Везикар
Формы выпуска Везикар
По рецепту
Нидерланды
Производитель:
Astellas Pharma Europe B.V.
•В наличии в 7 аптеках
Цена
от 124 900 сум
- Инструкция к применению препарата Везикар
- Состав препарата Везикар
- Показания и противопоказания препарата Везикар
- Цена на Везикар в аптеках Ташкента
Инструкция Везикар
Показания к применению
- — лечение ургентного (императивного) недержания мочи, учащенного мочеиспускания и ургентных (императивных) позывов к мочеиспусканию, характерных для пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.
Противопоказания
- — задержка мочеиспускания; — тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон); — myasthenia gravis; — закрытоугольная глаукома; — тяжелая печеночная недостаточность; — тяжелая почечная недостаточность или умеренная печеночная недостаточность при одновременном лечении ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом); — проведение гемодиализа; — детский возраст (отсутствие данных по эффективности и безопасности); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Пациенты с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, лактазной недостаточностью лопарей (саамов), глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат. Подробнее см. инструкцию
Состав
- 1 таб. солифенацина сукцинат 10 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 102.5 мг, крахмал кукурузный - 30 мг, гипромеллоза 3 мПа?с - 6 мг, магния стеарат - 1.5 мг. Состав пленочной оболочки: опадрай розовый 03F14895 (гипромеллоза 6 мПа?с 62%, тальк 18.59%, макрогол 8000 11.63%, титана диоксид 7.75%, железа оксид красный 0.03%) - 4 мг. солифенацина сукцинат5 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипромеллоза, магния стеарат, вода очищенная. Состав пленочного покрытия: Opadry желтый 03F12967 (гипромеллоза 6 мПа ? с, тальк, макрогол 8000, титана диоксид, железа оксид желтый).
Фармакодинамика
Механизм действия
Солифенацин - это специфический конкурентный антагонист мускариновых рецепторов. Мочевой пузырь иннервируется парасимпатическими холинэргическими нервами. Ацетилхолин воздействует на мускариновые рецепторы (преимущественно М3) и вызывает сокращение детрузора. Фармакологические исследования, проводившиеся in vitro и in vivo, показали, что солифенацин является специфическим конкурентным ингибитором мускариновых рецепторов подтипа М3. Также было установлено, что солифенацин имеет низкое или отсутствие сродства к различным другим рецепторам и ионным каналам.
Фармакодинамика
Эффективность препарата Везикар® в дозах 5 мг и 10 мг, изученная в нескольких двойных слепых, рандомизированных, контролируемых клинических испытаниях на мужчинах и женщинах с синдромом гиперактивного мочевого пузыря, наблюдалась уже в течение первой недели лечения и стабилизировалась на протяжении последующих 12 недель лечения. Долгосрочное открытое клиническое исследование показала, что эффективность сохраняется, как минимум, на протяжении 12 месяцев. Через 12 недель применения приблизительно 50% пациентов, страдавших от недержания мочи до лечения, перестали испытывать недержание мочи, и 35% пациентов достигли урежения частоты мочеиспусканий меньше 8 в день. Лечение симптомов гиперактивного мочевого пузыря (ГМП) приводило к значимым улучшениям показателей качества жизни. Максимальный эффект Везикара® может быть выявлен через 4 недели.
