Виферон

Торговое название препарата: ВИФЕРОН®
МНН или группировочное название: интерферон альфа-2b

Фармакотерапевтическая группа: Цитокин.

Код АТХ: L03AB05

Срок годности: Суппозитории и мазь - 2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности. Открытую алюминиевую тубу следует хранить в холодильнике не более 3 месяцев.

Условия отпуска из аптек: Отпускается без рецепта врача.

Форма выпуска
Суппозитории ректальные

Суппозитории ректальные 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ.
По 5 или 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке ПВХ/ПВХ.
1 контурная ячейковая упаковка по 10 суппозиториев или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 суппозиториев с инструкцией по применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Мазь

Мазь для наружного и местного применения 40000 МЕ/г.
По 12 г в алюминиевой тубе.
1 туба вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках помещается в картонную пачку.

Суппозитории ректальные

острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) у детей и взрослых в составе комплексной терапии;

инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в том числе недоношенных: менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в том числе висцеральный, микоплазмоз) в составе комплексной терапии;

хронические вирусные гепатиты B, C, D у детей и взрослых в составе комплексной терапии, в том числе в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции при хронических вирусных гепатитах выраженной активности, осложненных циррозом печени;

инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) у взрослых в составе комплексной терапии;

первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в том числе урогенитальная форма у взрослых.

Мазь

грипп и другие ОРВИ у детей от 1 года в составе комплексной терапии;

герпетические инфекции кожи и слизистых оболочек различной локализации (Herpes simplex 1 и 2 типов).

Для обеих форм

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Дополнительно для мази

детский возраст до 1 года.
 

Суппозитории ректальные

1 суппозиторий ВИФЕРОН 150000 МЕ содержит:
активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный — 150000 МЕ;
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота — 0,0054 г, натрия аскорбат — 0,0108 г, альфа-токоферола ацетат — 0,055 г, динатрия эдетат дигидрат — 0,0001 г, полисорбат-80 — 0,0001 г, масло какао — 0,1958 г, жир кондитерский или заменитель какао масла — до 1 г.

1 суппозиторий ВИФЕРОН 500000 МЕ содержит:
активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный — 500000 МЕ;
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота — 0,0081 г, натрия аскорбат — 0,0162 г, альфа-токоферола ацетат — 0,055 г, динатрия эдетат дигидрат — 0,0001 г, полисорбат-80 — 0,0001 г, масло какао — 0,1941 г, жир кондитерский или заменитель какао масла — до 1 г.

1 суппозиторий ВИФЕРОН 1000000 МЕ содержит:
активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный — 1000000 МЕ;
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота — 0,0081 г, натрия аскорбат — 0,0162 г, альфа-токоферола ацетат — 0,055 г, динатрия эдетат дигидрат — 0,0001 г, полисорбат-80 — 0,0001 г, масло какао — 0,1941 г, жир кондитерский или заменитель какао масла — до 1 г.

1 суппозиторий ВИФЕРОН 3000000 МЕ содержит:
активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный — 3000000 МЕ;
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота — 0,0081 г, натрия аскорбат — 0,0162 г, альфа-токоферола ацетат — 0,055 г, динатрия эдетат дигидрат — 0,0001 г, полисорбат-80 — 0,0001 г, масло какао — 0,1941 г, жир кондитерский или заменитель какао масла — до 1 г.

Мазь для наружного и местного применения

1 г мази содержит:
активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный — 40000 МЕ;
вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат, ланолин безводный, вазелин медицинский, масло персиковое, кальция пантотенат, натрия бензоат, альбумин человека, натрия ацетат тригидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат дигидрат, вода очищенная.

Данные о фармакокинетике препарата Виферон в форме суппозиториев ректальных не предоставлены.

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает противовирусными, иммуномодулирующими, антипролиферативными свойствами, подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов.

Для суппозиториев

Иммуномодулирующие свойства интерферона альфа-2b, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов, увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням, обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.

В присутствии аскорбиновой кислоты и альфа-токоферола ацетата возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы. При применении препарата повышается уровень секреторных иммуноглобулинов класса A, нормализуется уровень иммуноглобулина E, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона альфа-2b. Аскорбиновая кислота и альфа-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, а также регенерирующим действием.

Установлено, что при применении препарата ВИФЕРОН отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона альфа-2b, не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона альфа-2b. Применение препарата ВИФЕРОН в составе комплексной терапии позволяет снизить терапевтические дозы антибактериальных и гормональных лекарственных средств, а также уменьшить токсические эффекты указанной терапии.

Масло какао содержит фосфолипиды, которые позволяют не использовать в производстве синтетические токсичные эмульгаторы, а присутствие полиненасыщенных жирных кислот облегчает введение и растворение препарата.

Для мази

В присутствии вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, усиливается специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного, повышается его иммуномодулирующее действие, в том числе способность стимулировать фагоцитарную функцию нейтрофилов в очаге поражения.

При наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая.

Суппозитории ректальные

В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд). Эти явления обратимы и исчезают через 72 часа после прекращения приема препарата.

Мазь

В большинстве случаев ВИФЕРОН мазь для наружного и местного применения переносится хорошо. При нанесении на слизистую оболочку носа побочные реакции (ринорея, чихание, жжение слизистой оболочки носа) выражены слабо, носят преходящий характер и самостоятельно исчезают после отмены препарата.

По назначению врача.

Суппозитории ректальные

Препарат разрешен к применению с 14 недели беременности. Не имеет ограничений к применению в период грудного вскармливания.

