднамеренной передозировки флувоксамина в сочетании с другими препаратами.
Лечение
Специфического антидота флувоксамина не существует. При передозировке рекомендуется промывание желудка, которое должно проводиться как можно раньше после приема препарата, а также симптоматическое лечение. Кроме того, рекомендуется многократный прием активированного угля, при необходимости назначение осмотических слабительных. Форсированный диурез или диализ не эффективны.
Особенности продажи
рецептурные
Состав и форма выпуска
15 - блистеры (1) - пачки картонные.
Фармакотерапевтическая группа
Антидепрессант
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые двояковыпуклые белого цвета с риской с одной стороны, с гравировкой 291 с обеих сторон от риски.
Побочные действия
Некоторые побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических исследований, зачастую были связаны с заболеванием, а не с проводимым лечением препаратом Феварин®.
Все реакции распределены по системам органов и частоте развития: частые (>1% и 0,1% и 0,01% и
Частые
Нечастые
Редкие
Частота не известна
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы кровотечения
(например, желудочно-кишечныекровотечения,гинекологические кровотечения, экхимоз,пурпура)
Нарушения со стороны эндокринной системы
гиперпролактинемия, синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
анорексия
гипонатриемия, уменьшение массы тела, увеличение массы тела
Нарушения психики
галлюцинации,состояние спутанного сознания мания
суицидальное мышление,суицидальное поведение
Нарушения со стороны нервной системы
тревога, повышенная
возбудимость,
беспокойство,
бессонница,
сонливость, тремор,
головная боль,
головокружение
экстрапирамидные нарушения, атаксия
судороги
серотониновый синдром,
злокачественный нейролептический
синдром,
акатизия/психомоторное возбуждение,парестезия, дисгевзия
Нарушения со стороны органа зрения
глаукома, мидриаз
Нарушения со стороны сердца
ощущение сердцебиения/тахикардия
Нарушения со стороны сосудов
ортостатическая гипотензия
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
боль в животе, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота
Нарушения со стороны печени
нарушение функции печени (повышение активности печеночных" ферментов)
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Повышенное потоотделение
кожные реакции гиперчувствительности (включая сыпь, зуд, ангионевротический отек) реакции фоточувствительности
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
артралгия, миалгия переломы костей*
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
нарушения мочеиспускания (включая задержку мочи, недержание мочи, поллакиурию,никтурия и энурез)
Нарушения со стороны половыx органов и молочной железы
нарушение (задержка) эякуляции
галакторея
аноргазмия, менструальные нарушения (такие как аменорея, гипоменорея, метроррагия, меноррагия)
Общие расстройства астения, недомогание
Синдром "отмены" препарата, включая синдром "отмены" у новорожденных, чьи матери принимали флувоксамин на поздних сроках беременности
* - Эпидемиологические исследования, выполненные, главным образом, с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше, показали повышение риска переломов костей у пациентов, получавших СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм повышения риска неизвестен.
Синдром "отмены" после прекращения применения флувоксамина
Прекращение применения флувоксамина (особенно резкое) часто приводит к развитию синдрома отмены. По этой причине, если лечение флувоксамином больше не требуется, рекомендуется постепенно снижать дозу до полной отмены препарата (см. раздел "Способ применения и дозы" и "Особые указания").
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны, с гравировкой "291" с обеих сторон от риски на одной стороне таблетки, и буквой "S" над значком ∇ на другой стороне таблетки.
| флувоксамина малеат |
Вспомогательные вещества: маннитол - 152 мг, крахмал кукурузный - 40 мг, крахмал прежелатинизированный - 6 мг, натрия стеарилфумарат - 1.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.8 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 4.1 мг, макрогол 6000 - 1.5 мг, тальк - 0.3 мг, титана диоксид (Е171) - 1.5 мг.
- 1. Государственный Реестр лекарственных средств и медицинских изделий (Республика Узбекистан)
- 2. Официальная инструкция от производителя
- 3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)