Фармакокинетика
Всасывание После приема внутрь Сmах в плазме крови достигается через 3-8 ч. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) не зависит от дозы. Сmах и AUC увеличиваются пропорционально повышению дозы от 5 до 40 мг. Абсолютная биодоступность - 90%. Прием пищи не влияет на Сmах и AUC солифенацина. Фармакокинетика солифенацина имеет линейный характер в терапевтическом диапазоне доз. Распределение После в/в введения Vd солифенацина составляет около 600 л. Связывание солифенацина с белками плазмы, преимущественно с альфа1-кислым гликопротеином, составляет около 98%. Метаболизм Солифенацин активно метаболизируется в печени, преимущественно цитохромом P450 3A4 (CYP3A4). Однако существуют альтернативные пути метаболизма солифенацина. Системный клиренс солифенацина составляет около 9.5 л/час, а конечный T1/2 составляет 45-68 ч. После приема препарата внутрь в плазме помимо солифенацина были идентифицированы следующие метаболиты: один фармакологически активный 4R-гидроксисолифенацин и три неактивных - N-глюкуронид, N-оксид и 4R-гидрокси-N-оксид солифенацина). Выведение После однократного введения 10 мг 14С-меченого солифенацина через 26 сут около 70% радиоактивности было обнаружено в моче и 23% в кале. В моче примерно 11% радиоактивности обнаружено в виде неизмененного активного вещества, около 18% в виде N-оксидного метаболита, 9% - в виде 4R-гидрокси-N-оксида солифенацина и 8% - в виде 4R-гидрокси метаболита (активный метаболит). Фармакокинетика в особых клинических случаях Нет необходимости корректировать дозу в зависимости от возраста больных. Исследования показали, что экспозиция солифенацина (5 и 10 мг), выраженная в виде AUC, была сходной у здоровых людей пожилого возраста (от 65 до 80 лет) и у здоровых молодых людей (до 55 лет). У людей пожилого возраста средняя скорость абсорбции, выраженная в виде Tmax, была несколько ниже, а конечный T1/2 увеличивался примерно на 20%. Эти незначительные различия не являются клинически значимыми. Фармакокинетика солифенацина у детей и подростков не изучена. Фармакокинетика солифенацина не зависит от пола пациента и расовой принадлежности. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени Сmах и AUC солифенацина незначительно отличаются от соответствующих показателей у здоровых добровольцев. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК ?30 мл/мин) экспозиция солифенацина значительно выше - увеличение Сmах составляет около 30%, AUC - более 100% и T1/2 - более 60%. Отмечена статистически значимая взаимосвязь между КК и клиренсом солифенацина. Фармакокинетика у пациентов, подвергающихся гемодиализу, не изучалась. У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (от 7 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) величина Сmах не меняется, AUC увеличивается на 60%, T1/2 увеличивается в 2 раза. Фармакокинетика у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучена.
Фармакологическое действие
Спазмолитик. Фармакологические исследования, проводившиеся in vitro и in vivo, показали, что солифенацин является специфическим конкурентным ингибитором мускариновых рецепторов, преимущественно М3 подтипа. Также было установлено, что солифенацин имеет низкое сродство или отсутствие сродства к различным другим рецепторам и ионным каналам. Эффективность препарата Везикар® при применении в дозах 5 мг и 10 мг, изученная в нескольких двойных слепых рандомизированных контролируемых клинических испытаниях у мужчин и женщин с синдромом гиперактивного мочевого пузыря, наблюдалась уже в течение первой недели лечения и стабилизировалась на протяжении последующих 12 недель лечения. Максимальный эффект Везикара может быть выявлен через 4 недели. Эффективность сохраняется в течение длительного применения (не менее 12 мес).
Побочные эффекты
- Везикар® может вызывать побочные эффекты, связанные с м-холиноблокирующим действием солифенацина, чаще слабой или умеренной выраженности. Частота этих нежелательных эффектов зависит от дозы. Наиболее часто отмечаемый побочный эффект Везикара - сухость во рту (отмечалась у 11% пациентов, получавших препарат в суточной дозе 5 мг, у 22% пациентов, получавших препарат в суточной дозе 10 мг, и у 4% пациентов, получавших плацебо). Выраженность этого побочного эффекта обычно была слабой и лишь в редких случаях приводила к прерыванию лечения. В целом приверженность лечению была очень высока. Ниже приводятся остальные побочные эффекты, зарегистрированные в клинических исследованиях по применению Везикара. Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости побочных явлений: частые (>1/100, 1/1000, 1/10 000,
При беременности и кормлении
С осторожностью применять при беременности.
Данные о выделении солифенацина с грудным молоком у человека отсутствуют. Применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено прямого неблагоприятного воздействия на фертильность, развитие эмбриона/плода или роды.
Дозировка
- 10 мг 5 мг 5мг, 10мг
Передозировка
при применении препарата у добровольцев в дозе 100 мг однократно наиболее часто отмечались следующие побочные эффекты: головная боль (легкая), сухость во рту (умеренная), головокружение (умеренное), сонливость (легкая) и неясность зрения (умеренная). О случаях острой передозировки не сообщалось.
