Гринтерол
Формы выпуска Гринтерол
Инструкция Гринтерол
Показания к применению
- — растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;
- — билиарный рефлюкс-гастрит;
- — первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия);
- — хронические гепатиты различного генеза;
- — первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);
- — неалкогольный стеатогепатит;
- — алкогольная болезнь печени (АБП);
- — дискинезия желчевыводящих путей.
Противопоказания
- - повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- — рентгеноположительные (с высоким содержанием Са2+) желчные камни;
- — нефункционирующий желчный пузырь;
- — острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
- — цирроз печени в стадии декомпенсации;
- — выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
- — панкреатит;
- — детский возраст до 3-х лет (для капсул).
- С осторожностью: детям в возрасте от 3-х до 4-х лет следует применять с осторожностью, т. к. возможно затруднение при проглатывании капсул.
- Применение при беременности и кормлении грудью
- В исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия, однако из-за отсутствия клинических исследований на беременных женщинах применение во время беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
- Данные о выделении с грудным молоком отсутствуют, поэтому при необходимости применения в период лактации следует отказаться от кормления грудью.
Состав
- 1 капс.
- урсодезоксихолевая кислота 250 мг
- Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 73.0 мг, кремния диоксид - 5.0 мг, магния стеарат - 2.0 мг.
- Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171) - 2%, желатин - до 100%.
Фармакодинамика
Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) является желчной кислотой, которая влияет на снижение холестерина в желчной жидкости, в основном, посредством дисперсии холестерина и формирования жидкокристаллической фазы. Кистозный фиброз – педиатрическая популяция Данные клинических отчетов касаются длительного применения УДХК (в течение периода до 10 лет) при лечении детей с гепатобилиарными нарушениями, связанными с кистозным фиброзом (муковисцидозом). Применение УДХК может уменьшить пролиферацию в желчных протоках, остановить прогрессирование гистологических изменений и даже устранить гепатобилиарные изменения, при условии начала терапии на ранних стадиях муковисцидоза. Для большей эффективности лечение с применением УДХК должно быть начато сразу после уточнения диагноза муковисцидоза.
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.
Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает гепатоцит от повреждающего действия солей желчных кислот, снижая таким образом их цитотоксический эффект. При холестазе активирует Са-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (в т.ч. хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены.
Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их "фракционный" оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Экранирует неполярные желчные кислоты (хенодезоксихолевую), благодаря чему формируются смешанные (нетоксичные) мицеллы.
Снижает насыщение желчи холестерином путем уменьшения синтеза и секреции холестерина в печени и ингибирования его всасывания в кишечнике.
Повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней при применении внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует его мобилизации из желчных камней.
Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов гистосовместимости – HLA-1 на мембране гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина 2, уменьшает количество эозинофилов, подавляет иммунокомпетентные Ig (в первую очередь IgM).
Побочные эффекты
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: неоформленный стул или диарея. При лечении первичного билиарного цирроза могут наблюдаться острые боли в правой верхней части живота.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: кальцинирование желчных камней. При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени (проходит после отмены препарата).
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (в т.ч. крапивница).
Применение у детей
Противопоказано: детский возраст до 3 лет (для капсул).
С осторожностью применять у детей в возрасте от 3 до 4 лет, т. к. возможно затруднение при проглатывании капсул.
При беременности и кормлении
В исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия, однако из-за отсутствия клинических исследований на беременных женщинах применение во время беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные о выделении с грудным молоком отсутствуют, поэтому при необходимости применения в период лактации следует отказаться от кормления грудью.
При нарушениях функции почек
Противопоказание: выраженная почечная недостаточность.
При нарушениях функции печени
Противопоказания: рентгеноположительные (с высоким содержанием Са) желчные камни; нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженная печеночная недостаточность.
Дозировка
- 250 мг
Передозировка
Случаи передозировки урсодезоксихолевой кислоты не известны.
Описание лекарственной формы
- Капсулы твердые желатиновые, №0, корпус и крышечка белого цвета; содержимое - порошок белого или почти белого цвета.
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Способ применения и дозировка
Внутрь. Капсулы принимают вечером, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Растворение холестериновых камней желчного пузыря: средняя суточная доза – 10 мг/кг, что соответствует:
| Масса тела (кг) | Количество капсул |
| До 60 | |
| Свыше 100 |
Курс лечения – 6-12 месяцев. Для профилактики повторного образования камней рекомендуется прием препарата в течение еще нескольких месяцев после растворения камней.
Лечение билиарного рефлюкс-гастрита: по одной капсуле 250 мг 1 раз/сут вечером. Курс лечения – от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет.
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза при отсутствии признаков декомпенсации: 10-15 мг/кг (при необходимости – до 20 мг/кг) в сут в 2-3 приема в первые 3 месяца лечения. После улучшения печеночных показателей суточную дозу можно применять один раз вечером.
Рекомендуется следующий режим применения:
|
Масса тела (кг) |
Суточная доза (кол-во капсул) | Утром | Днем | Вечером |
| Свыше 100 |
Продолжительность курса лечения неограничена. В редких случаях в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы (участиться зуд). В этом случае следует применять по одной капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (еженедельно увеличивая суточную дозу на одну капсулу) до тех пор, пока не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза: суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечения – 6-12 месяцев и более.
Первичный склерозирующий холангит: по 12-15 мг/кг (до 20 мг/кг) массы тела в сут в 2-3 приема. Длительность применения – от 6 месяцев до нескольких лет.
Кистозный фиброз(муковисцидоз): по 20-30 мг/кг в сут в 2-3 приема. Длительность применения – от 6 месяцев до нескольких лет.
Неалкогольный стеатогепатит: средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность применения – от 6-12 месяцев и более.
Детям в возрасте от 3-х лет назначают индивидуально, из расчета 10-20 мг/кг в сут.
Алкогольная болезнь печени: средняя суточная доза – 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.
Дискинезия желчевыводящих путей: средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять препарат в суспензии других производителей.
- 1. Государственный Реестр лекарственных средств и медицинских изделий (Республика Узбекистан)
- 2. Официальная инструкция от производителя
- 3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)

























