Стоматидин®, в основном, хорошо переносится, редко вызывая раздражение слизистых тканей или зуд. При длительном применении препарат Стоматидин®
так же хорошо переносится.
Кожные аллергические пробы с мазью, содержащей гексэтидин, показали, что она не вызывает раздражения и зуд.
Побочные реакции препарата, выявленные в пострегистрационный период гексэтидина, включены в таблицы ниже. Оценка частоты возникновения нежелательных эффектов основывается на следующей классификации: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 до <1/10); иногда (≥1 / 1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Побочные эффекты представлены в таблице по частоте появления заболеваний, выявленных при проведении клинических и эпидемиологических исследований. В случае, если частота неизвестна, категория указана как Неизвестно.
Система организма
|
Побочные эффекты
|
Частота
|
Нарушения со стороны иммунной системы
|
Реакции гиперчувствительности*, отек Квинке.
|
Неизвестно
|
Нарушения со стороны нервной системы
|
Нарушение вкусовых ощущений (Дисгевзия)
Полная потеря всех вкусовых ощущений (Агевзия)
|
Очень редко
Неизвестно
|
Нарушения со стороны дыхательной системы
|
Кашель, одышка**
|
Неизвестно
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
|
Сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота
|
Неизвестно
|
Осложнения общего характера и реакции в месте введения
|
Транзиторное онемение
Реакции в месте введения***
|
Очень редко
Неизвестно
|
* Включение предпочтительного термина (ПТ) - реакции гиперчувствительности - было основано на случаях, отраженных в дополнительном медицинском словаре регуляторной деятельности (MedDRA). Предпочтительный термин: гиперчувствительность и крапивница.
** Рассматривается в контексте гиперчувствительности.
*** Включение предпочтительного термина (ПТ) - реакции в месте введения - основано на случаях, отраженных в множественных ПТ MedDRA. ПТ включали в себя раздражение слизистой оболочки рта и горла, онемение полости рта, изменение цвета языка, изменение цвета зубов, воспаление, образование волдырей и изъязвление.
В случае возникновения каких-либо побочных эффектов, как описанных в таблице выше, так и не указанных в ней, обратитесь к врачу или фармацевту.