Никоретте

• Для лечения табачной зависимости путем снижения потребности в никотине: — уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить; — при временном отказе от курения; — для уменьшения количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

• — повышенная чувствительность к никотину и другим компонентам препарата. С осторожностью и только после консультации с врачом следует применять препарат у пациентов с нарушениями сердечно-сосудистой системы, в т.ч. перенесшим сердечно-сосудистое заболевание в течение 1 месяца перед началом применения (в т.ч. инсульт, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аритмия, аортокоронарное шунтирование, ангиопластика), или с неконтролируемой артериальной гипертензией. С осторожностью следует назначать препарат больным с умеренными или выраженными нарушениями функции печени, тяжелой почечной недостаточностью, обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с неконтролируемым гипертиреозом, феохромоцитомой (в связи с тем, что никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников), а также с сахарным диабетом.

• 1 таб. никотин-?-циклодекстриновый комплекс 17.1 мг, ?что соответствует содержанию никотина 2 мг Вспомогательные вещества: ?-циклодекстрин (Бетадекс) - 69.55 мг, кросповидон - 2 мг, магния стеарат - 0.9 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.45 мг. 1 мл никотин 13.6 мг Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 150 мг, этанол - 97 мг, трометамол - 40.5 мг, полоксамер - 40 мг, глицерол - 25 мг, натрия гидрокарбонат - 14.3 мг, левоментол - 10 мг, ароматизатор мятный QL24245 - 4 мг, ароматизатор Cooler 2 SN046680 - 3 мг, сукралоза - 1.5 мг, ацесульфам калия - 1.5 мг, хлористоводородная кислота 10% - достаточное количество до pH 9, вода - достаточное количество до 1 мл. 1 таб. никотин-?-циклодекстриновый комплекс 17.1 мг, ?что соответствует содержанию никотина 2 мг Вспомогательные вещества: ?-циклодекстрин (Бетадекс) - 69.55 мг, кросповидон - 2 мг, магния стеарат - 0.9 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.45 мг. никотин 830 мкг/см2 15 мг/доза Вспомогательные вещества: пленка подложки, нетканый полиэфир, полиизобутилен среднемолекулярный, полиизобутилен низкомолекулярный, полибутен, силиконизированный полиэфир. Никотин 15,75мг; Вспомогательные в-ва: триглицериды, сополимер основного бутилметакрилата Никотин 323,62; Вспомогательные в-ва: триглицериды, сополимер основного бутилметакрилата Никотин 39,37; Вспомогательные в-ва: триглицериды, сополимер основного бутилметакрилата никотин 5 мг Вспомогательные вещества: пленка подложки, полиэфир нетканый, полиизобутилен среднемолекулярный, полиизобутилен низкомолекулярный, полибутен, полиэфир силиконизированный. никотин10 мг Вспомогательные вещества: пленка подложки, полиэфир нетканый, полиизобутилен среднемолекулярный, полиизобутилен низкомолекулярный, полибутен, полиэфир силиконизированный. никотин-полимерный комплекс 22 мг, что соответствует содержанию никотина* 4 мг * содержание никотина 4.4 мг, включая 10% избыток. Вспомогательные вещества: основа жевательной резинки**, ксилитол, масло мяты перечной, натрия карбонат, калия ацесульфам, левоментол, магния оксид, хинолиновый желтый (Е104). ** Основа жевательной резинки: смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и карбоната кальция (до 40%). Оболочка жевательной резинки: ксилитол, масло мяты перечной, камедь аравийская, титана диоксид, воск карнаубский, хинолиновый желтый (Е104). никотин-полимерный комплекс 11 мг, что соответствует содержанию никотина**2 мг * - никотина резинат, содержащий 20% никотина. ** - содержание никотина 2.2 мг, включая 10% избыток. Вспомогательные вещества: основа жевательной резинки (смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и карбоната кальция (до 40%)), ксилитол, масло мяты перечной, натрия карбонат, натрия гидрокарбонат, калия ацесульфам, левоментол, магния оксид. Состав внутренней оболочки: ароматизатор "Winterfresh", гипромеллоза, сукралоза, полисорбат 80. Состав наружной оболочки: ксилитол, крахмал прежелатинизированный, титана диоксид, ароматизатор "Winterfresh", воск карнаубский. никотин-полимерный комплекс* 11 мг, что соответствует содержанию никотина** 2 мг Вспомогательные вещества: основа резинки жевательной (смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и карбоната кальция (до 40%)), ксилитол, масло мяты перечной, натрия карбонат, натрия гидрокарбонат, калия ацесульфам, левоментол, магния оксид. Состав внутренней оболочки: тутти-фрутти КуЭл84441, гипромеллоза, сукралоза, полисорбат 80. Состав наружной оболочки: ксилитол, акация, титана диоксид, тутти-фрутти КуЭл84441, воск карнаубский. * - никотина резинат, содержащий 20% никотина. ** - содержание никотина 2.2 мг, включая 10% избыток. никотин-полимерный комплекс* 11 мг, что соответствует содержанию никотина** 4мг Вспомогательные вещества: основа резинки жевательной (смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и карбоната кальция (до 40%)), ксилитол, масло мяты перечной, натрия карбонат, натрия гидрокарбонат, калия ацесульфам, левоментол, магния оксид. Состав внутренней оболочки: тутти-фрутти КуЭл84441, гипромеллоза, сукралоза, полисорбат 80. Состав наружной оболочки: ксилитол, акация, титана диоксид, тутти-фрутти КуЭл84441, воск карнаубский. * - никотина резинат, содержащий 20% никотина. ** - содержание никотина 2.2 мг, включая 10% избыток. никотин-полимерный комплекс* 22 мг, что соответствует содержанию никотина** 4 мг * - никотина резинат, содержащий 20% никотина. ** - содержание никотина 4.4 мг, включая 10% избыток. Вспомогательные вещества: основа жевательной резинки (смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и карбоната кальция (до 40%)), ксилитол, масло мяты перечной, натрия карбонат, калия ацесульфам, левоментол, магния оксид, хинолиновый желтый (Е104). Состав внутренней оболочки: ароматизатор "Winterfresh", гипромеллоза, сукралоза, полисорбат 80. Состав наружной оболочки: ксилитол, крахмал прежелатинизированный, титана диоксид, ароматизатор "Winterfresh", воск карнаубский, хинолиновый желтый (Е104). никотин-полимерный комплекс11 мг, что соответствует содержанию никотина*2 мг * содержание никотина 2.2 мг, включая 10% избыток. Вспомогательные вещества: основа жевательной резинки**, ксилитол, масло мяты перечной, натрия карбонат, натрия гидрокарбонат, калия ацесульфам, левоментол, магния оксид. ** Основа жевательной резинки: смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов (около 60%) и карбоната кальция (до 40%). Оболочка жевательной резинки: ксилитол, масло мяты перечной, камедь аравийская, титана диоксид, воск карнаубский.

