КЛОМЕТРИЛ

Гиперчувствительность к активным веществам или к вспомогательному веществу, тяжелые гематологические заболевания, тяжелая печеночная или почечная недостаточность, беременность и период грудного вскармливания

Состав:

Один суппозиторий содержит:

активные вещества: метронидазол 500 мг, хлорамфеникол 200 мг, натамицин 100 мг, гидрокортизона ацетат 15 мг;

вспомогательные вещества: твердый жир.

Комбинированный препарат, обладающий противомикробным, противогрибковым, антипротозойным и противовоспалительным действием для местного применения.

Метронидазол - производное 5-нитроимидазола с противопротозойным и антибактериальным действием. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Gardnerella vaginalis; простейших (Trichomonas vaginalis); анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp.; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и др.

Хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие. Механизм действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; Spirochaetaceae.

Натамицин - полиеновый противогрибковый антибиотик из группы макролидов, выделенный из Streptomyces natalensis. Активен против нитевидных грибков, таких как Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Penicillium. Механизм его действия состоит в связывании антибиотика со стеролами клеточной мембраны грибков. Образовавшийся таким образом полиен-стероловый комплекс нарушает проницаемость мембран и приводит к потере клеточного содержимого. Препарат не обладает антибактериальным действием.

Гидрокортизона ацетат - глюкокортикостероид, обладает противовоспалительным, антиэкссудативным и противозудным действием.

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20 %. Проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 ч. Выводится почками (около 20 % в неизмененном виде) и кишечником.

Хлорамфеникол при интравагинальном введении всасывается в небольшом количестве и не оказывает системного действия.

Системная абсорбция гидрокортизона ацетата практически отсутствует, концентрация в плазме ниже уровня определения.

Натамицин не абсорбируется со слизистых оболочек.

Клометрил не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 14 лет. Если необходимо применить в подростковом возрасте, рекомендуемые дозы такие же, как для взрослых

Клометрил не рекомендуется применять во время беременности, кроме случаев крайней необходимости.

Нет данных о выделении активных веществ препарата Клометрил с грудным молоком. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание возможно не ранее, чем через 24-48 ч после окончания применения препарата.

Интравагинально.

По 1 суппозиторию вечером, перед сном, глубоко во влагалище. Продолжительность лечения 7 дней.

При эрозивных или язвенных цервицитах курс лечения повторяется 1-2 раза с перерывом в 7 дней между курсами.

Дети и подростки

Клометрил не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 14 лет. Если необходимо применить в подростковом возрасте, рекомендуемые дозы такие же, как для взрослых.

Сообщений о случаях передозировки не поступало.

Перед введением во влагалище можно применять местное орошение теплой водой и бикарбонатом натрия (1 столовая ложка на 1 литр воды) или с настоем ромашки.

Препарат можно применять в период менструального цикла.

В случае заболеваний крови в анамнезе и/или длительном применении препарата, рекомендуется мониторинг картины периферической крови.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с тяжелыми заболеваниями центральной и периферической нервной системы, из-за риска ухудшения неврологических расстройств.

Во время лечения и в течение 24-48 ч после окончания курса лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки и препараты, содержащие этанол (из-за возможного возникновения дисульфирамоподобной реакции).

В случае трихомонадного вагинита необходимо одновременное лечение полового партнера.

Не допускается проводить более 2-3 курса лечения в год.

При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов; с препаратами лития - может наблюдаться повышение токсичности последних; при одновременном применении с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы; с циметидином - может повыситься уровень метронидазола в крови.

Одновременное применение метронидазола с этанолом вызывает дисульфирамоподобные реакции.

Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Антибиотики в комбинации с кортикостероидами

Суппозитории вагинальные N7 (1х7) (упаковки контурные ячейковые)

Классификация MedDRA в зависимости от частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), менее часто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (не может быть определена из доступных данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - лейкопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: редко - головная боль, атаксия, головокружение, психоэмоциональные нарушения; очень редко - периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - боль или спазмы в животе, металлический привкус во рту, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.

-        Вагиниты полимикробной этиологии, вызванные аэробными и анаэробными бактериями, а также грибами рода Candida,

-        Комплексное лечение вагинитов и цервицитов, вызванных Trichomonas vaginalis в ассоциации с грибами рода Candida, Mycoplasma spp., Chlamydia spp.

Суппозитории цилиндроконической формы, c глянцевой или матовой поверхностью, от светло-желтого до желтого или до светло-коричневого цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.

2 года Не применять по истечении срока годности.