Холудексан
Формы выпуска Холудексан

Инструкция Холудексан
Показания к применению
- неосложненная желчнокаменная болезнь (билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии); — хронический активный гепатит; — токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени; — алкогольная болезнь печени (АБП); — неалкогольный стеатогепатит; — первичный билиарный цирроз печени; — первичный склерозирующий холангит; — муковисцидоз; — атрезия внутрипеченочных желчньгх путей, врожденная атрезия желчного протока; — дискинезии желчевыводящих путей; — билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.
Противопоказания
- — рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; — нефункционирующий желчный пузырь; — желчно-желудочный свищ; — острый холецистит; — острый холангит; — цирроз печени в стадии декомпенсации; — острые инфекционные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; — обтурация желчевыводящих путей; — эмпиема желчного пузыря; — детский возраст до 3-х лет; — гиперчувствительность к препарату. С осторожностью: хотя УДХК. не имеет возрастных ограничений в применении, с осторожностью применяют, капсулы Холудексан у детей ввозрасте от 3-х до 4-х лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул.
Состав
- Урсодезоксихолевая к-та 300мг; Вспомогательные в-ва: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, калия сорбат
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Побочные эффекты
- Боль в спине, тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз, аллергические реакций; редко - кальцинирование желчных камней, обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция
Применение у детей
Так как возможно затруднение при проглатывании капсул, препарат не должен применяться в данной лекарственной форме у детей в возрасте до 3 лет; у детей в возрасте от 3-х до 4-х лет применяется с осторожностью.
При беременности и кормлении
Женщинам детородного возраста в период применения препарата рекомендуют применять негормональные средства контрацепции. Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения УДХК у беременных женщин не проводилось). Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактаций следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания
При нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженной почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.
Передозировка
Случаи передозировки УДХК не известны.
Описание лекарственной формы
- Твердые желатиновые капсулы размером 0, корпус розового цвета, крышечка красного цвета. Содержимое капсул - гранулированный порошок белого или почти белого цвета.
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения
Хранить при температуре 15 - 25°С в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозировка
Холудексан принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите - 1 раз в сутки, перед сном, при диффузных заболеваниях печени - 2-3 раза в сутки вместе с едой.
Хронические заболевания печени, желчнокаменная болезнь (холестериновые желчные-камни и билиарный сладж) - непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе - от 10 мг/кг до 12-15 мг/кг (2-5 капсул)! Длительность приема для растворения камней - до полного растворения плюс ещё 3 месяца для профилактики рецидивов камнеобразования.
При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите - по 300 мг (1 капсула) в сутки, перед сном. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости до 2 лет.
После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза - 300 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.
Токсические, лекарственные поражения печени, АБП и атрезия желчньгх путей - 10-15 мг/кг/сут в течение 6-12 месяцев и более.
Первичный билиарный цирроз - 10-15 мг/кг/сут (при необходимости - до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет.
Первичный склерозирующйй холангит - 12-15 мг/кг/сут,(до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет.
Неалкогольный стеатогепатит -13-15 мг/кг/сут от 6 месяцев-до нескольких лет.
Муковисцидоз - 20-30 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) от 6 месяцев до нескольких лет.
Детям старше 3-х лет УДХК назначают индивидуально, из расчета 10-20 мг/кг/сут.
- 1. Государственный Реестр лекарственных средств и медицинских изделий (Республика Узбекистан)
- 2. Официальная инструкция от производителя
- 3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)