Описание лекарственной формы
- Таблетки, покрытые оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "151" и логотипом компании на одной стороне.
Особые указания
прежде чем начать лечение Везикаром, следует установить, нет ли других причин нарушения мочеиспускания (сердечная недостаточность или заболевания почек). Если выявлена инфекция мочевыводящих путей, следует начать соответствующее противомикробное лечение. Влияние на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами Солифенацин, подобно другим м-холиноблокаторам, может вызывать нечеткость зрительного восприятия, а также сонливость (редко) и чувство усталости, что может отрицательно сказаться на способности управлять автомобилем и работать с механизмами. Необходимо соблюдать меры предосторожности при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Передозировка солифенацина может сопровождаться тяжелыми м-холиноблокирующими нарушениями и требует соответствующего лечения. Описан случай ошибочного приема солифенацина в дозе 280 мг за 5-часовой промежуток времени, в результате чего у пациента развилось изменение психического состояния, не приведшее к госпитализации. Симптомы: при применении препарата у добровольцев в дозе 100 мг однократно наиболее часто отмечались следующие побочные эффекты: головная боль (легкая), сухость во рту (умеренная), головокружение (умеренное), сонливость (легкая) и неясность зрения (умеренная). О случаях острой передозировки не сообщалось. Лечение: в случае передозировки следует назначить активированный уголь, сделать промывание желудка, но не следует вызывать рвоту. При необходимости проводят симптоматическую терапию: — при тяжелых антихолинергических эффектах центрального действия (галлюцинации, выраженная возбудимость) назначают физостигмин или карбахол; — при судорогах или выраженной возбудимости - бензодиазепины; — при дыхательной недостаточности - искусственное дыхание; — при тахикардии - бета-адреноблокаторы; — при острой задержке мочи - катетеризация; — при мидриазе - закапывают в глаза пилокарпин и/или помещают больного в темное помещение. Как и в случае передозировки других м-холиноблокаторов, особое внимание следует уделять пациентам с установленным риском удлинения интервала QT (т.е. при гипокалиемии, брадикардии и при одновременном приеме препаратов, вызывающих удлинение интервала QT) и пациентам с заболеваниями сердца (ишемия миокарда, аритмии, хроническая сердечная недостаточность).
Лекарственное взаимодействие
Фармакологическое взаимодействие При сопутствующем лечении препаратами с антихолинергическими свойствами может отмечаться более выраженное терапевтическое действие и развитие нежелательных эффектов. После прекращения приема солифенацина следует сделать недельный перерыв, прежде чем начинать лечение другим антихолинергическим препаратом. Терапевтический эффект может быть снижен при одновременном приеме агонистов холинорецепторов. Солифенацин может снизить эффект препаратов, стимулирующих моторику ЖКТ, например, метоклопрамида и цизаприда. Фармакокинетическое взаимодействие Исследования in vitro показали, что в терапевтических концентрациях солифенацин не ингибирует CYP1A 1/2, 2С9, 2С19, 2D6 или 3А4. Поэтому маловероятно, что солифенацин изменит клиренс препаратов, метаболизируемых этими ферментами. Воздействие других лекарственных средств на фармакокинетику солифенацина
Способ применения и дозировка
ДозировкаВзрослые, включая пожилых
По 5 мг один раз в день внутрь, целиком, запивая жидкостью, независимо от времени приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 10 мг один раз в день.
Дети
Безопасность и эффективность Везикара® у детей не изучена. Поэтому не следует использовать Везикар® у детей.
Пациенты с почечной недостаточностью
Не требуется корректировки дозы у пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина > 30 мл/мин). Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) солифенацин должен назначаться с осторожностью и не следует назначать более 5 мг в сутки.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Не требуется корректировки дозы у пациентов со слабой печеночной недостаточностью. Пациентам с умеренной печеночной недостаточностью (стадия В по классификации Чайлд-Пью) солифенацин должен назначаться с осторожностью и не следует назначать более 5 мг в сутки.