После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использовавших табакосодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома «отмены», который включает в себя: дисфорию или подавленное настроение, бессонницу, повышенную раздражительность, недовольство или гневливость, тревогу, нарушение концентрации внимания, беспокойство или нетерпеливость, снижение частоты сердечных сокращений, повышение аппетита или увеличение массы тела. Важным симптомом синдрома «отмены» является также желание курить.

При лечении табачной зависимости заместительная терапия никотином снижает потребность в числе выкуриваемых сигарет, снижает выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить; облегчает временное воздержание от курения, а также способствует уменьшению количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

• Большинство нежелательных реакций отмечается в течение первых 3-4 недель применения препарата и являются дозозависимыми. В начале лечения: иногда - слабое раздражение горла и усиленное слюноотделение; при проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина - икота. При чрезмерном употреблении препарата лицами, не привыкшими к вдыханию табачного дыма: тошнота, слабость, головная боль. Со стороны пищеварительной системы: при применении жевательной резинки с содержанием никотина 4 мг у пациентов, предрасположенных к расстройству пищеварения – расстройство пищеварения, изжога. Головокружение, головная боль, расстройства сна могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. При отказе от курения может увеличиваться частота возникновения афтозного стоматита. При описании побочных эффектов используются следующие критерии частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/100 1/1000, 1/10 000,

