НЕОЛАП

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Олопатадин подвергается системной абсорбции, как и другие лекарственные средства для местного применения. Тем не менее, системная абсорбция местно применяемого олопатадина является минимальной, при этом сывороточные концентрации колеблются от менее <0,5 нг/мл (ниже порога количественного определения) до 1,3 нг/мл. Эти концентрации в 50-200 раз меньше концентраций, наблюдаемых после перорального приема. В исследованиях фармакокинетики после перорального приема было установлено, что период полувыведения олопатадина из плазмы составляет около 8-12 часов, а выведение препарата осуществляется преимущественно почками. Около 60-70% введенного препарата выводится с мочой в неизмененном виде. В моче в низких концентрациях обнаруживались два метаболита, моно-десметиловый и N-оксид. Ввиду того, что олопатадин выводится главным образом с мочой в неизмененном виде, нарушение функции почек влияет на фармакокинетику олопатадина, при этом у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (средний клиренс креатинина 13 мл/мин) пиковые сывороточные концентрации были в 2,3 раза выше, чем таковые у здоровых добровольцев.

Олопатадин – мощное селективное противоаллергическое/антигистаминное средство, эффект которого опосредован различными механизмами действия. Он является антагонистом гистамина (первичного медиатора аллергических реакций у человека), а также предотвращает индуцированную гистамином секрецию цитокинов клетками конъюнктивального эпителия человека. Данные, полученные в исследованиях in vitro, подтверждают его способность ингибировать высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток конъюнктивы. Предполагается, что у пациентов с проходимыми носослезными каналами местное применение олопатадина (закапывание глаз) будет сопровождаться уменьшением выраженности симптомов и проявлений назальных симптомов, часто сопровождающих течение сезонного аллергического конъюнктивита. Его применение не вызывает клинически значимого изменения размера зрачков.

Беременность
Клинические данные о применении олопатадина во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не продемонстрировали какого-либо прямого или непрямого вредного воздействия на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие. Необходимо с осторожностью назначать во время беременности.

Кормление грудью
Не рекомендуется применение олопатадина женщинами, кормящими грудью. После перорального введения олопатадин обнаруживался в грудном молоке крыс. В исследованиях на животных было продемонстрировано нарушение физического развития потомства животных, которым олопатадин вводился в дозах, значительно превышающих максимально рекомендованные для применения в офтальмологии у человека. Неизвестно, приводит ли местное применение препарата у человека к системной абсорбции, достаточной для выделения препарата с грудным молоком в количествах выше предела обнаружения.

Данные о случаях передозировки у людей, связанных со случайным или умышленным приемом, отсутствуют. В случае передозировки требуется соответствующий мониторинг и лечение.

Олопатадин - противоаллергическое/антигистаминное средство, которое, несмотря на местное применение, поступает в системный кровоток.
В случае развития признаков серьезных реакций или реакций гиперчувствительности следует прекратить лечение данным препаратом.
Сообщалось о случаях развития точечного кератита и/или токсической язвенной кератопатии, связанных с консервантом бензалкония хлоридом, содержащимся во многих препаратах для применения в офтальмологии.
Ввиду того, что Неолап cодержит бензалкония хлорид, при частом и продолжительном применении у пациентов с синдромом сухого глаза или состояниях, повышающих склонность к повреждениям роговицы, необходимо тщательное наблюдение.

Указания для пациентов, пользующихся контактными линзами
Интервал между закапыванием Неолапа и надеванием контактных линз должен составлять 10-15 минут. Неолап не следует применять во время ношения контактных линз.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами
Как и при применении любых других глазных капель, кратковременная нечеткость зрения и другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. В случае развития нечеткости зрения после закапывания препарата, необходимо дождаться полного восстановления зрения перед управлением транспортом или работой с другими механизмами.

Исследования взаимодействий не проводились.

В исследованиях in vitro было продемонстрировано, что олопатадин не ингибирует метаболические реакции, протекающие с участием изоферментов 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 системы цитохрома Р450. Эти результаты указывают на то, что вероятность метаболических взаимодействий олопатадина с другими одновременно применяемыми действующими веществами маловероятна.

Хранить в защищенном от света, месте при температуре не выше 25ºС. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 30 дней. Беречь от детей.

Дозы: Одна капля в конъюнктивальный мешок пораженного(ых) глаз(а) два раза в день (с интервалом 8 часов). При необходимости длительность терапии может составлять до 4 месяцев.

Применение у пациентов пожилого возраста
Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Применение у детей
Неолап может применяться у детей (от трех лет) в дозах, применяемых у взрослых.

Применение у пациентов с нарушением функции печени и/или почек
Применение олопатадина в форме глазных капель у пациентов с нарушением функции почек или печени не исследовалось. Однако предполагается, что у пациентов с нарушением функции печени или почек нет необходимости в коррекции дозы.

Способ применения:
- Вымойте руки.
- Возьмите флакон и отвинтите крышку.
- Удерживайте флакон вверх дном между большим и средним пальцем руки.
- Откиньте голову назад.
- Оттяните нижнее веко чистым пальцем, чтобы образовался «карман» между веком и вашим глазом. Препарат следует закапывать в образовавшийся «карман».
- Поднесите капельницу флакона как можно ближе к глазу. При необходимости используйте зеркало.
- Не касайтесь глаз, век и других окружающих тканей капельницей флакона. Это может привести к микробному загрязнению капель, находящихся во флаконе.
- Осторожно нажмите на основание флакона для закапывания одной капли Неолап.
- Не сдавливайте флакон, для закапывания необходимо лишь осторожное нажатие.
- Если необходимо закапать оба глаза, выполните аналогичную последовательность действий применительно к другому глазу.
- Плотно закрутите крышку флакона сразу же после использования.
- Используйте до конца один флакон перед началом использования следующего. Если закапывание прошло не успешно, повторите попытку. Если вы применяете какие-либо другие глазные капли, интервал между закапыванием Неолапа и других капель должен составлять 5-10 минут. В случае если вы превысили рекомендованную дозу Неолапа, следует промыть глаз теплой водой. Больше не применять глазные капли до запланированного времени следующего закапывания. Если вы забыли закапать Неолап, закапайте одну каплю, как только вспомните, затем продолжайте применение препарата в обычном режиме. Не удваивайте дозу препарата с целью возмещения пропущенной дозы.