Пациенты, получающие сильные ингибиторы изофермента CYP3A4
Максимальная доза Везикара® должна быть ограничена 5 мг, когда принимается совместно с кетоконазолом или терапевтической дозой другого ингибитора изофермента CYP3A4 (ритонавир, нелфинавир, итраконазол).ПередозировкаПередозировка солифенацином потенциально может привести к тяжелым антихолинергическим эффектам. Самая высокая доза солифенацина, которая случайна была дана одному пациенту - 280 мг в течение 5 часов. Эта доза привела к изменению психического состояния пациента, но не потребовала госпитализации. В случаях передозировки следует назначить активированный уголь, промывание желудка эффективно в течение часа, но не следует вызывать рвоту.
Как и в случаях передозировки других антихолинергических средств, симптомы следует лечить следующим образом:
- при тяжелых антихолинергических эффектах центрального действия (галлюцинации, выраженная возбудимость) - физостигмин или карбахол;
- при судорогах или выраженной возбудимости - бензодиазепины;
- при дыхательной недостаточности - искусственное дыхание;
- при тахикардии - бета-блокаторы;
- при острой задержке мочи - катетеризация;
- при мидриазе - закапывать в глаза пилокарпин и/или поместить больного в темное помещение.
Как и в случае передозировки других антихолинэргических препаратов, особое внимание следует уделять пациентам с установленным риском удлинения интервала QT (т.е. при гипокалиемии, брадикардии и при одновременном приеме препаратов, вызывающих удлинения интервала QT) и пациентам с ранее выявленными сердечными заболеваниями (ишемия миокарда, аритмии, застойная сердечная недостаточность).
По 5 мг один раз в день внутрь, целиком, запивая жидкостью, независимо от времени приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 10 мг один раз в день.
Дети
Безопасность и эффективность Везикара® у детей не изучена. Поэтому не следует использовать Везикар® у детей.
Пациенты с почечной недостаточностью
Не требуется корректировки дозы у пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина > 30 мл/мин). Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) солифенацин должен назначаться с осторожностью и не следует назначать более 5 мг в сутки.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Не требуется корректировки дозы у пациентов со слабой печеночной недостаточностью. Пациентам с умеренной печеночной недостаточностью (стадия В по классификации Чайлд-Пью) солифенацин должен назначаться с осторожностью и не следует назначать более 5 мг в сутки.
Пациенты, получающие сильные ингибиторы изофермента CYP3A4
Максимальная доза Везикара® должна быть ограничена 5 мг, когда принимается совместно с кетоконазолом или терапевтической дозой другого ингибитора изофермента CYP3A4 (ритонавир, нелфинавир, итраконазол).ПередозировкаПередозировка солифенацином потенциально может привести к тяжелым антихолинергическим эффектам. Самая высокая доза солифенацина, которая случайна была дана одному пациенту - 280 мг в течение 5 часов. Эта доза привела к изменению психического состояния пациента, но не потребовала госпитализации. В случаях передозировки следует назначить активированный уголь, промывание желудка эффективно в течение часа, но не следует вызывать рвоту.
Как и в случаях передозировки других антихолинергических средств, симптомы следует лечить следующим образом:
- при тяжелых антихолинергических эффектах центрального действия (галлюцинации, выраженная возбудимость) - физостигмин или карбахол;
- при судорогах или выраженной возбудимости - бензодиазепины;
- при дыхательной недостаточности - искусственное дыхание;
- при тахикардии - бета-блокаторы;
- при острой задержке мочи - катетеризация;
- при мидриазе - закапывать в глаза пилокарпин и/или поместить больного в темное помещение.
Как и в случае передозировки других антихолинэргических препаратов, особое внимание следует уделять пациентам с установленным риском удлинения интервала QT (т.е. при гипокалиемии, брадикардии и при одновременном приеме препаратов, вызывающих удлинения интервала QT) и пациентам с ранее выявленными сердечными заболеваниями (ишемия миокарда, аритмии, застойная сердечная недостаточность).
