Параметры частоты нежелательных реакций, используемые ниже, были определены в соответствии со следующими условными значениями: нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, парестезии и/или сенсорные нарушения, сонливость; частота неизвестна – головокружение, возбужденность, периферическая сенсорная нейропатия или нейропатический синдром при длительном лечении витамином В6 (чаще наблюдается при приеме высоких доз). Сенсорная нейропатия может включать онемение и снижение проприоцепции; нейропатический синдром обычно исчезает после прекращения лечения. Зависимость и синдром отмены пиридоксина могут возникать при более высоких дозах и длительном лечении, превышающем один месяц; иногда пиридоксин может вызывать бессонницу, а в больших дозах - ухудшение памяти.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – изменения цвета и запаха мочи.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна – отек, раздражение, покраснение глаз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – тошнота, рвота; частота неизвестна – боль в животе, умеренная диарея, потеря аппетита.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожная сыпь; частота неизвестна – большие дозы пиридоксина могут вызывать реакции фоточувствительности с изменениями кожи везикулярного и буллезного характера (буллезный дерматит), сыпь, эритема, сыпь или зуд, провоцирующие метаболические дефекты, поражающие целостность структуры кожи.
Был описан случай развития молниеносной розацеа (розовые угри) после ежедневного употребления в течение около двух недель витаминов группы В. У пациента наблюдались пиодермия лица со сливающимися узелками, себорея лица и шеи с папуло-пустулезными элементами.
Со стороны иммунной системы: нечасто – реакции гиперчувствительности; частота неизвестна - анафилактические реакции с отеком лица, крапивницей, одышкой и т. д. на любые активные вещества. При повторном применении витамина В1 возможны реакции гиперчувствительности замедленного типа. При появлении аллергических реакций следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Нарушения в месте введения: раздражение в месте введения раствора.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важными. При выявлении у пациента серьезной нежелательной реакции на лекарственное средство или появлении новой нежелательной реакции, не описанной в данном разделе, просим проинформировать в соответствии с Национальной системой фармаконадзора.