Иксел
Инструкция Иксел
Показания к применению
- депрессивные расстройства различной степени тяжести.
Противопоказания
- Абсолютные — детский и подростковый возраст до 15 лет (ввиду отсутствия клинических данных); — одновременный прием неселективных и селективных ингибиторов МАО типа B, суматриптана; — повышенная чувствительность к препарату. Относительные — обструкция мочевыводящих путей (главным образом при доброкачественной гиперплазии предстательной железы); — беременность; — лактация (грудное вскармливание); — одновременный прием с адреналином, норадреналином, клонидином и его производными; — одновременный прием селективных ингибиторов МАО типа А, дигоксина. С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, эпилепсии
Состав
- милнаципрана* гидрохлорид25 мг Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, кальция кармеллоза, повидон К30 (поливидон К30), кремний коллоидный безводный, магния стеарат, тальк. Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), желатин. милнаципрана* гидрохлорид50 мг Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, кальция кармеллоза, повидон К30 (поливидон К30), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк. Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), желатин
Фармакодинамика
Милнаципран является селективным ингибитором обратного захвата моноаминов (серотонина (5 НТ) и норадреналина).
Милнаципран не связывается с м-холинорецепторами, α1 -адренорецепторами, Н1-гистаминовыми рецепторами, а также D1 и D2-дофаминергическими, бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами.
Милнаципран практически не оказывает влияния на реполяризацию или проводимость сердца.
Милнаципран не оказывает влияния на когнитивную функцию и обладает незначительным седативным эффектом.
Милнаципран эффективен при нарушениях сна у пациентов с депрессивными состояниями: сокращается время засыпания, снижается число ночных пробуждений, увеличивается временной период до начала быстрой фазы сна, увеличивается общая продолжительность сна.
Эффективность милнаципрана сравнима с эффективностью селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и трициклических антидепрессантов, но уступает кломипрамину.
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Побочные эффекты
- Со стороны ЦНС: возможно - чувство тревоги, головокружение; редко - тремор, головная боль. Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, тошнота, рвота, запоры; в отдельных случаях - умеренное повышение активности трансаминаз без клинических проявлений. Прочие: возможно - усиление потоотделения, приливы, затрудненное мочеиспускание; редко - сердцебиение, сыпь; в отдельных случаях - серотониновый синдром. Побочные эффекты отмечаются редко, преимущественно в течение первых 2 недель терапии, выражены незначительно, обычно самостоятельно купируются по мере регрессии симптомов депрессии и не требуют отмены препарата. Уменьшить выраженность и число побочных эффектов можно при постепенном наращивании дозы препарата в процессе лечения.
Дозировка
- 25 мг 25мг, 50мг 50 мг
Передозировка
Описание лекарственной формы
- Капсулы
Особые условия хранения
Лекарственное взаимодействие
Особенности продажи
рецептурные
Состав и форма выпуска
Капсулы 25 мг - 56 шт в уп.
Лекарственная форма
Твердые желатиновые капсулы № 4, крышечка - оранжево-розового цвета с черного цвета оттиском "IXEL", корпус - оранжево-розового цвета с черного цвета оттиском "25".
Содержимое капсул: порошок от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов (комочков), которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.
Побочные действия
Нежелательные реакции систематизированы по системно-органным классам и перечислены в соответствии со следующей градацией:
очень частые (≥1/10), частые (от ≥1/100 до
нечастые (от ≥1/1000 до
очень редкие (
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестна: кровоизлияния в коже и слизистых оболочках (экхимоз).
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: гиперчувствительность.
Редко: анафилактический шок.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Редко: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечасто: гиперлипидемия, снижение веса.
Частота неизвестна: гипонатриемия.
Нарушения психики
Часто: возбуждение, беспокойство, депрессия, расстройство пищевого поведения, нарушение сна, суицидальное поведение (попытки суицида и суицидальные мысли).
Нечасто: паническая атака, спутанность сознания, бред, галлюцинации, мания, снижение либидо, кошмарные сновидения, суицидальная направленность мышления.
Редко: дереализация, патологическое мышление, психическое расстройство. Частота неизвестна: агрессия.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто: головная боль.
Часто: мигрень, тремор, ощущение головокружения, дизестезия (расстройство чувствительности), сонливость.
Нечасто: нарушение памяти, акатизия, нарушение равновесия, нарушение вкусовосприятия, обморок.
Редко: острое нарушение мозгового кровообращения, дискинезия, дрожательный паралич (паркинсонизм), судороги.
Частота неизвестна: серотониновый синдром (описание см. в разделе "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"), судороги.
Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто: ощущение сухости глаз, боль в глазах, мидриаз, нарушение аккомодации, нечеткое зрение, нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто: ощущение шума в ушах, вертиго.
Нарушения со стороны сердца
Часто: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Нечасто: нарушение сердечного ритма, блокада ножки пучка Гиса, экстрасистолия, инфаркт миокарда. Редко:стенокардия.
Нарушения со стороны сосудов
Часто: ощущение "приливов" крови к голове, повышение артериального давления.
Нечасто: болезнь Рейно, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: кашель, диспноэ, сухость слизистой оболочки носа, фарингеальные расстройства.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: тошнота. Часто: запор, диарея, боль в животе, расстройство пищеварения, рвота, сухость во рту. Нечасто: колит, гастрит, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, ощущение дискомфорта в желудочно-кишечном тракте, вздутие живота, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, геморрой, стоматит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: повышение концентрации ферментов печени в плазме крови.
Редко: гепатит, гепатоцеллюлярные нарушения.
Частота неизвестна: цитолитический гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: зуд, сыпь, повышенное потоотделение
Нечасто: аллергическая реакция (крапивница), дерматит, дерматоз.
Редко: реакции сенсибилизации
Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
Часто: мышечно-скелетная боль
Нечасто: ригидность мышц, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Часто: затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание.
Нечасто: хроматурия, недержание мочи, задержка мочеиспускания.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Часто: нарушения эякуляции, эректильная дисфункция, тестикулярная боль.
Нечасто: аменорея, гиперменорея, нарушение менструации, маточное кровотечение, нарушение функции предстательной железы.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: ощущение усталости.
Нечасто: лихорадка, боль в груди, озноб, плохое самочувствие, общее недомогание.
Все фото Иксел














