Мизопростол
Формы выпуска Мизопростол


Инструкция Мизопростол
Общее описание
Мизопростол — это лекарственное средство, широко применяемое в гинекологии и акушерстве для медикаментозного прерывания беременности, подготовки шейки матки и контроля маточных кровотечений.
Торговое название: Мизопростол
Действующее вещество (МНН): мизопростол
Лекарственная форма: таблетки
Фармакотерапевтическая группа
Синтетический аналог простагландина Е1; утеротоническое средство.
Код АТХ: G02AD06
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Показания к применению
Мизопростол применяется при следующих состояниях:
• медикаментозное прерывание беременности на ранних сроках;
• профилактика послеродового кровотечения;
• лечение послеродового кровотечения;
• индукция родов и подготовка шейки матки;
• лечение неполного аборта;
• эвакуация содержимого матки при внутриутробной гибели плода.
Наиболее часто препарат применяется именно в гинекологической практике для контроля сокращений матки и предупреждения осложнений.
Противопоказания
• повышенная чувствительность к мизопростолу или другим простагландинам;
• внематочная беременность;
• тяжёлые заболевания сердечно-сосудистой системы;
• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• тяжёлая печёночная или почечная недостаточность.
Состав
Каждая таблетка содержит:
• действующее вещество: мизопростол — 200 мкг
• вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал, гидрогенизированное касторовое масло, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния.
Фармакодинамика
Мизопростол является синтетическим аналогом простагландина Е1 и оказывает выраженное влияние на гладкую мускулатуру матки и шейку матки.
Основные эффекты препарата:
• размягчение и раскрытие шейки матки;
• усиление сокращений миометрия;
• стимуляция изгнания содержимого полости матки;
• снижение секреции желудочного сока;
• защитное действие на слизистую оболочку желудка.
Благодаря этим свойствам препарат активно применяется в акушерско-гинекологической практике.
Фармакокинетика
После приёма внутрь мизопростол быстро всасывается и превращается в активный метаболит — мизопростоловую кислоту.
• максимальная концентрация достигается через 12–30 минут;
• связь с белками плазмы — около 80–85%;
• период полувыведения — 20–40 минут;
• не накапливается в организме;
• выводится преимущественно почками.
При различных путях введения (перорально, сублингвально, вагинально) скорость наступления эффекта и его продолжительность могут отличаться.
Побочные эффекты
Наиболее часто:
• боли внизу живота;
• маточные сокращения;
• кровотечение;
• диарея, тошнота, рвота.
Возможны:
• головная боль, головокружение;
• повышение температуры тела, озноб;
• общая слабость.
Редко наблюдаются аллергические реакции.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
При беременности и кормлении
Мизопростол применяется при беременности только по строгим медицинским показаниям. Препарат используется для медикаментозного прерывания беременности и обычно назначается в комбинации с мифепристоном.
В случаях, когда беременность планируется сохранить, применение мизопростола противопоказано, так как он вызывает сокращения матки и может привести к прерыванию беременности или развитию осложнений у плода.
Применение препарата должно осуществляться только под наблюдением врача.
Период грудного вскармливания
Мизопростол может проникать в грудное молоко. На период применения препарата рекомендуется временно прекратить грудное вскармливание.
При нарушениях функции почек
Мизопростол метаболизируется с образованием активного метаболита и выводится преимущественно почками. При нарушении функции почек возможно замедление выведения препарата, что может приводить к усилению и удлинению его действия.
При лёгкой и умеренной почечной недостаточности препарат может применяться с осторожностью под контролем врача.
При тяжёлой почечной недостаточности применение мизопростола противопоказано.
При нарушениях функции печени
Мизопростол метаболизируется в печени с образованием активного метаболита — мизопростоловой кислоты. При нарушении функции печени возможно изменение метаболизма препарата и его фармакокинетических параметров.
При лёгкой и умеренной печёночной недостаточности препарат может применяться с осторожностью, рекомендуется наблюдение за состоянием пациента.
При тяжёлой печёночной недостаточности применение мизопростола противопоказано.
Передозировка
Симптомы:
• диарея, рвота, слабость
Лечение:
• симптоматическое
Описание лекарственной формы
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые. В зависимости от производителя могут иметь риску или маркировку.
Особые указания
• препарат не предназначен для самостоятельного применения;
• применение должно осуществляться под контролем врача;
• существует риск выраженного маточного кровотечения;
• после медикаментозного аборта необходимо контрольное обследование;
• при отсутствии эффекта требуется альтернативное лечение;
• неправильное применение может привести к серьёзным и потенциально опасным осложнениям.
Контроль и наблюдение
После применения препарата важно контролировать состояние пациента:
• рекомендуется контрольное обследование через 8–14 дней;
• необходимо подтвердить завершение процесса;
• при усилении кровотечения требуется медицинская помощь;
• в отдельных случаях может потребоваться дополнительное лечение.
Когда необходимо обратиться к врачу
Необходимо срочно обратиться за медицинской помощью при следующих симптомах:
• сильное или длительное кровотечение;
• выраженная боль;
• высокая температура;
• потеря сознания;
• признаки аллергической реакции.
Лекарственное взаимодействие
• антациды, содержащие магний, могут усиливать диарею;
• при совместном применении с утеротоническими средствами требуется осторожность.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°C в сухом и защищённом от света месте.
Срок годности: 2 года.
Способ применения и дозировка
Препарат применяется только под наблюдением медицинского специалиста.
Медикаментозный аборт:
• через 24–48 часов после приёма мифепристона:
→ 800 мкг (4 таблетки) вагинально, сублингвально или буккально
или
→ 400 мкг (2 таблетки) внутрь
После применения препарата маточные сокращения и кровянистые выделения обычно начинаются в течение нескольких часов.
Профилактика послеродового кровотечения:
• 600 мкг внутрь однократно
Лечение послеродового кровотечения:
• 800 мкг сублингвально однократно
Неполный аборт:
• 600 мкг внутрь однократно
или
• 400 мкг сублингвально
Индукция родов:
• обычно 25 мкг каждые 4–6 часов
• применяется только в условиях стационара
- 1. Государственный Реестр лекарственных средств и медицинских изделий (Республика Узбекистан)
- 2. Официальная инструкция от производителя
- 3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)













