Иммунокта аналоги

Определение частоты побочных реакций: часто (≥1% и <10%), иногда (≥0.1% и <1%). Иммунокта® хорошо переносится даже при длительном применении. Чаще всего отмечают кратковременное незначительное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, вызванное метаболизмом инозина пранобекса. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, боль в эпигастрии, временное повышение активности трансаминаз и ЩФ. Дерматологические реакции: часто - зуд. Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение, слабость; иногда - сонливость, бессонница. Со стороны мочевыделительной системы: иногда - полиурия. Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в суставах. Со стороны обмена веществ: часто - обострение подагры, повышение содержания мочевой кислоты в плазме крови. При возникновении перечисленных выше побочных реакций следует прекратить прием и как можно быстрее обратиться к врачу.

Единственным постоянно наблюдаемым нежелательным явлением, связанным с применением препарата как у взрослых, так и у педиатрических пациентов, является транзиторное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче (обычно остающейся в пределах нормальных показателей). Концентрация мочевой кислоты обычно нормализуется через несколько дней после отмены препарата.

Очень частые (от ≥1/10)

- данные лабораторных исследований: повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче.

Частые (от ≥1/100 до <1/10)

>1% от всех нежелательных явлений, зарегистрированных в клинических исследованиях, во время введения препарата в течение 3 месяцев или дольше:

- нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружения;

- нарушения со стороны пищеварительной системы: тошнота с или без рвоты, дискомфорт в эпигастральной области;
- нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь;
- нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия;

- общие нарушения и нарушения в месте введения: утомляемость, недомогание;
- лабораторные данные: повышение содержания мочевины в крови, повышение содержания трансаминаз, щелочной фосфатазы в крови.

Нечастые (от ≥1/1000 до <1/100)

<1% от всех нежелательных явлений, зарегистрированных в клинических исследованиях, во время введения препарата в течение 3 месяцев или дольше:

- нарушения со стороны нервной системы: нервозность, сонливость или бессонница;

- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, запоры;

- нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия;

- психические нарушения: нервозность.

О следующих побочных эффектах сообщалось в пострегистрационном периоде. Их частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

- нарушения со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области;

- нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, крапивница, анафилактические реакции, анафилактический шок;

- нарушения со стороны нервной системы: головокружение;

- нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема.

Сообщение о побочных эффектах

Сообщения о предполагаемых побочных эффектах, получаемые после регистрации лекарственного средства, крайне важны. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза/риск. Работников здравоохранения просят сообщать о любых предполагаемых нежелательных реакциях, используя национальную систему отчетности.

Головные боли, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, аллергические реакции, слабость, суставные боли, увеличение активности аминотрансфераз, щелочной фосфатазы или азота в крови, гиперурикемия, сонливость или бессонница, диарея, запоры, полиурия.