Внимание: описание препарата на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не должна использоваться как руководство к самолечению. Перед приемом препарата Везикар обязательно проконсультируйтесь с врачом
Список источников:
- 1. Государственный Реестр лекарственных средств и медицинских изделий (Республика Узбекистан)
- 2. Официальная инструкция от производителя
- 3. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
Цены на Везикар
Аптеки
Адрес
Режим работы
Купить
Аптека: Europharm
Мирзо-Улугбекский район, квартал Буюк Ипак Йули, 26 дом, 13 кв
Пн, Вт, Ср, Чт, Пт, Сб, Вс | 08:00-23:00
155 000 сум
ЗаказатьАптека: Тохир Фарм №3
Юнусабадский район, 4 квартал, ул. Ахмад Дониш, 26 дом
Пн, Вт, Ср, Чт, Пт, Сб, Вс | 09:00-18:00
124 900 сум
Аптека: А5 филиал Ц-1
Мирзо-Улугбекский район, квартал Ц1, 6/1 дом
Пн, Вт, Ср, Чт, Пт, Сб, Вс | 09:00-18:00
155 000 сум
Аптека: Жамшид Империум
Шайхантахурский район, ул. Зафаробод, 106 дом
Пн, Вт, Ср, Чт, Пт, Сб, Вс | 09:00-09:00
155 000 сум
Обсуждения Везикар
Отзывы Везикар
Рейтинг 3.8 на основе 8 отзывов
Умриниса
27.01.2021 16:23
5
Хороший препарат, его принимала мама от недержания, все прошло после месяца приема. Когда я столкнулась с такой же проблемой, пошла в больницу, но там мне прописали Спазмекс. Ими пожалуй даже больше довольна, побочных нет, а недержание прошло через 2 недели уже!
Лейла
24.09.2019 16:37
5
Принимала эти таблетки курсом пару лет назад, когда столкнулась с циститом после операции, стало лучше, но полностью проблему не решило. Уролог поменяла мне препарат на спазмекс, пропила курс 2 месяца - все прошло полностью и больше не возникали подобные проблемы.
Ольга
05.07.2020 18:21
1
После перенесенного цистита и ветрянки я начала часто бегать в туалет по маленькому. Мочеиспускание было безболезненным, но практически каждые 20-30 минут. Я обратилась в больницу. Сдала кучу анализов, прошла обследование, но причину так и не выявили. Назначили принимать Везикар. Потратила на курс кучу денег, а результата никакого не было. Как бегала часто в туалет, так и бегаю. Препарат ни о чем. Выброс денег на ветер. Не более.
Лайло
16.03.2021 20:06
5
У тети недержание мочи. Причем уже достаточно давно. Она пробовала принимать разные препараты, но помог только Везикар. От него действительно есть толк. Сейчас, конечно, все не идеально, но улучшения у нее значительные. Везикар продолжает пить курсами. Так назначил врач. Побочных реакций никаких нет.
Фируза
14.12.2019 05:20
5
С недержанием мочи я борюсь давно. Намучилась, сил нет уже. У меня даже в состоянии покоя немного подтекала она по капелькам. В больнице назначили принимать Визикар. Препарат очень хороший. Даже не знаю, что бы я без него делала. С поставленной задачей Визикар справляется отлично. Побочных реакций никаких нет. И нет больше никакого дискомфорта! Нарадоваться не могу. Очень эффективное средство. Рекомендую. Дорого, но это не пустая трата денег.
Бектош
10.11.2019 00:27
1
Я принимал Везикар по назначению уролога. Препарат помог. Проблем с мочеиспусканием у меня больше нет. Спасибо за это Везикару. Только вот теперь у меня бронхиальная астма, которую я ничем не могу вылечить!!!! Вот и полечился. Одна проблема сменила другую. Если бы знал, то ни за что бы в жизни не принимал Везикар. Ужасный препарат.
Обидахон
26.07.2020 17:42
3
Я тоже принимала Везикар. Мне его врач назначал. Препарат помог, но полностью проблему не решил. Позывы просто стали чуть-чуть менее частыми. Внимание! Препарат вызывает побочные реакции. У меня нарушилась концентрация внимания. Я прям собраться не могла. Поэтому водителям на время приема препарата от управления автомобилем придется отказаться. Такой вот существенный минус. Ну, еще и цена. Лечение выходит дороговатым. Не каждому по карману. Больше у меня претензий к Везикару нет.
Мукимжан
24.04.2020 03:31
5
Везикар мне назначил принимать врач. Пью ровно месяц. Препарат эффективный. Первые улучшения почувствовал уже после одной недели приема. Сейчас всю ночь сплю, не встаю в туалет. Днем тоже позывы не частые. Препарат помог. Побочных реакций никаких нет. Не смотря на такой длительный прием, с кишечником тоже все в порядке. Я доволен.