• 10 мг/16 ч 15 мг/16 ч 2 мг 2мг 4 мг 4мг 5 мг/16 ч

• Резинки жевательные Свежие фрукты в виде квадратной подушечки, покрытой оболочкой жевательная резинка Морозная мята жевательная резинка Свежие фрукты Жевательные резинки Свежая мята пластырь трансдермальный Спрей для местного применения от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, с запахом мяты. Таблетки подъязычные белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с выдавленными надписями - "NIC" на одной стороне и "2" на другой Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с площадью контактной поверхности 10 см2; представляет собой пластырь прямоугольной формы с закругленными краями, одна сторона светло-коричневого цвета с надписью "nicorette®", вторая сторона клейкая, серебристо-белого цвета, покрыта прозрачной синтетиче Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с площадью контактной поверхности 20 см2; представляет собой пластырь прямоугольной формы с закругленными краями, одна сторона светло-коричневого цвета с надписью "nicorette®", вторая сторона клейкая, серебристо-белого цвета, покрыта прозрачной синтетиче Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) с площадью контактной поверхности 30 см2; представляет собой пластырь прямоугольной формы с закругленными краями, одна сторона светло-коричневого цвета с надписью "nicorette®", вторая сторона - клейкая, серебристо-белого цвета, покрыта прозрачной синтети

Отпускается без рецепта

Пластырь трансдермальный 15 мг/16 ч 1 пластырь 15 мг/16 ч в саше. По 7 саше вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Пластырь прямоугольной формы с закругленными углами, полупрозрачный, бежевого цвета, на прямоугольной алюминизированной и силиконизированной отделяемой подложке.

15 мг/16 ч площадью 13,5 см2 +2 %, 33,2х41,3 мм

Вне зависимости от используемого препарата в качестве средства для лечения табачной зависимости некоторые симптомы могут быть обусловлены отменой никотина вследствие прекращения курения. К ним относятся: дисфория или подавленное настроение; бессонница; раздражительность, недовольство или гневливость; тревога; затруднение концентрации внимания; беспокойство или нетерпеливость; снижение частоты сердечных сокращений; повышение аппетита или увеличение массы тела; головокружение или предобромочные состояния; кашель, запор и кровоточивость десен.

После прекращения курения также может повышаться частота афтозных язв, кашля и назофарингита. Причинно-следственная связь не установлена.

Тяга к никотину, рассматриваемая в качестве клинически значимого симптома, – важное проявление отмены никотина после прекращения курения.

Пластырь Никоретте® может вызывать нежелательные реакции, связанные с никотином, сходные с наблюдаемыми при применении других никотинсодержащих препаратов. Большинство нежелательных реакций, согласно сообщениям пациентов, возникают в раннюю фазу терапии и носят преимущественно дозозависимый характер.

Приблизительно у 20% пациентов в течение первых недель терапии развиваются невыраженные местные кожные реакции.

Аллергические реакции (включая анафилактические реакции) могут редко возникать у предрасположенных к этому лиц.

Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов:

очень частые (≥1/10); частые (≥1/100,
По данным клинических исследований:

Органы и системы органов Частота Нежелательные явления

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Частые:

Тошнота*, рвота*

Общие расстройства и нарушения в месте введения: Нечастые: Утомляемость*

Нарушения со стороны иммунной системы: Нечастые:

Реакции гиперчувствительности*

Нарушения со стороны нервной системы: Частые:

Нечастые: Головная боль*

Парестезия*

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Очень частые: Зуд

По данным постмаркетинговых исследований:

Органы и системы органов Частота Нежелательные явления

Наруше-ния со стороны сердца: Нечастые:

Редкие: Ощущение сердцебиения*, тахикардия*

Фибрилляция предсердий

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Редкие: Желудочно-кишечный дискомфорт

Общие расстройства и нарушения в месте введения: Нечастые:

Реакции в месте применения, астения*, боль и дискомфорт в грудной клетке*, недомогание*

Нарушения со стороны иммунной системы: Редкие: Аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилактический шок*

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Нечастые:

Неизвестно: Миалгия

Боль в конечностях

Нарушения психики: Нечастые: Необычные сновидения*

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Нечастые: Одышка*

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Частые:

Нечастые:

Редкие: Высыпания на коже*, крапивница*

Повышенная потливость* Эритема*

Нарушения со стороны сосудов: Нечастые: Гиперемия*, гипертензия*

* Системные реакции

Нежелательные реакции, наблюдающиеся при комбинированной терапии пластыря трансдермального с резинками жевательными/таблетками подъязычными/спреем для местного применения, отличаются от таковых при использовании каждого из препаратов по отдельности только в отношении местных нежелательных явлений, связанных с конкретными лекарственными формами. Частота этих нежелательных реакций сравнима с частотой, приведенной в инструкции по применению для каждого препарата.