Клиндацин
Формы выпуска Клиндацин

Инструкция Клиндацин
Показания к применению
- — бактериальные, грибковые и смешанные вагинозы, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами.
Противопоказания
- — I триместр беременности; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Состав
- 100 г крема содержат: активные вещества: бутоконазола нитрат в пересчете на 100% вещество - 2 г; клиндамицина фосфат в пересчете на 100 % вещество - 2,376 г, что эквивалентно 2 г клиндамицина; вспомогательные вещества: консервант Euxyl РЕ 9010 (феноксиэтанол 90 %, этилгексилглицерол 10 %) - 0, 5 г, что эквивалентно 0,45 г феноксиэтанола, пропиленгликоль - 5 г, изопропилмиристат - 8 г, макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир) - 2 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60 %, стеариновый спирт 40 %] - 6 г, гидроксипропилдикрахмалфосфат - 8 г, натрия гидроксид - 0,26 г, вода очищенная -до 100 г. клиндамицин (в форме фосфата) 100 мг Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (типа "Эстаринум", "Витепсол" или "Суппоцир").
Фармакодинамика
Антибиотик группы линкозамидов для вагинального применения. Механизм действия препарата связан с нарушением внутриклеточного синтеза белка в микробной клетке на уровне 50S субъединицы рибосом.
Клиндамицин обладает широким спектром действия, оказывает бактериостатическое действие, в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов - бактерицидное. Активен в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp. К клиндамицину не чувствительны Trichomonas vaginalis и Candida albicans.
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Побочные эффекты
- Со стороны половой системы: цервицит, вагинит, вульвовагинальное раздражение. Со стороны органов кроветворения: редко - обратимая лейкопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Аллергические реакции: макуло-папулезная сыпь, крапивница, зуд. Прочие: при системной абсорбции возможны другие системные побочные эффекты, в т.ч. в редких случаях - псевдомембранозный энтероколит.
При беременности и кормлении
Беременность Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Клиндацин крем вагинальный можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т. е. когда потенциальная польза терапии препаратом для матери превосходит потенциальный риск для плода. В исследованиях на животных при введении клиндамицина подкожно или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери. При применении клиндамицина интравагинально во II и III триместре беременности увеличение частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Аномальные роды имели место у 1,1 % женщин по сравнению с 0,5 % в группе плацебо, если клиндамицин крем вагинальный применялся во II триместре в течение 7 дней. Применение препарата во II-III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода. Период грудного вскармливания Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке в концентрации <0,5 - 3,8 мкг/мл после системного применения. Клиндамицин обладает потенциальной способностью оказывать нежелательные эффекты на микрофлору желудочно-кишечного тракта у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, такие как диарея или кровь в кале, или сыпь. Если кормящей матери требуется применение клиндамицина перорально или внутривенно, это не является причиной для прекращения грудного вскармливания, но можно отдать предпочтение альтернативному лекарственному препарату. Следует учитывать пользу грудного вскармливания для развития и здоровья ребенка, а также клиническую необходимость применения клиндамицина у матери и любые потенциальные нежелательные эффекты, связанные с клиндамицином или основным заболеванием матери, для ребенка, находящегося на грудном вскармливании
Дозировка
- 100 мг 2 % 2 % + 2 %
Передозировка
Описание лекарственной формы
- Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На продольном срезе отсутствуют вкрапления, допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления. Крем вагинальный от почти белого до белого с сероватым оттенком цвета, со специфическим запахом. Крем от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета. Допускается наличие слабого специфического запаха.
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения
при температуре не выше 20 °С.
Способ применения и дозировка
Перед применением один суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят, по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежаПередозировкаВ связи с низкой абсорбцией препарата передозировка маловероятна
Хранение
При температуре 15–25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Особенности продажи
рецептурные
Состав и форма выпуска
Крем вагинальный 2% - по 20 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу в комплекте с 3 аппликаторами и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик (гр.линкозаминов)
Лекарственная форма
Крем вагинальный 2% 20 г (тубы в комплекте с аппликатором N3)
Побочные действия
Возможно развитие аллергических реакций, появление раздражения в месте введения, цервицит, вагинит, вульвовагинальный кандидоз.
Нозологическая классификация
- B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
- N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
- N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
Продажа
По рецепту.
Срок годности
2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска
- 1. Государственный Реестр лекарственных средств и медицинских изделий (Республика Узбекистан)
- 2. Официальная инструкция от производителя
- 3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)



















