Рибавирин
Формы выпуска Рибавирин
Инструкция Рибавирин
Показания к применению
- В комбинации с интерфероном альфа?2b или пэгинтерфероном альфа?2b - лечение пациентов с хроническим гепатитом С, ранее не лечившихся, без признаков декомпенсации заболевания печени, с повышенной активностью АЛТ, серопозитивных к РНК-вирусу гепатита С, при наличии фиброза или выраженной воспалительной активности; - лечение пациентов с хроническим гепатитом С при возникновении рецидива заболевания после терапии интерфероном альфа или пэгинтерфероном альфа с благоприятным ответом на проведенную терапию (с нормализацией активности АЛТ к концу лечебного курса); В комбинации только с пэгинтерфероном альфа?2b - лечение пациентов с хроническим гепатитом С, без признаков декомпенсации заболевания печени, с повышенной активностью АЛТ, серопозитивных к РНК вируса гепатита С, при наличии фиброза или выраженной воспалительной активности, которым лечение ранее не проводилось, включая больных с клинически стабильной ВИЧ-инфекцией (ко-инфекцией); - лечение пациентов с хроническим гепатитом С без
Противопоказания
- Гиперчувствительность, беременность, период лактации, хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии, инфаркт миокарда, почечная недостаточность (клиренс креатина — менее 50 мл/мин), тяжелая анемия, тяжелая печеночная недостаточность, декомпенсированный цирроз печени, аутоиммунные заболевания (в т.ч. аутоиммунный гепатит), не поддающиеся лечению заболевания щитовидной железы, тяжелая депрессия с суицидальными намерениями, детский и юношеский возраст (до 18 лет).
Состав
- активное вещество: рибавирин – 200 мг. •Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Капсулы твердые желатиновые № 0: желатин; вода очищенная; краситель: титана диоксид. 1 капс. рибавирин 200 мг 1 капсула содержит: активное вещество: рибавирин 200 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 51 мг, кроскармеллоза натрия 6 мг, повидон 10 мг, лактозы моногидрат 30 мг, магния стеарат 3 мг; капсула твердая желатиновая № 0 – 96 мг, в том числе: корпус – титана диоксид 1,18 мг, желатин 57,82 мг; крышечка – титана диоксид 0,37 мг, краситель индигокармин 0,111 мг, краситель железа оксид желтый 0,634 мг, желатин 35,885 мг. 1 табл. рибавирин 200 мг Активное вещество: Рибавирин - 0,2 г. Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, метилцеллюлоза водорастворимая, магния стеарат. активное вещество: рибавирин – 200 мг. •Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Капсулы твердые желатиновые № 0: желатин; вода очищенная; краситель: титана диоксид. активное вещество: рибавирин 200 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 44 мг, крахмал прежелатинизированный 26 мг, магния стеарат 3 мг, тальк 3 мг, целлюлоза микрокристаллическая 34 мг. в одном флаконе содержится: активное вещество – рибавирин – 500 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид – 30 мг, Липоид С 100 (фосфолипиды [смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94 %]) – 900 мг, холестерол – 100 мг, альфа-токоферола ацетат – 9 мг, метилпарагидроксибензоат – 7 мг, лактозы моногидрат – 870 мг. рибавирин – 200 мг. Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Капсулы твердые желатиновые № 0: желатин; вода очищенная; краситель: титана диоксид. Рибавирин 200 мг; Вспомогательные в-ва: лактоза, крахмал кукурузный, повидон, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат рибавирин 200 мг; Вспомоогательные в-ва: МКЦ, крахмал кукурузный модифицированный, кальция гидрофосфат дигидрат, магния стеарат, тальк рибавирин 200 мг; Вспомоогательные в-ва: сахар молочный, крахмал кукурузный, мкц, кремния диоксид коллодный, кальция стеарат Рибавирин 200мг; Вспомогательные в-ва: кремния диоксид коллоидный, лактоза моногидрат, магния стеарат, Рибавирин 200мг; Вспомогательные в-ва: лактоза /сахар молочный/, крахмал картофельный, гипромеллоза, МКЦ, кальция стеарат рибавирин 200 мг рибавирин 200 мг; вспомог в-ва: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат и тд рибавирин 200 мг; Вспомоогательные в-ва: МКЦ, крахмал кукурузный модифицированный, кальция гидрофосфат дигидрат, магния стеарат, тальк
Фармакодинамика
Селективно ингибирует синтез вирусной РНК за счет конкурентного подавления рибавирин трифосфатом образования гуанозинтрифосфата (не подавляет синтез РНК в нормально функционирующих клетках). Ингибирует репликацию новых вирионов, снижает вирусную нагрузку. Активен в отношении РНК-содержащих (вирусы гриппа A и B, эпидемического паротита, парагриппа, возбудитель Ньюкаслской болезни, реовирусы, онкогенные РНК-вирусы) и ДНК-содержащих вирусов (вирус простого герпеса, вирусы группы оспы, вирус болезни Марека). Выявлена активность рибавирина против вируса гепатита C.
Фармакокинетика
Фармакологическое действие
Побочные эффекты
- Нежелательные явления при комбинированной терапии могут быть связаны как с приемом препарата Рибавирин Канон, так и с интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b, а также их комбинацией. Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов: очень часто – ?1/10 назначений (>10 %); часто – от ?1/100 до 1 % и 0.1 % и 0.01 % и 5 % были выявлены следующие побочные эффекты: кандидоз полости рта (14 %), приобретенная липодистрофия (13 %), снижение концентрации СD+ -лимфоцитов (8 %), снижение аппетита (8 %), повышение концентрации гамма-глутамилтранспептидазы (9 %), боль в области спины (5 %), повышение концентрации амилазы в крови (6 %), повышение концентрации молочной кислоты в крови (5 %), цитолитический гепатит (6 %), повышение концентрации липазы (6 %) и боли в верхних и нижних конечностях (6 %). Токсическое влияние на митохондрии. У ВИЧ-инфицированных пациентов с хроническим гепатитом С, получавших нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы в сочетании с рибавирином, наблюдались митохондриальная токсичность и лактат-ацидоз. Лабораторные показатели у пациентов с ко-инфекцией ВГС/ВИЧ. В большинстве случаев анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения и тромбоцитопения умеренно выражены (по критериям ВОЗ). Хотя нейтропения, тромбоцитопения и анемия встречались чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов с хроническим гепатитом С, в большинстве случаев изменения крови удавалось устранить путем снижения дозы, поэтому они редко приводили к досрочному прекращению лечения. При лечении рибавирином в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b изменения крови развивались чаще, чем при лечении рибавирином и интерфероном альфа-2b: снижение абсолютного числа нейтрофилов
При беременности и кормлении
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Дозировка
- 200 мг 200мг 400 мг 500 мг
Передозировка
Описание лекарственной формы
- Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета. По внешнему виду соответстуют требованиям ГФ XI. капсулы Капсулы белого цвета № 0. Содержимое капсул – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь. Описание: порошок или пористая масса от белого до светло-желтого цвета. Допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной структуры. Гигроскопичен. Таблетки таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Допускается незначительная мраморность. Твердые желатиновые капсулы № 0 желтого цвета. Содержимое капсул - порошок или уплотненная масса от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, распадающаяся при надавливании стеклянной палочкой. твердые желатиновые капсулы № 0, корпус белого цвета, крышечка зеленого цвета. Содержимое капсул – смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета.
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Способ применения и дозировка
Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая водой. Из расчета 15 мг/кг/сут, в 2 приема. Обычно при массе тела менее 75 кг — 1000 мг/сут (400 мг утром, 600 мг вечером), более 75 кг — 1200 мг/сут (по 600 мг утром и вечером). Длительность курса (в сочетании с альфа-Интерфероном) — не менее 24 нед.
- 1. Государственный Реестр лекарственных средств и медицинских изделий (Республика Узбекистан)
- 2. Официальная инструкция от производителя
- 3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
















