КЛОМЕТРИЛ

Гиперчувствительность к активным веществам или к вспомогательному веществу, тяжелые гематологические заболевания, тяжелая печеночная или почечная недостаточность, беременность и период грудного вскармливания

Состав:

Один суппозиторий содержит:

активные вещества: метронидазол 500 мг, хлорамфеникол 200 мг, натамицин 100 мг, гидрокортизона ацетат 15 мг;

вспомогательные вещества: твердый жир.

Комбинированный препарат, обладающий противомикробным, противогрибковым, антипротозойным и противовоспалительным действием для местного применения.

Метронидазол - производное 5-нитроимидазола с противопротозойным и антибактериальным действием. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Gardnerella vaginalis; простейших (Trichomonas vaginalis); анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp.; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и др.

Хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие. Механизм действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; Spirochaetaceae.

Натамицин - полиеновый противогрибковый антибиотик из группы макролидов, выделенный из Streptomyces natalensis. Активен против нитевидных грибков, таких как Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Penicillium. Механизм его действия состоит в связывании антибиотика со стеролами клеточной мембраны грибков. Образовавшийся таким образом полиен-стероловый комплекс нарушает проницаемость мембран и приводит к потере клеточного содержимого. Препарат не обладает антибактериальным действием.

Гидрокортизона ацетат - глюкокортикостероид, обладает противовоспалительным, антиэкссудативным и противозудным действием.

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20 %. Проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 ч. Выводится почками (около 20 % в неизмененном виде) и кишечником.

Хлорамфеникол при интравагинальном введении всасывается в небольшом количестве и не оказывает системного действия.

Системная абсорбция гидрокортизона ацетата практически отсутствует, концентрация в плазме ниже уровня определения.

Натамицин не абсорбируется со слизистых оболочек.

Клометрил не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 14 лет. Если необходимо применить в подростковом возрасте, рекомендуемые дозы такие же, как для взрослых

Клометрил не рекомендуется применять во время беременности, кроме случаев крайней необходимости.

Нет данных о выделении активных веществ препарата Клометрил с грудным молоком. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание возможно не ранее, чем через 24-48 ч после окончания применения препарата.

Сообщений о случаях передозировки не поступало.

Перед введением во влагалище можно применять местное орошение теплой водой и бикарбонатом натрия (1 столовая ложка на 1 литр воды) или с настоем ромашки.

Препарат можно применять в период менструального цикла.

В случае заболеваний крови в анамнезе и/или длительном применении препарата, рекомендуется мониторинг картины периферической крови.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с тяжелыми заболеваниями центральной и периферической нервной системы, из-за риска ухудшения неврологических расстройств.

Во время лечения и в течение 24-48 ч после окончания курса лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки и препараты, содержащие этанол (из-за возможного возникновения дисульфирамоподобной реакции).

В случае трихомонадного вагинита необходимо одновременное лечение полового партнера.

Не допускается проводить более 2-3 курса лечения в год.

При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов; с препаратами лития - может наблюдаться повышение токсичности последних; при одновременном применении с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы; с циметидином - может повыситься уровень метронидазола в крови.

Одновременное применение метронидазола с этанолом вызывает дисульфирамоподобные реакции.

Интравагинально.

По 1 суппозиторию вечером, перед сном, глубоко во влагалище. Продолжительность лечения 7 дней.

При эрозивных или язвенных цервицитах курс лечения повторяется 1-2 раза с перерывом в 7 дней между курсами.

Дети и подростки

Клометрил не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 14 лет. Если необходимо применить в подростковом возрасте, рекомендуемые дозы такие же, как для взрослых.