Взрослые:
-кратковременное лечение нарушений поведения в пожилом возрасте или при хроническом злоупотреблении алкоголя;
- интенсивная неослабевающая боль;
- тяжелые формы тиковых расстройств, включая синдром Жиля де ля Туретта, если немедикаментозное лечение не является достаточным;
-дискинезия и аномальные движения (спонтанная дискинезия, поздняя дискинезия, тяжелые формы хореи Гентингтона);
Дети старше 6 лет и подростки:
-хорея, синдром Жиль де ля Туретта.
-тяжелые нарушения поведения с повышенным возбуждением и агрессивностью.
Подробнее
|
|
Во время лечения Тиапросан®ом наблюдались следующие побочные реакции, сгруппированные по частоте встречаемости:
Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/100000), включая единичные случаи.
Данные, полученные в ходе клинических исследований
О следующих побочных реакциях поступали сведения в контролируемых клинических исследованиях. Следует отметить, что в некоторых случаях имелись трудности при дифференцировании неблагоприятных явлений и симптомов основного заболевания.
Эндокринные расстройства
Часто: гиперпролактинемия (Гиперпролактинемия может приводить к развитию галактореи, аменореи, гинекомастии, нарушениям менструального цикла, эректильной дисфункции.)
Расстройства со стороны психики
Часто: недомогание/сонливость, бессонница, ажитация, состояние апатии.
Нарушения нервной системы
Часто: головокружение, головная боль.
Болезнь Паркинсона и связанные с ней симптомы: тремор, гипертония, гипокинезия и гиперсаливация. Эти симптомы обычно обратимы после введения противопаркинсонических препаратов.
Иногда: возбужденность, дистония (спазмы, ригидность затылочных мышц, окулогирный криз, тризм). Эти симптомы обычно обратимы после введения противопаркинсонических препаратов.
Редко: острая дискинезия. Этот симптом, как правило, обратим после введения противопаркинсонических препаратов.
Нарушения репродуктивной системы и молочных желез
Иногда: галакторея, аменорея, увеличение груди, боль груди, импотенция.
Общие расстройства и реакции в месте аппликации
Часто: астения, усталость
Иногда: увеличение массы тела
Постмаркетинговые данные
В дополнение к перечисленным выше побочным эффектам поступали сведения о перечисленных ниже неблагоприятных реакциях (только из спонтанных сообщений).
Нарушения крови и лимфатической системы
Неизвестная частота: лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз.
Нарушения метаболизма и питания
Неизвестная частота: гипонатриемия, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАСАГ).
Психические расстройства
Неизвестная частота: спутанность сознания, галлюцинации.
Нарушения нервной системы
Неизвестная частота: потеря сознания/обморок, конвульсия. Как и при приеме других нейролептиков, после их приема в течение более 3-х месяцев поступили сведения о поздней дискинезии (характеризующейся стереотипными непроизвольными движениями, главным образом языка и/или лицевых мышц). В данном случае противопаркинсонические препараты неэффективны или могут вызвать усиление симптомов.
Как и при приеме других нейролептиков поступили сведения о возникновении злокачественного нейролептического синдрома, который является потенциально фатальным осложнением.
Нарушения деятельности сердца
Неизвестная частота: продление интервала QT, желудочковая аритмия, проявляющаяся как torsades de pointes, желудочковая тахикардия, которая может привести к фибрилляции желудочков или остановке сердца и внезапной смерти.
Нарушения сосудов
Неизвестная частота: о случаях венозной тромбоэмболии, включая случаи легочной эмболии и тромбоз глубоких вен, поступали сведения в связи с антипсихотическими препаратами. Гипотензия, обычно ортостатическая.
Расстройства дыхания, нарушения органов грудной клетки и средостения
Неизвестная частота: аспирационная пневмония
Желудочно-кишечные расстройства
Неизвестная частота: запор, кишечная непроходимость, илеус.
Гепато-билиарные расстройства
Неизвестная частота: повышение уровня печеночных ферментов.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Неизвестная частота: сыпь, в том числе эритематозная сыпь, макулопапулезная сыпь и крапивница.
Расстройства костно-мышечной системы и соединительной ткани
Неизвестная частота: увеличение в сыворотке крови креатинфосфокиназы, рабдомиолиз.
Состояния, связанные с беременностью, родами и перинатальным периодом
Неизвестная частота: синдром отмены лекарств у новорожденных.
Травмы, отравления и процедурные осложнения
Неизвестная частота: падение.
Подробнее
|