Гринтерол

• — растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;
• — билиарный рефлюкс-гастрит;
• — первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия);
• — хронические гепатиты различного генеза;
• — первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);
• — неалкогольный стеатогепатит;
• — алкогольная болезнь печени (АБП);
• — дискинезия желчевыводящих путей.

• - повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• — рентгеноположительные (с высоким содержанием Са2+) желчные камни;
• — нефункционирующий желчный пузырь;
• — острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
• — цирроз печени в стадии декомпенсации;
• — выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
• — панкреатит;
• — детский возраст до 3-х лет (для капсул).
• С осторожностью: детям в возрасте от 3-х до 4-х лет следует применять с осторожностью, т. к. возможно затруднение при проглатывании капсул.
• Применение при беременности и кормлении грудью
• В исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия, однако из-за отсутствия клинических исследований на беременных женщинах применение во время беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
• Данные о выделении с грудным молоком отсутствуют, поэтому при необходимости применения в период лактации следует отказаться от кормления грудью.

• 1 капс.
• урсодезоксихолевая кислота 250 мг
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 73.0 мг, кремния диоксид - 5.0 мг, магния стеарат - 2.0 мг.
• Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171) - 2%, желатин - до 100%.

Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) является желчной кислотой, которая влияет на снижение холестерина в желчной жидкости, в основном, посредством дисперсии холестерина и формирования жидкокристаллической фазы. Кистозный фиброз – педиатрическая популяция Данные клинических отчетов касаются длительного применения УДХК (в течение периода до 10 лет) при лечении детей с гепатобилиарными нарушениями, связанными с кистозным фиброзом (муковисцидозом). Применение УДХК может уменьшить пролиферацию в желчных протоках, остановить прогрессирование гистологических изменений и даже устранить гепатобилиарные изменения, при условии начала терапии на ранних стадиях муковисцидоза. Для большей эффективности лечение с применением УДХК должно быть начато сразу после уточнения диагноза муковисцидоза.

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает гепатоцит от повреждающего действия солей желчных кислот, снижая таким образом их цитотоксический эффект. При холестазе активирует Са^{-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (в т.ч. хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены.}

Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их "фракционный" оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Экранирует неполярные желчные кислоты (хенодезоксихолевую), благодаря чему формируются смешанные (нетоксичные) мицеллы.

Снижает насыщение желчи холестерином путем уменьшения синтеза и секреции холестерина в печени и ингибирования его всасывания в кишечнике.

Повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней при применении внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует его мобилизации из желчных камней.

Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов гистосовместимости – HLA-1 на мембране гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина 2, уменьшает количество эозинофилов, подавляет иммунокомпетентные Ig (в первую очередь IgM).

• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: неоформленный стул или диарея. При лечении первичного билиарного цирроза могут наблюдаться острые боли в правой верхней части живота.
• Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: кальцинирование желчных камней. При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени (проходит после отмены препарата).
• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (в т.ч. крапивница).

Противопоказано: детский возраст до 3 лет (для капсул).

С осторожностью применять у детей в возрасте от 3 до 4 лет, т. к. возможно затруднение при проглатывании капсул.

До начала лечения следует исключить возможность беременности.
Период лактации
По данным нескольких зафиксированных случаев применения препарата в период кормления грудью, содержание УДХК в молоке было крайне низким, поэтому не следует ожидать развития каких-либо нежелательных явлений у детей, получающих такое молоко.

Противопоказание: выраженная почечная недостаточность.

Противопоказания: рентгеноположительные (с высоким содержанием Са^{) желчные камни; нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженная печеночная недостаточность.}

• 250 мг

Симптомы: в случаях передозировки возможна диарея. Другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку поглощение УДХК уменьшается при увеличении дозы и поэтому большая часть выводится с калом.
Лечение: в случае появления диареи дозу нужно уменьшить; если диарея постоянная, лечение следует прекратить. В специфических мероприятиях нет необходимости. Последствия диареи следует лечить симптоматично, с восстановлением баланса жидкости и электролитов.
Дополнительная информация для особых групп пациентов
Длительная терапия высокими дозами УДХК (28-30 мг/кг/сут) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (применение по незарегистрированным показаниям) была связана с более высокой частотой серьезных нежелательных явлений.
В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу!

• Капсулы твердые желатиновые, №0, корпус и крышечка белого цвета; содержимое - порошок белого или почти белого цвета.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Применение Гринтерола при лечении ПБЦ и растворении рентгенопрозрачных желчных камней не имеет возрастных ограничений. Для пациентов весом менее 47 кг или для пациентов с трудностями проглатывания капсул Гринтерола существует суспензия другого производителя.

Первичный билиарный цирроз (ПБЦ)

Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 3 до 7 капсул (14±2 мг УДХК/кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения капсулы 250 мг нужно принимать в течение дня, распределив суточную дозу на 3 приема. При улучшении показателей функции печени дозу можно принимать 1 раз в сутки вечером.

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая жидкостью. Необходимо соблюдать регулярность приема.

Применение капсул 250 мг при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным во времени.

Растворение желчных камней

Взрослые: обычная доза составляет 8-12 мг/кг/сут (750 мг/сут) вечером.

Время, необходимое для растворения желчных камней, обычно составляет 6‑24 месяца в зависимости от размера и состава камня.

Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования вплоть до исчезновения камней.

Лечение следует продолжать до тех пор, пока 2 последовательные холецистографические и/или ультразвуковые исследования с интервалом в 4‑12 недель не выявят желчные камни. Это связано с тем, что оба метода не позволяют выявить камни менее 2 мм в диаметре. Вероятность рецидива желчных камней после растворения УДХК оценивается как 50% в течение 5 лет. Эффективность Гринтерола при лечении рентгеноконтрастных или частично рентгеноконтрастных камней не была проверена, но обычно это связано с их меньшей растворимостью по сравнению с рентгенопрозрачными камнями. Нехолестериновые камни составляют 10-15% от рентгенопрозрачных камней и не растворяются под действием УДХК.

Пожилые пациенты

Отсутствуют доказательства необходимости изменения дозы, но требуется относительная осторожность при применении.

Педиатрическая популяция

Холестериновые камни и ПБЦ редко встречаются у детей, но следует корректировать дозу в зависимости от веса тела. В этой популяции отсутствуют достаточные данные по эффективности и безопасности Гринтерола.

Гепатобилиарные расстройства, связанные с кистозным фиброзом (муковисцидоз) у детей

Для детей с кистозным фиброзом в возрасте от 6 до 18 лет дозировка составляет
20 мг/кг/сут и делится на 2-3 приема, с последующим увеличением дозы до 30 мг/кг/сут в случае необходимости.

Если Вы забыли применить очередную дозу, то немедленно примите лекарство, как только вспомните об этом. Если приближается время следующего приема лекарства, пропущенную дозу не применяйте. Продолжайте применять лекарство в соответствии с рекомендацией врача и не удваивайте дозу.