Клиндабиокс

- Гиперчувствительность к клиндамицину, линкомицину или к другим компонентам препарата

- болезнь Крона, язвенный колит, колит, вызванный применением антибиотиков в анамнезе.

Клиндамицин относится к антибиотикам группы линкозамидов. Ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет связывания с 50S субъединицей рибосом.

Клиндамицин обладает широким спектром действия, в терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы микроорганизмов. Клиндамицин активeн в отношении многих грамположительных аэробных бактерий, а также грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий. Aктивен in vitro в отношении основных микроорганизмов, вызывающих бактериальный вагиноз, в том числе Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisi, Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

 При вагинальном введении клиндамицина в дозе 100 мг (1 суппозиторий) один раз в сутки в течение 3 дней подряд было установлено, что в системный кровоток всасывается приблизительно 30% (6-70%) дозы.

Системное действие клиндамицина после вагинального введения более слабое, чем при введении терапевтической дозы клиндамицина перорально или парентерально.

Проходит через плацентарный и гистологические барьеры, через гематоэнцефалический барьер проходит плохо. Около 90% абсорбированного клиндамицина связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени с образованием активных и неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 11 ч (4-35 ч). Около 10% дозы выводится с мочой и около 4% с калом.

 Эффективность и безопасность лекарственного средства у детей и подростков не была установлена

 Применение препарата в I триместре беременности не рекомендуется, так как адекватных и контролируемых исследований по применению клиндамицина у женщин в I триместре беременности не проводилось.

Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в случае крайней необходимости, после оценки соотношения между ожидаемой пользой для матери и потенциального риска для плода.

Кормление грудью. Не известно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после вагинального применения, но сообщалось о выделении клиндамицина фосфата в грудное молоко при пероральном или парентеральном введении. В период грудного вскармливания препарат можно применять только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

Интравагинально, по возможности глубоко, в положении лежа.
По одному вагинальному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 3 дня подряд.

 Случаи передозировки при соблюдении рекомендаций относительно применения препарата неизвестны. Клиндамицина фосфат при вагинальном применении может всасываться в количествах, достаточных для развития системных побочных реакций.

При случайном приеме большого количества препарата внутрь могут появиться системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после перорального приема клиндамицина в терапевтических дозах.

 Перед началом лечения рекомендуется исключить лабораторными методами наличие вагинальных инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и Herpes simplex.

Применение Клиндабиокс может стимулировать чрезмерный рост устойчивых к клиндамицину микроорганизмов, особенно дрожжей рода Candida.

Системное применение клиндамицина может вызывать появление диареи (вызванной Clostridium difficile) и, в некоторых случаях, антибиотик-ассоциированного колита (псевдомембранозный колит); поэтому появление диареи нельзя исключить как во время применения препарата Клиндабиокс, так и после завершения лечения. При появлении тяжелой, постоянной диареи, рекомендуется прекращение применения препарата, проведение диагностических мероприятий и, при необходимости, назначение подходящего лечения.

Во время лечения рекомендуется воздержание от половых контактов.

Во время лечения не рекомендуется применение других вагинальных средств (тампоны) и спринцевание.

Лекарственное средство может уменьшить эффективность местных противозачаточных средств (презервативы, влагалищные диафрагмы).

В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Поэтому, из-за возможной клинической значимости данного антагонизма, данные препараты не должны применяться одновременно.

Клиндамицин может усиливать действие миорелаксантов периферического действия.

Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу, с возможным потенцированием действия других нейромышечных блокаторов. Поэтому, препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.

У пациентов, получавших клиндамицин в комбинации с антагонистами витамина К (например, варфарин, аценокумарол и флуиндион), сообщалось об увеличении показателей свертываемости крови (ПВ/МНО) и/или кровотечений. Таким образом, у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К, показатели свертываемости крови следует контролировать чаще.

Совместное применение с другими препаратами для вагинального введения не рекомендуется.

Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Противомикробные и антисептические средства, за исключением комбинаций с кортикостероидами. Антибиотики

Суппозитории вагинальные 100 мг N3 (1x3) (упаковки контурные ячейковые)

 Побочные реакции, которые могут появиться во время лечения, перечислены по частоте (согласно классификации MedDRA): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Инфекции и инвазии: часто – вагинальный кандидоз; нечасто – грибковые инфекции, пиелонефриты, вагиниты/вагинальные инфекции, кандидоз.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции (кожные высыпания, крапивница, генерализированный отек).

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – головная боль.

Желудочно-кишечные нарушения: нечасто – спазмы в животе, диарея, тошнота, локализованные боли в животе, рвота; очень редко – псевдомембранозный колит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожный зуд, сыпь.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – дизурия.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто – вульвовагинальные нарушения, вагинальные боли; нечасто – нарушения менструального цикла, выделения из влагалища.

Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто – боль и зуд в месте введения, повышение температуры тела, генерализованные боли, локализованный отек.

Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.

Суппозитории цилиндроконической формы белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке