Цены Синдранол в аптеках
СИНДРАНОЛ таблетки 2мг N28
|
|
В наличии в 30 аптеках
|
от 120 700 сум
Найти в аптеках
|
Информация о доставке:
У препаратов которые есть в наличии у онлайн аптек присутствует кнопка "Заказать". Перейдя по данной кнопке вы можете оформить заказ на доставку данного лекарства.
Также аптеки, предлагающие услуги доставки, выделены в каталоге обозначением "Доставка". Свяжитесь по контактному телефону с аптекой, помеченной таким образом, и уточните стоимость и срок доставки заказа. Как правило, аптека отправляет заказ в течение 1-2 часов.
Синдранол инструкция
- Болезнь Паркинсона:
- - монотерапия ранних стадий заболевания у пациентов, нуждающихся в дофаминергической терапии, чтобы отсрочить назначение препаратов леводопы.
- - в качестве комбинированной терапии у пациентов, получающих препараты леводопы, в целях повышения эффективности леводопы, включая контроль флуктуаций терапевтического действия леводопы (феномен "включения-выключения") и эффекта "конца дозы" на фоне хронической терапии леводопы, а также в целях снижения суточной дозы леводопы.
- - Гиперчувствительность к ропиниролу или любому из компонентов, входящих в состав препарата;
- - почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина (КК)
- - нарушения функции печени;
- - возраст до 18 лет;
- - период грудного вскармливания;
- - дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
- С осторожностью:
- С осторожностью назначают ропинирол пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы и с тяжелой сердечно-сосудистой недостаточностью.
- Ропинирол можно назначать пациентам с психотическими расстройствами в анамнезе только в тех случаях, если ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск.
- Беременность и лактация:
- Недостаточно данных по применению ропинирола у беременных женщин. В исследованиях на животных выявлена репродуктивная токсичность. Потенциальный риск применения у беременных женщин неизвестен, поэтому применение препарата при беременн
противопаркинсоническое средство - дофамина агонист
- Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. Fla поперечном разрезе ядро почти белого цвета.
Недостаточно данных по применению ропинирола у беременных женщин. В исследованиях на животных выявлена репродуктивная токсичность. Потенциальный риск применения у беременных женщин неизвестен, поэтому применение препарата при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Не следует применять Синдранол® в период грудного вскармливания, т.к. препарат может ингибировать лактацию.
- На 1 таблетку:
- Действующее вещество: ропинирола гидрохлорид 2,28 мг, что соответствует ропинирола 2 мг.
- Вспомогательные вещества: метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.1:1] 5,28 мг; гипромеллоза 89,955мг; натрия лаурилсульфат 6,75мг; коповидон 44,64мг; магния стеарат 1,095мг.
- Оболочка: опадрай II розовый 32К14834 (4,5 мг)/опадрай желтовато-коричневый OY-27207 (9 мг)/опадрай красный 03В25227 (18 мг).
- Опадрай II розовый 32К14834: лактозы моногидрат 40% (1,8 мг); гипромеллоза-2910 (гипромеллоза-15сР) 28% (1,26 мг); титана диоксид 23,46% (1,0557 мг); триацетин 8% (0,36 мг); краситель железа оксид красный 0,54% (0,0243 мг).
- Опадрай желтовато-коричневый OY-27207: гипромеллоза-2910 (гипромеллоза-6сР) 62,5% (5,625 мг); титана диоксид 21,25% (1,9125 мг); краситель солнечный закат желтый, алюминиевый лак (FD&C желтый #6) (Е110) 9% (0,81 мг); макрогол-400 6,25% (0,5625 мг); индигокармин, алюминиевый лак (FD&C голубой #2) (Е132) 1% (0,09 мг).
- Опадрай красный 03В25227: гипромеллоза-2910 (гипромеллоза-бсР) 62,5 % (11,25 мг); титана диоксид 24,19% (4,3542 мг); макрогол-400 6,25% (1,125 мг); краситель железа оксид красный 6,14% (1,105 мг); краситель железа оксид черный 0,89% (0,1602 мг); краситель железа оксид желтый 0,03% (0,0054 мг).
Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут, в одно и то же время вне зависимости от приема пищи. Пациентам для достижения требуемой дозы ропинирола рекомендуется принимать минимальное количество таблеток пролонгированного действия, используя максимальные возможные дозировки таблеток препарата. У некоторых пациентов одновременное применение с жирной пищей может увеличить AUC и/или Сmах в 2 раза.
Таблетки следует проглатывать целиком. Не следует разжевывать или делить на части, т.к. оболочка таблетки обеспечивает пролонгированное высвобождение ропинирола.
Рекомендуется индивидуальный подбор дозы препарата с учетом эффективности и переносимости. Если пациент испытывает сонливость на любом этапе подбора дозы, рекомендуется снизить дозу препарата. При развитии других нежелательных реакций необходимо снизить дозу препарата с последующим постепенным увеличением дозы.
Необходимость подбора дозы должна рассматриваться при пропуске приема очередной дозы (одной или более).
Монотерапия
Начальный подбор дозы
Рекомендуемая стартовая доза препарата Синдранол® составляет 2 мг 1 раз/сут в течение 1-й недели. На 2-й неделе дозу следует увеличить до 4 мг 1 раз/сут. Терапевтический эффект может быть достигнут при применении препарата Синдранол® в дозе 4 мг 1 раз/сут.
Схема лечения
Необходимо проводить терапию ропиниролом в минимальной эффективной дозе. В дальнейшем при необходимости дозу увеличивают на 2 мг с интервалами не менее 1 недели до 8 мг/сут.
Если терапевтический эффект препарата Синдранол® в дозе 8 мг/сут недостаточно выражен или является неустойчивым, можно продолжить увеличение суточной дозы препарата на 2-4 мг каждые 2 недели или с более длительными интервалами (до достижения необходимого терапевтического эффекта).
Максимальная суточная доза составляет 24 мг в один прием.
Комбинированная терапия
При одновременном применении препарата Синдранол® в дозах, применяющихся при монотерапии, с леводопой возможно постепенное снижение дозы леводопы (до 30%), в зависимости от клинического эффекта. У пациентов с прогрессирующей формой болезни Паркинсона, одновременно получающих леводопу, в период подбора дозы ропинирола пролонгированного высвобождения может развиться дискинезия. При возникновении дискинезии дозу леводопы следует снизить.
В случае перехода с терапии другим агонистом дофаминовых рецепторов на препарат Синдранол® необходимо выполнить рекомендации, касающиеся отмены ранее принимавшегося препарата.
Отмена терапии
Как и в случае с другими агонистами дофаминовых рецепторов, Синдранол® следует отменять постепенно, снижая суточную дозу в течение не менее 1 недели.
Переход от терапии ропиниролом в форме таблеток с немедленным высвобождением на терапию таблетками пролонгированного действия Синдранол®
Пациенты могут быть сразу же переведены с терапии ропиниролом в форме таблеток с немедленным высвобождением на терапию таблетками пролонгированного действия Синдранол®. Доза ропинирола в препарате Синдранол® должна соответствовать принимаемой суточной дозе ропинирола в таблетках немедленного высвобождения. Рекомендуемые соответствующие дозы препарата Синдранол® (таблетки пролонгированного действия) в случае перехода с терапии ропиниролом в форме таблеток немедленного высвобождения представлены в таблице ниже. При приеме другой дозы ропинирола в форме таблеток немедленного высвобождения, не указанной в таблице, пациента следует перевести на ближайшую дозу, указанную в таблице:
Ропинирол, таблетки немедленного высвобождения Суточная доза (мг) | Ропинирол, таблетки пролонгированного действия (препарат Синдранол®) Суточная доза (мг) |
При необходимости в дальнейшем доза может быть скорректирована в зависимости от терапевтического ответа (см. подразделы "Начальный подбор дозы" и "Схема лечения").
Прерывание терапии
При пропуске дозы (одной или более) и дальнейшем возобновлении терапии необходимо повторно провести подбор дозы.
Особые группы пациентов
У пациентов пожилого возраста клиренс ропинирола после приема внутрь снижается примерно на 15% по сравнению с более молодыми пациентами. Коррекция дозы у данной категории пациентов не требуется. У пациентов в возрасте 75 лет и старше рекомендуется более медленный подбор дозы.
У пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин) клиренс ропинирола не изменяется. Поэтому коррекции дозы ропинирола не требуется. Рекомендуемая стартовая доза ропинирола у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, составляет 2 мг 1 раз/сут. В дальнейшем дозу увеличивают с учетом переносимости и эффективности препарата. Максимальная суточная доза ропинирола у пациентов, находящихся на программном ( хроническом) гемодиализе, составляет 18 мг. Прием дополнительных доз после проведения гемодиализа не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК<30 мл/мин), не получающих лечение программным (хроническим) гемодиализом, применение ропинирола не изучалось.
- Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто: больше или равно1/10; часто: от больше или равно1/100 до
- В пределах каждой группы частота побочных реакций представлена в порядке уменьшения значимости.
- Данные клинических исследований
- В таблице перечислены нежелательные реакции, которые встречаются с более высокой частотой при применении ропинирола по сравнению с плацебо или более высокой либо сопоставимой частотой встречаемости по отношению к препарату сравнения (см. инструкцию)
- Частота встречаемости нежелательных реакций
- Нарушения психики
- часто - галлюцинации, (Одновременное применение с леводопой)спутанность сознания
- Нарушения со стороны нервной системы
- очень часто - сонливость, (Одновременное применение с леводопой)дискинезия (у пациентов с прогрессирующей формой болезни Паркинсона, принимающих ропинирол в комбинации с препаратами леводопы, в период титрации дозы ропинирола может развиться нарушение координации движений; по данным клинических исследований, снижение дозы леводопы может привести к уменьшению выраженности дискинезии)
- часто - головокружение (включая вертиго),(Одновременное применение с леводопой)сонливость, головокружение (включая вертиго)
- Нарушения со стороны сосудов
- часто - (Одновременное применение с леводопой)ортостатическая гипотензия, гипотензия
- нечасто - ортостатическая гипотензия, гипотензия
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)
- очень часто - тошнота
- часто - боли в животе, диспепсия, рвота, запор, (Одновременное применение с леводопой)тошнота, запор
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- часто - периферические отеки (включая отеки ног)
- Данные пострегистрационных наблюдений
- Нарушения со стороны иммунной системы
- очень редко - реакции гиперчувствительности (включая крапивницу, ангионевротический отек, кожную сыпь и кожный зуд)
- Нарушения психики
- нечасто - психотические реакции (исключая галлюцинации), включая делирий, бред, паранойю;
- частота неизвестна - синдром импульсивных влечений, повышение либидо, включая патологическое влечение к азартным играм, гиперсексуальность, непреодолимое влечение к покупкам, переедание, агрессия*(*Агрессия связана с психотическими реакциями и компульсивными симптомами.)
- Нарушения со стороны нервной системы
- очень часто - обморок, (Одновременное применение с леводопой)сонливость
- очень редко - выраженная сонливость и эпизоды внезапного засыпания**(**Как и в случае применения других дофаминергических средств, о выраженной сонливости и эпизодах внезапного засыпания очень редко сообщалось, в первую очередь у пациентов с болезнью Паркинсона при пострегистрационном наблюдении. Имеются случаи внезапного засыпания без каких-либо предшествующих или явных признаков сонливости и усталости. При снижении дозы или отмены препарата все симптомы исчезали. В большинстве случаев применялись сопутствующие седативные препараты).
- Нарушения со стороны сосудов
- часто - ортостатическая гипотензия, гипотензия***(***Как и в случае применения других дофаминергических средств, при лечении ропиниролом наблюдалась гипотензия, включая ортостатическую гипотензию.)Нарушения со стороны ЖКТ
- очень часто - (Одновременное применение с леводопой)тошнота
- часто - рвота, изжога, боль в живот
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- частота неизвестна - нарушения функции печени (в основном, повышение активности "печеночных" ферментов)
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- часто - отеки ног
- Нарушение контроля импульсов (расстройства привычек и влечений)
- Патологическое влечение к азартным играм, повышение либидо, гиперсексуальность, непреодолимое влечение к покупкам, компульсивное переедание может возникнуть у пациентов, применяющих агонисты дофаминовых рецепторов, в том числе Синдранол® (см. раздел "Особые указания")
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро почти белого цвета.
