НАПРОФФ
Формы выпуска НАПРОФФ



Инструкция НАПРОФФ
Противопоказания
- гиперчувствительность к напроксену;
- бронхиальная астма, уртикария, другие аллергические реакции, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин);
- выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в активной стадии, активное желудочно-кишечное кровотечение.
- Напрофф 275 мг не рекомендован детям младше 9 лет и/или весом менее 27 кг, Напрофф 550 мг - детям и подросткам младше 15 лет.
Фармакодинамика
Напрофф является нестероидным противовоспалительным препаратом. Напроксен натрия, активное вещество препарата, является производным пропионовой кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Механизм действия Напроффа заключается в торможении миграции лейкоцитов, снижении активности лизосом и медиаторов воспаления. Препарат является сильным ингибитором липооксигеназы, блокирует синтез арахидоновой кислоты. Кроме того, тормозит активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к угнетению синтеза промежуточных продуктов простагландинов, которые играют существенную роль в генезе воспаления, боли и температурной реакции. Тормозит агрегацию тромбоцитов. Напроксен натрия не является наркотическим анальгетиком и не влияет на центральную нервную систему.
Благодаря быстрому и полному всасыванию, обезболивающий эффект наступает уже через 15-30 минут после приема препарата.
Фармакокинетика
После приема внутрь напроксен натрия быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 95%. Период полувыведения напроксена составляет 12-17 часов.
Абсорбция. Прием пищи не влияет на концентрацию напроксена в крови. Максимальная концентрация напроксена натрия в крови достигается через 1-2 часа.
Распределение. Объем распределения составляет 0,16 л/кг. При приеме в терапевтических концентрациях 99% активного вещества связывается с белками.
Метаболизм. Напроксен метаболизируется в печени до 6-О-десметилнапроксена. Затем и напроксен, и 6-О-десметилнапроксен вступают в реакции конъюгации.
Выведение. Клиренс напроксена составляет 0,13 мл/мин/кг. Приблизительно 95% напроксена выделяется с мочой в виде неизменного напроксена, 6-О-десметилнапроксена и их конъюгатов.
Фармакологическое действие
Нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения. Оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие.
Механизм действия связан с неселективным угнетением ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушением метаболизма арахидоновой кислоты и подавлением биосинтеза простагландинов в очаге воспаления. Препарат является сильным ингибитором липооксигеназы, блокирует синтез арахидоновой кислоты, тормозит агрегацию тромбоцитов. Напрофф снижает активность лизосом и медиаторов воспаления, тормозит миграцию лейкоцитов. Применение Напроффа при воспалительном процессе приводит к уменьшению или устранению болевого синдрома и отека тканей.
Применение у детей
Препарат не применяют у детей в возрасте до 3 лет.
При беременности и кормлении
Препарат не рекомендуется применять в период беременности, так как напроксен проникает через плацентарный барьер; препарат назначают беременным женщинам в случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Препарат применяют с осторожностью в период лактации, так как выделяется с грудным молоком в небольших количествах.
Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Передозировка
Симптомы: сонливость, изжога, тошнота, рвота.
Лечение: нет специфического антидота. Промывание желудка, активированный уголь – 0,5 г/кг. Диализ неэффективен.
Особые указания
Не следует превышать рекомендованные дозы.
С осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек, заболеваниях желудочно-кишечного тракта в анамнезе, при наличии диспептических симптомов. Следует избегать приема напроксена в течение 48 часов до хирургического вмешательства.
В процессе лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.
При хроническом алкогольном и других формах цирроза концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы.
Напрофф не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача.
При необходимости определения концентрации 17-кетостероидов напроксен следует отменить за 48 часов до исследования.
Пациентам пожилого возраста рекомендуются более низкие дозы.
В период применения Напроффа следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Нестероидные противовоспалительные препараты увеличивают плазменные концентрации фенитоина, сульфаниламидов, метотрексата.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами описаны случаи небольшого усиления действия антикоагулянтов.
При одновременном применении с антацидами, содержащими магний и алюминий, натрия гидрокарбонат, уменьшается абсорбция напроксена.
При одновременном назначении Напрофф может вызвать уменьшение натрийуретического эффекта фуросемида.
Препарат снижает гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, выведение ионов лития и увеличивает их концентрацию в плазме.
При одновременном применении с преднизолоном возможно значительное повышение концентрации преднизолона в плазме крови; с пробенецидом – увеличение концентрации напроксена в плазме крови из-за удлинения его периода полувыведения.
Условия хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Способ применения и дозировка
Напрофф принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Не следует прекращать лечение или менять дозировку без предварительной консультации с врачом.
При воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата препарат назначают в дозе 550-1100 мг два раза в день с интервалом 12 часов. Суточная доза для поддерживающего лечения составляет 550 мг.
При болевом синдроме препарат назначают сначала в дозе 550 мг, затем в дозе 275 мг каждые 6-8 часов. Суточная доза не должна превышать 1375 мг. При необходимости суточная доза может быть повышена до 1650 мг на некоторое время пациентам, у которых отсутствуют болезни желудочно-кишечного тракта с целью достижения более эффективного обезболивания.
При приступах подагры начальная доза составляет 825 мг, затем по 275 мг каждые 8 часов до окончания приступа.
Для предупреждения приступов мигрени препарат назначают в дозе 550 мг 2 раза в сутки. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4-6 недель. При первых признаках мигренозных приступов следует принимать 825 мг, а при необходимости - еще 275-550 мг через 30 минут.
Для облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения ВМС (внутриматочных спиралей) и других гинекологических болей (аднексит, роды /в качестве анальгезирующего и токолитического средства/) рекомендуеться назначение препарата в начальной дозе 550 мг, далее - по 275 мг каждые 6-8 ч.
В качестве жаропонижающего средства начальная доза составляет 550 мг, далее - по 275 мг каждые 6-8 ч.
- 1. Государственный Реестр лекарственных средств и медицинских изделий (Республика Узбекистан)
- 2. Официальная инструкция от производителя
- 3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)