Мазь

Поскольку при наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая и препарат оказывает действие только в очаге поражения, применение препарата ВИФЕРОН мазь в период беременности и грудного вскармливания возможно.
 

1000000 МЕ 150000 МЕ 3000000 МЕ 36000 МЕ/г 40000 МЕ/г 500000 МЕ

Данные о передозировке препарата Виферон не предоставлены.

Суппозитории ректальные

Суппозитории пулевидной формы от бело-желтого до желтого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или мраморности. На продольном срезе имеется воронкообразное углубление. Диаметр суппозитория не более 10 мм.

Мазь

Мазь от светло-желтого до желтого цвета, с характерным запахом ланолина.

Для мази

При наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая, поэтому препарат действует преимущественно в очаге поражения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Не установлено.

Суппозитории ректальные

ВИФЕРОН, суппозитории ректальные, совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении вышеуказанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды).

Мазь

Не установлено.

При температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Суппозитории ректальные

Препарат применяют ректально. 1 суппозиторий содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный в дозировках 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ.

Острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмония у детей и взрослых в составе комплексной терапии
Рекомендуемая доза для взрослых, включая беременных и детей старше 7 лет — ВИФЕРОН 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Детям до 7 лет, в том числе новорожденным и недоношенным с гестационным возрастом более 34 недель, рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН 150000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 суток.

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН 150000 МЕ по 1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 часов ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 суток.

Инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в том числе недоношенных
Рекомендуемая доза для новорожденных детей, в том числе недоношенных с гестационным возрастом более 34 недель — ВИФЕРОН 150000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов. Курс лечения — 5 суток.

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН 150000 МЕ по 1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 часов. Курс лечения — 5 суток.

Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях: сепсис — 2–3 курса, менингит — 1–2 курса, герпетическая инфекция — 2 курса, энтеровирусная инфекция — 1–2 курса, цитомегаловирусная инфекция — 2–3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в том числе висцеральный — 2–3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Хронические вирусные гепатиты B, C, D у детей и взрослых
Рекомендуемая доза для взрослых — ВИФЕРОН 3000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов ежедневно в течение 10 суток, далее трижды в неделю через сутки в течение 6–12 месяцев. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

Детям в возрасте до 6 месяцев рекомендовано 300000–500000 МЕ в сутки; в возрасте от 6 до 12 месяцев — 500000 МЕ в сутки.

Детям в возрасте от 1 года до 7 лет рекомендовано 3000000 МЕ на 1 м² площади поверхности тела в сутки.

Детям старше 7 лет рекомендовано 5000000 МЕ на 1 м² площади поверхности тела в сутки.

Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 часов первые 10 суток ежедневно, далее трижды в неделю через день в течение 6–12 месяцев. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

Расчет суточной дозы препарата для каждого пациента производят путем умножения рекомендованной для данного возраста дозы на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по высоте и массе по Гарфорду, Терри и Рурку. Расчет разовой дозы проводят путем деления вычисленной суточной дозы на 2 введения, полученное значение округляют до дозировки суппозитория в большую сторону.

При хроническом вирусном гепатите выраженной активности и циррозе печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции рекомендовано применение детям в возрасте до 7 лет ВИФЕРОН 150000 МЕ, детям старше 7 лет — ВИФЕРОН 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов ежедневно в течение 14 суток.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у взрослых, включая беременных
Рекомендуемая доза для взрослых — ВИФЕРОН 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов ежедневно в течение 5–10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Беременным со II триместра беременности (начиная с 14 недели гестации) рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов ежедневно в течение 10 суток, затем в течение 9 дней 3 раза с интервалом в 3 дня (на четвертый день) по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов. Далее каждые 4 недели до родоразрешения — ВИФЕРОН 150000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов ежедневно в течение 5 суток. При необходимости перед родоразрешением (с 38 недели гестации) показано применение ВИФЕРОН 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов ежедневно в течение 10 суток.

Первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек у взрослых, включая беременных
Рекомендуемая доза для взрослых — ВИФЕРОН 1000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов ежедневно в течение 10 суток и более при рецидивирующей инфекции. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражения кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале появления признаков рецидива.

Беременным со II триместра беременности (начиная с 14 недели гестации) рекомендовано применение препарата ВИФЕРОН 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов ежедневно в течение 10 суток, затем в течение 9 дней 3 раза с интервалом в 3 дня (на четвертый день) по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов. Далее каждые 4 недели до родоразрешения — ВИФЕРОН 150000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов ежедневно в течение 5 суток. При необходимости перед родоразрешением (с 38 недели гестации) показано применение ВИФЕРОН 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов ежедневно в течение 10 суток.

Мазь

Для нанесения мази в качестве аппликатора используют ватный тампон.

Для лечения гриппа и ОРВИ мазь наносят тонким слоем на слизистую оболочку носовых ходов:

детям от 1 года до 2 лет — полоску мази длиной до 0,5 см (примерно 2500 МЕ) 3 раза в сутки;

детям от 2 до 12 лет — полоску мази длиной до 0,5 см (примерно 2500 МЕ) 4 раза в сутки;

детям от 12 до 18 лет — полоску мази длиной до 1 см (примерно 5000 МЕ) 4 раза в сутки.

После нанесения мази следует помассировать крылья носа для равномерного распределения препарата по слизистой оболочке носовых ходов. Продолжительность лечения — 5 дней.

При герпетической инфекции мазь наносят тонким слоем на очаг поражения 3–4 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 5–7 дней.

Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражения кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать терапию в продромальном периоде или в самом начале появления признаков рецидива.