ропинирола гидрохлорид | |
что соответствует содержанию ропинирола |
Вспомогательные вещества: сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата [2:0.1:1] - 5.28 мг, гипромеллоза - 89.955 мг, натрия лаурилсульфат - 6.75 мг, коповидон - 44.64 мг, магния стеарат - 1.095 мг.
Состав оболочки: опадрай II розовый 32K14834 - 4.5 мг (лактозы моногидрат 40% - 1.8 мг, гипромеллоза-2910 (гипромеллоза-15cP) 28% - 1.26 мг, титана диоксид 23.46% - 1.0557 мг, триацетин 8% - 0.36 мг, краситель железа оксид красный 0.54% - 0.0243 мг).
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро почти белого цвета.
ропинирола гидрохлорид | |
что соответствует содержанию ропинирола |
Вспомогательные вещества: сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата [2:0.1:1] - 10.56 мг, гипромеллоза - 179.91 мг, натрия лаурилсульфат - 13.5 мг, коповидон - 89.28 мг, магния стеарат - 2.19 мг.
Состав оболочки: опадрай желтовато-коричневый OY-27207 - 9 мг (гипромеллоза-2910 (гипромеллоза-6cP) 62.5% - 5.625 мг, титана диоксид 21.25% - 1.9125 мг, краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак (FD&C желтый #6) (E110) 9% - 0.81 мг, макрогол-400 6.25% - 0.5625 мг, индигокармин алюминиевый лак (FD&C голубой #2) (E132) 1% - 0.09 мг).
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро почти белого цвета.
ропинирола гидрохлорид | |
что соответствует содержанию ропинирола |
Вспомогательные вещества: сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата [2:0.1:1] - 21.12 мг, гипромеллоза - 359.819 мг, натрия лаурилсульфат - 27 мг, коповидон - 178.56 мг, магния стеарат - 4.38 мг.
Состав оболочки: опадрай красный 03B25227 - 18 мг (гипромеллоза-2910 (гипромеллоза-6cP) 62.5% - 11.25 мг, титана диоксид 24.19% - 4.3542 мг, макрогол-400 6.25% - 1.125 мг, краситель железа оксид красный 6.14% - 1.105 мг, краситель железа оксид черный 0.89% - 0.1602 мг, краситель железа оксид желтый 0.03% - 0.0054 мг).
Ропинирол является эффективным и высокоселективным неэрголиновым агонистом дофаминовых D-, D-рецепторов, обладает периферическим и центральным действием.
Препарат не действует на разрушающиеся пресинаптические дофаминергические нейроны черного вещества и действует непосредственно как синтетический нейротрансмиттер. Таким образом, ропинирол уменьшает степень гиподинамии, ригидности и тремора, которые являются симптомами болезни Паркинсона.
Ропинирол компенсирует дефицит дофамина в системах черного вещества и полосатого тела посредством стимулирования дофаминовых рецепторов в полосатом теле. Ропинирол оказывает действие на уровне гипоталамуса и гипофиза, ингибируя секрецию пролактина.
Ропинирол усиливает эффекты леводопы, включая контроль частоты феномена "включения/выключения" и эффекта "конца дозы", связанные с длительной терапией леводопой.
Влияние ропинирола на реполяризацию миокарда
Влияние ропинирола на продолжительность интервала QT изучали у здоровых добровольцев (мужчин и женщин), получавших ропинирол в таблетках немедленного высвобождения в дозах 0.5, 1.2 и 4 мг 1 раз/сут. Максимальное удлинение интервала QT при приеме ропинирола в дозе 1 мг составило 3.46 мс по сравнению с плацебо. Верхняя граница одностороннего 95% доверительного интервала (ДИ) для максимального среднего эффекта составила менее 7.5 мс. Влияние ропинирола на продолжительность интервала QT при его приеме в более высоких дозах не изучалось.
Отсутствует риск удлинения интервала QT на ЭКГ при применении ропинирола в дозах до 4 мг/сут. Полностью исключить риск удлинения интервала QT на ЭКГ при применении ропинирола невозможно, т.к. нет анализа данных по его применению в дозах до 24 мг/сут.
Симптомы: в основном связаны с дофаминергической активностью (тошнота, рвота, головокружение, сонливость).
Лечение: назначение антагонистов дофаминовых рецепторов, таких как типичные нейролептики и метоклопрамид.
Формы выпуска